药厂洁净室暖通空调关键性设计分析

庞帅

中元汇吉生物技术股份有限公司 重庆市 400082

摘要: 摘要:药品生产对空气质量的要求特别高,药厂的洁净室是尤为关键的地方,里面的暖通空调系统设计特别重要。本篇文章就是要探讨药厂洁净室里暖通空调系统设计的重点,保证生产的地方洁净度、温湿度合适,还防止各类物品之间交叉污染,确保药品品质和安全。文章详细分析了...
  • DOI:

    10.13738/j.cnki.acc.qklw60536

  • 专辑:

    科学Ⅰ辑;信息科技

  • 专题:

    信息、科学;综合科技

  • 分类号:

    G90;N92

摘要:药品生产对空气质量的要求特别高,药厂的洁净室是尤为关键的地方,里面的暖通空调系统设计特别重要。本篇文章就是要探讨药厂洁净室里暖通空调系统设计的重点,保证生产的地方洁净度、温湿度合适,还防止各类物品之间交叉污染,确保药品品质和安全。文章详细分析了设计步骤、空调系统划分、通风策略和压差控制这些内容,给洁净室暖通空调的设计提供了参考。

关键词:药厂洁净室;暖通空调;系统设计;压差控制;交叉污染

引言:

随着医疗技术不停地在进步,大家对药品的需求也是一直增长,所以药厂建设规模越来越大,对生产环境的要求也越来越严格。洁净室是生产药品的重要地方,空气质量如何直接关系到药品的质量和安全。暖通空调系统是控制洁净室环境的关键部分,设计得合理不合理,直接影响到空气的干净程度、温湿度的控制,还有交叉污染的预防。因此,认真分析药厂洁净室暖通空调系统的设计特别重要。

一、药厂洁净室暖通空调设计流程

在给药厂洁净室设计暖通空调系统时,得特别细心地了解用户具体需要什么,生产流程如何。这包括得了解清楚生物制品是什么类型的、药品的剂型是什么、有没有可能引起过敏的特殊药品等等。因为不同的药品对生产环境的要求都不一样,所以在设计的时候得按照GMP(就是良好生产规范)的要求来,用不同的空调系统模式来应对。设计流程一般分成这几步:

1. 需求调研与分析:在药厂洁净室暖通空调设计的最初阶段,彻底弄清楚用户的需求并进行详细分析特别关键。这包括是要彻底了解用户的生产过程、生产什么类型的药品、药品的特性是什么,还有生产周期和时间安排这些具体的东西。同时,还得知道并且遵守国家对于药品生产环境的严格要求,比如GMP(就是那个良好生产规范)里面关于洁净室的标准和规定。只有把调研和分析做全面了,才能保证设计方案既满足用户的实际需要,又符合国家的法规要求。

2. 系统划分与设计:在系统划分和设计的阶段,得全面考虑室内的各种参数,比如温度、湿度、洁净度这些,还得看看使用的时间、生产区域的布局和功能上的需求。对这些因素进行科学的评估之后,把空调系统合理地分个区,保证不同区域之间的空气流通既符合生产的要求,又能防止交叉污染。同时,设计的时候还得想着节能和操作方便,通过改进系统配置和控制方法,减少能源消耗,提升运行效率。

3. 回排风策略制定:保持室内空气洁净,得有个较好的回排风策略。得根据房间的洁净程度、污染物源头的位置和排放量来定个合理的方案。这包括要确定好回风口的安排、控制回风量大小,还有排风系统怎么弄。经过精确计算和控制回排风量,才能让空气在屋里循环流通,污染物也能及时排出,保证屋里空气质量始终如一。

4. 压差控制设计:压差控制是很关键,它能防止外面的污染物进入洁净室,还能避免不同洁净度的地方互相污染。在设计的时候,得合理规划每个房间的气压差,保证洁净度高的地方的空气不会流到洁净度低的地方去。这包括得确定好每个房间的气压差标准、挑合适的气压传感器和控制装置,还得有个有效的监控和维护方案。这样精确控制气压差,才能让洁净室的环境保持稳定和安全。

5. 设备选型与布置:在挑设备和摆设备的时候,得按照设计的要求来选合适的空调设备,比如送风机、排风机、加湿器、除湿器这些重要的部件。同时还得想想设备如何布置,位置选择在哪里,这样系统才能稳定又高效地运行。挑设备的时候,得看看它的性能指标、能效比还有运行稳不稳定这些因素。至于布置,得保证设备之间有足够的空间和好的通风条件,别让它们互相干扰。这样科学地挑设备和布置,就能给洁净室提供一个稳定又高效的暖通空调系统。

二、空调系统划分与设计

空调系统划分是药厂洁净室暖通空调设计中的核心环节,其合理性与否直接关系到生产环境的洁净度、产品的安全性以及系统的运行效率。一个科学合理的空调系统划分方案,不仅能够有效避免交叉污染,还能兼顾节能和运行管理的便利性。以下是空调系统划分的具体原则如下:

1. 按产品种类划分:药厂生产各种药品,每种药的生产要求和特点都不一样。为了防止不同的药互相污染,保证生产环境的稳定和安全性,得根据药的种类来分别设置空调系统。比如那些容易让人过敏的药、避孕药、疫苗这些特殊的药,因为它们在生产过程中有特别的要求,对环境也很敏感,就应该有自己独立的空调系统。这样就不会跟其他药品共享系统,减少了污染的风险。

2. 按洁净等级划分:洁净房间的等级不同,对房间里的环境要求也大不一样。那些洁净度要求高的房间,得有更严格的空气净化和控制,这样才能保证产品质量。所以,得根据洁净等级来分别设置空调系统。一般来说,A、B级的洁净室(就是洁净度特别高的地方)应该和C、D级的洁净室(洁净度相对低的地方)用不同的系统,这样就能保证每个区域都能达到它们对空气质量和洁净度的要求。

3. 按净化效率划分:非净化系统、中效净化系统和高效净化系统,它们在运行时的阻力和清洁效果上差很多。为了让系统更高效、省电,最好是各自独立设置。另外,单向流的洁净室(比如层流洁净室)和非单向流的洁净室(比如乱流洁净室)也应该分开来设计。单向流洁净室是通过统一的送风来保持稳定的层流,而非单向流的洁净室则是通过稀释和排出污染物来保持清洁。这两种洁净室在送风方式、风速和温度控制上都不一样。分开设计的话,就不会因为送风的温差太大而浪费能源了

4. 按楼层、药厂生产区域分布在不同的楼层或者平面上,每个生产环节的要求和运行时间都可能不一样。如果把空调系统按照楼层、平面或者生产环节来分别设置,就能让某些生产环节单独运行,这样不仅让系统更灵活,还能省电。另外,对于那些有特殊要求或者容易产生污染的地方(比如化学合成车间、生物发酵车间等),就应该单独安装一个空调系统,这样才能保证这些地方的空气质量和生产环境都能得到严格的控制。

三、回排风策略与污染控制

制定回排风策略对于保证洁净室空气质量来说非常重要。在设计洁净室的暖通空调系统时,我们要特别细心地考虑污染源的各种情况,比如位置、大小、产生方式和数量,这样才能制定出既科学又合理的回排风计划。在处理高风险区域,比如生产高致敏性药品或强毒微生物药的地方,因为这些地方的危险性大,对洁净度的要求极高,所以我们一定要用全排风系统。这样的系统可以确保高风险区域的空气不跟其他区域混合,大大减少交叉污染的风险,保护工作人员的安全和药品的质量。同时,我们也要注意那些排风时产生的粉尘量不大,或者可以通过有效措施除掉粉尘的排风系统。在这些情况下,我们可以考虑用净化过的回风,这样既能节能减排,又能提高空调系统的效率。

在污染控制方面,我们要采取一系列有效措施,防止污染物对人和环境造成伤害。这包括准确找出污染源的位置,制定针对性的排风方案,选择合适的排风方式,以及必要时对有害物质进行无害化处理。比方说,在处理青霉素这类高致敏性物质时,我们必须单独处理它的排风,以防污染其他区域。对于像乙醇这样的易燃易爆有机溶剂气体,我们也要做防爆处理,确保系统的安全。
四、压差控制设计

压差控制是避免交叉污染的重要手段,在洁净室设计里特别重要。通过合理设置房间之间的压差,我们能有效防止洁净度高的区域的空气流到洁净度低的区域,这样就能真正避免交叉污染,保证生产环境的清洁和安全。在设计压差控制系统时,得全面考虑各种因素。比如房间围护结构的透气性,这个因素会影响到房间内部空气的稳定性和密封性。如果透气性太强,就会给压差控制带来麻烦,所以得选用密封性好的建筑材料和构造方法。同时,门的透气性也得注意,尤其是在经常开关门的洁净室里,门的密封效果和开关方式直接关系到压差能不能稳定控制。为了保持房间压差的平衡和稳定,还得根据生产的具体要求和洁净度级别的严格标准,制定一套科学合理的压差控制方案。这包括确定每个房间的压差值、选用合适的压差传感器和控制器、设计合理的送排风系统,还有制定有效的维护保养计划等等。
结束语:

药厂洁净室里的暖通空调系统设计非常关键,它得保证药品生产环境的清洁度、温湿度合适,还得防止交叉污染。要是能仔细分析设计流程、空调系统怎么分、回排风策略和压差控制这些方面,就能给药厂洁净室暖通空调系统的设计提供很好的参考。将来设计的时候,我们还得注意节能省电、智能化控制这些新趋势,这样能提升系统的整体性能和运行效率。另外,跟生产流程的专家多沟通协调,确保空调系统的设计能满足生产的需求,这也是提高设计质量的重要一步。
参考文献:

[1]占茂辉.药厂洁净室暖通空调关键性设计分析[J]. 2023(19):160-162.
    [2]朱碧婵.药厂洁净室暖通空调关键性设计分析[J].华东科技(综合), 2021, 000(006):P.1-1.
    [3]刘权.药厂洁净室暖通空调关键性设计分析[J].工程建设与设计, 2020(9):3.DOI:CNKI:SUN:GCJS.0.2020-09-022.



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