血站持续改进质量管理对血液制品安全性 的评价与分析

【摘要】  目的  探讨血站持续改进质量管理对血液制品安全性的作用。  方法  选择持续改进质量管理实施前的2019-2021年及持续改进质量管理实施后的2022-2024年6月的血液制品资料，观察持续改进质量管理前后血液制品管理相关指标情况，制定量表调查持续改进前后管理质量评分变化。  结果  实施持续改进质量管理后，血液质量合格率从95.29%提高到99.38％（P＜0.05）；实施持续改进管理后分类管理、细节管理、制度落实、管理全面性四方面指标的评分均高于实施前（P＜0.05）。  结论  血站持续改进质量管理对血液制品安全性的提升有积极作用。

【关键词】 血液制品；血站；持续改进质量管理；安全性

血站是指不以营利为目的，负责血液采集、制备、检验、提供临床用血的公益性卫生机构。由于血液制品直接作用于患者的血液系统，临床使用的安全性非常重要，由于影响血液制品安全性的因素较多，如血站的质量管理不到位，导致血液制品有安全风险，危害患者的病情治疗，所以血液制品的安全性十分关键[1]。血站质量管理工作水平与血液制品安全性密切相关，工作人员应根据实际情况加强质量管理，对血站的各方面工作进行持续性改进质量管理，减少影响血液制品安全性的因素，保证每位患者血液制品使用安全[2]。本文对2019-2021年及2022-2024年6月实施血站持续改进质量管理前后血液制品及管理质量情况作比较分析，现将结果报告如下：

1  资料与方法

1.1  一般资料

选择2019-2021年765份血液制品（持续改进质量管理前）与2022-2024年6月640份血液制品（持续改进质量管理后）资料进行对比研究。选择20名工作人员作调查，年龄27-48岁、平均（38.90±5.15）岁，男性2名、女性18名，对实施持续改进管理前后的分类管理、细节管理、制度落实、管理全面性四方面指标作评分比较。

1.2  方法

对照组：持续改进质量管理前（2019-2021年）。血站按照质量管理流程与标准对血液制品进行管理，保证血液制品信息准确完整，及时处理出现异常的血液制品。并对工作人员进行管理评分。

观察组：持续改进质量管理后（2022-2024年6月）。（1）构建健全管理体系：设专门的血液制品质量管理领导小组，负责管理与质控，对各方面管理工作进行指导，根据国家规定与血站规章制度等，对小组成员进行全方位培训，加强基础知识与技能，具体工作内容实施由质管科负责。（2）加强网络化管理：对血站信息系统进行升级改造，构建专业的网络管理平台，对血液质量管理各个环节进行严格管控，要求每项工作责任到人，确保各方面工作可追溯，定期对网络平台上的资料进行分析和记载，全方位了解血站采供血情况，有效提升工作效率，尽量缩减工作环节，加强血液制品质量管理。（3）加强血液采集、制备、贮存、出入库质量控制：加强血液采集环节的质量控制，对献血者的信息仔细核查，尤其是首次献血者，要求填写准确完整，确保献血者资料无误。采用专业智能采血秤进行采血，制定规范的采血、制备操作规程，加强操作培训，要求工作人员采血、制备操作规范。将血液品种按温度存放要求放在专用冰箱或冰库中保存，对储存血液制品的冰箱进行全面监控。建立血液制品出入库制度，严格记录每项数据。制定预警机制，对血液制品的库存量动态监测。对血液制品的使用情况进行严格管理，制定全流程管理制度，要求工作人员对各项制度内容充分落实，按血液品种不同进行分类管理。（4）加强血液检测质量管理：对试剂有效的分类，制作对应标识卡，对试剂使用情况及时记录，注意及时补缺。做好仪器设备验证的分类管理，关键仪器设备定期检定校准。构建专业的血液检测实验室，加强功能区划分和标识，调整好冰箱温度与加样器、后处理设备等，定期保养和更换精密仪器。采用专门的信息系统对血液制品检测情况进行记录，要求第一时间对血液制品的各方面检测信息登记录入，保证检测结果及时发布，避免信息遗漏。（5）加强内审质控和管理评审。由质管科组织牵头，成立内审组，内审员在内审组长的带领下，以《血站质量管理办法》、《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》及本站内部质量管理体系为依据，采取了文件审核、现场查看、抽检记录、现场提问等方式，对献血者招募、血液采集、检验、制备、保存和运输及其相关服务的所有过程进行全面细致的审核。管理评审则评估血站现行质量管理体系运行的适宜性、充分性和有效性，对各科室质量体系运行情况总结和科室质量目标完成情况进行讨论分析，找出存在问题，提出整改意见，以确保质量管理体系的持续稳定运行。不定期对各科室进行质量巡查，发现不足提出纠正预防措施，每月对成分血液质量抽样检查，使血液符合质量要求。

1.3  观察指标

1.3.1  血液制品管理相关指标  依据《血站技术操作规程》（2019版）、《全血及成分血质量要求》（GB18469-2012），进行了血液质量抽检，记录管理前后血液质量监测报告。

1.3.2  管理质量评价  参照血站管理规定等方面文献资料制定量表，对血站工作

人员进行调查，包括分类管理、细节管理、制度落实、管理全面性四方面，每方

面内容评分0-25分，评分高表示管理质量高。

1.4  统计学方法  计数资料有血液制品合格率，以（n，%）表示，采用c2检验；

计量资料有血液制品管理相关指标与管理质量评分等，以x̄±s表示，采用t检验。

以P＜0.05为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  血液制品管理相关指标

实施持续改进质量管理后，血液质量合格率从95.29%提高到99.38％，血液质量监测报告合格率高于实施管理前（x2=5.849，P＜0.05），见表1。

表1  实施持续改进质量管理前后血液质量监测结果比较

2.2  管理质量评价

实施持续改进质量管理后分类管理、细节管理、制度落实、管理全面性等评分均高于实施持续改进质量管理前（P＜0.05）。见表2。

     表2  实施持续改进质量管理前后管理质量评分 （x̄±s，分）

3  讨论

血站管理情况与血液制品的质量密切相关，血站应不断进行全面质量管理持续改进，减少工作失误，降低血液制品发生异常的风险，保证输血治疗的安全。通过实施持续改进质量管理，可对血站各个环节工作情况进行有效管理，提升工作质量，保证血液制品安全，降低患者输血不良反应，使患者病情得到有效治疗[3]。

实施表明，持续改进质量管理的效果显著，血液制品安全性升高，持续改进管理后血液质量监测报告合格率高于持续改进管理前，持续改进管理后血液制品管理相关指标优于持续改进管理前。本次在进行全面质量管理持续改进前，分析血站血液制品安全性存在的问题，根据具体情况制定干预措施，对血站工作进行持续改进质量管理，主要是组建管理小组，结合内审质控和管理评审工作，持续改进管理质量管理体系文件，加强制度建设和监督管理，对血液制品的各方面工作情况与数据进行综合分析，定期或不定期对各科室相关环节进行质量巡查，保证每项工作能高质量完成。考虑血站血液制品管理前后的各个环节，加强血液制品、试剂与仪器等方面的细节管理，对使用情况进行详细记录，确保后期查阅分析有据可循；不断强化工作人员的行为与安全性意识，尤其注重各种出入库数据的记录；定期对血液制品使用的各方面资料进行整理，分析工作中存在的不良情况，对管理方案进行科学合理的调整，对管理工作中的问题持续改进。本次质量管理持续改进工作强调细节，实施全面细节控制，使血站的整体工作质量提高，工作人员安全意识增强，有效提升血液制品的质量控制水平，使血站差错事件减少，确保血站运行稳定，每项质量管理制度充分落实，持续不断改善血站的管理质量，为患者的用血安全提供保障。

综上所述，血站持续改进质量管理对血液制品安全性有保证作用，能降低血液制品非正常报废率，提高血液制品管理相关指标，输血不良反应事件发生率降低，对分类管理、细节管理、制度落实及管理全面性等管理质量评价内容的评分明显升高，提示持续改进管理能有效提高血站血液制品管理质量，确保输血安全。

【参考文献】

[1] 王湘屏.血液质量的管理及关键环节质量控制 [J].中国卫生产业，2018，15（23）：168-169.

[2] 刘保霞，李波，张静涵.探讨血站如何加强血液质量管理保证血液安全 [J].中国卫生产业，2021，18（2）：148-150

[3] 陈海新. 细节管理和风险管理在血站质量管理体系中的应用分析 [J]. 当代医学，2020，26（1）：114-116.