加强疫苗冷链管理对控制疾控中心疫苗安全的作用

【摘要】目的：分析疾控中心加强疫苗冷链管理对控制疫苗安全的作用。方法：选取富民县疾控中心参与疫苗冷链管理的4名工作人员及同期50例疫苗样本进行研究，选取时间段2023年1月-12月，我中心于2023年7月实施加强疫苗冷链管理，对实施前后工作人员工作质量、疫苗安全情况进行比较。结果：与实施前相较，实施后工作人员工作质量评分更高，超温、失效疫苗报废率更低，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论：疾控中心加强疫苗冷链管理效果明显，能够提高工作人员工作质量，降低不良事件，控制疫苗安全。  

【关键词】冷链管理；疾控中心；疫苗安全；

疾控中心作为开展各类疾病预防工作的重要单位，在控制疫苗安全上责任重大。疫苗在运输、储存过程中，容易受到温度、环境的影响导致疫苗活性物失活，无法保障疫苗的有效性[1]。为控制疫苗安全，通过加强疫苗冷链管理具有重要意义，因此，本文主要研究加强疫苗冷链管理的具体作用，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我中心参与疫苗冷链管理的4名工作人员及同期50例疫苗样本进行研究，选取时间段2023年1月-12月，我中心于2023年7月实施加强疫苗冷链管理。工作人员男1名，女3名，年龄区间30~52岁，平均（42.75±2.13）岁。

1.2 方法

实施前常规管理：给予工作人员培训，要求相关人员充分掌握疫苗管理知识，并完成考核。做好监督工作，并定期抽查，严格记录疫苗管理中出现的不良事件，将不良事件与工作人员的绩效奖励挂钩。

实施后加强疫苗冷链管理：（1）做好硬件管理 必须配备独立的冷库、冰箱、冷藏车、临时供电设备及冷链温度实时监控系统，确保储存、运输整个过程规范，保障质量。与专业团队或公司建立合作，对各类冷链设备定期进行维护和保养，及时排除隐患，保障设备正常运转。

（2）建立质量管理体系 依据相关法律法规及操作规范的要求，建立健全质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。明确总的质量目标和要求，贯彻到疫苗管理的全过程，落实储存、运输各项管理工作。

（3）做好人员管理 根据《中华人民共和国疫苗管理法》和《疫苗储存和运输管理规范》（2017版）等法律法规对工作人员做好疫苗冷链管理知识的培训和考核，确保工作人员熟悉掌握疫苗管理知识和技能，明确人员职责，强化工作责任心，确保每项措施落到实处。

（4）做好工作现场管理 确保冷链温度符合要求，疫苗的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在冷库内完成。运输必须处于2-8摄氏度全程冷链的状态下进行,并做好实时温度监测及记录。疫苗储存环境温度异常时，应当及时采取有效措施进行调控，防止温度异常对疫苗质量造成影响。

（5）定期效果评估及整改 对工作措施落实情况进行定期检查，开展效果评估，对存在问题及隐匿风险进行分析，制定整改措施和解决方案，不断提高疫苗管理质量，保障疫苗安全。

1.3 观察指标

工作人员工作质量：分别从沟通协作、应急能力、技术熟练度、管理责任心方面进行评分，每项100分为满分。

疫苗安全：统计疫苗出现超温、失效情况。

1.4 统计学方法

将数据纳入SPSS21.0软件中分析，计量资料比较采用t检验，并以（x̄±s）表示，率计数资料采用χ²检验，并以率（%）表示，（P<0.05）为差异显著，有统计学意义。

2 结果

2.1 两组工作人员工作质量比较

与实施前相较，实施后工作质量评分均更高（P＜0.05），见表1。

表1 两组工作人员工作质量比较（x̄±s）

2.2 两组疫苗安全比较

与实施前相较，实施后失效疫苗、超温疫苗率更低（P＜0.05），见表2。

表2 两组疫苗安全比较（x̄±s）

3.讨论

疫苗是控制和预防各类疾病的主要医疗手段，而疫苗安全也对人们生命健康、疾病控制效率有着直接影响，因此积极控制疫苗安全，保障疫苗的有效性是临床重点。但由于疫苗的特殊性，容易受到环境、温度的影响导致活性物质反应，在管理过程必须严格控制温度、湿度、光照、震动等因素，避免疫苗出现超温、失效的情况[2]。

本研究结果表示实施加强疫苗冷链管理后，工作人员工作质量评分更高，失效疫苗、超温疫苗报废率更低，明确表示管理效果较佳。分析其原因，加强疫苗冷链管理主要从配备满足工作需要的冷链设备，完善管理制度、预案，加强人员培训，严格落实各项工作措施及效果评估和整改方面出发，环环相扣，有机结合。数量充足且运行状态良好的冷链设备是疫苗质量保障的必要条件，完善的管理制度为管理工作提供了重要支撑，加强培训能够不断提升工作人员的专业知识和操作水平，而后续的评估和整改能够在管理过程中发现问题并加以处理，达到预防效果，最终减少或杜绝不良事件的发生，严格控制疫苗安全。在张玲[3]等人的研究中，也明确表示加强疫苗冷链管理的应用优势，这与本研究较为一致。

综上所述，疾控中心加强疫苗冷链管理效果明显，能够提高工作人员工作质量，降低不良事件，控制疫苗安全。

参考文献

[1]陶传银. 疾控中心疫苗冷链管理问题及改进对策 [J]. 中国农村卫生, 2021, 13 (15): 84-85.

[2]张晓娟,车 瑛,焦迎苹. 疫苗管理中存在的问题与对策[J]. 中外医学研究杂志,2023,2(10):108-110.

[3]张玲,徐婕,张海龙. 加强疫苗冷链管理对控制疾控中心疫苗安全的作用[J]. 中国卫生产业,2023,20(4):201-204.