医院药房调剂拆零药品时药品质量的影响原因与对策分析

【摘要】目的 分析医院药房调剂拆零药品时药品质量管理现状及存在的问题，并提出相应的解决对策。方法 筛选医院药房调剂拆零药品347份，在2021年10月至2023 年12月间观察，分析药房调剂拆零药品时药品质量管理相关问题，并提出解决措施。结果 347份拆零药品中，影响药品质量原因分别为环境因素、人员因素、物料因素、流程因素。其中环境因素占比26.80%；人员因素占比39.19%；物料因素占比21.61%；流程因素占比12.39%。结论 为确保患者用药的安全性和有效性，通过制定并执行严格的调剂操作规程，最大程度的降低拆零后包装材料和调剂操作对药品质量的影响，需对相关质量管理问题进行分析并提出对策，保证治疗安全性。

【关键词】药房调剂；拆零药品；药品质量；影响原因；解决对策

拆零药品是指在市场上流通的药品，其最小包装单元没有明确标注药品的名称、规格、适应证、配伍禁忌、用法、用量、生产批号以及有效期等关键信息的药品[1]。拆零药品在配药过程中将一定剂量的药物从原始包装中取出，进行使用或是单独销售的药品，以满足患者个体化的用药需求。在医院药房进行药品拆零服务的过程中，医护人员会根据患者的具体病情，提供个性化的药品拆零服务，旨在更有效的利用药品资源，避免药品浪费，同时也能够大大方便患者的用药过程[2]。药品拆零服务的实施使得患者可以根据其病情获得精准的药物剂量，避免了因为包装规格不符合需求而导致的药物浪费，对于提高医疗资源的利用效率具有积极的意义，有助于优化药品库存管理，降低医疗成本，同时也符合可持续发展的理念[3~4]。为此，选取拆零药品347份，在2021年10月至2023 年12月间观察，针对其药品质量管理影响因素提出可行性措施，保障患者用药安全[5]。

1资料与方法

1.1一般资料

筛选医院药房调剂拆零药品347份，在2021年10月至2023 年12月间观察。

1.2 方法

调查药房调剂拆零药品时药品质量管理相关问题，为提升药品质量管理水平，依据其影响因素制定相应的解决措施。

1.3 观察指标

分析药房调剂拆零药品时药品质量的影响因素。

1.4统计学分析

通过系统软件SPSS22.0版本对文中所涉及相关数据资料展开计算分析，对应计数资料的表述为(%)。

2 结果

347份拆零药品中，影响药品质量原因分别为环境因素、人员因素、物料因素、流程因素。其中环境因素占比26.80%；人员因素占比39.19%；物料因素占比21.61%；流程因素占比12.39%。见表1。

表1：药品质量影响因素（n，%）

3 讨论

3.1药房调剂拆零药品时药品质量的影响因素

（1）环境因素

药房调剂拆零药品时，药品质量受多方面因素影响，其中环境因素是关键的影响因素之一。在医院药房中，药品拆零分装常常在开放的操作间进行，而并非在设有单独拆零专柜、分装室和调剂台的环境中进行[6]。药品在储存和拆零的过程中，温度和湿度的变化可能导致药品的理化性质变化。某些药品对温度敏感，过高或过低的温度都可能引起药品的降解。对于一些容易吸湿的药品来说，湿度的变化可能导致药品的变形、结块，甚至引起微生物污染[7]。药品的长时间暴露在空气中可能引起化学变化，不同批次、不同厂家的药品混装可能导致药物相互作用或者失去原有的稳定性。而且，分装工具长期不清洗不消毒也增加了交叉污染的风险。

（2）人员因素

药房调剂人员在医药行业中扮演着至关重要的角色，其负责将大批的药品拆分、配制，确保患者能够获得正确的药物剂量。但调剂人员仍然存在部分卫生问题，如卫生意识不强、未严格按照规程操作、手卫生不规范、药品随意放置等现象，可能会导致药品的污染，从而危及患者的健康。在医药行业，使用药匙、医用手套等工具是非常基本的操作要求，旨在防止人体的微生物、灰尘等杂质污染药品，调剂人员可能在进行调剂拆零药品时在没有药匙和医用手套的情况下直接裸手取药，该行为不符合卫生规程[8]。

（3）物料因素

①药品包装方面

药品的有效期是指在特定储存条件下能够保持质量的时间段，这段期限是根据药品特性和特定包装条件而设定的。如果改变了药品的包装或储存条件，就可能导致药品与空气中的水分、氧气或其他物质接触，从而使药品失效。例如一些需要避光保存的药品容易受光照而分解，而一些需要冷藏保存的药品则易受热影响而变质。

广口储药玻璃瓶：为便于操作，将药物进行拆零储贮存于广口瓶内，尽管药房已经备有棕色的玻璃瓶，但使用次数多、打开瓶盖次数多，过期未封盖会使药物变质。

纸袋包装药品：药品在储存和分包过程中使用纸袋或塑料袋存在一些问题，包装材料的密封性和防潮性可能不足，导致药品容易受到空气和湿气的影响。长时间的储存可能导致包装材料的老化和质量下降，从而影响其对药品的保护作用。

服药杯储存药品：口服药品的存储是确保药品质量和有效性的重要环节。对于住院患者，常常提前将口服药品分装于服药杯中。然而服药杯的密封性有限，可能导致药品暴露在不良储存环境中，从而影响药品的质量和稳定性。

②分装工具污染

分装工具包括药匙、医用手套等，如过长时间与其他物品混放或是消毒不及时。另外，若长期使用容易遭受细菌污染，可间接传播给使用药物的患者，带来较大的安全隐患。

（4）流程因素

一般情况下，医院会把不同批号或者不同厂家的药物拆零后进行分装，然后再混合存放，在工作繁忙时可能会直接倒入瓶子里，就很难确定包括厂家、批号和有效期在内的药物信息，如果发生了质量问题，也无从查找，很难采取有效的措施。

3.2解决对策

（1）完善工作环境

拆零药品质量管理是保障患者用药安全的重要环节。根据医院药房调剂拆零药品的要求，确保药房环境符合相关标准是非常重要的。为了避免与其他药品混放，药房应该设立专门的拆零药品专柜，确保拆零药品有独立的储存和操作区域。使用高效的净化设备，过滤空气中的微粒和微生物，防止空气中的微生物和尘埃对药品造成污染。在拆零药品的分装区域安装紫外线消毒灯等设备，定期进行消毒，确保工作环境的卫生和无菌。定期采购易于清洁和消毒的分装工具，确保在每次使用前后都能进行有效的清洁和消毒。

（2）规范工作人员

药房人员在拆零调剂过程中应当遵循规范的操作流程，确保药品的安全和有效性。应确保拆零操作的环境符合药品质量的要求，包括温湿度控制、无尘等级要求等，有助于防止外部因素对药品质量的影响。制定详细的操作流程，包括每个步骤的具体操作和注意事项，如调剂拆零药品时应保持卫生规范、操作前后需消毒、操作时按照规程进行等，有助于减少操作人员的操作失误，提高拆零过程的稳定性。明确操作人员的资质和培训要求，确保只有经过专业培训的人员参与拆零操作，并对其进行业务考核，有助于降低人为错误的发生。

（3）使用统一的包装材料及分装工具

医院作为使用药品的场所，有责任将药品拆零的包装材料纳入医院器械科进行管理。挑选符合要求的药品包装袋采购，采取少量多次的使用方式，以防止储存时间太久而引起的安全问题。此外，药物包装在使用前需进行30分钟的紫外线消毒，使用时要将药物的详情记录在袋子上。对于拆零所需的分装工具，要放置在固定的地方，以防止污染，在使用前和使用后都要进行消毒，以保证其清洁无污染，能够有效减少交叉感染的风险，确保药品的安全性和有效性。

（4）完善管理制度

制定明确的医疗机构药品使用质量管理规范，其中包括对拆零药品的具体管理要求，确保医疗机构内的药品使用符合规范。医院应定期对拆零药品的质量进行检查和更新，确保药品没有变质现象。制订药房拆零药品的目录，并建立详细的拆零记录，有助于对拆零药品进行追踪，确保患者安全用药。

综上，在医疗体系中，拆零药品的质量尤为重要。为了确保患者的用药安全，应该高度重视拆零药品的质量，通过采取一系列措施，逐步完善对拆零药品的管理，建立起一个安全、可靠的拆零药品管理体系，为人民群众提供更加优质的医疗服务。

【参考文献】

[1]朱丹清,严丽娜. 医院药房调剂拆零药品时药品质量的影响原因与对策[J]. 中医药管理杂志,2021,29(2):179-180.

[2]陈少航,黄若丹. 链式质控管理措施在门诊药房处方及药品管理中的应用[J]. 海南医学,2022,33(17):2260-2262.

[3]张薛,王晓梅,吕雅萍,等. 信息化药品货位码系统的应用对医院药房药品调剂质量的改善效果评价[J]. 中国处方药,2021,19(11):17-19.

[4]林秉诗,陈颖,宋鑫. 医院门诊药房处方调剂差错根因探究及持续改进措施[J]. 临床合理用药,2023,16(12):157-160.

[5]周颖. 不同管理模式对提高医院药房调剂质量和防范调剂差错的应用[J]. 中国卫生产业,2022,19(5):93-96.

[6]张海霞,宋庆银,胡安静. PDCA循环在医院药房口服药品单剂量摆药机调剂管理中的应用价值[J]. 中国卫生产业,2022,19(14):17-20.

[7]蒋旭蓓,朱彬彬,吕欣,等. 基于质量追溯的院内药品物流管理信息化系统设计与实现[J]. 中国医学装备,2021,18(6):135-138.

[8]黄洁. 探讨药学服务与调剂管理在医院药房调剂中的可行性[J]. 中医药管理杂志,2021,29(14):102-103.