临床生化检验质量影响因素探讨及预防办法

摘要：目的：探究临床生化检验质量影响因素，分析预防可行性办法。方法：选取2023年1月-2024年1月于本院行临床生化检验的患者共计200例展开研究，统计患者检验标本类型与一般资料，汇总生化检验质量的影响因素。结果：影响临床生化检验结果的因素包含检验标本不合格5例，占比26.32%；检验方法不合格3例，占比15.79%；检验试剂或设备不合理4例，占比21.05%；患者自身因素5例，占比26.32%；检验人员水平不达标2例，占比10.53%。总计19例，占患者数比为9.5%。结论：影响临床生化检验质量的因素较多，需针对性制定质控措施，预防性降低质量风险，保障检验结果的真实可靠，进而为患者临床诊断提供参考，取得治疗理想效果。

关键词：临床生化检验；质量；影响因素；预防办法

临床普遍以生化检验形式进行病情诊断，其准确性直接关系到患者治疗方案的有效性。由于生化检验受诸多因素干扰，在误诊或漏诊风险下，不仅无法准确的判定疾病特征，还难以保障治疗的安全性与预后，因此应关注影响临床生化检验质量的因素，从样本采集到检验流程，逐一分析质控关联问题，为有效检验分析提供规范。本文统计相关患者资料，分析并总结生化检验质量影响因素，提出预防建议。

1.资料与方法

1.1一般资料

选取2023年1月-2024年1月于本院行临床生化检验的患者共计200例展开研究，男119例，占比59.5%，女81例，占比40.5%。年龄基于21~83岁之间，年龄平均数（51.23±11.23）岁。患者来源科室包括内科、消化科、妇科、骨科、泌尿科等。采集标本类型包含血液、尿液、脑脊液、胸腹水。患者基本资料、标本采集形式无对比意义P>0.05。

纳入条件：检验项目涵盖但不限于肝功能、肾功能、心肌酶谱、血糖，血脂、电解质、微量元素；患者配合检查；无血液病/传染病/精神病；样本无污染。

排除条件：检查前服用利尿剂/引起体内离子平衡的药物/激素类药物/镇静剂；过敏者[1]。

1.2方法

回顾性分析研究对象的临床资料，结合患者治疗病例、相关住院记录、检验记录分析生化检验质量影响条件，归因后制定对应的预防方法，具体如下：

①检验流程分析：

标本采集阶段，评估采血操作是否规范，包括消毒方法、采血部位选择、采血量是否准确等。询问患者在采血前的准备情况，如是否空腹、是否有剧烈运动、是否服用影响检验结果的药物等。检查标本容器是否符合要求，标签是否清晰完整[2]。

标本运输与储存阶段，跟踪标本从采集点到实验室的运输过程，查看运输时间、温度、震动等条件是否符合要求。检查实验室的标本储存条件，如冰箱温度是否稳定、标本存放位置是否正确等。

检验过程阶段，观察检验人员的操作是否严格按照标准操作规程进行，包括试剂的添加、仪器的使用、反应时间的控制等。检查检验设备的运行状态，如是否定期维护、校准，是否有故障报警等。审核检验方法的选择是否合理，是否经过验证和确认。

结果报告阶段，检查检验结果的审核流程是否严格，是否有双人核对制度。观察报告的及时性和准确性，是否存在错误或遗漏[3]。

②人员访谈：

与医护人员访谈。了解他们对标本采集要求的熟悉程度，是否接受过相关培训。询问在采集标本过程中遇到的问题和困难，以及对提高标本质量的建议[4]。

与检验人员访谈。探讨他们对检验方法、试剂和设备的了解程度，是否能正确操作和维护。询问在检验过程中遇到的质量问题，以及对改进检验质量的看法。

与临床医生访谈。听取他们对检验结果的准确性和及时性的反馈，是否有与临床不符的情况。了解他们对检验项目的需求和建议，以便优化检验组合[5]。

③数据分析：

分析室内质控数据，查看是否存在失控情况，计算均值、标准差、变异系数等指标，评估检验结果的精密度。参加室间质评活动，比较本实验室与其他实验室的结果，分析差异原因，评估检验结果的准确性[6]。

回顾患者的检验结果，观察是否存在异常波动或与临床不符的情况。分析不同患者群体（如年龄、性别、疾病类型等）的检验结果分布，查找可能的影响因素。

收集患者和临床医生的投诉与反馈信息，分析问题的类型和原因。针对投诉较多的检验项目或环节进行重点调查[7]。

④文献研究：

查阅相关文献：了解国内外关于临床生化检验质量影响因素的研究成果，借鉴先进的经验和方法。关注行业标准和指南的更新，确保本实验室的检验工作符合规范要求。

参加学术会议、研讨会等活动，与同行交流经验，分享解决质量问题的方法。了解最新的检验技术和质量管理理念，为改进本实验室的工作提供参考[8]。

1.3观察指标

统计患者检验标本类型与一般资料，汇总生化检验质量的影响因素。

1.4统计学处理

选SPSS智能分析系统构建数据库，按资料性质与类比进行单位资料观察，其假设样本以X2检验，本次统计所涵盖的均数、几何均数、中位数等涉及量采取t检验，`x±s（mean±standard deviation）为平均数正负标准差，P为概率值，组间对比存在显著差异则P<0.05，组间对比不存在差异则P>0.05。

2.结果

统计研究对象的基本资料、标本类型及检验性质，见表1。

表1 患者标本类型等情况统计（n=200）

回顾性总结见表2。影响临床生化检验结果的因素，包含检验标本不合格5例，占比26.32%；检验方法不合格3例，占比15.79%；检验试剂或设备不合理4例，占比21.05%；患者自身因素5例，占比26.32%；检验人员水平不达标2例，占比10.53%。总计19例，占患者数比为9.5%。

表2 生化检验质量的影响因素分析

3.讨论

临床生化检验在医疗中具有重要意义。诸多疾病的早期病症隐匿，难以察觉，而生化检验指标的变化可以提示疾病的存在。临床相似性疾病辨别时，借助生化检验提供的关键信息可以区分不同类型。同时生化检验还能够评估疾病的进展，治疗阶段，定期进行生化检验可以观察指标的变化趋势，了解疾病的发展情况，有助于医生根据生化检验结果调整治疗方案，评估药物的疗效，预防药物副作用。另外，生化检验也在健康体检中发挥着重要的作用，不仅可以早期发现慢性疾病，还可以全面评估人体多个器官系统的功能状态，帮助人们了解自己的健康状况。生化检验还能够评估手术风险以及患者的恢复情况，及时发现并处理并发症[9-10]。

结合本研究分析，影响临床生化检验准确性的因素涵盖于整个检验流程，主要归因为检验标本不合格、检验方法不合格、检验试剂或设备不合理、患者自身因素、检验人员水平不达标几点，其中检验标本不合格与患者自身因素分别占比26.32%，其次为检验试剂或设备不合理占比21.05%，需在检验质控中引起注意。

细节性溯源因素产生的根本条件：患者自身因素主要为不遵医嘱、未严格执行戒烟戒酒、禁食禁水的基本要求；样本采集以及处理方法产生的误差与检验人员的操作不规范相关。现阶段由于检验设备精准化以及试剂质量的提升，受检验试剂或设备不合理的影响有所降低，当仍旧无法根本避免。总计出现临床生化检验结果误差19例。依据问题总结，提出以下生化检验质量预防方法：

 3.1针对检验标本不合格的预防方法

①规范采集流程：定期对医护人员进行培训，明确不同检验项目的标本采集要求，如采血的部位、时间、采血量等。

②患者准备指导：告知患者在标本采集前的注意事项，如空腹要求、避免剧烈运动、停用可能影响检验结果的药物等。与患者积极沟通，防止信息不对称对检验的影响，对高龄、学历偏低、理解能力差的患者，提供检验手册。

③标本运输与储存：确保标本在规定的时间和条件下运输和储存，如使用专用的标本运输箱，保持合适的温度。采集、运输、检验等均应有相应反馈信息，项目复查以及检验记录需完整。

3.2针对检验方法不合格的预防方法

①方法验证与确认：在引入新的检验方法前，进行严格的验证和确认，确保其准确性、精密度和可靠性。

②定期方法比对：定期将本实验室的检验方法与其他可靠实验室的方法进行比对，及时发现差异并进行调整。

③严格按照标准操作程序（SOP）执行：制定详细的 SOP，并要求检验人员严格遵守，确保检验方法的一致性。科室之间应充分沟通、交换意见，针对不合格问题共同制定标准。

3.3针对检验试剂或设备不合理的预防方法

①试剂选择与管理：选择质量可靠、性能稳定的试剂，并建立严格的试剂验收、储存和使用制度。定期检查试剂的有效期和质量。

②设备维护与校准：制定设备维护计划，定期对设备进行清洁、保养和校准。确保设备处于良好的运行状态，及时发现并解决设备故障。定期要求设备供应商提供技术支持，确保设备稳定性。

③质量控制：对试剂和设备进行质量控制，设置质控评估表、使用质控品进行日常监测、参加室间质评活动等。 

3.4针对患者自身因素的预防方法

①详细询问病史：在检验前，询问患者的病史、用药情况、饮食和生活习惯等，评估这些因素对检验结果的影响。

②重复检验：对于可能受患者自身因素影响较大的检验结果，在条件允许的情况下进行重复检验，以提高结果的可靠性。

③结果解释与沟通：检验人员应结合患者的具体情况，对检验结果进行合理的解释，并与临床医生进行充分的沟通。

3.5针对检验人员水平不达标的预防方法

①培训与考核：定期组织检验人员进行专业培训，包括理论知识和操作技能的培训，并进行考核，确保检验人员具备相应的能力。结合检验误差案例进行反思式教育，分析问题所在，探讨细节问题的处理方案。

②继续教育：鼓励检验人员参加学术会议、研讨会等继续教育活动，不断更新知识，提高业务水平。掌握与更新设备配套的应用技术，充分掌握设备参数的设定方法。记录试剂采购与使用情况。

③质量意识培养：强化检验人员的质量意识，落实责任。使其认识到检验质量的重要性，严格遵守操作规程，确保检验结果的准确性。

综上所述，临床上实际影响生化检验质量的因素较多，需细致化调查所受影响的根本条件，针对性的提出应对措施，预防性的通过技术培训、患者交流、规范操作，确保检验结果的准确性，提升临床诊断价值。

参考文献：

[1]杨虓,陈冉,石慧娜,等.临床生化检验结果的影响因素及对策探讨[J].中国国境卫生检疫杂志, 2022, 45(S01):359-361.

[2]张贵华.溶血现象对临床生化检验项目的影响及预防方法探讨[J].中国实用医药, 2024, 19(11):97-99.

[3]李红艳.血液生化检验标本分析过程中影响检验结果准确性的因素探讨[J].科技与健康, 2023, 2(14):32-35.

[4]胡鑫,刘阳,熊仕琳.六西格玛管理法在减少临床生化不合格标本中的应用[J].中国卫生标准管理, 2024(6):15.

[5]瞿连媛.分析临床血液生化检验标本分析过程中影响检验结果准确性因素的探讨[J].中国科技期刊数据库 医药, 2022(10):4.

[6]王永胜.探讨重度脂血标本对临床生化检验结果的影响[J].中文科技期刊数据库(引文版)医药卫生, 2022(7):4.

[7]杨慧敏,廖隆祥.生化检验在糖尿病肾病早期临床诊断的应用价值[J].中国医药指南, 2024, 22(7):105-107.

[8]王天义,李净.标本溶血对临床生化检验结果的影响及防范措施[J].中国医药指南, 2023, 21(19):142-144.

[9]李诗永.溶血现象对临床生化检验项目的影响及相关预防措施[J].中外医药研究, 2023, 2(24):147-149.

[10]乔荔,李明.血液生化检验标本分析过程中影响检验结果准确性的因素探讨[J].中国现代药物应用, 2022, 16(22):105-108.