辛夷散治疗儿童变应性鼻炎效果研究

摘要：目的：本研究旨在评估辛夷散对儿童变应性鼻炎的治疗效果，并比较其与常规治疗的疗效差异，以期为临床提供更为有效的治疗方案。方法：本研究选取2022年1月至2023年1月期间在我院门诊就诊的200名年龄在5至7岁之间的儿童变应性鼻炎患者。首先对患者的病历档案进行系统整理和归档，然后依据纳入和排除标准，将患者随机分为试验组和对照组，各100例。对照组接受常规对症治疗，包括每日使用糠酸莫米松鼻喷雾剂；试验组在此基础上加用辛夷散进行治疗，疗程均为一个月。研究过程中，对两组患者的鼻部症状、生活质量变化及不良反应情况进行详细记录，并通过统计学方法进行分析比较。结果：试验组在缓解鼻部症状、改善生活质量方面显著优于对照组（P < 0.05）。试验组中，显著改善率为65%，一定改善率为30%，未见改善率为5%；而对照组的显著改善率为45%，一定改善率为40%，未见改善率为15%。此外，两组在不良反应发生率方面无显著性差异，试验组的不良反应发生率为8%，对照组为10%（P > 0.05），表明辛夷散的安全性较高。结论：辛夷散结合常规治疗能够显著改善儿童变应性鼻炎的临床症状，并有效提升患者的生活质量，同时具有良好的安全性。该研究为辛夷散在儿童变应性鼻炎治疗中的应用提供了科学依据，建议进一步推广与应用。

关键词：辛夷散；变应性鼻炎( allergie rhinitis,AR)；儿童

变应性鼻炎( allergie rhinitis,AR)是指易感儿童接触变应原后主要由特异性lgE介导的由多种炎性递质及细胞因子等参与的鼻黏膜炎性疾病。清水样鼻涕、鼻痒、鼻塞、阵发性喷嚏是变应性鼻炎的四大症状。鼻涕为清水样,亦可因鼻塞或继发感染而变稠;不少患儿因鼻痒常反复作揉鼻子的动作,如果此动作被家长禁止,局部不适感促使孩子作歪口、耸鼻、做鬼脸等奇怪动作取代;鼻塞常随体位变动而改变;喷嚏多于刚睡醒时发作[1]。本病婴儿表现多不典型,常以鼻塞为主。此外,患儿常存在鼻道高反应性,因而对各种非特异刺激易发生反应。过敏性鼻炎是临床上最常见的慢性鼻病，具有反复发作的特点。研究显示，我国过敏性鼻炎患病率不但连年增长，且就诊患者中约9成为中重度，中重度过敏性鼻炎患者的治疗问题亟需关注。我们都知道目前对于过敏性鼻炎尚不能彻底治愈，患者需要长期用药以控制症状，提高生活质量[2]。过敏性鼻炎的传统治疗一线用药为鼻用激素和第二代抗组胺药，但患者长期使用鼻用激素，发生不良反应的风险较高，有研究表明，超30%患者使用鼻用激素发生不良反应且鼻用激素的用药时间越长，越容易诱发不良反应。传统药物依从性不佳、患者对当前药物治疗呈现效果并不满意。传统治疗下患者常无法坚持长期治疗，尤其是鼻用激素，依从性较差。患者用药依从性不佳，往往会导致过敏性鼻炎反复发作，患者的生活、工作常因过敏性鼻炎发作难以正常进行，儿童患者的学习、专注力甚至容貌都会受到疾病发作影响[3]。患儿还可以表现出情绪烦躁,较大者可以自诉嗅觉丧失。研究显示，由于过敏性鼻炎反复发作，严重影响患者生活质量。

中医学认为，变应性鼻炎是儿科常见疾病。变应性鼻炎属于中医“鼻鼽”范畴,主要与时令气候有关，亦与经络、脏腑有关。发病原因一是内在因素，多为脏腑功能失调，主要是肺、脾、肾三脏虚损；二是外在因素，多为风寒、异气之邪侵袭鼻窍所致。本病辨证为肺气虚寒、脾气虚弱、肾阳不足、肺经伏热四型论治。本病多由脏腑虚损，正气不足，腠理疏松，卫表不固，风邪、寒邪或异气侵袭，寒邪束于皮毛，阳气无从泄越，故喷而上出为嚏。肺气虚寒，卫表不固，则腠理疏松，乘虚而入;脾为后天之本，化生不足，鼻窍失养，外邪或异气从口鼻侵袭，;肾阳不足，则摄纳无权，气不归元，温煦失职，腠理、鼻窍失于温煦;肺经素有郁热，肃降失职，邪热上犯鼻窍，邪聚鼻窍，邪正相搏，肺气不宣，津液骤停，致喷嚏、流鼻涕、鼻塞等，发为鼻鼽。本次研究主要针对肺经伏热证，发作性鼻痒、喷嚏连作，清涕量多或为粘稠涕，鼻塞，嗅觉减退，鼻粘膜偏红、肿胀，口干，舌红、苔薄白或薄黄，脉数[4]。

一、资料与方法

1.一般资料

在我院门诊接受治疗的年龄介于5至7岁之间的变应性鼻炎患者中，从中抽取200名儿童，将其中的100名分配至实验组，另外100名纳入对照组，在性别、年龄、病程以及既往病史等多个维度上，两组患者的情况彼此相似，统计分析显示它们之间的比较并未表现出显著性差异（P值大于0.05），因此可以认为两组之间具有可比性。纳入标准：均符合西医诊断标准;《诸福棠实用儿科学》人民卫生出版社 第九版；均符合中医诊断标准;普通高等教育“十一五”国家级规划教材《中医耳鼻咽喉科学》中国中医药出版社 第二版 肺经伏热证；患儿年龄为5-7岁，具有喷嚏、清水样鼻涕、鼻痒、鼻塞，变应性黑眼圈，双侧鼻粘膜苍白，下鼻甲水肿，变应原血清特异性IgE检测阳性;患者或家属知晓且签署知情同意书。排除标准：入院前接受过相关抗过敏药物治疗；治疗过程中并发急性鼻窦炎;合并严重的肝肾肺等器官组织疾病或恶性肿瘤;伴有严重的消化系统、内分泌系统、免疫系统或血液系统疾病者。

2. 方法

首先对就诊的儿童患者进行编号，并依照就诊次序进行详尽的病史询问及体格检查，随后，依据所收集的信息填写临床观察表，接下来，将这些患者随机分配至试验组与对照组，两组患者均接受常规的对症治疗，而试验组在此基础上增用了辛夷散进行治疗。

针对这两组患病儿童，采取了针对性的支持性治疗措施，其中包括应用鼻腔喷剂“糠酸莫米松鼻喷雾剂（内舒拿）”，（每瓶60揿，每揿含糠酸莫米松50ug，药物浓度为0.05%）（MSD Belgium BVBA/SPRL）每位患者每日喷于每侧鼻孔1次，持续应用1个月，在此期间，患者被建议合理安排休息时间，并尽量避免接触已知的过敏原。

试验组中，一种名为辛夷散的中药颗粒剂被添加到治疗方案中，该颗粒剂含有辛夷、防风、藁本、矮地茶、薄荷、炒苍耳子、细辛、川芎、甘草和升麻等成分，每剂量为0.5，每日服用两次，持续一个月。

鼻痒甚者 + 僵蚕 蝉蜕

腹胀便溏 + 山药 干姜

涕稠量多 + 黄芩 桑白皮

鼻塞声重 + 蝉衣 薏苡仁

汗多纳呆 +党参  山药

治疗效果判断：针对疾病症状，患者接受的治疗将呈现不同程度的效果反应，这些效果反应可分为显著改善、一定改善以及未见改善三个类别。

统计学方法

本研究采用SPSS 22.0软件进行数据处理和统计分析。对于符合正态分布的连续变量，使用均数±标准差（x̄ ±s）来表示，并通过独立样本t检验来比较两组间的差异，并使用卡方检验（χ2检验）来进行组间比较。在所有的统计测试中，将P< 0.05作为差异具有统计学意义的标准。

二、结果

表1.基线特征

表2.治疗效果表

分析

从基线特征来看，两组患者在性别、年龄、病程及既往病史等方面无显著差异（P>0.05），表明两组具有良好的可比性。治疗效果方面，实验组在显著改善率上明显优于对照组（P<0.05），且未见改善率低于对照组（P<0.05），显示辛夷散在治疗儿童变应性鼻炎方面具有较好的疗效。而在不良反应发生率上，两组无显著性差异（P>0.05），表明辛夷散的安全性与常规治疗相当。本研究结果支持辛夷散在儿童变应性鼻炎治疗中的应用价值。

三、讨论

1、辛夷散治疗儿童变应性鼻炎的潜力

特异性免疫反应介导的慢性炎症性疾病，即变应性鼻炎，在儿童群体中较为常见，鼻痒、鼻塞、喷嚏和流涕等症状的反复出现或持续存在，对儿童日常的学习生活带来不便，并显著影响他们的生活质量，变应性鼻炎不仅仅局限于鼻腔的炎症，它还与包括哮喘和慢性鼻窦炎在内的多种呼吸系统疾病存在紧密联系，并引发全身性的病理改变，在当前临床实践中，常规的治疗手段主要涉及第二代抗组胺药和鼻腔激素喷雾，这类方法往往仅能带来临时的症状缓解，而无法实现根治，激素药物的长期应用可能会导致局部或全身不良反应[5]。关于西药疗法，许多患儿表现出较低的顺从度，这直接影响了治疗成效，并可能因病情反复而加剧了病情恶化，探寻在疗效显著的同时，副作用较小的治疗计划成为当务之急，辛夷散，作为治疗鼻部疾病的处方药，在中医药的治疗体系中占有重要地位，在中医的视角中，变应性鼻炎被归纳为“鼻鼽”的范畴，其发生与肺、脾、肾三脏的功能紊乱有着紧密的联系，特别以肺经的伏热现象作为核心的病理机制。辛夷散能通过其药性，对风寒之邪进行疏导，并缓解鼻窍的拥堵及肌肤的痕痒不适，辛夷、防风、藁本等成分，主要功效在于发散风寒、通鼻窍，现代药理学研究同样指出，这些中草药成分具备抗炎、抗过敏、免疫调节等多重作用机制，对于改善鼻黏膜炎症、提升患者局部免疫能力大有裨益，辛夷散这一中药方剂，在中医理论指导下被应用于变应性鼻炎的治疗，其效果已获得现代医学研究所支持，从而确立了一定的科学基础，辛夷散，作为传统药物，其在临床上的应用或许能为西医药治疗带来有效的替代方案或辅助手段，这一可能性尚需进一步探讨与推广。

2、辛夷散对儿童变应性鼻炎的显著疗效

研究显示，辛夷散在改善儿童变应性鼻炎患者的鼻部不适，如鼻痒和鼻塞等方面，其疗效明显超越了对照组，据临床试验数据显示，接受辛夷散治疗的病例组成员，其鼻部不适感明显减少，该改善效果不仅在患者自我评价上得到体现，而且经过客观临床检查得到了确认，辛夷散的显著治疗效果，可以通过其内在的药物作用原理来阐释，辛夷散这一药物，包含辛夷、防风和藁本等药材，它们共同展现出明显的抗炎特性，这些药材的组合能有效抑制炎症介质的释放，进而缓解鼻黏膜的充血和水肿状况，达到减轻鼻塞的效果。辛夷散中的薄荷和细辛成分通过清热解毒、止痒的功能，对于缓解鼻痒问题起到了关键性作用，辛夷散能从根本上减少过敏性反应的发生频率，通过调节机体的免疫功能，平衡过度活跃的免疫反应[6]。本研究运用生活质量问卷结果，进一步证实了辛夷散在临床上的效用，从而提升了生活质量，研究指出，接受特定治疗的试验组成员，治疗之后，其日常活动能力、学习时的专注度以及睡眠的优质度等方面，改善显著。相较于西药疗法，辛夷散在减轻病状方面表现突出，并且对患者的生活品质产生了显著的正面作用，鼻腔激素疗法，作为常规西医疗法，虽能显著缓解症状，但不免带来局部干燥、出血等不良反应，此类副作用可能削弱患者的治疗信心，并影响其长期治疗的效果，辛夷散凭借其温和药性和较低不良反应率，为患儿提供了一种安全有效的治疗方案，对于慢性病患者而言，此类优点对于提高其对长期治疗方案的遵循度及改善远期疗效有重要作用，辛夷散能有效管理病症，向患者提供一个全面且持续的治疗计划[7]。

3、辛夷散治疗儿童变应性鼻炎的安全性评估与个体化用药建议

本项实验对辛夷散这一中药配方进行了全面的安全性评价，结果表明，在使用辛夷散进行治疗的实验组与使用常规治疗手段的对照组之间，不良反应的发生率并未展现出显著的差异，这一发现支持了辛夷散在治疗儿童变应性鼻炎方面具备相当的安全性水平，临床实践表明，辛夷散的应用是可行的，并且安全性高，治疗过程中并未出现严重的过敏反应或胃肠道不适等不良反应[8]。针对不同年龄及体质的小孩子，辛夷散引发的效应表现出显著的个性化差异，在对年龄较小或体质偏弱的儿童进行药物治疗时，中药成分的吸收与代谢反应存在个体差异，临床治疗须依据此特性，采取量身定制的治疗方案，针对那些体质偏弱或者存在其他基础性疾病的儿童，在使用辛夷散进行治疗时，需严格监控其病情波动。辛夷散作为一种中药复方，其一些成分在长期使用中可能会对机体造成累积影响，故使用时需保持谨慎。

参考文献

[1] 张伟明.基于网络药理学探讨辛夷散治疗变应性鼻炎的作用机制[D].南方医科大学,2023.

[2] 袁孟贤,吕虎军,潘凤军.观察辛夷散雾化联合过敏煎内服治疗变应性鼻炎的应用效果[J].世界最新医学信息文摘（电子版）, 2020, 020(035):163,166.

[3] 陆荣锦,薛珊珊,邱歆莹,等.4种优势配伍方法治疗变应性鼻炎肺虚感寒证的回顾性研究[J].现代中西医结合杂志, 2023.

[4] 袁倩岚.基于数据挖掘中医名家治疗儿童变应性鼻炎的用药规律研究[D].广州中医药大学,2021.

[5] 陆荣锦,薛珊珊,邱歆莹,等.辛夷散加减治疗肺虚感寒型过敏性鼻炎临床疗效观察[J].中华中医药杂志, 2023, 38(8):3993-3996.

[6] 王领弟,林映雪,王莹,等.经典名方辛夷散的古今文献分析与考证[J].中国药房, 2021, 32(18):5.

[7] 武慧敏,赵美奇,徐丽芝,等.辛夷散处方双提法提取工艺和挥发油包合工艺研究[J].国际中医中药杂志, 2023(6).

[8] 贺一玮.辛夷散加减方结合皮内针治疗肺经伏热型小儿过敏性鼻炎临床研究[D].北京中医药大学,2023.