全程质控风险管理模式在消毒供应室医疗器械管理中的应用

摘要：目的 探讨全程质控风险管理模式在消毒供应室医疗器械管理中的应用。 方法 运用随机数字法，选取2023年1月至2023年6月在本院消毒供应中心处理的327包医疗器械为对照组，采用常规消毒模式，2023年7月至2023年12月在本院消毒供应中心处理的346包医疗器械为观察组，在常规的基础上应用全程质控风险管理模式，比较两组消毒合格率及器械管理质量。 结果 观察组的器械清洗、消毒、灭菌和包装的合格率均高于对照组，差异具有统计学意义，P＜0.05；观察组的器械拆装质量、清洗质量、消毒质量、包装质量、环境质量评分均高于对照组，差异具有统计学意义，P＜0.05。 结论 全程质控风险管理模式应用于消毒供应室医疗器械管理中可以提高器械消毒合格率，对改善器械管理质量具有积极意义。

关键词：全程质控风险管理；消毒供应室；医疗器械管理；管理质量

医院消毒供应室的主要职责是将医院内重复使用的医疗物品、仪器等经过回收后进行严格的清洗消毒，随后进行包装、再次发放，重复投入临床使用，医院的护理质量及是否存在病原菌感染等都和消毒供应室的工作息息相关[1]。医疗仪器的灭菌清洗流程是否合格，消毒供应室的工作是否到位，都会直接关系到与使用器械相关的手术是否顺利，也设计到特定的医疗安全及医院感染预防的问题[2]。器械管理工作已经成为了医院感染控制的核心，但是由于医疗器械的种类较多，随着手术技术的不断发展，许多精细仪器结构复杂，这些因素都一定程度上加大了消毒供应室的工作难度，致使清洗灭菌不彻底的现象频发[3]。在常规的管理模式中，消毒供应室的工作人员虽然严格遵守相关的要求与规定来开展医疗器械的各项管理工作，但仍然存在管理不到位、流程不完善、内容不严谨等诸多问题，影响了器械管理的质量，对再次投入临床使用产生负面影响[4]。全程质控管理是通过建立全面质量管理制度，将工作流程进行完善，对每个环节进行质控，强化工作人员的培训及考核的一种管理模式[5]。基于此，本研究对消毒供应室采用全程质控管理模式，在医疗器械管理方面获得了理想的效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 运用随机数字法，选取2023年1月至2023年6月在本院消毒供应中心处理的327包医疗器械为对照组，2023年7月至2023年12月在本院消毒供应中心处理的346包医疗器械为观察组。两组医用器械在种类、生产日期、生产厂家上差异无统计学意义，P＞0.05，具有可比性。

1.2 研究方法

1.2.1 对照组 采用常规消毒模式，即各个科室在使用完医疗器械后，专人回收清点，确保器械数量正确后送至消毒供应室进行消毒，消毒供应室回收后按照常规流程进行清洗、消毒、灭菌，对不合格器械再次重复消毒，合格后根据器械类型和性能选择适当包装材料包装，随后向各个科室进行发放。

1.2.2 观察组 在对照组的基础上应用全程质控风险管理模式，具体如下

1.2.2.1 建立全程质控风险管理小组，科室成员共同参与，由护士长担任组长，组织科室人员集中培训和学习，对医疗器械的接收、分类和清洗情况进行综合风险评价，并细致记录各个环节中的缺陷；提高科室成员的风险管理认知水平，每位成员运用头脑风暴法进行发言。由护士长进行总结，针对风险因子进行日常工作流程的完善，同时健全岗位管理规章制度，明确不同岗位成员的工作任务及责任，保证责任落实到人，质控管理措施落实到位。定期培训，强化风险识别能力的培养，要求每位护理人员深入了解科室的规章制度以及物品清洗、消毒、灭菌等标准操作程序及达标要求。制定考核计划，对科室工作人员的能力进行定期考核，考核结果纳入绩效评价。

1.2.2.2 全程质控风险管理模式实施：（1）器械回收：负责器械回收的工作人员应对各个病区需进行回收的器械进行认真清点，对回收器械的数量和规格进行记录，以便于后期核对。检查器械表面是否存在血渍、锈斑，避免在器械清洗过程中造成消毒室污染。（2）器械清洗：负责器械清洗的工作人员应根据器械具体情况来进行清洗，对存在锈斑、血渍的器械，应先进行多酶浸泡；复杂结构的器械，应将零件分拆，然后进行清洗，以保证精细器械能够清洗到位。（3）器械分类：根据器械的使用性能对器械进行合理分类，对有磨损或缺失的器械及时做好登记，及时更换。对存在锈迹的仪器，经过清洗后还应涂上润滑剂来进行维护。（4）器械包装：将医疗器械分类好以后进行包装，包装时再次检查器械表面是否清洁良好，若存在异常情况及时汇报，进行处理，以确保器械可以安全使用。工作人员对包装器械的型号、数量进行严格检查，防止遗漏。将化学指示卡放置于包装中，再将灭菌标识粘贴到包装外部。（5）器械灭菌：医疗器械在打包后要及时实施灭菌操作，要求工作人员在灭菌时保证器械包内含有无菌标识且包装齐全，确保包装松紧适宜，重量、大小均达到规定要求，严格按照高压蒸汽灭菌的过程进行操作。经过灭菌处理的医疗器械需要严格执行无菌操作才能避免医疗器械再受到污染。（6）器械灭菌结束验收：灭菌结束时，工作人员应及时核对无菌标识的有效期，再次对医疗器械进行灭菌合格性检查，灭菌合格的无菌包根据种类，分类归置在无菌架上，摆放时注意按照失效日期靠前的摆在外面，失效日期靠后的放在里面来摆放；对于不合格的灭菌包，应及时查找灭菌不合格的原因，并及时进行反馈与登记。（7）器械发放：灭菌合格的无菌包发放时应按照先进先发原则，根据各科室的需求进行发放。发放前认真核对器械有效日期，对于失效物品应进行再次消毒处理，在有效期内才能进行发放。避免发放错误，一经发放的无菌包不可再返回放入无菌物品存放区。（8）卫生管理：消毒供应室人员应严格按照医院消毒卫生标准进行管理，每日最好环境消杀工作，确保有一个良好的工作环境，做好手消毒管理，对自身卫生进行严格要求，工作时严格无菌操作，防止医疗器械再污染。

1.3 观察指标

1.3.1 比较两组器械消毒合格率：清洗、消毒、包装、灭菌合格率。清洗合格标准：用带有光源的放大镜进行观察，器械表面是否存在血渍、锈斑等；使用专用试纸进行检测，观察试纸是否变色。两种方法同时合格即能判定清洗合格。消毒合格：经生物学检测器械的表面细菌菌落总数≥5 cfu/m2。包装合格：使用放大镜，包装外表面完好无损，未见破损。灭菌合格：向标准包中加入生物指示剂并灭菌，置56°C恒温培养箱中培养48 h，若培养液为淡紫色，即为合格。

1.3.2 器械管理质量：包含器械拆装质量、清洗质量、消毒质量、包装质量、环境质量，各维度分值 0~10 分，评分与器械管理质量呈正相关[6]。

1.4 统计学方法 采用 SPSS 21.0 软件处理，计数资料以例(% ) 的形式表示，采用x2检验;计量资料以(x̄±s)表示，采用 t 检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 比较管理前后两组医疗器械的消毒合格率，见表1

表1 管理前后两组医疗器械的消毒合格率[n(%)]

2.2 管理前后两组医疗器械管理质量比较，见表2

表2 管理前后两组医疗器械管理质量比较(分，x̄±s)

3 讨论

在医院中，消毒供应室是十分重要的职能科室，其主要作用是清洁反复使用的医疗器械，进行消毒灭菌的医疗场所。消毒供应室工作质量的好坏直接关系到医院诊疗工作的效率[7]。消毒供应室对各个科室使用过的复用器械进行回收、灭菌，然后将器械再次按照科室的需求分发出去，这是确保医疗器械可以安全使用的一个重要环节。若某一项清洗或灭菌程度不达标，极有可能使得器械在使用过程中造成院内感染，尤其是手术器械，交叉感染的危险性增加，严重时甚至对患者的生命安全造成威胁，引发不必要的医疗纠纷[8]。因此，关注消毒供应室的工作质量，确保器械消毒的效果具有重大意义。

本研究结果显示，观察组的器械清洗、消毒、灭菌和包装的合格率均高于对照组，差异具有统计学意义，P＜0.05，与相关研究[9]结果一致。传统模式下，消毒供应室的常规管理手段缺乏一定的针对性，工作机制亦是按照实行随班次轮转的模式进行布置，职责划分不清晰，加之科室工作人员在日常管理工作中安全意识淡薄，在某种程度上均会使护理的整体质量下降，从而导致科室出现一系列的风险事件。全程质控风险管理模式首先注重对工作人员素质的培养，对日常消毒供应室工作方面有欠缺的人员进行专业培训以促进其专业水平及工作质量的提高；同时需要每一位工作人员对相关的操作流程要烂熟于心，并且要对其进行评估，这样不仅能够促进他们安全意识以及风险防范意识的提高，而且能够从各个方面确保服务质量，对于消毒供应室所有人员整体素质的提高有着重要的作用。通过采取全程质控风险管理模式，将消毒供应室的各个工作环节进行细化，医疗器械的高效回收，分类和清洗、包装及消毒，储存，转运，每个环节均由专人负责，将工作内容具体化。同时严格把控各个环节中的风险因素，对不合格的医疗器械进行再次清洗、消毒，切实提升消毒供应室工作质量，使得消毒供应室工作过程更完善，操作更标准。全程质控管理主要是为消毒供应室所制定的综合、科学的管理方式，严格管理消毒供应室各项工作内容，优质监督检查消毒供应室各项工作流程，进一步提升医疗器械清洗，消毒质量使其合格。有研究表示[10]，在全程质控管理下，每个步骤都有相关工作人员进行工作把控，大大增加了再生医疗器械安全性。本研究结果还显示，观察组的器械拆装质量、清洗质量、消毒质量、包装质量、环境质量评分均高于对照组，差异具有统计学意义，P＜0.05，与史晓菊[11]研究结果一致。分析其原因在于在执行管理时，归纳常规管理存在的不足以深化整改，对各个环节进行改进，制订了具体的质控方案，每个工作环节均制订了严格的标准，以加深质控的概念。

4 小结

综上所述，全程质控风险管理模式应用于消毒供应室医疗器械管理中可以提高器械消毒合格率，对改善器械管理质量具有积极意义，值得推广。

【参考文献】

[1] 徐文娟.一体化管理模式在消毒供应室医疗器械清洗消毒中的应用[J].当代护士(中旬刊),2019,26(03):182-184.

[2] 杨珊棠.医院消毒供应室医疗器械的清洗质量控制研究[J].中国医疗器械信息,2021,27(20):177-179.

[3] 陈秀娟.影响消毒供应室医疗器械清洗质量的原因及解决方法[J].中国卫生标准管理,2021,12(05):125-127.

[4] 汪德平.全程质控风险管理模式在消毒供应室医疗器械管理中的应用[J].中国设备工程,2023(02):64-66.

[5] 李丹丹,陈婧.全程质控管理对消毒供应室护理管理质量的干预效果[J].名医,2022(01):177-178.

[6] 耿慧.精准管理在消毒供应中心医疗器械管理中的应用[J].医疗装备,2021,34(21):69-71.

[7] 朱宁芳.全程质控管理对消毒供应室管理质量及风险事件发生率的影响[J].名医,2021(22):185-186.

[8] 王玉莲.精细化质控管理模式对消毒供应室手术器械消毒灭菌合格率和风险事件发生率的影响[J].中国医疗器械信息,2022,28(20):177-179.

[9] 曹裕辉,胡克苏.全程质控管理模式对消毒供应室医疗器械合格率及工作质量的影响[J].中国临床研究,2016,29(11):1581-1583.

[10] 廖华明,彭任君,张丽霞,曾莉莉,陈锦辉.消毒供应室对再生医疗器械的全程质控管理[J].世界最新医学信息文摘,2018,18(51):184+186.

[11] 史晓菊.全程质控管理模式对消毒供应室医疗器械合格率及工作质量的影响[J].基层医学论坛,2020,24(06):809-810.