观察重点监控药品政策对药品使用的影响

【摘要】：目的：讨论临床药师参与重点监控药品医嘱点评和干预效果。方法：取2020年9月-2021年9月我院药品数据600例，常规干预，作为对照组，另外，再取2021年10月-2022年10月我院药品数据600例，重点监控后作为观察组，对比干预前后的效果。结果：观察组的重点监控药品费用低于对照组，但差异较小（P＞0.05），用药合理率高于对照组，不合理用药率低于对照组（P＜0.05）。结论：临床药师需加强与临床医师的沟通交流，重视对药品的监督干预，确保药品在临床中能够得到合理应用。

【关键词】：临床药师；重点监控药品；医嘱点评；干预效果

早在2015年，我国便相继颁布了相关的意见指导，强调公立医院中的费用出现了不合理增长现象，并发现城市公立医院药品中的不合理现象最为明显[1]。而在2016年，我国为解决医院医疗问题，又提倡对药品管理制度的重点监督，强调临床药师的参与[2]。至2018年，我国卫计委又对确切的药品监督管理方案进行了落实，要求方案的重点实施，做好相关的监管工作，促进临床合理用药[3]。我院积极响应国家号召，再与自身的实际相结合，创设了重点监控药品制度，并注重对药品种类的管理和调整，并要求临床药师做好医嘱点评工作，获得了显著的应用成效，不合理用药现象持续降低，药品金额也在呈下降趋势[4]。本文现将我院的实际干预情况阐述如下。

1资料与方法

1.1一般资料与方法

药品主要选择我院使用金额较前的6种药物，积极做好医嘱点评工作，并使用合理用药分析软件进行药品病例的抽取，有效分析用药情况。取2020年9月-2021年9月我院药品数据600例，常规干预，作为对照组，另外，再取2021年10月-2022年10月我院药品数据600例，重点监控后作为观察组，将两组数据展开有效对比。

1.2 研究方法

  对照组实施常规干预。

  观察组实施重点监控干预：（1）确定重点监控药品管控目标。基于重点监控药品在前1年的临床应用现状，制定重点监控药品管控目标为全年重点监控药品使用金额较前1年下降20%～30%，减少重点监控药品在全院药品销售金额排名前10位的数量。（2）建立重点监控药品的药事管理措施。①实施重点监控药品动态监测：药剂科每月对重点监控药品进行统计分析，对进入全院药品金额排名前10位的药品使用情况进行公示，公示内容包括药品排名、该药品使用医师排名及科室排名。每季度对其进行分析评估，包括每个药品的使用变化趋势，科室用药金额变化，金额排名前10位的药品以及医师使用金额排名。对于连续3个月药品金额排名前10位或异常增长的重点监控药品我们采取限制使用或停止使用等相关措施来控制该情况，同时还将约谈相关临床科室责任人及医生，并将以上结果与科室绩效考核及医生职称评定钩挂。②实施预警监控机制：除重点监控药品目录内的药品外，对于保肝、营养神经、肿瘤辅助治疗等药物出现异常增长的情况，我们将会采取临时限制使用措施且在必要时加入下一年重点监控药品目录，以避免因管控重点监控药品而导致其他药品用量异常增长的情况发生。③纳入药品预算指标分配：根据上一年临床科室重点监控药品使用情况，把重点监控药品使用金额纳入药品预算核减内容，每年核减比例根据药品预算及重点监控药品使用情况制定，并将各临床科室的药品预算完成情况纳入绩效考核。（3）建立药品审批和质量标准管理联动体系。如果想要保证重点监控药品质量标准，那么首先就要做好药品的审批以及建立完善的质量标准管理体系。一是要全面整合药品检测审查以及重点监控药品质量控制系统，并根据我国药品相关部门发布的药品标准来不断完善和更正重点监控药品质量标准，这样才能够保证相关部门和检验部门第一时间了解到重点监控药品质量标准的变化，从而提高重点监控药品质量标准的实施效率及质量。不仅如此，相关部门可以把重点监控药品质量标准与企业的业务管理等进行合理的结合，将药品信息登记情况与质量标准能够紧密相连，同时，在官方网站上进行公布，进而保证重点监控药品质量标准可以在整个药品管理期间发挥出自身的作用。通过建立完善药品检测和审批与质量标准挂钩的机制，使其能够让重点监控药品质量标准的发布、监测、更正、升级和取消等形成综合性信息管理。（4）重视、加强临床重点监控药品质量评价。药品在进入市场后，主要的质量评价方法有：药物评价、生物等效性以及临床疗效评估等。因为评价的方法不同，所以其目标、人群等也会影响到最终的结果。而评价生物等效性最重要的三个指标就是用量，效率以及反映的时间。因为这三个指标是最重要的，尤其是它的用量，千万不能超过，必须在合理的范围之内，而它的效率也是必须要越快越好。所以在使用完成后，其反应时间也必须及时，不然的话会耽误正常的生物评定。不仅如此，如果没有控制好这些因素，那么就容易提高研究成本，同时也会影响正常的评估进度；而临床疗效评估，相对于其他的评估方法来说，需要较多的时间，而且所花费的精力和费用也比较多。因为为了研究类似的药物治疗需要更多的样品才能够加以研究，同时要对此进行全面分析，从而保证其评估效果。而药物评估则是基于基础的质量标准，选择药物的形式，技术和其他相关的质量指标来对各种医药物进行对比。而这其中，主要采用相对简单的实验检测，它不仅需要花费的费用较少，操作简单，同时还易于控制，因此在重点监控药品质量评价过程中发挥着重要的作用。

1.4观察指标

（1）统计两组用药金额变化。包括：重点监控药品金额、全院药品金额及其占比。

（2）观察两组的不合理用药率。计算总率与变化率。

（3）观察两组的合理用药改变情况。分析每种药物类型的变化。

1.5统计学检测

通过SPSS26.0软件开展检验，检验项目以计量和计数两项内容为主，计量数据通过T值进行检验，并以（均数±标准差）形式展现，计数数据通过X²进行检验，并通过百分比形式表达，P值低于0.05代表存在统计学意义。

2结果

2.1两组用药金额变化

观察组重点监控药品使用金额低于对照组，但差异较小（P＞0.05）。如表1：

表1 两组用药金额变化（`x±s）

2.2两组的不合理用药率

观察组的不合理用药率低于对照组（P＜0.05）。对照组不合理用药率为32.00%（192/600），观察组的不合理用药率为15.00%（90/600），干预后，下降约有17.00%左右。

2.3两组的合理用药改变情况

观察组各类型的重点监控药品合理率均高于对照组，以注射用丙氨酰谷氨酰胺、小牛血清去蛋白注射液、注射用环磷腺苷葡胺三种类型的变化最为明显（P＜0.05），虽然骨瓜提取物注射液、奥拉西坦注射液、注射用骨肽的合理率也在提升，但与对照组相比，变化差异不大（P＞0.05）。如表2：

表2 两组的合理用药改变情况[n(%)]

3讨论

重点监控药品质量标准是根据药品本身的药性、制作、保存方式等所有部分综合起来之后来制定的，从而验证药物的质量是否符合相关要求[5]。重点监控药品质量标准是明确药品的自身的特性以及相关的制度标准的常规性文件。这其中包括了重点监控药品质量的规范性以及其制备的技术性，能够全面显示出药物的纯净程度、成分、副作用、使用人群等。换句话说，重点监控药品质量标准需要确定药物的各类成分以及检测药物和内部干扰物质的共存性，保证各类物质原材料的质量，同时尽可能的保证药品的储存过程的科学性[6]。目前，我国药品标准主要是由药监管理局制定的，而其他涉及到药品的企业，需要保证药品在管理、运输等过程中采用科学的技术标准，从而保证每个药品的安全性。因为重点监控药品质量标准在技术层面对重点监控药品质量配方检测和制作准备过程中提出了严格要求，尤其是在整个环节中的管理变得尤为重要。不仅如此，重点监控药品质量标准也为药品控制提供了必要的法律框架，在保证重点监控药品质量时，实施集中控制和相关的技术手段，加大对药物管制机构的管理。在基于重点监控药品质量的基础上，促进药物行业的效率与质量，保证行业的可持续发展。在某种程度上来说，药品的质量直接关系到人们的生命安全。如今，因为重点监控药品质量而产生的安全事故层出不穷，这不仅威胁到人们的生命安全，同时也对人们的日常生活产生了极大的不便，也给药品行业的声誉带来了不利的影响。所以相关人员在向人们提供药品时，必须要严格控制药品的质量。做好这一工作，不仅能够提升企业自身的影响力，提供企业的收益，同时也为人民的生命做出保障。尽管药品生产过程中不能够全面保障其质量，但是相关人员必须最大限度地提高人力、生产设备、生产技术等影响因素，从而提高药品的质量。近年来，我国实施的重点监控药品质量管理标准属于比较健全的质量保证制度，大部分的企业在日常的管理中都会对此加以重视，而只有经过仔细检查，确保合格的药品才能进入到人们的生活中。然而，因为部分企业在流通过程中不直接通过医院或正规医疗机构来进行售卖，所以在中间运输的过程中，可能会出现错误的保存方式等情况，从而使重点监控药品质量出现问题。因此，如果想要确保药物在不同条件下都能够长期有效，保证药物的疗效，那么就需要严格控制的药品制作流程，加强管理，做好相关的保障体系，从而确保药品行业的健康发展。

经有效点评后，发现我院的不合理用药现象依旧存在，且现象较为严重，但在临床药师的干预后，重点监控药品的合理用药率明显上升，相比干预前，干预后的合理用药率增加，药品使用金额下降，取得了显著成效[7]。在进行药物质量控制时，确定药物中成分的含量是药物质量控制的重要组成部分，这主要用于检测药物的保存、运输时可能出现的质量问题。这个检测过程应该以科学合理的方式进行，并从多个环节、整体综合的角度来完成。为了保证药物的有效性，药品在实际的测定环境时要与日常的保存的条件相接近，从而确保其检测的合理性以及有效性。与此同时，要严格按照相关的检测制度标准来执行，相关人员也需要对测试结果进行全面分析，从而保证检测结果的有效性。在制定重点监控药品质量标准时，应该根据药品的具体情况如原材料的比例、制作技术、配备工艺等来明确影响重点监控药品质量的相关条件。不仅如此，相关人员还要考虑到药品成分配比中的有毒物质，严格控制使用剂量，并且含有有毒物质的成分的确定过程应基于制造生产药品的厂家来进行全面分析。例如克拉霉素。6,11-邻二甲红霉素在制造生产药品行业的使用必须受到严格控制。如果想要将克拉霉素的作用发挥到最大，那么其含量必须要小于百分之零点八。如果实际生产的药品中大于此含量，那么则药物就不符合相关的标准，也不能够进入市场。因此，重点监控药品质量标准与质量评估之间有着紧密的联系，重点监控药品质量标准对于质量评价来说是最基本的保证条件，保证着药品的安全性[8]。

通过对不合理用药情况的反思总结，见我院的不合理用药主要体现在指征不明、溶媒选择不当、溶媒剂量不当、联合用药不当、用药剂量有误等方面。因此，在今后的实际应用中，应明确用药指征，制定相应的的点评细则，并依照细则进行药品的临床使用，降低适应症的不合理现象发生[9]。同时，还需注意对溶媒方式和剂量的选择，例如在使用骨肽时，应将其与氯化钠注射液（250ml，0.9%）相溶，使用丙氨酰谷氨酰胺时，应与500ml以上的载体溶液相溶[10]。另外，在实际的用药时，也应注意对药物剂量的把握，严格遵照说明书进行使用，并积极查阅文献，确定有无其他的药物用法，知晓最小与最大剂量。此外，还需注意对药物联合使用的关注，明确药物之间的配伍禁忌，用药疗程也需着重关注，持续用药时间尽量控制在15天以内，以免耐药性与不良反应的发生。

综上，经临床药师的干预和药品的重点监督，有效的医嘱点评后，医院的合理用药率将明显提升，对患者用药安全十分有益，同时也能减少用药的金额，价值可观。

参考文献：

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[5]张亚平,梁璐,于荣.药事服务干预重点监控药品和抗菌药物控费的效果评价[J].山西医药杂志,2023,52(06):416-420.

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[8]李锐,李忻.基于精细化信息化的重点监控药品品种管理模式的探索与实践[J].中国药事,2022,36(10):1182-1189.

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