追溯系统在手术器械管理中的应用效果 

【摘要】目的：研究追溯系统在手术器械管理中的应用效果。 方法：选取我院100件手术器械进行研究，并随机分为两组，其中对照组采用常规方法进行管理，观察组采用追溯系统进行管理。对比两组管理效果。结果：观察组的灭菌效果明显优于对照组，差异具有统计学意义（p＜0.05）。观察组工作缺陷发生率明显低于对照组，差异具有统计学意义（p＜0.05）。结论：手术器械追溯系统的部署和管理可以有效地保障手术器械的追溯和溯源能力，为医疗机构提供更加精准、高效的管理手段，值得进一步研究。

【关键词】追溯系统；手术器械管理；应用效果

  随着医疗技术的不断进步，手术器械的管理和监管变得越来越复杂严峻。为了应对这一挑战，研发了手术器械追溯系统，这一系统成为确保患者安全、提高医疗效率的关键工具。手术器械追溯系统是一种用于跟踪和管理手术器械产品的信息系统，具有多种功能和优势[1]。因此本次研究主要探讨追溯系统在手术器械管理中的应用效果，现总结如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

  选取我院100件手术器械进行研究，并随机分为两组，其中对照组采用常规方法进行管理，观察组在对照组基础上采用追溯系统进行管理。全程管控灭菌消毒物品的回收,清洗,包装,灭菌,发放。

1.2 方法

  对照组采用常规方法进行管理，主要内容如下：定期检查手术器械清洗消毒所用的冲洗水、清洁剂、消毒剂、润滑剂等，确保质量达标、在有效期内；带电源检查手术器械的性能和安全性；对清洗消毒后的手术器械进行质量检验，并将监测结果记录在册，及时修复或报废旧器械，对清洗消毒质量不合格的器械进行重新处理。

观察组在对照组基础上采用追溯系统进行管理，主要内容如下：

（1）记录并保存相关数据

  ①对追溯的复用无菌用品，需要设置唯一编码，以便每个用品都有“身份证”。②在各追溯系统的流程点处，需要设置数据采集终端，以便进行数据采集并形成闭环记录。③追溯记录需要客观、真实、及时，错误录入需要进行更正，并且需要留下痕迹。④记录关键信息内容包括操作人、操作时间、操作内容等。⑤手术器械包的标识需要随着可追溯物品回到消毒供应室。⑥追溯信息至少能够保留3年。⑦系统需要具有与医院相关信息系统对接的功能。⑧系统需要记录清洗、消毒、灭菌关键设备的运行参数。

（2）质量管理

  追溯系统在清洗方面，能够将手术器械按照清洗方式正确分类，器械在哪个清洗机都能直观的追溯到，外来器械也实现了返洗的追踪。因此，追溯系统能够有效地监督和管理器械的清洗质量，确保器械的卫生和安全。在包装方面，追溯系统完善了器械的明细清单和器械图谱，方便了器械的检查与包装，提高了配包的准确率和效率。通过追溯系统，工作人员可以轻松识别器械的包装状态和清洗记录，确保器械的质量和完整性。在质量控制方面，追溯系统能准确登记每包器械的清洗质量，清洗数据能直观追溯到。此外，对于湿包，追溯系统能够登记到每一锅的哪个具体几层位置，方便我们查找湿包问题的存在。在发放环节，每个科室单据清单有唯一的二维码标识，扫描二维码标识可以直观地查看科室的物品清单。如果扫描错物品或者多扫物品，都会有语音提示，大大减少了发放环节的出错率，提高了发放工作的效率。在手术器械维护上，器械增加了唯一标识的包刻码，打印标签时直接扫描包刻码牌，就可以出来条码。这一功能不仅提高了标签与实际物品的正确率，而且器械标签条码可以直观的备注器械的增减和维修情况。

1.3观察指标　

  分析两组管理对器械的灭菌效果以及工作缺陷发生率的对比情况。

1.4 统计学方法

  本次试验涉及所有试验结果均以软件包（SPSS 24.0）开展数据统计。以计数资料方式呈现不同治疗方式下两组器械返修率和清洗合格情况相关数据，以百分制表示有关数据的同时选择χ2检验。P<0.05,差异具有统计学意义。

2结果

  对比两组管理的灭菌效果，对照组：共50例，显效占比：20(40.05%)；有效占比：18(36.84%)；无效占比：12(25.75%)；总有效率38(76.24%)；观察组：共50例，显效占比：34(68.57%)；有效占比：15(31.36%)；无效占比：1(2.00%)；总有效率19(100.00%)；（X2=8.732，P=0.014）。观察组的灭菌效果明显优于对照组，差异具有统计学意义（p＜0.05）。

  观察两组管理后的工作缺陷发生率，包括分类错误、功能不全、器械丢失、供应不足、配包错误、发放错误等。对照组分别有分类错误2例（4.11%），功能不全2例（4.11%），器械丢失2例（4.11%），供应不足3例（6.25%），配包错误1例（2.03%），发放错误2例（4.11%）；总的工作缺陷发生率为12例（24.36%）。观察组分别有分类错误1例（5.39%），功能不全0例（0.00%），器械丢失1例（5.33%），供应不足0例（0.00%），配包错误0例（0.00%），发放错误1例（2.03%）；工作缺陷发生率为3例（6.25%）；（X²=3.224，p=0.000）。观察组工作缺陷发生率明显低于对照组，差异具有统计学意义（p＜0.05）。

3讨论

  在手术室中，无菌包被认为是一种高风险的物品，因为每个患者使用的无菌包种类繁多且复杂。这些无菌包的外包装和内容都可能被不同的人使用过，导致交叉感染的风险大大增加[2]。因此，为了降低手术感染的风险，建议在手术室内对每个无菌包在使用前进行扫描记录。扫描记录可以解决外包装保留的问题，并追踪每个无菌包的使用者，以便及时发现并处理可疑或不合格的器械包。通过建立一个可追溯信息管理系统，可以很快地搜索相关数据和资料，并将可疑或不合格的器械包尽快召回，分析原因并重新处理。这将有助于避免不合格器械的使用，并确保患者的安全和手术的成功[3

  手术器械追溯系统通过实时监测手术器械的位置、状态和使用情况，系统可以及时发现并记录任何可能存在的问题，从而降低手术器械在使用过程中的风险。手术器械追溯系统还可以帮助医疗机构提高医疗效率，降低成本[4]。通过对手术器械的追溯和管理，医疗机构可以更好地掌握手术器械的使用情况，合理安排医疗资源，从而提高医疗服务的质量。此外，手术器械追溯系统还可以提高手术器械的监管效率，促进手术器械行业的健康发展。通过对手术器械的追溯和管理，可以更好地了解手术器械的使用情况，及时发现问题并采取措施加以管控，从而保障患者的健康和安全[5]。总之，手术器械追溯系统是应对手术器械管理和监管挑战的有效工具。通过实时监测、追溯和管理手术器械，可以确保患者的安全和提高医疗服务的质量，为医疗机构提供更加安全、可靠、高效的医疗服务。本次研究发现，观察组的灭菌效果明显优于对照组，差异具有统计学意义（p＜0.05）。观察组工作缺陷发生率明显低于对照组，差异具有统计学意义（p＜0.05）。

综上所述，手术器械追溯系统的部署和管理可以有效地保障手术器械的追溯和溯源能力，为医疗机构提供更加精准、高效的管理手段，值得进一步研究。

参考文献：

[1]吴修慧,刘琼蓉,梅丹丹.节点控制在消毒供应中心复用手术器械质量追溯管理中的应用[J].中国消毒学杂志,2023,11(05):66-68.

[2]蒋碧菊,陈华丽,王书琴.信息化追溯管理系统对复用手术器械再处理质量的影响[J].中国消毒学杂志,2023,23(08):200-203.

[3]何璐,汤国娇,徐旻,等.手术室器械全流程可追溯信息化管理实践[J].护理学杂志,2023,2(01):153-155.

[4]武琦,刘妮.信息化追溯系统在灭菌失败后无菌物品召回中的应用[J].中国消毒学杂志,2023,15(14):66-67.

[5]沈艳芬,潘爱芬,陈玉华.信息追溯系统手术器械包图谱查询功能共享的应用效果研究[J].重庆医学,2021,33(10):22-31.