地屈孕酮片配合中药灌肠治疗育龄期女性子宫腺肌病的临床疗效研究

【摘要】目的：分析地屈孕酮片配合中药灌肠治疗育龄期女性子宫腺肌病的临床疗效。方法:采用随机数字表法将本院60例子宫腺肌病患者分组，对照组30例采用地屈孕酮片口服治疗，观察组30例采用口服地屈孕酮片配合中药灌肠治疗，对比2组患者治疗后的临床疗效，观察其经期疼痛症状的改善和对排卵的影响。结果：观察组总有效率明显高于对照组。结论：应用地屈孕酮片配合中药灌肠和单纯口服地屈孕酮片均能得到很好的临床疗效，口服地屈孕酮片配合中药灌肠治疗疗效明显优于单纯口服地屈孕酮片。

【关键词】：地屈孕酮片；子宫腺肌病；中药；灌肠

子宫腺肌病，是指子宫内膜腺体和间质侵入子宫肌层，伴随周围基层细胞的代偿性肥大和增生的一种良性病变。本病多发生于育龄期女性，约半数患者合并子宫肌瘤，一部分人合并盆腔子宫内膜异位症。目前临床上多采用药物进行治疗，其中又以激素为主，虽能够有效的改善患者的症状及体征，但常反复发作且造成妊娠率较低，且对卵巢产生过度刺激，引起停药后内分泌紊乱等。临床疗效不够理想。该研究采用口服地屈孕酮片配合中药灌肠治疗子宫腺肌病，对30例子宫腺肌病患者进行中西医结合治疗，取得较好的临床疗效，不但痛经得到很好的缓解，在排卵方面，不但没有影响，中药更能促进卵泡发育，提高排卵率。

具体方法如下：

1资料与方法

1.1一般资料

选取2024年1月至2024年6月份的就诊于松原市中西医结合医院的妇科门诊子宫腺肌病确诊患者60例，选出符合本试验条件的患者入组，采用随机数字表法分成两组，观察组30人，对照组30人，治疗组中,平均年龄(41.63±8.58)岁;平均病程(9.56±7.41)年。对照组中,平均年龄 (38.90±8.39)岁;平均病程(8.08±5.30)年。2组患者年龄、病程等一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2诊断标准

（一）西医诊断标准：

依据《中华妇产科杂志》临床指南及《妇产科学》相关诊断标准拟定：

   1.2.1病史：人工流产史、痛经史、刮宫史等；

1.2.2临床表现：

<症状>：①月经失调，主要表现为经期延长、月经量增多，伴有血块；部分患者还可能出现月经前后点滴出血。②痛经特点是继发性进行性加重的痛经。常在月经来潮前一周开始出现，当经期结束痛经即缓解，也有个别患者经期后疼痛加重，疼痛时间延长。③腰骶部疼痛。

<体征>：妇科检查子宫常均匀增大呈球形，子宫腺肌瘤可表现为质硬的结节。子宫一般不超过孕12周大小。临近经期，子宫有触痛感；经期，子宫增大，质地变软，压痛比平时更明显；经期后，子宫缩小。

<检查>

（1）阴道超声检查

超声特点分弥漫型和前后壁型，弥漫型超声特点：子宫呈球形增大，内膜线居中，经阴道超声肌层回声增高，呈分布不均颗粒状。前后壁型超声特点：病变局限分布于整个前壁或后壁，偶见于侧壁，多见于后壁，子宫对称性增大，向后方隆起，宫腔线前移，伴肌层回声不均匀表现。有时病灶局限形成腺肌瘤。

（2）血清CA125

部分子宫腺肌病患者血清CA125水平升高，这在监测疗效上有一定价值。

（3）超声监测排卵：

排卵监测方法：超声监测，有性生活女性采用阴道超声，无性生活者用直肠阴道超声。从月经第5-7天开始，根据优势卵泡大小定下次监测时间，一般每2-3天一次，记录卵泡数量，优势卵泡大小及生长情况，直至排出。

（二）中医辨证标准：依据《中医妇科学》癥瘕

气虚血瘀型癥瘕，症状：下腹部包块按之不坚，小腹空坠，经期或者经后腹痛，月经量多，经期延长，经色淡红，有血块，面色白，神疲乏力，气短懒言，头晕目眩，语声低微，倦怠嗜卧，纳少便溏，舌质淡黯，舌尖边有瘀斑，苔薄白，弦细涩。

1.3纳入标准

①符合上述西医诊断及中医辩证为气虚血瘀型的患者；②未经任何药物治疗的患者；③患者年龄限定15到49周岁；④自愿参加本试验者，签署知情同意书。

1.4排除标准

①合并其他部位内膜异位症的患者；②合并子宫畸形，合并子宫肌瘤的患者；③对药物过敏者；④严重血液系统疾病及肝肾功能不良的不能耐受本试验的患者；⑤参加其他临床试验者；⑥子宫体积过大，超过孕三个月子宫大小的；

1.5 剔除、脱落及中止标准

①治疗过程出现不明原因过敏者；②依从性差不能坚持完成治疗者；③治疗过程中出现阴道流血难以控制的，原因不明的阴道流血；④治疗过程中妊娠者；

2 治疗方法

2.1对照组：地屈孕酮片口服，10mg/次，2次/日，月经周期第5天开始口服，每月服药20天，连续用药6个月；

2.2 观察组:口服地屈孕酮片配合中药灌肠，地屈孕酮片口服，10mg/次，2次/日，月经周期第5天开始口服，每月服药20天，连续周期用药及中药灌肠6个月；

灌肠方法：嘱患者晨起排空大便后，取中药熬取汤剂每剂300ml，每次取100-150ml，日一次保留灌肠，每次灌肠保留1小时，每月灌肠２１天（按照保留灌肠方法操作即可，灌肠治疗避开经期）。             

主要中药药物组成：理冲汤加减，中药有：黄芪30g、党参25g、白术15g、山药25g、三棱15g、莪术15g、赤勺9克、蜈蚣2条、土鳖虫10克、甘草10克；方解：党参配白术补气健脾，用黄芪取其大补脾胃之元气，使气旺血行、祛瘀而不伤正；山药健脾补气；三棱、莪术破血、行气、消癥；方中参芪术得三棱、莪术之力则补而不滞，破血消癥之品得参太芪致不伤正气。共奏健脾补气，化瘀消癥之功。赤芍活血祛瘀,清热凉血。蜈蚣散结，通络止痛。土虫破瘀逐血，甘草：调和诸药。主要功效：补气活血化瘀止痛。

现代药理研究证实理冲汤中活血化瘀药有降低毛细血管通透性，减少炎症渗出作用，有抗炎及减轻炎症作用，促进炎症的吸收，并使炎症局限化，使炎症过程停止进行。另一方面，活血化瘀药能扩张血管，改善局部血液循环，促进炎症渗出物吸收，促进增生病变软化，如瘢痕、粘连等的软化或消退，起到软坚散结的作用。

3  疗效观察

3.1 临床疗效：①痊愈：治疗后痛经消失、排卵正常；②显效：痛经明显减轻，患者的痛经及腰骶部疼痛明显减轻，排卵正常；③有效：患者的症状体征有所减轻，稀发排卵；④无效：临床症状无明显改善甚至继续加重。疗效标准：痊愈为患者治疗后痛经消失，症候积≥90％；显效为患者治疗后痛经明显消失，症候积分减少≥70％且<90％；有效为患者治疗后痛经减轻，症候积分减少≥30且<70％；无效为患者治疗后痛经及其他症状无改变或加重，症候积分减少<30％。

3.2观察指标：

3.2.1疼痛缓解情况

VAS疼痛评分法      VAS 无痛 ------最剧烈的痛

VAS疼痛评分标准（0分-10分）

0分:无痛；

1-2分：有疼痛引起的不适感；

3-4分:尚可能忍受；

5-6分:影响生活；

7-8分：需要服药止痛；

9-10分:疼痛难忍，无法进食和睡眠；

3.2.2观察两组卵泡发育及排卵情况

两组中选出用药前卵巢储备功能正常，窦卵泡数在5-10个，直径在2-10mm范围内的观察者进行用药观察卵泡生长情况及排卵率。于月经第12、14和16天分别超声监测卵泡生长及排出情况。

3.3 统计学处理：

采用SPSS 25.0统计学软件进行数据处理，计量资料用均数 ± 标准差(x̄±s) 表示，若符合正态分布，则两两比较采用 t 检验; 若不符合正态分布，则采用秩和检验。计数资料用%表示，采用 χ2检验。P＜0.05有统计学意义。

3.4 治疗结果

3.4.1  2组综合疗效比较：总有效率治疗组为90.00%,对照组为83.33%,组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。(见表1)

表1 2组综合疗效比较[例（%）]

   3.4.2  2组治疗前后疼痛评分比较：2组疼痛评分治疗前与治疗后组内比较及治疗后组间比较,差异均有统计学意义(P< 0.05)。(见表2) 

表2 2组治疗前后疼痛评分比较(x̄±s，分）

注：与本组治疗前比较,aP<0.05;与对照组治疗后比较,bP<0.05。

表2两组子宫腺肌病患者排卵疗效比较

注：与对照组比较P<0.01；

讨论

子宫腺肌病属于子宫内膜异位性疾病范畴，但是它不同于子宫内膜异位症，本研究针对子宫腺肌病，病变部位主要局限于宫体，机理是基底层子宫内膜侵入肌层生长所致。西医病因主要是由多次妊娠及分娩、人工流产、慢性子宫内膜炎等造成子宫内膜基底层损伤，与腺肌病发病密切相关。临床上多表现为月经量过多、经期延长、和逐渐加重的进行性痛经，疼痛位于下腹正中，常于经前一周开始，直至月经结束，由于经量多可导致患者贫血，经期疼痛难忍、不孕等，给女性带来身体、心里、社会和经济等方面的不良影响，严重影响她们的身心健康，目前对于本病的发病原因仍然没有明确说法，基于患者临床症状，体征及各项理化检查可以明确临床诊断，近几年又有学者提出对于本病的诊断出现延迟现象，从而导致治疗的不及时，致使病情加重，治疗起来很棘手；主张对于痛经的患者，包括青春期女性应给予重视并随访，不建议期待治疗，应积极用药物治疗，尤其是中医药的运用，可以减少本病的发生发展。在治疗上目前应用孕激素类拮抗雌激素，避孕药物，卵巢抑制药物等，虽然在临床上可以暂时缓解患者病痛，但是不能得到长期临床疗效。而且在用药治疗过程中会出现药物不良反应，抑制排卵，导致治疗终止。尤其随着二胎政策的放开，有生育要求的女性增多，寻求不影响排卵的治疗方法迫在眉睫。

本研究针对目前患者诉求给予合理治疗，既达到解决患者痛经的问题，又提高其排卵率，对于有生育要求的女性得到一个很合理的很安全的治疗方法。

西医相关参考文献有：

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中医相关文献有：

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