喜炎平注射液治疗新型冠状病毒感染的临床疗效

【摘要】目的：观察喜炎平注射液对新型冠状病毒感染的临床疗效。方法：回顾性分析2022年12月至2023年6月南京市江宁中医院急诊科收治的60例新型冠状病毒感染患者，按实际接受治疗的情况分为治疗组（30例）和对照组（30例）。对照组按照《新型冠状病毒感染诊疗方案》进行基础治疗，治疗组在对照组的基础上加用喜炎平注射液250mg静滴，每日一次，连用7天。比较两组患者治疗前后发热、咳痰、肌痛以及外周血C反应蛋白（C-reactive protein，CRP）、中性粒细胞-淋巴细胞比例（NLR）水平。随访3个月，对比两组患者乏力、易疲劳、活动后气短症状。结果：两组患者经治疗后，治疗组临床总有效率为86％，明显高于对照组70％（P＜0.05）。治疗后，两组患者发热、咳痰、肌痛较治疗前明显改善（P＜0.05），且喜炎平组3个月后患者乏力、易疲劳和活动后气短的情况更少见。治疗后两组患者的CRP水平均下降，与治疗前相比具有统计学差异（P＜0.05）。结论：喜炎平注射液对新型冠状病毒感染患者发热、咳痰、肌痛及气短乏力等长新冠症状具有一定的疗效，并且能抑制新型冠状病毒感染患者的机体炎症反应，不良事件发生率低。

【关键词】 喜炎平注射液；新型冠状病毒感染

Clinical efficacy of Xiyanping injection in the treatment of novel coronavirus infection

Zhu Wenhuan

Nanjing Jiangning Traditional Chinese Medicine Hospital, Jiangsu Nanjing 211100

Abstract: To observe the clinical efficacy of Xiyanping injection in the treatment of novel coronavirus infection. Methods: A retrospective analysis was made of 60 patients with novel coronavirus infection admitted to the emergency department of Jiangning Hospital of Traditional Chinese Medicine in Nanjing from December 2022 to June 2023. According to the actual treatment, they were divided into the treatment group (30 cases) and the control group (30 cases). The control group received basic treatment in accordance with the Diagnosis and Treatment Plan for novel coronavirus Infection, and the treatment group received intravenous drip of Xiyanping injection 250mg once a day for 7 days on the basis of the control group. Compare the levels of fever, sputum, myalgia, C-reactive protein (CRP), and neutrophil lymphocyte ratio (NLR) in peripheral blood between two groups of patients before and after treatment. Follow up for 3 months and compare the symptoms of fatigue, fatigue, and shortness of breath after activity between the two groups of patients. Result: After treatment, the total clinical effective rate of the treatment group was 86%, significantly higher than the control group of 70% (P<0.05). After treatment, both groups of patients showed significant improvement in fever, sputum production, and muscle pain compared to before treatment (P<0.05), and the Xiyanping group had fewer symptoms of fatigue, fatigue, and shortness of breath after 3 months of activity. After treatment, the CRP levels of both groups of patients decreased, with statistical differences compared to before treatment (P<0.05). Conclusion: Xiyanping injection has a certain effect on the symptoms of long novel coronavirus, such as fever, expectoration, myalgia, shortness of breath and fatigue in patients with COVID-19 infection, and can inhibit the inflammatory reaction of novel coronavirus infected patients, with a low incidence of adverse events.

  Keywords：Xiyanping Injection; Novel coronavirus infection

新型冠状病毒肺炎（coronavirus disease 2019,COVID-19）是由严重急性呼吸综合征冠状病毒2型引起，2020-03-11，其被世界卫生组织定义为全球大流行。国家卫生健康委员会2022年12月26日发布公告,将新型冠状病毒肺炎更名为新型冠状病毒感染。该病的病原体是新型冠状病毒，新型冠状病毒(以下简称新冠病毒，SARS．CoV-2)为β属冠状病毒,有包膜，颗粒呈圆形或椭圆形，直径60～140nm，病毒颗粒中包含4种结构蛋白：刺突蛋白(Spike，s)、包膜蛋白(envelope，E)、膜蛋白(membrane，M)、核壳蛋白(nucleocapsid,N)。[1]该病原体具有很强的人际间传播能力,其传播途径主要包括飞沫传播、接触传播和特定条件下的空气传播。该病主要表现为咽干、咽痛、咳嗽、发热等，发热多为中低热，部分病例亦可表现为高热，热程多不超过3天；部分患者可伴有肌肉酸痛、嗅觉味觉减退或丧失、鼻塞、流涕、腹泻、结膜炎等。少数患者病情继续发展，发热持续，并出现肺炎相关表现。重症患者多在发病5-7天后出现呼吸困难和(或)低氧血症。严重者可快速进展为急性呼吸窘迫综合征、脓毒症休克、难以纠正的代谢性酸中毒和出凝血功能障碍及多器官功能衰竭等。极少数患者还可有中枢神经系统受累等表现。本研究旨在回顾性分析喜炎平注射液对新型冠状病毒感染患者的临床疗效，报道如下。

1 资料与方法

1.1 病例来源及分组

收集2022年12月—2023年6月于南京市江宁中医院急诊科收治的新型冠状病毒感染患者60例，按实际接受治疗的情况，分为治疗组（30例）和对照组（30例）。

1.2 病例选择标准

1.2.1纳入标准 （1）年龄≥18岁；（2）新冠病毒核酸检测阳性或新冠病毒抗原检测阳性；（3）有下列症状至少一项者：发热、咳痰、肌痛；（4）影像学具有肺炎表现。

1.2.2排除标准 （1）重症肺炎需要机械通气；（2）怀孕及哺乳期女性；（3）正在接受化疗、放疗的恶性肿瘤患者；（4）预计生存时间小于3个月；（5）严重肝肾功能损伤；（6）患有精神障碍性疾病的患者。

1.3 治疗方法

按照《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》治疗方案，由主治医生根据患者情况给予对症处理和支持治疗，包括：（1）按呼吸道传染病要求隔离治疗，保证充足营养支持，维持水电解质、内环境稳定。（2）监测氧饱和度的变化，根据病情给予规范有效氧疗措施，包括鼻导管、面罩给氧和经鼻高流量氧疗。（3）合并细菌感染者，给予抗菌药物治疗。（4）抗病毒治疗。

1.3.1对照组  在上述治疗方案的基础上给予0.9%氯化钠250ml，静脉点滴，1次/日，连用7天。

1.3.2 治疗组  在上述治疗方案的基础上给予喜炎平注射液治疗。用法：喜炎平注射液250mg（生产厂家：江西青峰药业有限公司）加入0.9%氯化钠250ml，静脉点滴，1次/日，连用7天。

1.4 观察指标

1.4.1 体温复常时间 指从用药开始到体温恢复正常，且维持24小时体温不再反复升高所需的天数。以当天测得的最高腋温为准。

1.4.2 记录两组患者治疗前后咳痰、肌痛缓解、肺部啰音情况。

1.4.3 每周电话随访1次，记录患者有无乏力、易疲劳及活动后气短症状，共随访3个月。

1.4.4 检测两组患者用药前和用药后血常规、CRP，必要时行动脉血气分析，复查胸部影像学。

1.5疗效判定标准

根据观察结果进行疗效判定。显效，体温正常、肌痛消失、咳痰消失、肺部啰音消失，CRP降至正常；有效，体温正常、肌痛缓解、咳痰减轻、肺部啰音减少，CRP明显降低；无效，治疗症状无明显改善或改善不明显，CRP仍高于正常值。

1.6 不良事件观察

记录两组患者异常的健康状况、血常规、肝肾功能检查异常的发生率。

1.7统计方法

采用SPSS 22.0统计学软件分析数据，计数资料用例或率表示，组间进行x2比较；计量资料用均数±标准差（`x土s）表示。P＜0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1  两组临床资料比较  共纳入60例患者，表1结果显示，两组患者的年龄、性别、既往高血压、冠心病、糖尿病、COPD等病史相比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有较高可比性。

表1 两组患者临床资料比较

2.2  两组临床疗效比较 治疗组在体温恢复正常、肌痛、咳痰、肺部啰音消失时间均优于治疗组（表2）。治疗组显效8例，有效20例，无效2例，总有效率93%。治疗组显效5例，有效16例，无效9例 ，总有效率70%。治疗组疗效明显优于治疗组，两组有效率比较差异有统计学意义（P＜0.05）。

表2 对照组与研究组临床疗效比较 [例(％ )]

注:与对照组总有效率比较P＜0.05

2.3  两组病症改善时间比较  比较研究组体温恢复正常时间、肌痛消失时间、咳痰消失时间、肺部啰音消失时间均短于对照组（P＜0.05），见表3

表3 对照组与研究组临床症状及炎症指标改善时间比较 （x(-)±s，d）

2.5  安全性指标 用药期间，治疗组出现胃肠不适3例，口干2例，不良事件总发生率为16.66%；对照组出现口干2例，腹泻1例，不良事件总发生率为10%，两组无统计学差异（P＞0.05）。

3 讨 论

新型冠状病毒具有广泛的传染性和较强的致病性，重型新冠肺炎患者肺部影像学改变快速进展，呼吸困难进行性加重，可能与机体免疫功能有关，体内炎症细胞被过度激活，导致炎症介质大量分泌，形成“炎症瀑布”反应，从而诱发急性呼吸窘迫综合征（ARDS）、多器官功能障碍综合征（MODS）[2]。

从我们中医角度认为，新冠肺炎属于疫病范畴，病因是感受疫戾之气，通过中西医结合治疗：通过扶正祛邪、提高人体免疫力、祛除病因、恢复人体机能等达到治疗疾病的目的。喜炎平注射液为中药制剂，本身就具有一定的清热解毒功效，其有效成分为穿心莲内脂磺化物，其主要成分为穿心莲总内酯 、穿心莲新苷、脱水穿心莲内酯。现代药理研究表明，喜炎平注射液具有抗菌、抗病毒、镇咳、解热消炎、增强机体免疫的效果。喜炎平注射液对革兰阳性细菌具有抑菌和杀菌的双重效果，主要包含肺炎双球菌、致病性大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、流感杆菌等。喜炎平注射液的杀灭病毒效果明显，对NO、TNF-a、IL-6等促炎分子释放具有一定抑制效果，针对过度炎性反应具有阻断效果。[3]喜炎平注射液的杀菌抗毒效果明显，且溶于水，可针对性治疗多种病菌，对多种造成肺原菌的细菌具有良好的抵抗效果。喜炎平注射液还可以改善细胞免疫功能，提高血清中溶酶菌浓度，防止出现耐药性，从而有利于炎症因子的吸收，进一步缩短临床症状消失的时间，使体温快速恢复到正常水平，提升新型冠状病毒感染的临床疗效。

正是因为上述作用机理，喜炎平注射液应用于多种呼吸道疾病的治疗都取得了不错的治疗疗效，有研究指出[4]，喜炎平注射液可维持人体促炎因子和抗炎因子平衡和解热情况，缓解病原体感染后发热情况。有研究表明[5]，喜炎平具有扩张肌肉的效果，且可扩张气管及支气管平滑肌，有明显的止咳效果，可减少平滑肌痉挛，进而控制腺体分泌，提升祛痰效果[6]。

综上所述，喜炎平注射液作为一款中药制剂，对治疗新型冠状病毒感染的临床效果显著，安全性较高，能缩短患者的临床症状改善时间，显著改善炎症反应，值得临床应用推广。

参考文献：

[1]新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）[J]心肺血管病杂志，2023，42(1):1-8.

[2]Chen N, Zhou M, Dong X, et al. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study [J]. Lancet, 2020, 395 (10223): 507-513. DOI: 10.1016/S0140-6736(20)30211-7.

[3] 付林敏.喜炎平注射液在小儿肺炎治疗中的疗效及对恢复时间的影响[J].健当代医学,2022,28(1):54-56.

[4]吴昊.喜炎平注射液联合阿奇霉素治疗小儿肺炎支原体肺炎的临床研究[J].中国现代药物应用,2020,14(20):115-116.

[5] 马艳岭.试论喜炎平注射液在小儿肺炎治疗中的疗效观察[J].健康之友，2020，8（8）：154-155. 

[6] 卢舫.喜炎平注射液在小儿肺炎治疗中的疗效观察[J].健康之友,2020,10(17):105.