苓桂术甘汤化裁治疗心悸（阳虚水泛，痰瘀阻滞证）的临床研究

【摘要】目的：观察苓桂术甘汤化裁对心悸（阳虚水泛，痰瘀阻滞证）的临床疗效。方法：采用随机、对照临床研究法，将72名心悸（阳虚水泛，痰瘀阻滞证）患者随机分为2组，其中治疗组36例，对照组36例。治疗组：给予自拟方（苓桂术甘汤加减），用法：水煎取汁200ml，分早晚两次温服。对照组：给予琥珀酸美托洛尔缓释片口服。结果：治疗后，治疗组患者改善中医症状疗效显效率为83.33%，对照组是69.44%，明显高于对照组，差异具有显著统计学意义（P<0.05）；两组治疗前后心电图比较差异均无统计学意义（P>0.05），结论：采用苓桂术甘汤化裁对心悸（阳虚水泛，痰瘀阻滞证）疗效显著；值得临床进一步推广及应用。

  【关键词】心悸，阳虚水泛、痰瘀阻滞证，苓桂术甘汤；

心悸多指自觉心中悸动不安，时感心慌，常伴胸闷气短、乏力、头晕等不适症状，随着生活节奏的快速化，精神、生活、学习压力的增大，饮食、起居结构的变化等原因致心悸的发病率逐年增高，其发病态势逐渐呈年轻化，对个人及社会造成较重的经济及思想负担；目前西医抗心律失常药均有不同程度的反应及限制，而中医采用辨证施治的方法，在临证中应用苓桂术甘汤化裁治疗心悸取得了较好的临床疗效能够有效改善心律失常症状，从而为中医药治疗心悸提供新的研究思路和理论依据。具体研究如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院老年病科住院及门诊就诊的心悸（阳虚水泛，痰瘀阻滞证）患者72例。通过随机分组，治疗组男性14例，女性22例，共计36例；对照组男性15例，女性21例，共计36例；年龄分布在50-75岁。两组组间性别、年龄比较无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2治疗方法

严格按照研究采用的纳入、排除、诊断标准、脱落标准等将患者随机分为治疗组，对照组，对其进行评估后，给予治疗并监测相应指标，其中

治疗组：给予温阳健脾祛湿法治疗，基本方：

茯苓30g    桂枝24g    白术10g    大枣10g    生龙骨30g   生牡蛎30g   

红花10g    清半夏10g   

用法：水煎取汁200ml，分早晚两次温服。

对照组：给予琥珀酸美托洛尔缓释片，规格：47.5mg；30片/盒（国药准字：H20213849 生产厂家：南通联亚药业股份有限公司)。

1.3 统计方法

记录每组患者的基本资料，治疗前和治疗后中医症候评分、24h动态心电图结果，整理汇总在一个Excel数据库内。采用 SPSS26.0 统计分析软件，对于计数资料如性别，用卡方检验；计量资料若为两组间对比，符合正态分布者应用独立样本t 检验（不符合正态分布用独立样本秩和检验）；若为组内比较，差值d 符合正态分布者采用两个相关样本的 t 检验（不符合正态分布采用相关样本秩和检验）。得出P＞0.05表示无统计学意义，P＜0.05 表示有统计学意义。

1.4观察指标

观察治疗前后两组患者相关的症状如心悸、胸闷痞满、形寒肢冷、小便短少、头晕、恶心呕吐、乏力，于治疗前、治疗后2周及治疗结束后各观察记录1次；治疗组与对照组在于治疗前、治疗后2周及治疗结束后各均各行一次24 小时动态心电图检查，前后合计3次。 

1.5 疗效判定标准

1.5.1中医证候疗效判定标准：

参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》采用尼莫地平法：疗效指数＝ [（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分]×100% 根据患者临床表现的轻重程度不同，可予不同的积分（主症状无0分、轻计2分、中计4分、重计6分，次症状无0分、轻计1分、中计2分、重计3分）

痊愈：临床症状消失，疗效指数≥95%。

显效：临床症状大部分消失，70%≤疗效指数＜95%。

有效：临床症状明显好转，30%≤疗效指数＜70%。

无效：临床症状明显好转，疗效指数＜30%。

治疗有效率=（显效+有效）/总例数×100% 。

1.5.2 24h 动态心电图判定标准：

显效：未见早搏，或者早搏次数降低了＞90%。阵发性快速心律失常发作基本控制或偶有发生。

有效：早搏频次降低 50%～90%。阵发性快速心律失常的发作次数以及持续状况较前减少50%以上，或由频发转为多发、偶发。

无效：早搏频次降低＜50% 或增加，心室率下降不明显甚至反增加。

治疗有效率=（显效+有效）/总例数×100% 

2 结果分析

2.1 中医主症评分

2.1.1 两组受试者治疗后组间主症评分比较（表1）

注：两组患者治疗后组间主症评分不服从正态分布，采用两个独立样本秩和检验的统计方法，得出治疗后组间主症评分均具有显著性差异（P＜0.05），且治疗组疗效优于对照组。

2.1.2 两组受试者治疗前后组内主症评分比较（表2）

注：经检验，治疗组和对照组治疗前后主症评分的差值 d 不服从正态分布，采用两个相关样本秩和检验，得出两组组内治疗前后主症评分有统计学意义（P＜0.05），表明治疗组与对照组均能改善患者主症。

2.2 中医次症评分

2.2.1 两组受试者治疗后组间中医次症评分比较（表3）

注：两组患者治疗后中医次症评分不服从正态分布，采用两个独立样本秩和检验的统计方法，结果得出治疗后组间主症评分均具有显著性差异（P＜0.05），治疗组对次症的改善优于对照组。

2.2.2 两组受试者治疗前后组内中医次症评分比较（表 4）

注：经检验，两组患者治疗前后组内中医症状评分的差值 d 不服从正态分布，故采用两个相关样本秩和检验的统计学方法，结果显示治疗组和对照组治疗前后中医症状评分均具有显著性差异（P＜0.05），且治疗组对中医次症的改善要优于对照组。

2.3 总体评分

2.3.1 两组受试者治疗后总体评分比较（表5）

注：治疗后，两组患者总体评分分布不服从正态分布，故采用两个独立样本的秩和检验的统计方法，结果显示两组治疗后总体评分有显著性差异（P＜0.05）。

2.3.2 两组受试者治疗前后总体评分比较（表6）

注：经检验，治疗组、对照组在治疗前后总体评分的差值 d 不符合正态分布，采用两个相关样本的秩和检验，得出两组治疗前后总体评分具有显著性差异（P＜0.05），说明两组均能改善心悸患者的症状。

2.4 两组治疗后疗效比较（表7）

两组患者4周治疗后：治疗组在改善中医症状疗效及改善心悸相关指标疗效总有效率为83.33%；对照组是69.44%。

3 安全性分析（表8）

注：治疗组与对照组在试验过程中，均未出现明显不良反应及与治疗相关的异常情况，说明苓桂术甘汤化裁方和琥珀酸美托洛尔缓释片均具有良好的临床安全性。

3讨论

  心悸的发病率相对较高, 其中快速型心律失常作为一种常见病，其发病率和致死率较为严重[1] ,猝死的发生率较高[2]。目前西医抗心律失常药及外科治疗方法均有不同程度的反应及限制，而中医采用辨证施治的方法，能够有效改善心律失常症状，从而为中医药治疗心悸提供新的研究思路和理论依据，弥补了西医治疗方面的不足。

《金匮要略》和《伤寒论》将心悸称为“心动悸”“心下悸”及“惊悸”。《医宗金鉴》曰: “心动悸者，谓心下筑筑，惕惕然动而不安也。”治疗中应分辨疾病的发生部位、寒热虚实，因病机不同而选用相应的治疗方法，合理选方用药以明确治疗方案，更好的服务于临床工作[3]。笔者依据近几年临床研究发现本病的病因病机并不是单一的，而是气血阴阳的不足夹杂痰与瘀。蒋跃绒在研究陈可冀老师治疗快速型心律失常的流程中的经验发现，陈可冀老师在治疗心悸时其多从虚、瘀、痰、火论治[4]。现代医家在总结前人经验的基础上不断挖掘方药以治疗心悸，于首闽在临床研究中表明桂枝甘草龙骨牡蛎汤在治疗心阳不振型心悸中具有明显功效[5]；何庆勇谈运用苓桂术甘汤的经验文中认为该方在阳虚水泛证心悸治疗上效果较为明显，多由脾阳亏虚，土不制水，水凌于心所致[6]。此外中医在心悸的治疗中针刺、刮痧等亦有一定疗效[7]。本次临床观察应用的苓桂术甘汤出自东汉张仲景的《伤寒杂病论》。全方由茯苓、桂枝、白术及甘草组成，共奏温阳化饮、健脾利湿之功效。本方以苓桂术甘汤为基础方，其中茯苓为君药，利水而不伤身，健脾益气，利水化饮，使水饮从小便利去；桂枝为臣药，性辛热而升阳，增强化饮利水之力，温通阳气，助阳化气，配合半夏以燥湿化痰、降逆止呕，取“病痰饮者，当以温药和之”之意；辅以白术以健脾利水，使水饮生成无源，且可益气固表，防止肺气虚导致的自汗；大枣为佐使，与桂枝一起助阳化气，佐茯苓渗湿不伤津液，调和诸药性，同时又能顾护胃气，防止诸般活血辛燥之品损伤胃气；红花活血通经止痛；龙骨、牡蛎重镇固涩，敛浮越之心阳，凝神定悸。

综上所述，采用苓桂术甘汤加减治疗的心悸患者，疾病得到更有效的控制，其总有效率明显优于单纯西药治疗，充分证实了苓桂术甘汤加减治疗阳虚水泛，痰瘀阻滞证型心悸具有良好的临床疗效，能有效地温通心阳、健脾祛湿定心悸，大大减少心律失常的发作次数，提升了患者的生活质量，该方效果确切，临床上可以大力推广应用。

[1]KHUＲSHID S，CHOI SH，WENG LC，etal．Frequency of Cardiac Ｒhythm Abnormalities in a Half Million Adults［J］．Circ Arrhythm Electrophysiol，2018，11(7):e006273．

[2]杨宝峰,蔡本志.心律失常发病机制研究进展[J].国际药学研究杂志,2010,37(02):81-88.DOI:10.13220/j.cnki.jipr.2010.02.006.

[3]贾涛.《伤寒论》与现代医学对于心悸认识的联系[J].内蒙古中医药,2018,37(10):103-104.DOI:10.16040/j.cnki.cn15-1101.2018.10.071.

[4]蒋跃绒.病证结合治疗快速性心律失常经验举隅[J].中国中西医结合杂志,2012,32(08):1136-1137.

[5]于首闽,王映棋,赵稀.桂枝甘草龙骨牡蛎汤治疗心阳不振型心悸临床观察[J].光明中医,2024,39(02):291-294.

[6] 高雅,吴海芳,何庆勇.何庆勇运用苓桂术甘汤的经验[J].世界 中西医结合杂志,2017,12(7):915-917,932.

[7] 刘天娇;吴波.中医药治疗围绝经期女性心悸研究概况[J].山东中医杂志,2023,42(03):304-308.DOI:10.16295/j.cnki.0257-358x.2023.03.021.