复元活血汤治疗气滞血瘀型中风的临床研究

摘要：目的 研究复元活血汤治疗气滞血瘀型中风患者的临床疗效。方法 本研究选取2020年10月—2021年9 月在我院脑病科住院及门诊已明确诊断及符合纳入标准的缺血性中风（气滞血瘀型）患者100 例随机分为对照组(50例)和治疗组(50例)，对照组给予常规西医治疗（拜阿司匹林片、阿托伐他汀钙片以及常规控制血压、血糖、改善循环、神经保护等对症治疗），治疗组给予常规治疗的基础上加用复元活血汤，对比两组患者治疗前、治疗2周、治疗4周神经系统缺损的评分、中医症候评分、日常生活能力评分，试图说明脑卒中患者应用复元活血汤能改善中风患者预后。结果 治疗组较对照组的治疗2周、治疗4周NIHSS评分明显降低，中医症候评分评分明显降低，日常生活能力评分明显升高，差异均具有显著性意义(P<0.01)；结论 复元活血汤能够通过改善气滞血瘀型中风患者的临床预后，改善患者的生活质量。

关键词：复元活血汤；脑梗死；NIHSS评分；中医症候评分；日常生活能力评分

前言

急性脑梗死(Acutecerebralinfarction,ACI)是临床常见的神经内科疾病，致死致残率较高，中老年人群多发，但现在逐渐年轻化[1]。由于颅内血管动脉粥样硬化后血管壁变脆变硬，加之高血压、凝血机制异常等因素的影响导致脑血管堵塞，引起局部脑组织急性缺血损伤。目前，临床针对ACI的主要治疗手段有溶栓、抗血小板聚集、抗凝、改善微循环、神经保护等[7]。药物治疗是急性脑梗死治疗的主要手段，恢复脑血流及改善脑细胞能量代谢是临床急性脑梗死治疗的关键，然而临床效果不甚理想。[15] 复元活血汤，中医方剂名。为理血剂，具有活血祛瘀，疏肝通络之功效。主治跌打损伤，瘀血阻滞证。胁肋瘀肿，痛不可忍。临床常用于治疗肋间神经痛、肋软骨炎、胸胁部挫伤、乳腺增生症等属瘀血停滞者。本方证因跌打损伤，瘀血滞留胁肋，气机阻滞所致。胁肋为肝经循行之处，跌打损伤，瘀血停留，气机阻滞，故胁肋瘀肿疼痛，甚至痛不可忍。治当活血祛瘀，兼以疏肝行气通络。现代药理研究表明，复元活血汤有活血祛瘀，疏肝通络之功效，同时我们在临床工作中观察到复元活血汤对于治疗气滞血瘀型中风也有极大的作用。因此本研究通过对比两组患者应用复元活血汤的区别，对比两组患者治疗前、治疗2周、治疗4周NIHSS评分、中医症候评分、日常生活能力评分。试图说明复元活血汤联合西医常规治疗可改善患者预后，中西药联合治疗气滞血瘀型中风患者优于常规西药对照组。

1.资料与方法

1.1诊断标准  

1.1.1中医诊断标准:中风病证候诊断疗效评定标准（1995年）：半身不遂，口舌歪斜，言语蹇涩或不语，偏身麻木 2) 心烦易怒，眩晕头痛，唇甲紫暗；舌象：舌质暗淡，舌苔薄白或白腻，或舌质紫暗，有瘀斑、瘀点；脉象：弦、弦紧或涩。 [4]

1.1.2西医诊断标准:中国急性脑卒中诊治指南（2018年）。[2]

1.2纳入标准  1）所有入组患者均经头颅CT或磁共振成像(MＲI)确诊为急性脑梗死。2）并要求患者为首次发病，或既往曾有脑卒中病史但未留下神经功能缺损等条件。3）24小时＜发病到入组时间≤48小时 4）入院神经功能缺损（NIHSS）评分介于6-18分之间。[3]

1.3排除标准 (1) 短暂性脑缺血发作; (2) 伴有精神疾病; (3)怀疑或确有酒精、药物滥用史者; 或者根据研究者的判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变，如工作环境经常变动等易造成失访的情况; 过敏体质( ≥2 种食物、药物及花粉等过敏者) 及对本药成分过敏者;(4) 正在参加其他临床试验或参加过其他药物临床试验结束未超过1 个月的患者。[8]

1.4一般资料 选取2020年10月—2021年9 月在我院脑病科住院已明确诊断及符合纳入标准的中风患者100例。以就诊的顺序按照随机数字表法等分为治疗组和对照组。对照组患者50例，男23例，女17例，年龄45~75岁，平均(48.9±8.5)岁，平均病程(46±12)h；治疗组50例，男25例，女15例，年龄47~75岁，平均(47.9±8.6)岁，平均病程(45±11.8)h。两组间年龄、性别及临床表现均无显著性差异，具有可比性。

1.5 治疗方法 ：治疗组: 在西医常规治疗拜阿司匹林片 100mg/日 （拜耳公司）；硫酸氢氯吡格雷片 75mg/日 （赛诺菲安万特公司）；阿托伐他汀钙片 20mg/日 （辉瑞公司），静点0.9%氯化钠注射液100ml+依达拉奉注射液30mg bid（先声药业），静点丁苯酞氯化钠注射液 100ml bid两部间隔大于6小时（石药集团恩必普药业有效公司）的基础上联合复元活血汤，组成: 柴胡15g，瓜蒌根9g、当归9g，红花6g、甘草6g、穿山甲(炮)6g，大黄(酒浸)30g，桃仁(酒浸，去皮尖，研如泥)15g。静点药物疗程2周。口服西药长期脑血管病二级预防。中药颗粒剂，每次1袋，每日2次。疗程4周。对照组：西医常规治疗拜阿司匹林片 100mg/日 （拜耳公司）；硫酸氢氯吡格雷片 75mg/日 （赛诺菲安万特公司）；阿托伐他汀钙片 20mg/日 （辉瑞公司），静点0.9%氯化钠注射液100ml+依达拉奉注射液30mg bid（先声药业），静点丁苯酞氯化钠注射液 100ml bid两部间隔大于6小时（石药集团恩必普药业有效公司）。静点药物疗程: 2周。口服西药长期脑血管病二级预防。对比两组患者治疗前、治疗2周、治疗4周NIHSS评分、中医症候评分、日常生活能力评分等相关临床观察项目。

1.6观察指标

1.6.1 NIHSS评分：本研究中采用NIHSS评分对两组患者治疗前、治疗2周、治疗4周的神经功能缺损程度进行积分评估。NIHSS评分越高，神经助能损程度越严重。

1.6.2 Bathel评分：本研究采用Bathel指数评分对两组患者治疗前、治疗2周、治疗4周的生活质量进行评分，具体评分标准为：生活质量良好：Bathel指数评分>60分；患者存在生活功能障碍，部分生话能力不能自理：40<Bathel指数评分<60分；重度生活功能障碍，生活完全无法自理：Bathel指数评分<40分；若Bathel指数评分>60,则认为康复治疗具有临床意义。

1.6.3中医症候评分：本研究采用中医证候评分对两组患者治疗前、治疗2周、治疗4周进行积分评估。中医证候评分越高，神经助能损程度越严重。

1.7统计学方法 采用SPSS22.0统计学软件，计量资料采用(x̄±s)表示，组间比较采用t检验；计数资料采用x2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2.结果

2.1两组治疗前、治疗2周后、治疗4周后NIHSS评分的比较  治疗前两组NIHSS评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗2周两组患者NIHSS评分均较治疗前降低，治疗4周后患者NIHSS评分较治疗前、治疗2周后降低，且治疗组均明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

表1两组患者治疗前后神经功能缺损评分的比较（x̄±s）

2.2两组治疗前、治疗2周后、治疗4周后日常生活能力评分的比较  治疗前两组日常生活能力评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗2周两组患者日常生活能力评分均较治疗前增高，治疗4周后患者日常生活能力评分较治疗前、治疗2周后增高，且治疗组均明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

表2两组患者治疗前后日常生活能力评分的比较（x̄±s）

2.3两组治疗前、治疗2周后、治疗4周后中医症候评分的比较   治疗前两组中医症候评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗2周两组患者中医症候评分均较治疗前降低，治疗4周后患者中医症候评分较治疗前、治疗2周后降低，且治疗组均明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

表3两组患者治疗前后中医症候评分的比较（x̄±s）

3.讨论

脑梗死是指各种原因所致的脑部血液障碍，导致脑组织缺血，缺氧性坏死，出现相应神经功能缺损。[5]脑梗死急性期时在梗死中心区周围存在着缺血半暗带，神经细胞处于凋亡状态或濒于死亡状态，这一区域可通过改善局部循环，恢复血流灌注等方法挽救神经细胞，改善患者预后[6]。如何在短时间内恢复脑组织供血、改善脑细胞缺血缺氧状态、减少神经功能损伤是脑梗死治疗的关键。目前在脑梗死的治疗中，溶栓时间窗内进行静脉或动脉溶栓是治疗脑梗死最有效的方法。[9] 但现阶段溶栓率低，还有在溶栓后的续惯治疗，多国指南均推荐以抗血小板聚集，抗动脉粥样硬化治疗等为主，并予调控血压，血糖等危险因素。[10] 指南中并未推荐给予中药治疗。现状是我国是卒中大国，活血化瘀类药物的应用在临床上治疗脑梗死中应用广泛。中药注射液有多种药物用于临床，且应用时间长，比如丹参，红花，川芎，水蛭，地龙等。临床观察及文献报道中均取得了不错的效果。

中医认为，中风发病部位在脑，与心、脾、肝、肾各脏器密切相关。基本病机为气血逆乱上犯于脑，以气虚血瘀证多见，病性属本虚标实。在急性期以标实为主，此期病势急骤，病情危重，经采取中西医结合积极有效地抢救措施后，中医药具有整体调整、多环节综合治疗的优势,有望探索出一条全新的内源性神经功能重建的干预调节机制,为中医药在该领域深层次的研究开辟全新的思路和治疗靶点。现代药理研究表明，复元活血汤有活血祛瘀，疏肝通络之功效，同时我们在临床工作中观察到复元活血汤对于治疗气滞血瘀型中风也有极大的作用。复元活血汤，主治跌打损伤，瘀血阻滞证。胁肋瘀肿，痛不可忍。临床常用于治疗肋间神经痛、肋软骨炎、胸胁部挫伤、乳腺增生症等属瘀血停滞者。本方证因跌打损伤，瘀血滞留胁肋，气机阻滞所致。胁肋为肝经循行之处，跌打损伤，瘀血停留，气机阻滞，故胁肋瘀肿疼痛，甚至痛不可忍。治当活血祛瘀，兼以疏肝行气通络。方中重用酒制大黄，荡涤凝瘀败血，导瘀下行，推陈致新；柴胡疏肝行气，并可引诸药入肝经。[13] [14] 两药合用，一升一降，以攻散胁下之瘀滞，共为君药。桃仁、红花活血祛瘀，消肿止痛；[11] [12]穿山甲破瘀通络，消肿散结，共为臣药。当归补血活血；瓜蒌根“续绝伤”，“消仆损瘀血”，既能入血分助诸药而消瘀散结，又可清热润燥，共为佐药。甘草缓急止痛，调和诸药，是为使药。大黄、桃仁酒制，及原方加酒煎服，乃增强活血通络之意。本实验通过对比两组患者应用复元活血汤的区别，对比两组患者治疗前、治疗2周、治疗4周NIHSS评分、中医症候评分、日常生活能力评分。说明复元活血汤联合西医常规治疗可改善患者预后，中西药联合治疗气滞血瘀型中风患者优于常规西药对照组。

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