金匮肾气丸联合常规西药治疗前列腺增生症的临床研究

【摘要】目的：探讨对临床前列腺增生症患者联合应用金匮肾气丸与常规西药治疗的效果。方法：此次研究对象均来自2023年1月份-2024年1月份中于我院接受治疗的124例前列腺增生症患者，将其按照治疗方式不同将其分为参照组与研究组，每组各62例。参照组仅给予特拉唑嗪与非那雄胺联合用药治疗，研究组在参照组常规西药治疗基础上加用金匮肾气丸，分别对比两组治疗效果和治疗前后两组IPSS评分、残余尿量、最大尿流量以及前列腺体积、血TSTO、血E2值以及治疗期间不良反应发生情况。结果：相较于参照组，研究组临床治疗总有效率明显更高，P<0.05，差异具有统计意义。对比治疗前，两组患者IPSS评分、残余尿量、最大尿流量以及前列腺体积、血TSTO、血E2值对比差异不显著，P>0.05，差异无统计意义。治疗后，两组各指标均明显好转，而研究组IPSS评分、残余尿量、最大尿流量以及前列腺体积、血TSTO、血E2各指标值均优于参照组，P<0.05，差异具有统计意义。对比两组治疗期间不良反应发生情况，参照组明显高于研究组，P<0.05，差异具有统计意义。结论：临床前列腺增生症患者采取特拉唑嗪与非那雄胺联合治疗基础上加用金匮肾气丸效果显著，且能改善临床症状，降低不良反应发生情况。

【关键词】金匮肾气丸；西药；前列腺增生症；效果；不良反应

结合医疗数据显示，前列腺增生症在老年男性中较为常见，其为泌尿外科疾病[1]。就临床研究显示，尽管将α受体阻滞剂与5α还原酶抑制剂联合应用能够改善患者临床症状，且缩减前列腺体积，但难以有效改善夜尿，而夜尿为代表的下尿路刺激症状严重影响患者生活质量。因此临床中多应用药物治疗以改善患者下尿路症状作为短期目标，长期目标则是延缓临床进展、预防并发症发生。金匮肾气丸为中成药，对老年患者肾虚夜尿增多治疗效果显著。本文主要探究对临床前列腺增生症患者联合应用金匮肾气丸与常规西药治疗的效果，现将此次研究报告如下：

1资料与方法

1.1一般资料

此次124例研究对象均为2023年1月份-2024年1月份中于我院接受治疗的前列腺增生症患者，按治疗方式不同将其平均分为参照组与研究组，每组各为62例。参照组中患者年龄处于61-87岁范围内，平均为（68.79±4.13）岁，病程时间为6个月至12年，平均为（5.46±0.76）年，其中夜尿次数为3-7次，平均为（5.43±0.41）次。研究组中患者年龄处于57-86岁范围内，平均为（68.62±4.14）岁，病程时间为5个月-11年，平均为（6.05±0.68）年，其中夜尿次数为3-8次，平均为（5.16±0.56）次。对比两组患者年龄、病程时间以及夜尿次数等一般资料，差异无统计意义，P>0.05。所有患者对此次研究均知情同意，并签署安全同意书，且经过我院医学伦理委员会批准同意。

此次研究对象筛选标准：纳入标准：①符合《中国泌尿外科疾病诊断治疗指南》中关于该疾病诊断标准且符合中医辨证标准者；②符合中医体质辨识依据者，具体辨识依据如下：中华中医药学会2009年发布的《中医体质分类判定标准》，9种体质类型中的阳虚质。总体特征如下：以阳气不足、畏寒怕冷等虚寒表现为主要特征；以肌肉松软不实为形体特征；常见表现多为手足不温、精神不振或是舌淡胖嫩等；心理特征多为沉静、内向；外界环境适应能力：耐夏不耐冬或是易感风、寒；发病倾向多以易患痰饮、肿胀等为主；③无遗精、血精等金匮肾气丸服用禁忌证者。排除标准：①对本次研究药物过敏者；②精神异常者；③肝肾功能障碍者；④以往有前列腺手术史者；⑤前列腺肿瘤者；⑥其他原因所致排尿障碍者；⑦不愿配合此次研究者。

1.2方法

参照组仅应用常规西药治疗，即特拉唑嗪与非那雄胺联合用药治疗。指导患者以口服方式每晚服用5mg非那雄胺片（杭州默沙东制药有限公司，国药准字J20150143，规格：5mg*10片），在此基础上每晚口服2mg特拉唑嗪片（浙江亚太药业股份有限公司，国药准字H20084527，规格：2mg*14s*2板）。

研究组在参照组常规西药治疗基础上应用金匮肾气丸，其中西药治疗方法与参照组相同，金匮肾气丸（北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂，国药准字Z11021115，批号：180508，规格：360丸/瓶）治疗方法如下；药物成分主要包括车前子、牛膝、桂枝、牡丹皮、茯苓、地黄等。指导患者每晚睡前加服3g，所有患者均治疗2个月。

1.3观察指标

观察两组临床治疗效果，疗效判定标准如下：显效：IPSS评分低于7分，且前列腺体积恢复正常，同时临床症状如排尿困难、尿频等症状消失；有效：IPSS评分在7-11分之间，前列腺体积明显缩小，且上述症状明显改善；无效：未达到上述标准且临床症状无明显改善甚至加重者。总有效率=（显效+有效）例数/总例数*100%。以国际前列腺症状评分表评定患者前列腺症状，评分标准为：20-35分为重度症状，8-19为中度症状，0-7分为轻度症状。

对比两组患者治疗前后IPSS评分、残余尿量、最大尿流量以及前列腺体积、血TSTO、血E2情况。以B超测量患者前列腺体积，并对比前后变化情况。

记录观察两组患者治疗过程中不良反应发生情况，如阳痿、嗜睡、头晕等发生率。

1.4统计学分析

对本次研究所得数据均以SPSSS23.0统计学软件分析处理，其中IPSS评分、残余尿量、最大尿流量以及前列腺体积、血TSTO、血E2均为计量资料，以t检验，并以x̄±s表示，临床治疗效果以及不良反应发生情况均为计数资料，以卡方检验，以n/%表示，以P<0.05表示组间差异具有统计意义。

2结果

2.1两组患者临床治疗效果对比

相较于参照组，研究组临床治疗总有效率显著更高，P<0.05，差异具有统计意义，如下表1所示：

2.2两组患者治疗前后IPSS评分、残余尿量、最大尿流量、前列腺体积、血TSTO、血E2值对比

治疗前，两组患者IPSS评分、残余尿量、最大尿流量以及前列腺体积、血TSTO、血E2值对比差异不显著，P>0.05，无统计意义，治疗后两组各指标均有一定改善，而研究组更优于对照组，P<0.05，差异具有统计意义，尤其治疗前后，研究组血TSTO与血E2对比差异不显著，P<0.05，差异具有统计意义，如下表2所示：

2.3两组治疗期间不良反应发生情况对比

对比两组治疗期间不良反应发生情况，研究组总发生率显著低于参照组，P<0.05，差异具有统计意义，如下表3所示：

3讨论

前列腺增生症属于泌尿外科疾病范畴，其好发于老年男性群体中，患病后通常夜尿增多多为患者早期常见症状表现，同时以夜尿为基础的下尿路刺激更是降低患者生活质量的重要原因。从中医角度分析，在前列腺增生症为中医癃闭，以老年肾虚为主要发病病因，病发后难以化气，而气虚不利于推动血行，从而导致淤血阻滞，致使精室瘀结，发生尿道压迫等；或是患者气虚及脾，难以升清降浊导致湿热产生；除此外气虚及肺不能通调水道，影响水液正常运行，同时限制膀胱气化功能，而这也是造成该病的另一重要病因[2]。因此前列腺增生症为本虚标实之证，其中肾气虚为本，而血瘀、湿热等为标，病理关键在于正气亏虚、痰瘀互结。因此补益肾气、填精益髓为其治疗原则，另有研究表明，金匮肾气丸可提升老年男性血睾酮水平。

在实际治疗中，肾上腺α受体阻滞剂能够对前列腺增生症引起的功能性排尿梗阻进行改善，而5-α还原酶抑制剂可达到缩小的前列腺体积，因此将该两类药物同时应用于前列腺体积增大且伴有症状的前列腺增生症患者中可对其排尿症状快速缓解，很大程度上降低了急性尿潴留发生风险，同时能够减少患者需要手术治疗的可能性[3]。本次研究中对研究组患者给予特拉唑嗪与非那雄胺联合药物治疗基础上给予金匮肾气丸其疗效与相关文献相符[4]。其中特拉唑嗪属于肾上腺α1-受体阻滞剂，对性激素无影响，而非那雄胺为竞争性Ⅱ型5α-还原酶抑制剂，对性激素有影响[5]。

基于本次研究可知，相较于常规西药治疗的参照组，研究组治疗总有效率明显更高，P<0.05，差异具有统计意义。治疗前，对比两组患者IPSS评分、残余尿量、最大尿流量以及前列腺体积、血TSTO、血E2各指标情况，其差异对比不显著，P>0.05，治疗后两组各指标均有一定改善，且研究组各指标数据均优于参照组，P<0.05，差异具有统计意义。但对比研究组治疗前后血TSTO、血E2情况，差异不显著，P>0.05。基于此可知，特拉唑嗪与非那雄胺的联合应用，因其两者作用机制具有相似性，加之5α-还原酶抑制可抑制T转换为DHT，进而使患者前列腺中DHT浓度下降，以提升治疗前列腺增生的效果[6]。另外在治疗过程中，患者血TSTO、血E2并未升高，出现这一情况多是因患者服用非那雄胺治疗后，其血中高生物学活性雄激素的DHT浓度下降，而机体对雄激素依赖与需求明显提升，其产生的负反馈效应通常作用于生殖细胞，在此基础上睾酮分泌与生成明显增加。因患者加用金匮肾气丸可对性腺轴产生正性刺激，则会促进改善生殖细胞后生成睾酮增加，在此情况下，患者血中睾酮浓度升高，则会将DHT浓度下降这一副反应抵消[7]。除此外，金匮肾气丸中车前子能够发挥清热利水作用，桂枝具有温经通脉、助阳化气功能，而地黄则能够实现补肾滋阴功能、牡丹皮可发挥活血化瘀功能，除此外与其他多种药物相互作用可达到温补肾阳、化气行水的治疗效果。从现代药理学角度分析可知，该药物不仅能够调节钙调蛋白的表达，同时能够使雌二醇水平降低，提升睾酮水平，因而其对肾阳虚调理作用显著[8]。

另外基于本次研究结果可知参照组患者治疗期间不良反应总发生率显著高于研究组，P<0.05，差异具有统计意义。

综上所述，对临床前列腺增生患者给予常规西药治疗即特拉唑嗪与非那雄胺联合治疗基础上给予金匮肾气丸可提升治疗效果，降低不良反应发生率，同时能够改善患者IPSS评分、降低残余尿量的同时减少夜尿次数，同时不会增加前列腺体积与血TSTO、血E2，可在临床中大力推广应用。

【参考文献】

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[2]何冠蘅,郑婕,赖新生.金匮肾气丸加味方联合穴位贴敷治疗肾阳虚型良性前列腺增生的临床观察[J].中药材,2021,44(10):2460-2463.

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[5]廖茜珣,侯伯南,罗晓光,刘焕兰.金匮肾气丸治疗老年前列腺增生的临床效果观察[J].中药药理与临床,2016,32(05):96-98.

[6]何本鸿.金匮肾气丸配合穴位针刺治疗良性前列腺增生的疗效观察[A]第三届中国中医药民族医药信息大会论文集[C].中国中医药信息研究会、内蒙古自治区蒙中医药管理局、内蒙古自治区鄂尔多斯市人民政府,中国中医药信息学会,  2016:3.

[7]陈怀,梁廷福,黄倩倩.半剂量金匮肾气丸佐联合用药对前列腺增生症夜尿症状及性激素的影响[J].广东医学,2014,35(14):2280-2281.

[8]吴晨,李欣.金匮肾气丸联合保列治治疗老年良性前列腺增生的临床观察[J].辽宁中医杂志,2010,37(S1):111-113.