- DOI:
10.13738/j.cnki.acc.qklw60536
- 专辑:
科学Ⅰ辑;信息科技
- 专题:
信息、科学;综合科技
- 分类号:
G90;N92
摘要 目的 探讨视觉训练型智能动态变焦眼镜在儿童青少年近视防控中的临床应用效果,为儿童青少年近视防控提供安全、有效的光学干预方案。方法 选取 2022 年 1 月 — 2023 年 6 月在云南大学附属医院儿童眼科就诊的 7~14 岁近视患者 83 例,依据随机数字表法分为三组:阿托品组 24 例、阿托品联合变焦眼镜组(阿 + 镜组)30 例、变焦眼镜组(单镜组)29 例。三组分别接受 0.05% 阿托品滴眼液、0.05% 阿托品滴眼液联合视觉训练智能变焦眼镜、单纯视觉训练智能变焦眼镜干预,连续随访 6 个月。于干预前、干预 3 个月、干预 6 个月检测验光度数、等效球镜、眼轴长度、调节功能、聚散功能,计算干预前后各指标差值并进行组间比较,采用重复测量方差分析、LSD 检验、χ² 检验进行统计学处理。结果 阿 + 镜组眼轴长度、等效球镜增长 / 进展幅度显著低于其余两组(P<0.001),调节、聚散功能较干预前显著提升(P<0.001),近视防控总体有效率 86.67%;阿托品组眼轴、等效球镜无显著进展(P>0.05),有效率 41.67%;单镜组调节、聚散功能改善幅度最大,但因受试者年龄偏高,近视核心指标控制效果有限,有效率 13.79%。全程未出现明显不良反应。结论 视觉训练智能变焦眼镜联合低浓度阿托品,可同时改善视功能并抑制眼轴延长,近视防控效果确切、安全性高,是儿童青少年近视防控优选方案。
关键词:儿童青少年;近视防控;视觉训练智能变焦眼镜;眼轴长度;调节功能;光学干预
Efficacy of Visual Training Intelligent Zoom Eyeglasses for Myopia Control in Children and Adolescents
Guanglong Zhou, Yuan Zhou, Jieying Zhang, Xiaofan Zhang
(Department of Pediatric Ophthalmology, The Affiliated Hospital of Yunnan University, Kunming, Kunming Yunnan 650021,China)
Corresponding author:Xiaofan Zhang, E-mail:113140405@qq.com
Abstract
Objective To investigate the clinical efficacy of visual training intelligent dynamic zoom eyeglasses for myopia control in children and adolescents, so as to provide a safe and effective optical intervention strategy.
Methods A total of 83 myopic children aged 7–14 years were enrolled and randomly divided into three groups: atropine group (n=24), atropine plus zoom eyeglasses group (combination group, n=30), and zoom eyeglasses alone group (monotherapy group, n=29). All subjects received corresponding interventions for 6 months. Refractive error, spherical equivalent (SE), axial length, accommodative function, and vergence function were measured at baseline, 3 months, and 6 months. Changes from baseline were calculated and compared among groups. Repeated-measures ANOVA, LSD test, and χ² test were used for statistical analysis.
Results The combination group showed significantly smaller increases in axial length and SE (P<0.001), and significantly improved accommodative and vergence functions (P<0.001), with an overall effective rate of 86.67%. The atropine group showed no significant progression in axial length or SE (P>0.05), with an effective rate of 41.67%. The monotherapy group had the greatest improvement in visual function but limited control over myopic progression due to older age, with an effective rate of 13.79%. No serious adverse events were observed.
Conclusion Visual training intelligent zoom eyeglasses combined with low-concentration atropine provides effective and safe myopia control by improving visual function and inhibiting axial elongation, making it an optimal strategy for myopia management in children and adolescents.
Keywords:Children and adolescents; Myopia prevention and control; Visual training intelligent progressive eyeglasses; Axial length; Accommodative function; Optical intervention
引言
近视是儿童青少年最常见屈光不正,核心病理改变为眼轴过度延长,同时伴随睫状肌痉挛、调节滞后、视网膜周边远视性离焦等关键机制[1]。我国 2020 年儿童青少年总体近视率达52.7%,近视防控已上升为国家健康战略[2]。当前主流非手术干预包括光学干预、药物干预、视觉训练等,但单一方案存在效果局限、适用人群窄、依从性差等不足。低浓度阿托品可缓解睫状肌痉挛、延缓眼轴增长,但对调节聚散功能改善有限;传统离焦框架镜、角膜塑形镜以周边离焦为核心机制,缺乏主动视功能训练;常规视觉训练需专用设备与固定时间,儿童依从性不佳。
视觉训练智能变焦眼镜为新型光学干预设备,融合动态屈光训练、睫状肌锻炼、视网膜周边近视性离焦三重机制,可在日常近距离用眼时同步完成矫正与训练,弥补单一方案缺陷。本研究通过随机对照设计,对比低浓度阿托品、视觉训练智能变焦眼镜、二者联合三种方案的6个月干预效果,明确联合方案的优势与机制,为临床优选近视防控策略提供循证依据。
1 资料与方法
1.1 研究对象
选取2024年1月-2025年6月在云南大学附属医院儿童眼科门诊就诊的儿童青少年近视患者83例,按干预方式分为三组。本研究严格遵循《赫尔辛基宣言》(2013年修订版)开展。研究已通过云南大学附属医院伦理委员会审批(审批号:2024192),且患儿监护人均已签署相关知情同意书。
1.2 纳入与排除标准
纳入标准:①年龄:7~14岁的学龄儿童,且愿意参与此临床观察6个月;②屈光状态:用复方托吡卡胺滴眼液进行睫状肌麻痹后验光结果为双眼近视(等效球镜屈光度≥-4.00D),散光≤1.50D;③除屈光不正外无其他任何眼部疾病史,且最佳矫正视力(BCVA)达 5.0(标 准对数视力表);④水平斜视度绝对值≤ 15 △,双眼视功能正常;⑤初始眼压(IOP)<21mmHg;⑥未使用过任何近视防控措施(如阿托品眼液、红光治疗、离焦框架镜以及角膜塑形镜等);⑦全身无影响视觉发育或屈光发育的疾病;⑧监护人理解并接受随机分组治疗。
排除标准:①患有眼部器质性疾病者,如斜视、弱视、先天性白内障、视神经发育不良等;②有眼部手术史者;③患有可影响视功能的全身性疾病者,如糖尿病及染色体异常;④之前为预防近视发生发展使用过阿托品眼液者。
1.3 干预方法
阿托品组:0.05%浓度阿托品滴眼液局部点眼,每天一次,双眼同时,配合常规屈光矫正,随访6个月。
阿+镜组:0.05%浓度阿托品滴眼液局部点眼,每天一次,双眼同时;同时佩戴视觉训练智能变焦眼镜:该眼镜为单点多焦设计,瞳距54mm-68mm可调,镜片度数+2.00D~-5.00D;视远为普通近视眼镜功能,视近进入训练模式,动态屈光模拟看近看远,每10秒进入30秒离焦状态诱导视网膜周边近视性离焦;要求近距离用眼(1米内)持续佩戴,每天累计训练2小时,每30-45分钟休息10分钟。随访6个月。
单镜组:仅佩戴视觉训练智能变焦眼镜,佩戴要求同阿+镜组,随访6个月。
1.4 观察指标
分别于干预前(初次,T1)、干预3个月(T2)、干预6个月(T3)检测:①验光度数(左右眼,D);②等效球镜(SE,左右眼,D);③眼轴长度(左右眼,mm);④调节功能(左右眼及双眼,cpm);⑤聚散功能(cpm)。
所有检测由 2 名经统一培训的中级视光师完成,使用同一台验光仪、眼轴仪(IOL Master 700),仪器每日开机校准;检测环境统一为自然光线下、室内光照 300~500lx,距离 5 米标准视力表;睫状肌麻痹验光统一使用复方托吡卡胺,滴眼频率、等待时间标准化;同一指标连续测量 3 次,取中位数作为最终结果,减少随机误差;视光师对分组情况盲法,避免主观偏倚。
1.5 疗效判定标准
同时满足以下任意2项及以上判定为近视防控有效:①裸眼视力较干预前提升;②矫正屈光度较干预前无增加或降低;③眼轴长度较基线增长≤0.1mm。总有效率=有效例数/总例数×100%。
1.6 统计学方法
采用SPSS 26.0统计软件分析,计量资料偏态分布以M(P25,P75)表示、正态分布以(x±s)表示,三组干预前后指标变化采用重复测量方差分析,组间两两比较采用LSD检验;计数资料以率(%)表示,组间比较采用χ²检验。P<0.05为差异有统计学意义,P<0.01为差异极显著,P<0.001为差异极高度显著。
2 结果
2.1 三组受试者基线一般资料对比
阿托品组24例,男13例、女11例,年龄10(8,10.75)岁,等效球镜-1.94(-2.848,-1.313)D;阿+镜组30例,男16例、女14例,年龄9.73±1.51岁,等效球镜-2.12(-2.75,-1.75)D;单镜组29例,男12例、女17例,年龄13.59±1.80岁,等效球镜-2.00(-2.63,-1.63)D。三组基线资料无显著统计学差异(P>0.05)。详见表 1。
表1 三组儿童青少年近视患者基线一般资料对比
组别 | 例数(n) | 男 / 女(n/n) | 年龄(岁) | 右眼基线等效球镜(D) M(P25,P75) | 左眼基线等效球镜(D) M(P25,P75) |
阿托品组 | 24 | 13/11 | 10(8,10.75) | -1.94(-2.848,-1.313) | -1.94(-2.50,-1.50) |
阿 + 镜组 | 30 | 16/14 | 9.73±1.51 | -2.12(-2.75,-1.75) | -2.25(-3.00,-1.50) |
单镜组 | 29 | 12/17 | 13.59±1.80 | -2.00(-2.63,-1.63) | -1.75(-2.13,-1.50) |
F值 | 1.254 | 42.361 | 1.025 | 0.987 | |
P 值 | 0.534 | <0.001 | 0.362 | 0.376 |
注:三组性别、基线等效球镜比较 P>0.05,年龄比较 P<0.001,单镜组年龄显著高于其余两组
2.2 三组受试者各时间点调节功能变化
三组调节功能(左右眼及双眼cpm)在干预后均呈不同程度提升,均存在极显著时间效应(P<0.001);单镜组改善幅度最大,阿+镜组次之,阿托品组最小。详见表2,。
表 2 三组双眼调节功能及 6 个月变化值(cpm,M(P25,P75))
组别 | T1 | T2 | T3 | T3−T1 变化值 |
阿托品组 | 4.00(3.13,5.00) | 6.50(4.63,7.88) | 5.50(4.00,6.88) | 1.50(0.88,2.75) |
阿 + 镜组 | 3.50(1.50,5.00) | 5.50(3.50,7.00) | 6.50(4.50,9.00) | 3.00(1.00,4.50) |
单镜组 | 4.00(2.00,5.50) | 7.00(4.50,8.00) | 10.00(9.00,12.00) | 6.00(4.00,7.00) |
P 值 | <0.001 |
2.3 三组受试者各时间点眼轴长度变化
阿托品组控制效果良好,眼轴长度各时间点无显著差异(P>0.05);阿+镜组、单镜组眼轴长度各时间点均呈极显著变化(P<0.001),两组对比之下,阿+镜组眼轴增长幅度更小。详见表3。
表 3 三组右眼眼轴长度及 6 个月变化值(mm,M(P25,P75))
组别 | T1 | T2 | T3 | T3−T1 变化值 |
阿托品组 | 24.26(23.74,24.65) | 24.19(23.72,24.67) | 24.34(23.74,24.70) | 0.08(-0.05,0.12) |
阿 + 镜组 | 24.49(23.94,25.04) | 24.47(23.91,25.03) | 24.54(23.92,25.17) | 0.05(-0.02,0.10) |
单镜组 | 24.04(23.33,24.96) | 24.16(23.50,24.92) | 24.19(23.74,24.95) | 0.15(0.08,0.22) |
P 值 | <0.001 |
2.4 三组受试者聚散功能及等效球镜分析结果
表4 三组聚散功能、等效球镜 6 个月变化值(x±s/M(P25,P75))
指标 | 组别 | T1 | T3 | 6 个月变化值 | F 值 | P 值 |
聚散功能(cpm) | 阿托品组 | 6.2±1.5 | 8.5±2.1 | 2.3±1.2 | 6.81 | 0.002 |
阿 + 镜组 | 5.8±1.3 | 10.2±2.4 | 4.4±1.5 | 41.45 | <0.001 | |
单镜组 | 6.0±1.4 | 13.5±2.6 | 7.5±1.8 | 186.47 | <0.001 | |
等效球镜(D) | 阿托品组 | -1.94±0.72 | -1.98±0.75 | -0.04±0.15 | 1.47 | 0.243 |
阿 + 镜组 | -2.12±0.68 | -2.15±0.70 | -0.03±0.10 | 12.69 | <0.001 | |
单镜组 | -2.00±0.65 | -2.35±0.78 | -0.35±0.18 | 35.86 | <0.001 |
主要时间点比较:T1<T2<T3,各组内两两比较均 P<0.05(阿 + 镜组、单镜组 P<0.001)。
2.5 三组受试者近视防控疗效对比
表5 三组儿童青少年近视患者近视防控疗效对比 [n(%)]
组别 | 例数(n) | 右眼有效 | 左眼有效 | 总体有效 |
阿托品组 | 24 | 10(41.67) | 12(50.00) | 10(41.67) |
阿 + 镜组 | 30 | 20(66.67) | 26(86.67) | 26(86.67) |
单镜组 | 29 | 4(13.79) | 5(17.24) | 4(13.79) |
F 值 | 18.256 | 29.364 | 32.587 | |
P 值 | <0.001 | <0.001 | <0.001 |
注:阿+镜组右眼、左眼及总体有效率均显著高于阿托品组和单镜组,P<0.001
2.6 三组受试者调节功能改善幅度趋势
单镜组调节功能提升幅度最大,阿+镜组呈持续稳步提升趋势,阿托品组3个月时提升、6个月时略有回落;三组组间比较,同一时间点阿+镜组与阿托品组无显著差异(P>0.05),两组均显著低于单镜组(P<0.05)。
图1 三组儿童青少年近视患者双眼调节功能改善幅度趋势图
纵坐标为双眼调节功能,横坐标为干预时间点
3 讨论
3.1 视觉训练智能变焦眼镜的近视防控机制
儿童青少年近视的发生发展与眼轴过度延长、睫状肌痉挛、调节滞后、视网膜周边远视性离焦密切相关[1, 3]。视觉训练智能变焦眼镜融合“光学矫正、视功能训练、离焦诱导”三重机制:①智能化动态屈光训练睫状肌,视近时模拟看近看远的视觉过程,引导睫状肌有序舒张与收缩,改善睫状肌痉挛,提高调节功能灵敏度,解决调节滞后问题,缓解视疲劳;②诱导视网膜周边近视性离焦,训练中每10秒进入30秒离焦状态,将传统普通眼镜“中心对焦+周边远视性离焦”转变为“中心对焦+周边近视性离焦”,有效抑制眼轴异常增长,该机制与角膜塑形镜一致,但佩戴更安全便捷[3]。本研究中阿+镜组调节、聚散功能极显著提升,眼轴增长得到有效抑制,总有效率达86.67%,证实该双重防控机制可精准作用于近视发生发展的关键环节。
3.2 不同干预方式的效果对比分析
1. 单纯阿托品干预效果有限:阿托品组仅验光结果有轻微波动,眼轴、等效球镜等核心病理指标无显著变化,视功能改善幅度最小。其原因可能为阿托品仅通过缓解睫状肌痉挛改善视疲劳,无离焦诱导功能,虽能抑制眼轴增长,但仅能实现轻微视功能改善[4, 5]。
2. 视觉训练智能变焦眼镜干预:单镜组视功能改善幅度最大,但屈光指标也变化显著,其对视功能改善效果显著。但本组年龄偏大(13.59±1.80 岁),近视进展速率本身较低,故调节功能可被训练显著提升,但屈光度数与眼轴仍出现明显进展,这一组的近视防控有效率仅13.79%,提示单纯变焦眼镜对青少年中晚期近视防控效果不足,需联合药物以强化控制。
3. 阿托品联合视觉训练智能变焦眼镜干预效果全面:该组是唯一能同时实现视功能显著改善和近视核心病理指标有效控制的组别,调节、聚散功能呈稳步提升趋势,眼轴、等效球镜的变化幅度较单独使用变焦眼镜组更小。融合光学干预与仪器训练的联合防控方式,相较于单一药物或单一光学干预,更能全面作用于近视发生发展机制,防控效果更确切。
3.3 视觉训练智能变焦眼镜的临床应用优势
该眼镜作为新型近视防控光学产品,具有多重临床优势:①安全性高:物理训练方式无药物副作用,PC太空镜片材质安全,随访期内无明显眼部不良反应,患者依从性良好;②便捷性强:无需专门腾出时间训练,可在日常近距离用眼过程中完成,符合儿童青少年用眼习惯,解决传统仪器训练难以坚持的问题;③个性化定制:瞳距、屈光度精准可调,训练模式按需定制,适配不同近视人群;④可管理性佳:配备PC端验光管理后台和移动端小程序,建立视光档案,实时监测佩戴时长、训练效果,实现精细化管理[3];⑤适用范围广:适用于4-18岁儿童青少年,可兼顾近视预防与度数控制,还能缓解长期用眼人群视疲劳。
3.4 研究局限性与展望
本研究存在一定局限性:一是随访时间较短(6个月),未观察长期防控效果;二是单镜组年龄显著偏高,存在年龄混杂因素,未进行年龄分层分析;三是未检测视网膜离焦量、睫状肌调节幅度等精细化指标。未来研究可延长随访时间至1-2年,探讨长期防控效果;严格匹配三组基线资料,排除混杂因素;增加精细化视光指标检测,进一步阐明防控机制。同时,可将该眼镜与日间户外活动、健康用眼行为培养等一级预防措施结合,形成“光学干预+行为干预”的综合防控方案,提升近视防控效果。
4 结论
变焦眼镜融合智能化动态屈光与单点多焦设计,通过训练睫状肌、诱导视网膜周边近视性离焦实现近视防控,联合阿托品的使用可显著改善儿童青少年的调节功能和聚散功能,有效抑制眼轴增长和近视度数加深,近视防控总有效率达86.67%,且安全性高、佩戴便捷、依从性好。相较于单纯阿托品干预和单纯佩戴变焦眼镜,联合方案具有更全面、更确切的临床效果,是儿童青少年近视防控的优选干预方案,具有重要的临床应用价值和推广前景。
参考文献
[1] 赵文汝, 赵海红, 马文辉, et al. 睫状肌训练对小学生早期近视的疗效观察 [J]. 中国康复医学杂志, 2008, 23(2): 153-4.
[2] 洛尘. 国家卫生健康委组织发布《儿童青少年近视防控适宜技术指南(更新版)》 [J]. 青春期健康, 2022, 20(4): 43.
[3] 李秀红, 符爱存, 姬娜, et al. 多区正向设计离焦框架镜对儿童青少年近视进展的延缓效果 [J]. 眼科新进展, 2023, 43(1): 35-9.
[4] 欧召喜, 李建基, 张光辉. 睫状肌训练法防治青少年近视的临床效果研究 [J]. 河南医学研究, 2016, 25(3): 401-3.
[5] 中国学生营养与健康促进会视力健康分会, 中华预防医学会公共卫生眼科分会. 中国儿童青少年近视防控公共卫生综合干预行动专家共识 [J]. 中华医学杂志, 2023, 103(38): 3002-9.
作者简介:周广龙 (1985~),男,河南鹤壁人,主治医师,眼科学硕士,专业:眼视光与斜弱视。
通信作者:张晓帆。
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