焦点管理循环模式应用在消化内镜清洗消毒中的价值分析

摘要：目的：分析FOCUS-PDCA 焦点管理循环应用在消化内镜清洗消毒质控工作中的应用价值。方法：选择我院消化内镜中心自2023年1月—2025年12月纳入的60套复用胃肠内镜器械，根据管理模式分为对照组、观察组各30套。对照组实施传统常规清洗消毒管理，观察组实施FOCUS-PDCA焦点管理循环质控管理。对比两组内镜清消毒质量；内镜管路缺陷率；内镜交叉感染发生率。结果：观察组内镜手工清洗合格率、高水平消毒微生物合格率高于对照组；内镜水气管道堵塞、管路残留生物膜、内镜相关感染率低于对照组（P＜0.05）。结论：采用焦点管理循环，能够充分挖掘内镜清洗消毒全流程中的风险缺陷，形成一系列的闭环式管理，有效提高内镜再处理的整体质量，预防交叉感染风险事件的发生。

关键词：焦点管理循环；消化内镜；清洗消毒；院感质控

消化内镜作为用于诊断、干预胃炎、溃疡、息肉、消化道肿瘤的核心侵入式器械，其中胃镜和肠镜管道比较纤细且结构复杂。在诊疗之后，黏膜分泌物、血液、粪便、组织碎屑很容易藏在内镜活检孔、水气管道当中^[1]。若预处理、手工刷洗、漂洗、高水平消毒、干燥储存等环节中有任何一个操作未达到标准，残留生物膜则会持续滋生细菌、真菌、多重耐药菌，容易引发患者腹痛、发热、交叉感染，严重时还产生院内聚集性感染事件，所以这是医院感染防控重点管控的环节^[2]。多数内镜室长期采用粗放式静态管理，只是每月简单地进行抽样监测，未针对清洗消毒的薄弱环节进行专项溯源整改，操作不规范、流程缺失、人员认知不足等问题总是反复出现，消毒合格率长期处于波动状态^[3]。焦点管理循环，也就是FOCUS-PDCA，是在基础PDCA循环之上增加了问题聚焦、流程梳理、根因分析前置环节的持续质量改进工具。该方法先精准锁定内镜消毒的高频缺陷，然后分计划、执行、核查、处理四个阶段循环优化，和无目标泛化管理不同^[4]。现做出如下研究，旨在分析FOCUS-PDCA 的应用效果。

1. 资料与方法

1.1一般资料

选择我院消化内镜中心自2023年1月—2025年12月纳入的60套复用胃肠内镜器械，根据管理模式分为对照组、观察组各30套。内镜类型中包括普通胃镜36套、结肠镜24套，所有内镜的使用年限均为1～4年，自动清洗消毒设备、专用毛刷、多酶清洗剂、高水平消毒剂型号完全统一。

纳入标准：①常规复用胃镜、结肠镜，每天诊疗使用频次至少为3次；②内镜未发生破损、漏液、管路存在严重老化问题；③配套清洗、消毒或者干燥设备的运行处于稳定状态下；④完整留存每个月的ATP检测、微生物培养以及质控登记记录。

排除标准：①破损待维修或者临时备用闲置内镜；②急诊特殊感染，包括：结核、耐药菌专用内镜；③设备故障停机期间采集的样本；④质控记录缺失、数据不全器械。

1.2方法

对照组：实施常规管理：（1）操作流程：诊疗结束之后对内镜外表进行简单的冲洗操作，每天在固定时间进行集中的统一手工刷洗、机器消毒，每天上班之前都要监测消毒液的浓度，每个月随机选取3套内镜来进行微生物抽样工作；（2）人员管理：只有岗前进行一次性规范培训，未实施月度复盘、案例警示教育。在发现消毒不合格的情况时，只是口头提醒操作人员，并未进行鱼骨图根因溯源工作；（3）质控机制：不存在专门的缺陷登记台账，当出现管路堵塞、消毒不合格的情况时，仅仅进行临时整改，并未将标准化优化流程予以固化，由此导致同类操作缺陷反复出现；（4）环境管理：在对清洗分区、干燥储存、纯水设备进行维护工作时，并没有一套固定的巡检制度，一般仅仅是在设备出现故障之后才进行维修工作。

观察组：实施FOCUS-PDCA 焦点管理循环管理：（1）FOCUS 前置聚焦阶段：①F（Find）：在前一年的时间范围内收集质控数据，进而锁定出现频率较高的缺陷。其中包括预处理冲洗环节存在不充分的情况，活检孔刷洗时出现遗漏现象，消毒液浸泡的时长未达到标准要求，储存环境处于潮湿状态、纯水终端存在污染这五个核心问题；②O（Organize）：内镜院感质控小组成员包括护士长、院感专员、内镜操作护士、设备维护员；③C（Clarify）：绘制出内镜再处理的完整流程图，将其诊疗之后的预处理、手工清洗、漂洗、消毒、终漂洗、干燥、储存这七个关键节点进行划分；④U（Understand）：运用鱼骨图，从人员、设备、耗材、流程、环境这五个不同维度出发，去剖析缺陷产生的根源，表现为：人员培训呈现碎片化状况，工作量较大致使操作被简化，毛刷类耗材出现老化问题，消毒计时过程中没有提醒，储存柜的湿度超出了标准范围；⑤S（Select）：确定五大靶向整改措施，主要包括：分层阶梯培训、操作计时提醒、耗材定期更换、分区环境管控以及每日做多时段下的抽样监测。（2）PDCA循环优化：①P（Plan 计划）：设定量化目标，即手工清洗 ATP 合格率要达到≥ 98%，微生物培养合格率需为 100%，管道堵塞发生率要降低到 3%以内，工作人员考核均分要达到≥ 90 分，同时制定四项实施细则，分别是分层培训、定时监测、耗材更换、环境巡检。②D（Do 执行）：人员培训方面按照如下安排，每月会进行一次理论授课，同时安排现场实操演练，对于不合格的人员会进行复训补考；流程管理上，内镜处置的整个过程都要放置计时器，以此来规范浸泡、刷洗的时长，针对活检孔双通道进行专项刷洗，耗材管理建立了毛刷、过滤器更换登记本，每使用 10 次便会进行强制更换；环境管理要求清洗区分出污染、清洁、无菌三个区域进行物理隔离，干燥柜要保持 24 小时除湿；纯水设备每天都要进行排污消毒，监测工作包括每日班前、午间、下班这三个时间段检测消毒液浓度，每周随机抽取 5 套内镜进行 ATP 筛查，每月进行微生物采样。③C（Check 核查）：每个月都会将监测得来的数据加以汇总，然后与目标值进行对比，统计出各类缺陷出现的次数，还会召开质量控制分析会议，从而梳理出未达标的薄弱之处；④A（Act 处理）：将已经达到标准要求的有效措施均收录至内镜永久标准化操作手册中，而对于尚未得到完全解决的潮湿储存、夜班简化操作等方面的问题，则纳入到下一轮的FOCUS循环里，再次进行分析并加以整改。

1.3观察指标

①内镜清洗消毒质量：包括手工清洗ATP合格率和微生物培养合格率；

②内镜管路缺陷率；

③内镜相关交叉感染率。

1.4统计学处理

采用SPSS25.0统计学软件，其中均数+标准差符合正态分布，以（±s）用来表示计量资料，通过计算t值进行验算，率（%）用来表示计数资料，通过计算X²进行验算。

2. 结果

2.1内镜清洗消毒质量对比

观察组高于对照组（P＜0.05），见表1；

表1    内镜清洗消毒质量对比[n（%）]

2.2内镜管路缺陷率对比

对照组为30.00%（9/30），观察组为3.33%（1/30），两组对比（P＜0.05）；

2.3内镜相关交叉感染率对比

对照组为13.33%（4/30），观察组为0.00%（0/30），两组对比（P＜0.05）。

3. 讨论

消化内镜是具有高风险的侵入复用器械，其管腔狭长且结构复杂，生物膜残留乃是导致消毒失效的关键原因。如果对任何流程进行简化或者操作时出现疏漏，都会明显提升交叉感染的风险^[5]。传统的静态常规管理缺乏对靶向问题的挖掘、闭环整改机制，仅仅依赖固定的月度抽样监测，无法确定清洗消毒各个细节处存在的漏洞。诸如人员操作随意、耗材管理混乱、环境管控缺失等缺陷长期反复出现，导致消毒质量波动较大^[6]。FOCUS-PDCA焦点管理循环不同于基础PDCA，该措施增加了前置问题聚焦、根因分析流程，先锁定内镜消毒的高频缺陷，接着针对性地制定整改方案，通过多轮循环持续进行迭代优化，从而形成包括“发现缺陷—溯源分析—落地整改—复核验证—标准固化”的完整质控闭环^[7]。

研究发现：观察组内镜清洗消毒质量高于对照组，原因在于：ATP检测可以直观地呈现内镜内腔有机污染物的残留情况，是一种用于判断手工刷洗是否达标的快速筛查方式。在传统管理模式下，工作人员于诊疗高峰时段容易简化预处理冲洗、活检孔双通道刷洗步骤，由于毛刷长期复用出现老化变形，无法深入管道内部，使得有机物残留难以清除，进而形成生物膜屏障，导致消毒剂难以穿透并杀灭深层微生物，最终造成ATP检测大量不合格^[8]。焦点循环在计划阶段明确全流程操作时长的硬性标准，在执行阶段配备计时装置来强制规范刷洗、浸泡时间，建立毛刷定期更换台账，同时借助月度实操演练来强化工作人员对隐蔽管腔清洗的重视程度，在核查阶段每日于多个时段进行抽样筛查，一旦出现ATP不合格情况，立即回溯当班操作流程，迅速定位人为疏漏并进行再培训，持续降低有机物残留，大幅提高手工清洗达标率，从源头消除生物膜形成条件，为后续的高水平消毒奠定基础^[9]。并且焦点循环在FOCUS阶段锁定纯水、储存这两大隐性缺陷，执行阶段增设纯水设备每日排污消毒、干燥柜24小时恒湿管控，划分三区转运通道以避免消毒后内镜二次接触污染物，核查环节每月进行全覆盖微生物采样，一旦检出菌落超标立即启动全流程溯源，调整消毒浸泡时长与水路消毒频次，通过多重管控叠加使得观察组微生物培养全部合格，彻底阻断内镜介导致病菌传播途径。

研究发现：观察组内镜管路缺陷率低于对照组，原因在于：传统的管理方式未针对管道专项刷洗制定标准，只是简单地冲洗外表，导致细小的孔道长期均得不到有效的清洁。通过焦点循环根因分析，明确孔道刷洗缺失是主要的诱发因素，在标准化操作里增加双通道专用细毛刷专项清洗流程，在循环核查的时候把管路通畅度列为必须检查的项目，每一轮循环都对比管路缺陷发生的数据，优化诊疗后马上进行预处理冲洗流程，以此减少分泌物干结附着^[10]。

研究发现：观察组内镜相关交叉感染率低于对照组，原因在于：焦点循环针对清洗、消毒、环境、人员、耗材五个管控维度进行同步优化，在每一轮循环当中可动态地消除新增的风险，达成污染物清除、微生物杀灭、无菌储存全链条的管控效果，经过两年的随访后并未出现与内镜相关的院内感染情况，这充分验证焦点循环在医院感染安全防控方面具有长效价值。

综上所述，FOCUS-PDCA 焦点管理循环模式的应用，能够提升消化内镜清洗消毒质量，预防内镜相关感染的发生，效果良好。

参考文献

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