骨科床架式 TDP 治疗仪联合中药溻渍治疗气滞血瘀型腰痛的临床疗效观察

摘要 目的：观察床架式特定电磁波谱（TDP）治疗仪联合中药溻渍干预气滞血瘀型腰痛的临床疗效、安全性与治疗依从性。方法：选取 2025 年 6 月 —2026 年 6 月本院骨科收治的 50 例气滞血瘀型腰痛住院患者，采用计算机随机数字表法分为对照组、观察组各 25 例。对照组采用传统移动式立式 TDP 治疗仪联合中药溻渍，观察组采用床架式 TDP 治疗仪联合中药溻渍，两组疗程均为 1 周。对比治疗前后视觉模拟疼痛（VAS）评分、日本骨科协会（JOA）腰椎功能评分、中医证候积分，统计临床总有效率、不良事件发生率及治疗依从性。结果：治疗前两组 VAS、JOA、中医证候积分对比差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗 1 周后，观察组 VAS 评分、中医证候积分低于对照组，JOA 腰椎功能评分高于对照组（P＜0.001）。观察组临床总有效率 96.00%，高于对照组 76.00%（P＜0.05）；对照组不良事件总发生率 12.00%，观察组无不良事件（P＞0.05）；观察组治疗依从率 100.00%，优于对照组 84.00%（P＜0.05）。结论：床架式 TDP 治疗仪联合中药溻渍可快速缓解气滞血瘀型腰痛患者腰部疼痛、改善腰椎活动功能、减轻血瘀证候；设备安全防护完善，患者治疗舒适度与依从性更高，适合在骨科、康复科、中医科推广应用。

【关键词】床架式 TDP 治疗仪；中药溻渍；气滞血瘀型腰痛；临床疗效；温经通络；依从性

前言

腰痛归属于中医 “痹证” 范畴，气滞血瘀型腰痛多由外力损伤、长期劳损致腰部经络气血闭阻，不通则痛，典型表现为腰部固定刺痛、按压痛加重，舌淡暗、苔薄白，脉沉细，治疗以活血化瘀、温经通络为核心治法。[1] TDP 理疗联合中药溻渍是临床常用中医外治组合方案，TDP 热辐射可扩张局部血管、缓解腰肌痉挛；中药溻渍依靠药液透皮直达病灶，二者合用可内外同治、协同增效。
传统移动式立式 TDP 设备存在明显临床短板：照射光源呈点状，覆盖腰背部大面积病灶能力不足；立式支架稳定性差，存在倾倒安全隐患；散热效果有限，长时间照射易造成皮肤烫伤；针对卧床患者体位适配性差，治疗中需反复调整身体姿势，既影响理疗能量稳定输出，也降低患者治疗配合度。[2-3] 基于上述不足，本研究采用床架式 TDP 治疗仪联合中药溻渍干预气滞血瘀型腰痛住院患者，对比传统立式移动式 TDP 方案的疗效、安全性及依从性，为卧床腰痛患者优化中医外治方案、改良理疗设备临床应用模式提供循证依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取 2025 年 6 月 —2026 年 6 月本院骨科收治的气滞血瘀型腰痛住院患者共 50 例，采用计算机随机数字表法分为对照组、观察组，各 25 例。本研究经本院伦理委员会审批，所有患者及家属知情并签署知情同意书。
对照组男 14 例，女 11 例；年龄 45～72 岁，平均（58.36±8.25）岁；病程 1 个月～5 年，平均病程（3.52±1.86）年；BMI（23.85±2.68）kg/m²。
观察组男 13 例，女 12 例；年龄 46～73 岁，平均（58.72±8.46）岁；病程 1 个月～5 年，平均病程（3.48±1.92）年；BMI（24.12±2.75）kg/m²。
两组患者性别、年龄、病程、体质量指数基线资料对比，差异无统计学意义（P＞0.05），基线均衡可比。

1.2 纳入、排除标准

1.2.1 纳入标准

（1）符合《中医病证诊断疗效标准》气滞血瘀型腰痛诊断标准。[4]
（2）年龄 45～75 岁；
（3）腰痛病程≥1 个月；
（4）意识清楚，沟通正常，可配合完成全程治疗及各项量表评估；
（5）自愿参与研究，签署知情同意文件。

1.2.2 排除标准

（1）经影像学、实验室检查确诊腰椎骨折、脊柱肿瘤、椎体结核、重度骨质疏松者；
（2）合并严重心、肝、肾功能损伤或凝血功能障碍者；
（3）腰部皮肤破损、感染，或对中药溻渍药材、TDP 热辐射过敏者；
（4）近 1 个月内接受腰椎牵引、局部封闭等其他腰部专项治疗者；
（5）合并精神疾病、认知功能障碍，无法配合治疗与量表评估者。

1.3 治疗方法

两组均实施骨科基础常规干预：卧床休养、腰部制动，疼痛明显时按需口服非甾体抗炎镇痛药，在此基础上分别开展对应外治方案，总疗程 1 周，所有外治操作每日 1 次，每次 30min。

1.3.1 对照组：传统移动式立式 TDP + 中药溻渍

1.    中药溻渍方（外用，严禁口服）
大黄 50g，醋没药 15g，醋乳香 15g，川芎 25g，麸炒苍术 25g，红花 25g，续断 25g，大血藤 25g，蒲黄 25g，血竭 25g，木瓜 25g，牛膝 25g，醋延胡索 40g，法半夏 5g，制川乌 25g，制草乌 25g，白芷 25g，防风 25g，桂枝 25g，独活 25g，羌活 25g，桃仁 25g，当归 25g。
上方加水煎煮，浓缩药液至 200mL，放凉至 40～45℃；无菌纱布充分浸透药液，敷于腰部压痛最显著区域，外层覆盖保鲜膜减少药液挥发。方中制川乌、制草乌经炮制减毒，仅作外用溻渍，禁止内服。

2.   立式移动式 TDP 照射
中药溻渍完成后立即开展 TDP 理疗，患者取卧位或坐位，充分暴露腰部病灶；灯头对准疼痛区域，灯头与皮肤间距 30～40cm，以温热无灼痛为宜。

1.3.2 观察组：床架式 TDP + 中药溻渍

中药溻渍方剂配伍、煎煮流程、操作方式、治疗频次与对照组完全一致；TDP 理疗更换床架式专用设备，设备固定结构与功能如下：设备通过 U 型固定槽安装于病床护栏，可沿护栏纵向滑动自由调整照射部位；配备长条加热灯管与大面积辐射板，理疗覆盖范围更广；内置隔热铝制内罩、散热风扇、金属防护网三重安全防护结构；搭载智能控制面板，可预设照射时长、热辐射强度，治疗结束自动语音提醒。
患者完成中药溻渍后保持卧位，滑动设备至腰部正上方，调节适宜高度与热强度进行照射。

1.4 观察指标

分别于入组时、治疗满 1 周完成量表测评：

1.4.1 疗效评估指标

（1）VAS 疼痛评分：0～10 分，0 分为无痛，10 分为无法忍受剧痛，分值越高疼痛越重。
（2）JOA 腰椎功能评分：总分 0～29 分，得分越高提示腰椎活动功能恢复越好。
（3）中医证候积分：参照《中药新药临床研究指导原则》。[5] 主症（腰部刺痛、痛处固定、按压痛加重）分无、轻、中、重，依次计 0、2、4、6 分；次症（夜间痛增、腰部活动受限、舌淡暗苔薄白、脉沉细）分无、轻、中、重，依次计 0、1、2、3 分，总积分越高气滞血瘀证候越严重。

1.4.2 临床疗效判定标准

显效：腰痛基本消失，腰椎活动恢复正常，证候积分较治疗前下降≥70%；
有效：腰部疼痛明显缓解，腰椎活动改善，证候积分下降 30%～69%；
无效：疼痛、腰部活动受限无改善，证候积分降幅＜30%。
总有效率 =（显效例数 + 有效例数）/ 本组总例数 ×100%。

1.4.3 安全性指标

治疗全程每日记录不良事件，包括设备倾倒、皮肤烫伤、药物接触性皮炎，统计两组不良事件总发生率。

1.4.4 治疗依从性

疗程结束采用自制依从性量表分级评价：
Ⅰ 级（完全依从）：严格遵照方案完成全部治疗；
Ⅱ 级（部分依从）：完成大部分治疗，偶有中断；
Ⅲ 级（不依从）：频繁中断治疗或拒绝理疗。
依从率 = 完全依从例数 / 本组总例数 ×100%。

1.5 统计学方法

采用 SPSS 26.0 统计学软件处理数据；计量资料以均数 ± 标准差（）描述，同组治疗前后对比采用配对样本 t 检验，组间对比采用独立样本 t 检验；计数资料以例（百分比）表示，采用检验，理论频数＜5 时选用校正检验；P＜0.05 为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后 VAS、JOA、中医证候积分对比

治疗前两组 VAS 评分、JOA 评分、中医证候积分组间对比无统计学差异（P＞0.05）；治疗 1 周后，两组 VAS、中医证候积分均较本组治疗前下降，JOA 评分较治疗前升高；且观察组 VAS、中医证候积分低于对照组，JOA 评分高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.001），见表 1。

表 1 两组患者治疗前后 VAS、JOA、中医证候积分对比（，分）

2.2 两组临床总有效率对比

观察组总有效率 96.00%，高于对照组 76.00%，组间对比差异有统计学意义（P＜0.05），见表 2。

表 2 两组临床疗效对比［例（%）］

2.3 两组不良事件发生情况

对照组治疗期间发生设备倾倒 1 例、局部皮肤烫伤 1 例、药物接触性皮炎 1 例，不良事件总发生率 12.00%；观察组全程未出现烫伤、设备倾倒、皮肤过敏等不良事件，不良事件发生率 0.00%。两组不良事件发生率统计学对比无差异（P＞0.05），但对照组存在多种安全隐患，床架式 TDP 临床使用安全性更具实际优势。

2.4 两组治疗依从性对比

观察组完全依从 21 例，依从率 100.00%；对照组完全依从 15 例，依从率 84.00%；观察组治疗依从性显著优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表 3。

表 3 两组治疗依从性对比［例（%）］

3 讨论

3.1 床架式 TDP 设备结构改良对临床疗效的提升机制

本研究结果显示，经 1 周短期干预后，观察组疼痛缓解、腰椎功能恢复、血瘀证候改善效果均优于对照组，核心优势来源于床架式 TDP 的结构优化。传统立式 TDP 为点状光源辐射，理疗范围局限，难以覆盖腰骶部督脉、足太阳膀胱经大范围循行区域；床架式设备搭配长条辐射灯管与大面积辐射板，热辐射覆盖区域完整匹配腰部病变经络，充分发挥中医 “温则通、通则不痛” 的治疗原则，持续温热刺激可温通经络、消散瘀血、舒缓痹阻气血。[6]
同时床架式设备依托病床护栏滑动定位，可根据患者腰痛精准调整照射位置，无需反复挪动仪器、变换患者体位，保证理疗热能量持续稳定作用于病灶；对于卧床、活动受限骨科患者，无需起身即可完成理疗，避免体位变动牵拉腰部加重疼痛，保障短期治疗的有效性。

3.2 中药溻渍联合 TDP 热疗的药热协同增效作用

中药溻渍配合 TDP 照射体现中医外治 “药热相合” 协同思路。本方剂选用红花、当归、川芎、乳香、没药等活血通络药材，经溻渍透皮吸收直达病灶；现代药理证实红花黄色素可抑制血小板聚集、改善局部微循环，当归挥发油具备抗炎、镇痛作用，川芎嗪可扩张微血管、增加病灶血流量。
中药溻渍后即刻 TDP 热辐射可扩张皮肤毛细血管，加速中药有效成分渗透吸收；同时温热刺激可降低局部痛觉神经兴奋性、提升痛阈，与活血药材镇痛作用叠加增效。床架式设备辐射面积更大、热分布均匀，相比传统点状理疗，更利于促进药液渗透，放大短期药热协同治疗效果。[7]

3.3 床架式 TDP 的安全优势与依从性改善原因

安全性层面，对照组出现设备倾倒、皮肤烫伤等不良事件，观察组无安全不良事件，得益于三重防护设计：隔热内罩 + 散热风扇持续控温，避免短期、长时间理疗蓄积高温烫伤皮肤；外层金属防护网隔离高温辐射板，防止患者无意识触碰；床架固定结构彻底消除立式支架倾倒风险，不占用病房通道，保障病区通行安全。针对骨科卧床、术后制动患者，全程卧位理疗模式减少体位变动带来的二次损伤风险，落实以患者为中心的诊疗理念。[8-9]
依从性方面观察组显著优于对照组。传统立式 TDP 治疗时患者需长期维持固定姿势，易产生酸胀疲劳；床架式设备适配卧床自然体位，患者可小幅调整身体姿态，舒适度大幅提升；智能定时、自动提醒功能消除患者过度照射的顾虑，提升治疗可控感，从生理、心理层面提高患者主动配合治疗意愿。

3.4 研究局限性与临床展望

本研究存在一定局限：仅纳入单中心住院气滞血瘀型腰痛患者，总样本量偏小；观察疗程仅 1 周，未开展远期随访，缺少腰痛复发率数据；仅针对气滞血瘀单一证型，未纳入寒湿痹阻、肝肾亏虚等其他腰痛分型对比。后续可开展多中心、大样本临床研究，延长随访周期，分层探究不同中医证型腰痛的设备适配效果；同时可结合艾灸、中药封包等其他中医外治法，拓展床架式 TDP 联合治疗方案的适用范围。
综上，短期 1 周床架式 TDP 治疗仪联合中药溻渍治疗气滞血瘀型腰痛，止痛、恢复腰椎功能、改善血瘀证候效果优于传统移动式 TDP；设备防护完善、卧床患者体位适配性强、治疗依从性更高，适配骨科住院患者诊疗需求，推荐在骨科、康复医学科、中医骨伤科推广使用，为中医理疗设备现代化改良提供临床实践参考。

参考文献

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