县级二甲综合医院中药房规范化管理实践与药事服务质量提升研究

摘要 目的：探讨县级二甲综合医院中药房在中成药、中药饮片、药库及煎药室全链条下的规范化管理模式，通过完善制度体系、优化科室布局、规范采购入库调拨流程、统一台账记录、强化处方点评与煎药质量控制，全面提升中药药事管理水平与临床药学服务质量。方法：以某县级二甲综合医院中药房为研究对象，选取2024年7月—2025年6月为干预周期，围绕制度建设、布局优化、扫码追溯、记录表单、中成药处方集、煎药服务、业务培训、处方点评等方面开展系统化管理改进，对比干预前后管理指标变化。结果：共完善制度流程16项，规范各类记录表12项；优化科室功能布局与药品采购入库调拨流程，工作效率显著提升；修订《中成药处方集》收录常用中成药280种；建立中药急煎管理制度并优化煎药全流程。管理后不合理处方率由6.1%降至4.0%（P＜0.05），中药饮片验收与养护合格率均达100%，患者满意度及药房管理质量显著提升，顺利完成二甲医院复审。结论：构建系统化、标准化、可追溯的中药房管理体系，可有效保障临床用药安全、有效、规范，对推动县级医院高质量发展与等级评审具有重要实践意义。

关键词：县级二甲综合医院；中药房；规范化管理；处方点评；煎药室管理；药事服务质量

一、引言

中药房是医疗机构药事管理体系的核心组成部分，承担中药饮片、中成药采购验收、储存养护、处方调剂、用药指导、药品保障及中药煎煮等关键职能，其管理质量直接关系临床用药安全与中药疗效发挥[1]。随着医药卫生体制改革持续深化与等级医院评审标准不断完善，基层医疗机构中药房在制度建设、流程规范、台账管理、质量控制、合理用药等方面均面临更高要求。相较于三级医院，县级二甲综合医院中药房普遍存在布局不合理、流程繁琐、追溯管理不到位、制度不完善、记录不规范、质控体系不健全等问题，难以满足现代药事管理与评审要求[2]。

本研究以本院中药房为实践对象，对照相关法规与二级综合医院评审标准，实施全流程规范化管理改进，总结可推广的基层中药房管理经验，为同类医院提供参考[3,4,6]，现报告如下。

二、资料与方法

（一）一般资料

我院为县级二甲综合医院，中药房设有饮片调剂区、中成药调剂区、中药药库、煎药室等功能区域，承担全院门诊及住院患者中药调配、供应、煎煮、用药咨询、不良反应监测及药事质控工作。中药房现有工作人员12人，其中主管中药师3人，执业药师4人，中药师2人，其他药学技术人员3人，所有人员均具备大专及以上学历及相应专业技术资格，严格依照药品管理法律法规与规章制度开展药学服务[5]。研究改进周期为2024年7月—2025年6月，对比管理改进前后相关指标变化。

（二）管理改进措施

1. 健全规章制度与操作规程，完善制度流程16项

严格对照药事管理法规、中药房建设标准及等级医院评审细则，对科室原有制度进行全面梳理、修订与增补[2,3,6]。新增中药急煎管理制度、中药用药干预管理制度、药房突发事件应急预案、煎药室清洁消毒管理制度、药品效期预警管理制度5项；修订饮片采购验收、储存养护、调剂操作、处方审核、药库管理、差错登记报告等制度11项，合计完善制度流程16项。所有制度经科室会审核通过，实现岗位职责清晰、操作规范明确、管理有据可依。

2. 优化科室功能布局，提升整体运行效率

结合门诊流量与工作动线，对中药房饮片调剂区、中成药发放区、药库储存区、煎药室等区域进行功能布局优化，合理划分人流、物流与工作通道，减少交叉往返与无效走动，缩短患者候药时间与药师调配路径，显著提高药房整体工作效率。

3. 规范药品入库流程，实现全程可追溯

针对中药饮片与中成药入库、验收、养护、调剂等环节，优化药品库存管理，实现从药库入库到处方发药全链条留痕，做到来源可查、去向可追、责任可究，进一步提升药品管理的精细化与信息化水平。

4. 规范日常工作记录，实现全程可追溯管理

按照等级评审、院感及药事质控要求，对药房工作记录统一规范[6,7]。新增中药房用药干预登记表、急煎中药登记本、煎药质量抽查记录表3项；完善修订中药差错登记本、药品验收记录、温湿度监测记录、处方调配复核记录、药品养护记录、业务学习记录等9项，共计规范记录表式12项。各类记录填写规范、数据真实、保存有序，实现工作留痕、过程可追溯、质量可核查。

5. 修订《中成药临床处方集》，规范临床用药依据

结合临床诊疗需求、国家基本药物目录、医保政策及国谈药品使用要求，修订《医院中成药处方集》，收录常用中成药280种，覆盖内科、外科、妇科、儿科、骨伤科、五官科等科室，包含国家基本药物及部分国谈药品。处方集明确功能主治、用法用量、禁忌、注意事项、配伍禁忌及合理用药要点，为临床规范处方、药房精准调剂与用药指导提供统一依据。

6. 优化煎药室流程管理，强化中药煎煮质量控制

以提升中药汤剂质量与临床疗效为目标，对煎药室流程与操作规范全面优化[4,8]。定制药品架，统一浸泡时间、加水量、煎煮时间、火候控制及先煎、后下、包煎、烊化等特殊煎法标准；建立中药急煎管理制度，明确急煎流程、时限与职责，提升急诊用药保障能力；完善设备维护、清洁消毒、药液分装、标签标识与发放核对，实现煎药全过程标准化、规范化。

7. 常态化开展业务培训，提升药学人员专业能力

建立科室常态化学习培训机制，围绕药事管理法规、中药饮片鉴别、中成药合理应用、处方审核点评、煎药操作、不良反应监测、院感防控及评审知识开展定期培训。坚持集中学习与自主学习、理论与实操相结合，持续提升人员专业素养、服务能力与风险防控意识。

8. 持续开展处方点评，促进临床合理用药

建立中药处方点评长效机制，定期对饮片及中成药处方开展专项点评[9,10]，重点干预配伍禁忌、超剂量、妊娠禁忌、用法不适宜、诊断与用药不符、重复用药等问题。实行“点评—汇总—通报—反馈—整改—追踪”闭环管理，持续提升处方质量与合理用药水平。

9. 强化全流程药品质量管控，保障用药安全

药库严格执行采购、验收、储存、养护、发放规范，落实温湿度监测、效期管理、先进先出与分类存放[2,3,5]；中药饮片严把验收、储存、称量、复核关，确保调剂准确；中成药规范摆放，强化用药交代与安全指导，全面提升药品供应与质量安全水平。

（三）观察指标

对比管理前后不合理处方率、中药饮片验收及养护合格率、患者满意度、工作效率、科室布局与扫码流程优化效果、等级评审达标情况。

（四）统计学方法

采用SPSS 22.0软件分析，计数资料以率（%）表示，行χ²检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

三、结果

1. 制度与台账体系完善

完成新增制度5项、修订11项，规范记录表12项，形成完整制度与台账体系，满足等级评审与质控检查要求。

2. 布局与流程优化成效显著

通过优化科室布局，工作动线更加合理，药师调配效率明显提升；通过规范药品采购入库调拨流程，实现药品全链条可追溯，管理精细化程度显著提高。

3. 人员结构与专业能力稳步提升

科室形成以主管中药师、执业药师为骨干的专业技术团队，专业结构合理，业务能力与服务水平持续增强。

4. 药品质量管控提升

中药饮片验收合格率与储存养护达标率均提升至100%，未发生饮片变质、过期及调剂差错事件。

5. 处方质量显著改善

不合理处方率由6.1%降至4.0%，差异具有统计学意义（P＜0.05），用药安全性与规范性明显提高。

6. 服务效能与满意度提升

煎药流程优化、急煎服务到位、用药指导规范，患者就医体验与满意度显著提升。

7. 等级评审顺利完成

中药房各项指标全面达标，圆满完成二甲医院复审，为三级医院评审奠定基础。

四、讨论

县级二甲综合医院中药房规范化建设是医院综合服务能力与等级评审的核心内容[1,6]。本研究以制度为基础、流程为抓手、台账为支撑、质控为核心，系统解决了基层中药房布局不合理、流程繁琐、追溯管理薄弱、制度不全、记录不规范、质控不到位等问题。

通过优化科室布局，有效缩短了工作动线与患者候药时长，整体运行效率明显提升；通过优化药品采购入库调拨流程，实现药品来源、流转、使用全程可追溯，进一步夯实药事管理基础，也更贴合等级医院评审对药品追溯的要求。同时，科室12人专业技术团队结构合理、骨干力量充足，为规范化管理与高质量药学服务提供了坚实人才保障。

急煎管理制度填补了急诊煎煮服务空白，280种中成药处方集贴合临床并符合基药与国谈药品政策，对规范用药、保障供应具有重要意义。不合理处方率显著下降，体现处方点评闭环管理的实效，有效降低用药风险[10]。饮片质量全程管控则从源头保障了中药疗效与医疗安全。

本研究将等级评审要求转化为常态化管理举措，实现管理提质与服务增效。但仍存在一定局限，如仅为单中心实践、智慧化管理程度有待提升等。未来可进一步推进信息化药事管理，加强人才梯队建设，持续完善管理体系[11]。

五、结论

本院中药房于2024年7月—2025年6月实施综合管理改进，通过完善制度流程16项、优化科室布局、规范药品采购入库调拨流程、规范记录表12项、修订中成药处方集、优化煎药流程、建立急煎制度、常态化培训与持续处方点评，实现药事管理规范化、流程标准化、质控常态化。科室现有专业技术人员12人，团队结构合理、专业能力突出，管理改进后不合理处方率下降，工作效率与患者满意度同步提升，顺利完成二甲复审。该模式科学实用、可推广，对提升县级医院中药房管理水平、保障用药安全、推动医院高质量发展具有重要实践价值。

参考文献

[1] 李锦毅. 基层医院中药房规范化管理实践与探讨[J]. 中国药房, 2021, 32(12):1401-1404.

[2] 国家卫生健康委员会, 国家中医药管理局. 医疗机构药事管理规定[S]. 2011.

[3] 国家中医药管理局. 医院中药房基本标准[S]. 2009.

[4] 国家中医药管理局. 医疗机构中药煎药室管理规范[S]. 2009.

[5] 国家药品监督管理局. 中华人民共和国药品管理法[S]. 2019.

[6] 国家卫生健康委员会. 二级综合医院评审标准（2022年版）[S]. 2022.

[7] 刘艳. 县级医院中药房制度建设与台账管理体会[J]. 中国乡村医药, 2021, 28(16):73-74.

[8] 王红梅. 中药煎药室流程优化与质量控制研究[J]. 中医药管理杂志, 2022, 30(8):98-99.

[9] 国家卫生健康委员会. 处方管理办法[S]. 2007.

[10] 国家卫生健康委员会. 医院处方点评管理规范（试行）[S]. 2010.

[11] 陈明霞. 中药处方点评在促进合理用药中的应用效果[J]. 临床合理用药杂志, 2022, 15(23):115-117.