FMEA在肛肠科围术期非计划拔管风险管控中的应用研究

摘要：探讨失效模式与效应分析（FMEA）在肛肠科围术期患者非计划拔管（UEX）风险管控中的应用效果。方法 选取本院肛肠科2024年7月至2025年7月收治的328例留置导管的手术患者，将2024年7—12月收治的156例设为对照组（常规护理），2025年1—6月收治的172例设为观察组（FMEA管理）。组建FMEA团队，分析导管管理流程中的失效模式，计算风险优先指数（RPN），针对高风险环节实施改进。比较两组UEX发生率、RPN值及护理满意度。结果 观察组UEX发生率为1.74%，低于对照组的5.77%（P＜0.05）；各高风险环节RPN值均显著下降（P＜0.01）；观察组护理满意度（94.26±3.51）高于对照组（87.43±4.82）（P＜0.01）。结论 FMEA能有效识别并控制肛肠科围术期UEX风险，降低不良事件发生率，提升护理质量。

关键词：失效模式与效应分析；肛肠科；围术期；非计划拔管；风险管控

一、引言

非计划拔管是指患者因主观或客观原因在未达到拔管指征的情况下自行拔除导管，或因医护操作不当所致的意外脱管，是住院患者常见的安全不良事件之一[1]。肛肠科围术期患者常因手术需要留置导尿管、腹腔引流管、肛管、胃管及深静脉置管等多种导管，一旦发生UEX，可能导致伤口感染、尿潴留、吻合口瘘等严重并发症，延长住院时间，增加医疗费用，甚至引发医患纠纷[2]。因此，如何有效管控围术期UEX风险，已成为肛肠科护理安全管理的重要课题。

失效模式与效应分析是一种前瞻性、系统性的风险管理工具，通过预先识别流程中的潜在失效模式，评估其后果及风险程度，并针对高风险环节制定改进策略，达到预防不良事件的目的[3]。近年来，FMEA逐步应用于临床护理风险管理，但在肛肠科围术期导管管理中的报道尚不多见。本研究旨在探讨FMEA在该领域中的应用效果，现报告如下。

二、资料与方法

（一）一般资料

采用便利抽样法，选取本院肛肠科2024年7月至2025年6月收治的328例留置导管的手术患者。纳入标准：（1）年龄≥18岁；（2）行肛肠外科手术且术后留置至少1种导管；（3）意识清楚，能配合研究；（4）知情同意。排除标准：（1）术前有严重精神疾病或认知障碍；（2）术后转入ICU；（3）行镇静或约束治疗；（4）临床资料不完整。

对照组156例，观察组172例。两组基线资料见表1，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经医院伦理委员会审批。

（二）方法

1. 对照组 采用常规导管护理：口头健康教育，3M敷料或缝线固定，按护理级别定时巡视，躁动时酌情约束或镇静。

2. 观察组 实施基于FMEA的导管风险管理：

（1）组建FMEA团队 由护士长任组长，成员包括主治医师2名、主管护师3名、护师2名、质控护士1名，共9人，均接受FMEA专项培训。

（2）绘制管理流程图 将围术期导管管理分解为4个环节、18个子步骤。

主要环节 子步骤

①术前评估与准备 患者风险评估、导管选择与准备、健康教育

②术中置管操作 无菌操作、导管固定、标识标注

③术后维护与监测 交接班核查、引流观察、固定检查、敷料更换、舒适度评估

④拔管决策与执行 拔管指征评估、拔管操作、拔管后观察

（3）识别失效模式并计算RPN 团队采用头脑风暴法，结合历史不良事件，分析各步骤的失效模式、原因及后果。RPN=严重度（S）×发生频度（O）×检测度（D），各维度1～10分。RPN＞125为关键高风险环节。

（4）制定并实施改进措施 针对高风险环节，采取：①引入标准化UEX风险评估量表，高风险患者预警标识；②采用“高举平台法”联合加强型固定贴膜，躁动高风险者加用腹带或约束手套；③制作图文宣教手册，术前术后一对一强化宣教；④制定标准化导管交接清单，床旁面对面交接；⑤高风险时段（夜间、晨间）增加巡视频次，应用滑脱预警系统；⑥建立UEX上报与月度质量分析反馈机制。

（三）观察指标

（1）UEX发生率；（2）关键失效模式RPN值变化；（3）护理满意度（自制问卷，满分100分）。

（四）统计学方法

采用SPSS 26.0，计量资料以x±s表示，行t检验；计数资料以n（%）表示，行χ²检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

三、结果

（一）两组UEX发生率比较

对照组发生UEX 9例（5.77%），观察组发生3例（1.74%），差异有统计学意义（χ²=4.124，P=0.042）。

表3 两组患者非计划拔管发生情况比较

（三）两组护理满意度比较

观察组护理满意度评分（94.26±3.51）显著高于对照组（87.43±4.82），差异有统计学意义（t=13.862，P＜0.001）。

四、讨论

（一）FMEA有助于系统识别UEX关键风险点

本研究通过FMEA流程分解，精准定位了肛肠科围术期导管管理的6项核心失效模式。肛肠科患者术后因切口疼痛、肛门坠胀、活动受限易产生烦躁，夜间及晨间为UEX高发时段[4]。FMEA的流程化分析能够捕捉这些易被常规管理忽略的细节，为精准干预提供靶点。表4显示，实施前“导管固定不牢固”RPN值最高（196.2），提示其风险最大，与临床实际相符。

（二）FMEA管理显著降低UEX发生率

观察组实施FMEA后，UEX发生率由5.77%降至1.74%，6项关键失效模式RPN降幅均超过55%。究其原因，FMEA构建了“评估—固定—宣教—交接—巡视—反馈”的闭环体系，多措并举形成叠加效应。例如，高举平台法联合加强型贴膜减少了翻身活动导致的牵拉脱出；图文宣教强化了患者及家属的主动防范意识；标准化交接清单确保了信息无遗漏。这一结果与张敏等[5]应用FMEA降低ICU非计划性拔管率的研究一致。

（三）FMEA推动护理管理向“事前预防”转变

传统管理模式以经验防范和事后整改为主，缺乏前瞻性。FMEA的核心价值在于事前预测并主动干预[6]。本研究中，RPN量化评分使团队对风险等级形成统一认知，资源配置更合理，全员风险意识提升。月度质量分析会保证了改进措施的动态优化，避免“一阵风”式管理。这种管理文化的转变对肛肠科这类导管种类多、周转快、患者依从性参差不齐的科室尤为重要。

（四）研究局限性

本研究为单中心、前后对照设计，样本量有限，未能完全排除时间因素的潜在影响；RPN评分虽经团队讨论，仍存在一定主观性。未来可开展多中心、大样本随机对照研究，并结合信息化预警系统进一步验证长期效果。

综上所述，FMEA应用于肛肠科围术期非计划拔管风险管控，能够系统识别关键失效环节，有效降低UEX发生率，提升患者满意度，是一种科学、可行的前瞻性护理风险管理工具，值得临床推广。

参考文献

[1] 李小寒, 尚少梅. 基础护理学[M]. 第7版. 北京: 人民卫生出版社, 2022: 368-372.

[2] 王芳, 陈丽, 赵敏. 肛肠外科术后非计划性拔管的原因分析及护理对策[J]. 中华护理杂志, 2023, 58(4): 456-460.

[3] 刘丹, 周丽华. 失效模式与效应分析在护理风险管理中的研究进展[J]. 护理研究, 2022, 36(8): 1425-1429.

[4] 赵雪, 孙雪莲. 肛肠科住院患者导管非计划性拔除的风险因素分析[J]. 护理实践与研究, 2023, 20(6): 887-891.

[5] 张敏, 王丽华, 杨洁. 医疗失效模式与效应分析在ICU非计划性拔管中的应用效果[J]. 中华现代护理杂志, 2022, 28(12): 1623-1627.