PDCA循环护理模式在消毒供应中心对外来医疗器械清洗质量的影响分析

A循环护理模式在消毒供应中心对外来医疗器械清洗质量的影响。方法 选取本院消毒供应中心39263件外来医疗器械（2024年10月—2025年3月），通过随机数字表法分为对照组（常规护理管理）与观察组（PDCA循环护理模式），比较护理相关指标。结果 观察组较对照组器械清洗合格率、包装合格率高，而清洗耗时比对照组短（P<0.05）。观察组比对照组临床科室满意度高（P<0.05）。结果 PDCA循环护理模式有助于消毒供应中心外来医疗器械清洗质量和包装合格率提高，缩短清洗耗时，提高临床科室满意度。

关键词：PDCA循环；消毒供应中心；外来医疗器械；清洗质量

外来医疗器械指的是由医疗器械供应商提供的、供医院临床科室临时使用的各类诊疗器械，例如骨科植入物配套器械、口腔科专用器械、内镜诊疗器械等。该类器械组成结构复杂、类型多、使用频率高且周转周期短，其清洗消毒质量直接影响着临床诊疗安全，若未全面清洗，残留的血渍、微生物和污渍等易引起交叉感染，严重威胁患者身体健康和生命健康[1]。现阶段，消毒供应中心对外来医疗器械的管理以常规护理模式为主，主要根据操作流程完成接收、清洗、消毒、包装等，但该模式系统性质量管控缺乏，且无持续改进机制，极易引起清洗不达标、流程衔接中断等问题[2]。PDCA循环护理模式为科学、合理的质量管理模式，包括计划（Plan）、执行（Do）、检查（Check）、处理（Act）四个阶段，通过闭环管理优化质量，被广泛应用于临床中，并取得显著效果[3]。基于此，本研究进一步分析PDCA循环护理模式的应用效果，详情如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取本院消毒供应中心39263件外来医疗器械，自2024年10月开始，截至2025年3月，通过随机数字表法分组，对照组（21987件）：骨科19788件，神经外科2199件；器械沾染污染物类型：血渍污染7326件、组织液污染7325件、其他7336件。观察组（17276件），骨科15548件，1728件；器械沾染污染物类型：血渍污染5758件、组织液污染5760件、其他5758件。基线资料方面，两组差异较小（P>0.05）。

纳入标准：（1）经临床科室使用后回收至消毒供应中心的外来医疗器械；（2）器械整体完整性良好，无严重破损无法清洗修复者；（3）相关临床使用及回收信息完整。

排除标准：（1）严重锈蚀、变形导致无法正常清洗消毒的医疗器械；（2）回收过程中信息丢失或不完整的医疗器械；（3）紧急抢救专用且需立即复用的医疗器械。

1.2 方法

1.2.1 对照组

常规护理管理模式：消毒供应中心在接收到外来医疗器械后，由护理人员对器械名称、规格、数量及完整性进行仔细核对，根据消毒供应中心清洗消毒和灭菌技术的操作规范进行清洗，包括预冲洗、酶洗、漂洗、终末漂洗等步骤。清洗完成后进行干燥处理，设置专人包装，准确标记器械有关信息，并向灭菌环节传送。在发现问题后，立即进行针对性调整。

1.2.2 观察组

PDCA循环护理模式，具体如下：（1）计划阶段（Plan）：组建PDCA循环管理小组，小组成员包括消毒供应中心护士长、资深护理人员及临床科室联络员，确定小组成员具体职责。回顾分析消毒供应中心外来医疗器械清洗质量相关数据，尤其是其中存在的问题，如护理人员未熟练掌握清洗流程规范、器械预清洗不及时导致污染物干结、清洗设备维护不到位影响清洗效果、清洗质量核查标准不统一等。根据当前存在的问题制定针对性改进方案，主要包括制定详细的清洗操作规范及培训计划，确定各阶段操作要点及质量标准；制定外来医疗器械接收预清洗专项制度，要求临床科室使用后1小时内完成初步擦拭，同时向消毒供应中心传送，消毒供应中心在接收后半小时内启动预清洗流程；制定清洗设备日常维护及定期检修方案，确定维护责任人及检修周期；建立多维度清洗质量核查体系，确定核查指标及判定标准。同时，设定管理目标：外来医疗器械清洗合格率提升至95%以上，包装合格率提升至95%以上，清洗耗时缩短至20分钟以内，临床科室满意度提升至95%以上。（2）执行阶段（Do）：根据制定的计划实施临床各项工作。定期组织消毒供应中心护理人员参与专项培训，内容包括外来医疗器械清洗流程规范、PDCA循环管理理念、清洗设备操作及维护方法、质量核查标准等，经过系统培训后，组织其参与理论考核及实操考核，考核合格后上岗，考核不合格者进行二次培训直至考核合格。建立外来医疗器械接收登记台账，准确记录器械名称、规格、数量、使用科室、回收时间、预清洗完成时间等信息，安排专人负责台账管理及信息核对。严格按照清洗操作规范进行清洗工作，预冲洗采用流动清水冲洗器械表面及关节、齿槽等缝隙处的可见污染物；酶洗选用中性多酶清洗剂，根据污染物类型调整酶洗浓度及温度，一般浓度为1∶100-1∶200，温度控制在30-40℃，浸泡5—10分钟，浸泡期间对器械关节处进行反复开合操作，确保酶液与污染物充分接触；漂洗过程中，通过流动清水对残留的酶液及污染物进行冲洗；终末漂洗采用纯化水进行冲洗，保证器械表面无残留污渍。加强清洗设备管理，每日使用前检查设备运行状态、水温、水压等参数，使用后进行清洁消毒，每周对设备内部进行彻底清洗维护，每月联合设备科进行一次全面检修并记录。在包装环节，严格按照器械包装规范进行操作，确保包装材料符合要求，包装紧密无松动，标注清晰、准确、完整。同时，加强与临床科室的沟通协作，定期向临床科室反馈外来医疗器械管理情况，收集临床科室意见及建议。（3）检查阶段（Check）：管理小组制定定期检查与不定期抽查相结合的质量核查机制。每日设置专人抽样检查当天清洗完成的外来医疗器械，抽样比例不低于30%，核查指标包括器械表面清洁度、关节及齿槽处残留情况、器械功能完整性等，通过目测法结合带光源放大镜检查，同时采用ATP生物荧光检测仪对器械表面残留有机物进行定量检测，ATP检测值≤200RLU为合格。每周组织一次全面质量检查，全面检查核对清洗流程执行情况、设备维护记录、接收登记台账、包装质量等，准确记录检查期间存在的问题。定期开展临床科室满意度调查，采用自制满意度调查问卷，从器械清洗质量、供应及时性、信息沟通准确性等方面进行评价，调查采用不记名方式，由临床科室护理人员及医师填写后回收统计。同时，对比分析两组器械清洗合格率、包装合格率、清洗耗时等指标，评估计划执行效果。（4）处理阶段（Act）：对检查阶段发现的问题进行汇总分析，明确问题产生的原因。对于共性问题，如部分护理人员在清洗过程中对复杂结构器械的缝隙清洁不到位，组织召开专题研讨会，制定针对性改进措施，优化清洗操作流程，增加复杂结构器械清洗专项操作指引，加强对该环节的实操培训及监督。对于个性问题，如个别护理人员未严格执行设备使用前检查流程，对相关人员进行一对一约谈，责令限期整改，并跟踪整改效果。对计划执行过程中取得的有效经验，如外来医疗器械接收预清洗专项制度、多维度质量核查体系等，进行梳理总结，形成标准化操作规范并纳入消毒供应中心常规管理流程。对于尚未解决的问题，如部分特殊类型外来医疗器械清洗效果仍有待提升，纳入下一个PDCA循环，重新开展计划、执行、检查、处理流程，持续优化管理措施。

1.3 观察指标

（1）观察清洗合格率与包装合格率。（2）记录清洗耗时，并比较。（3）临床科室满意度：自制调查问卷，最高分100分，指标包括满意、较为满意与不满意。满意度=（满意+较为满意例数）/总例数*100%。

1.4 统计学方法

通过SPSS25.0软件进行数据处理，其中清洗耗时为计量资料，用（±s）表示，经t检验；计数资料包括清洗合格率、包装合格率及满意度，用率（%）表示，以x2检验；两组对比，差异显著（P<0.05）。

2 结果

2.1 两组清洗合格率、包装合格率比较

观察组较对照组清洗合格率、包装合格率高（P<0.05），见表1。

表1 清洗合格率与包装合格率比较[n(%)]

2.2 两组清洗耗时比较

与对照组相比，观察组清洗耗时更短（P<0.05），见表2。

表2 清洗耗时比较（±s，min）

2.3 两组临床科室满意度比较

观察组较对照组临床科室满意度高（P<0.05），见表3。

表3 临床科室满意度比较[n(%)]

3 讨论

外来医疗器械在临床诊疗工作组成中具有重要作用，其清洗消毒质量直接影响着医疗安全及患者预后。因外来医疗器械来源复杂、结构多样，部分器械存在缝隙、齿槽等难以清洁的位置，且周转频繁，若清洗不全面，残留的污染物极易滋生细菌、病毒等微生物，提高交叉感染发生风险，严重威胁患者生命健康[4]。同时，清洗质量不合格还可能缩短器械使用寿命，影响性能，增加医疗成本，因此，增强消毒供应中心外来医疗器械清洗质量管理尤为重要。

常规护理管理模式在消毒供应中心外来医疗器械管理中不具备系统性的质量管控制度，护理人员主要根据经验完成清洗操作，未重视清洗流程的规范性、设备维护的及时性、质量核查的全面性等，造成清洗质量不合格，无法满足临床安全需求[5]。PDCA循环护理模式作为一种闭环式质量管理方法，通过计划、执行、检查、处理四个阶段的持续循环，实现对护理工作的全程管控及持续优化。该模式以问题为导向制定针对性计划，明确管理目标及实施流程；在执行阶段严格落实计划内容，强化人员培训及流程规范；通过多维度检查及时发现问题；对问题进行深入分析并制定改进措施，将有效经验标准化，形成持续改进的管理体系[6-7]。

本次试验结果显示，清洗合格率和包装合格率方面，观察组较对照组高，且清洗耗时显著缩短，而临床科室满意度较对照组高，该结果说明，PDCA循环护理模式的应用可显著提升清洗质量，原因分析如下：在计划阶段，通过成立专业管理小组，全面梳理外来医疗器械清洗管理中存在的问题，制定针对性改进计划及明确的管理目标，为后续工作开展提供了科学指导；执行阶段强化人员培训，提升了护理人员的专业素养及操作规范性，确保清洗流程严格按照标准执行，同时建立外来医疗器械接收预清洗专项制度，有效避免了污染物干结导致的清洗难度增加，缩短了清洗耗时[8]；检查阶段采用定期检查与不定期抽查相结合的方式，构建多维度质量核查体系，能够及时发现清洗、包装等环节存在的问题，确保质量隐患得到及时处理；处理阶段对问题进行汇总分析，制定针对性改进措施，将有效经验纳入常规管理，实现了质量管理的持续优化[9]。此外，PDCA循环护理模式通过加强与临床科室的沟通协作，及时收集临床意见及建议，不断优化服务流程，有效提升了临床科室满意度[10]。

综上所述，PDCA循环护理模式应用于消毒供应中心外来医疗器械清洗管理中，可显著提高清洗合格率及包装合格率，缩短清洗耗时，提升临床科室满意度，有效降低交叉感染风险，保障医疗安全，具有重要的临床推广价值。

参考文献

[1]黄锦燕, 黄君剑, 付杰. 多学科协作管理模式在消毒供应中心手术器械管理中的应用效果[J]. 医疗装备, 2025, 38 (13): 33-35.

[2]孙洪, 沈璐, 陆侦叶. FMEA理论结合FOCUS-PDCA模式对消毒供应中心复用医疗器械管理质量的影响[J]. 中国医疗设备, 2025, 40 (1): 98-103.

[3]蔡菲菲. PDCA循环管理模式在消毒供应中心手术器械管理中的应用效果[J]. 中国社区医师, 2024, 40 (36): 167-169.

[4]杨艳, 陈观生, 陈林. 研究消毒供应中心PDCA管理对外来医疗器械清洗质量的影响[J]. 中国卫生产业, 2024, 21 (21): 225-227.

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[6]卢敏芳, 李美如. PDCA循环模式在消毒供应中心护理管理中的应用效果[J]. 中国卫生产业, 2024, 21 (4): 27-30.

[7]李艳娟. PDCA循环管理模式在消毒供应室质量管理中的应用效果[J]. 中国社区医师, 2023, 39 (33): 161-163.

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[9]张文静. PDCA循环模式在消毒供应中心护理管理中的应用效果[J]. 中国民康医学, 2022, 34 (22): 133-135.

[10]杨美丽, 徐金凤, 张丹. 基于PDCA循环的护理管理模式对消毒供应中心器械管理质量及感染发生率的影响[J]. 包头医学, 2022, 46 (3): 47-49.