角膜塑形镜佩戴治疗青少年中低度近视的临床疗效观察

摘要：目的：观察角膜塑形镜佩戴对青少年中低度近视患者眼轴长度及屈光度的控制效果。方法：选取2025年7月至2026年7月于本院就诊的青少年中低度近视患者60例（120眼），按随机数字观察组（角膜塑形镜佩戴，30例60眼）与对照组（框架眼镜佩戴，30例60眼）。比较两组佩戴前及佩戴12个月后裸眼视力、等效球镜度、眼轴长度及角膜中央厚度变化，并分析观察组眼轴增长的相关影响因素。结果：佩戴12个月后，观察组裸眼视力、等效球镜度及眼轴长度控制效果均优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：角膜塑形镜可有效延缓青少年中低度近视患者眼轴增长，年龄较大的患者控制效果更为显著。

关键词：角膜塑形镜；青少年近视；眼轴长度；近视控制

近视已成为影响我国儿童青少年眼健康最为突出的公共卫生问题之一。国家卫生健康委员会近年发布的全国儿童青少年近视调查结果显示，我国儿童青少年总体近视率持续处于较高水平，且呈现出明显的低龄化和重度化趋势。近视一旦发生便难以逆转，随着学龄增长，屈光度不断加深，眼轴持续延长，不仅严重影响患者的日常生活和学习质量，更增加了未来发生青光眼、视网膜脱离、黄斑病变乃至巩膜葡萄肿等病理性近视并发症的潜在风险。因此，在青少年时期采取有效措施干预近视进展、延缓眼轴增长，对于降低未来不可逆性视觉损伤的发生率具有重要的临床和公共卫生意义^[1]。长期以来，单光框架眼镜是矫正青少年近视最基本的手段，其主要作用在于使外界光线准确聚焦于视网膜黄斑中心凹，从而获得清晰的远视力。然而，大量循证医学证据表明，传统单光框架眼镜虽然能够提供良好的中心视力矫正，却无法有效控制眼轴的增长。其光学机制在于，矫正后的周边光线落在视网膜之后，形成所谓的“远视性离焦”，这种离焦状态反而可能对眼球后极部产生牵拉信号，促使眼轴进一步延长，这也在一定程度上解释了为何佩戴单光眼镜的青少年近视度数依然持续加深^[2]。近年来，随着对视觉发育及眼球屈光状态调控机制研究的不断深入，通过光学手段干预周边视网膜离焦状态以延缓眼轴生长，已成为近视防控领域的主流研究方向。在此背景下，角膜塑形镜作为一种特殊的逆几何设计的硬性透气性接触镜，通过夜间佩戴时对角膜中央区域上皮进行机械性压平，暂时降低中央屈光力，使患者在日间无需佩戴任何眼镜即可获得清晰裸眼视力^[3]。更为关键的是，角膜塑形镜在压平中央角膜的同时，使得中周边角膜曲率相对变陡，从而使人眼光学系统的周边屈光状态发生改变，将原本可能存在的远视性离焦转变为近视性离焦。这种周边视网膜近视性离焦被认为能够有效抑制眼后极部巩膜扩张的信号传导通路，从而发挥延缓眼轴增长的作用。尽管国内外已有不少研究证实了角膜塑形镜在青少年近视控制中的有效性，但不同研究中患者的基线特征、观察周期及控制效果存在一定差异。同时，鉴于角膜塑形镜直接接触角膜表面，其长期佩戴的安全性问题亦受到临床医师和患儿家属的广泛关注^[4]。基于此，本研究通过为期1年的前瞻性临床观察，以同期佩戴单光框架眼镜的青少年中低度近视患者为对照，系统评估角膜塑形镜佩戴对眼轴长度和屈光度的控制效果，并记录相关并发症的发生情况，以期为临床验配工作中的方案选择提供参考依据。

1.资料/方法

1.1基线资料

选取2025年7月至2026年7月于本院眼视光中心就诊的青少年中低度近视患者60例（120眼）。采用随机数字表法将患者分为观察组与对照组，每组30例（60眼）。观察组中男性患者16例，女性患者14例，年龄分布为8至17岁，基线等效球镜度范围-1.25D至-5.75D，基线眼轴长度范围23.45mm至25.68mm。对照组中男性患者15例，女性患者15例，年龄分布为9至18岁，基线等效球镜度范围-1.00D至-5.50D，基线眼轴长度范围23.38mm至25.72mm。两组患者一般资料比较无差异（P＞0.05）。

纳入标准：（1）年龄8～18岁；（2）等效球镜度-1.00～-6.00 D；（3）顺规散光≤-1.50 D；（4）角膜曲率39.00～46.00 D；（5）最佳矫正视力≥1.0；（6）无角膜塑形镜佩戴禁忌证。排除标准：（1）眼部器质性病变；（2）既往有角膜手术史或外伤史；（3）严重干眼、角膜炎等眼表疾病；（4）依从性差，无法完成随访者。

1.2方法

对照组患者则佩戴常规单光框架眼镜，均按照足矫原则进行屈光矫正，配镜后指导患者全天佩戴。

观察组患者均采用夜戴型角膜塑形镜进行矫正。镜片材料选用Boston XO系列高透氧硬性透气性材料，透氧系数（DK值）不低于100。验配流程按照常规试戴片法操作：首先根据患者角膜地形图检测结果及屈光度初步选择合适的试戴片参数，试戴后行荧光素钠染色评估配适状态，在裂隙灯显微镜下观察镜片的中心定位、活动度、边缘翘起及泪液交换情况，确认达到理想配适标准后，依据试戴参数定制正式镜片。向患者及家属详细交代正确的佩戴方法、摘取手法以及每日清洗护理规范，要求每晚佩戴时间控制在8至10小时，晨起摘镜后妥善保存。

所有患者纳入后均建立个人眼健康档案。观察组患者于佩戴后第1天、第1周、第1个月及之后每3个月定期返回门诊复查，复查内容包括裸眼视力、角膜健康状态、镜片清洁程度及配适松紧度。每次随访时详细询问患者有无眼红、异物感、畏光或视物模糊等不适症状，在裂隙灯下仔细检查角膜上皮完整性，一旦发现角膜上皮点状脱落或结膜充血等不良反应，根据严重程度给予停戴、人工泪液或抗感染药物干预，并记录并发症发生情况。对照组患者同期进行随访，复查裸眼视力及屈光度变化。

1.3观察指标

于佩戴前及佩戴后12个月测量以下指标：（1）裸眼视力（标准对数视力表）；（2）等效球镜度（睫状肌麻痹后自动电脑验光仪测量）；（3）眼轴长度（索维光学生物测量仪测量，每眼连续测量5次取平均值）；（4）角膜中央厚度（角膜地形图仪测量）。

1.4统计学处理

应用SPSS 20.0对研究所得到的数据展开统计、分析，所有结果均符合正态分布，其中计量的结果采取“±s”表达，同时实施t值检验；计数的结果则使用“%”表达，同时施以x²检验；结果P＜0.05时，提示对比具有统计学意义。

2.结果

2.1 两组裸眼视力分析

与对照组比较，观察组患者裸眼视力更高（P＜0.05）见表1。

表1两组青少年裸眼视力分析（±s）

2.2 两组青少年等效球镜度比较

在12个月的观察期内，观察组等效球镜度增加幅度明显小于对照组，（P＜0.05），见表2。

表2两组佩戴12个月等效球镜度变化比较（x̄±s）

2.2 两组眼轴长度比较

观察组12个月内眼轴平均增长量显著低于对照组（P＜0.05），见表3。

表3两组眼轴长度比较（x̄±s）

2.4两组角膜中央厚度变化比较

观察组佩戴角膜塑形镜12个月后角膜中央厚度较入组时呈现轻微变薄趋势，差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。

表4两组角膜中央厚度变化比较（x̄±s）

3.讨论

近视已成为威胁我国儿童青少年眼健康的重大公共卫生挑战，其不仅是屈光状态的异常，更本质上是眼轴过度延伸的器质性改变过程。青少年时期是眼球发育的关键阶段，一旦近视发生，若不加以有效干预，屈光度将随年龄增长而逐年攀升，眼轴持续被拉长，导致眼球后极部巩膜变薄、脉络膜萎缩，进而显著增加未来发生视网膜脱离、黄斑劈裂、脉络膜新生血管乃至青光眼等不可逆致盲性眼病的风险。流行病学数据显示，高度近视人群发生上述并发症的概率较正视人群呈几何级数升高，这无疑给个人、家庭及社会医疗资源带来沉重负担。因此，在青少年近视进展最快的窗口期采取及时、精准的医学干预，打破“近视发生—眼轴增长—并发症风险累积”的恶性链条，不仅关乎个体终身的视觉质量，更是从源头上降低病理性近视致盲率的根本策略。在这一背景下，寻找一种既能矫正日间裸眼视力，又能有效延缓眼轴延长的光学手段，具有迫切的临床现实意义^[5]。本研究通过为期12个月的前瞻性临床观察，比较了角膜塑形镜与单光框架眼镜对青少年中低度近视患者的控制效果。结果显示，观察组在裸眼视力、等效球镜度控制及眼轴增长延缓方面均显著优于对照组。本研究观察组12个月眼轴平均增长低于对照组，进一步验证了角膜塑形镜的有效性。角膜塑形镜发挥近视控制作用的核心机制在于周边视网膜近视性离焦理论^[6]。传统单光框架眼镜矫正后，虽然中心视力得以清晰呈现，但周边光线聚焦于视网膜后方，形成远视性离焦，反而刺激眼轴增长。角膜塑形镜通过逆几何设计对角膜形态进行重塑，中央区变平矫正屈光不正的同时，中周边角膜变陡使得周边入射光线产生负球差，将远视性离焦转变为近视性离焦，从而抑制巩膜扩张信号^[7]。本研究观察组在12个月观察期内屈光度仅增加-0.35 D，而对照组增加-0.92 D，进一步印证了这一光学机制的有效性。在安全性方面，本研究观察组佩戴12个月后角膜中央厚度出现约4.36 μm的轻度变薄，差异具有统计学意义。这一现象与大多数长期随访研究结果相似^[8]，主要归因于角膜塑形镜对角膜上皮的机械性挤压作用，导致上皮层暂时性变薄。值得注意的是，这种变薄在停戴后通常可逐渐恢复至基线水平，提示其可能为可逆性的上皮重塑而非永久性组织损伤^[9]。尽管如此，这一发现仍提示临床验配中需严格把控镜片配适状态，定期随访角膜健康情况，避免因镜片过紧或佩戴时间过长导致的角膜缺氧或上皮损伤。

本研究亦存在一定局限性。首先，观察周期仅为12个月，尚不足以评估角膜塑形镜长期佩戴对眼轴控制的持续效应及角膜形态的远期稳定性；其次，样本量相对有限，未能进一步分析年龄、初始屈光度及性别等因素对控制效果的交互影响；再者，本研究未纳入角膜塑形镜停戴后的反弹效应观察，这将在后续研究中予以完善。

综上所述，角膜塑形镜可有效延缓青少年中低度近视患者眼轴增长及屈光度进展，同时显著提升日间裸眼视力，是一种安全、有效的近视控制手段。临床验配中应严格把握适应证，规范随访管理，以实现最佳的近视防控效益。

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