0.01%阿托品滴眼液联合多点离焦框架镜治疗青少年近视的临床效果研究

摘要：目的：评价0.01%硫酸阿托品滴眼液联合多点离焦框架镜对青少年近视屈光进展、眼轴生长及脉络膜反应的影响。方法：纳入2024年1月—2025年6月本院眼科就诊的80例近视青少年，采用随机数字表法分为对照组和观察组，各40例，对照组全天配戴多点离焦框架镜，观察组在相同光学干预基础上每晚睡前双眼滴用0.01%硫酸阿托品滴眼液。比较两组6、12个月等效球镜度数变化量和眼轴长度增长量，并观察中心凹下脉络膜厚度、调节幅度、明视瞳孔直径、最佳矫正视力以及治疗相关不良反应。结果：治疗后，观察组SER变化量及AL增长量均低于对照组（P＜0.05）。12个月观察组SFCT增加幅度高于对照组（P＜0.05）；观察组调节幅度较基线轻度下降、明视瞳孔直径有所增加（P＜0.05），但两组最佳矫正视力、治疗相关不良反应总发生率无明显差异（P＞0.05）。结论：在规范配戴多点离焦框架镜基础上增加0.01%硫酸阿托品滴眼液，可进一步降低青少年近视一年内的SER负向漂移和眼轴增长速度，其效果同时伴随SFCT增加。联合方案虽可产生轻度瞳孔扩大和调节幅度降低，但未造成明显矫正视力降低，整体耐受性较好。

关键词：青少年近视；0.01%硫酸阿托品；多点离焦框架镜；眼轴长度；等效球镜；脉络膜厚度

青少年近视并非单纯屈光度异常，其核心生物学变化之一是眼球前后径持续增长，眼轴过度延长可增加成年后近视性黄斑病变、视网膜脱离等结构性损害风险，因此近视管理的终点已由“看清”逐渐转向限制屈光进展及眼轴异常生长[1]。多点离焦框架镜通过在中央矫正视力的同时向周边视网膜提供近视性离焦信号，可减缓儿童眼轴增长；低浓度阿托品则从非光学途径干预眼球生长，但0.01%浓度的治疗效应存在明显个体及人群差异。IMI相关报告进一步提出，近视控制需依据年龄、进展速度及治疗反应实施动态管理，联合治疗是快速进展者值得关注的方向[2]。本研究由此分析0.01%阿托品联合多点离焦框架镜的12个月控制效应，并将SFCT、调节幅度和瞳孔变化纳入观察，以拓展对联合治疗生物学反应及安全边界的认识。

1资料与方法

1.1一般资料

纳入2024年1月—2025年6月于本院眼科就诊并完成12个月随访的青少年近视患者80例，采用随机数字表法分为观察组和对照组，各40例。观察组男21例、女19例；年龄8～15岁（10.47±1.64）岁。对照组男22例、女18例；平均年龄（10.61±1.58）岁（8～14岁）。两组一般资料无统计学意义（P＞0.05）。

纳入标准：①年龄8～15岁；②睫状肌麻痹后SER为-1.00～-5.00D；③散光绝对值≤1.50D，双眼屈光参差≤1.50D；④最佳矫正视力≥0.8；⑤既往1年有明确近视进展，或经临床评估属于近视进展风险较高者；⑥可规范完成滴眼、配镜戴镜及随访；⑦监护人知情并同意研究方案。

排除标准：①斜视、弱视、圆锥角膜、葡萄膜炎、青光眼等影响屈光或视觉功能的眼病；②既往接受角膜塑形镜、离焦软性接触镜、阿托品或其他系统性近视控制治疗；③存在阿托品过敏或不耐受史；④合并影响眼球发育的全身性疾病；⑤预计无法完成12个月规律随访者。

1.2方法

1.2.1对照组

对照组给予多点离焦框架镜干预。眼镜每日清醒状态下尽量全程配戴，要求平均配戴时间≥10h/d，禁止自行交替使用普通单光镜。首次配镜后1周复诊，检查镜架高度、瞳距、光学中心、视物变形及适应情况；随后于1、3、6、9、12个月复查。屈光度变化达到重新验配标准时及时更换镜片，以避免欠矫造成结果偏移。两组均接受相同视觉行为指导，包括增加户外活动、控制连续近距离工作时间及保持合理阅读距离，以降低行为差异产生的混杂。

1.2.2观察组

观察组执行与对照组完全一致的多点离焦框架镜验配、配戴及复诊方案，同时增加0.01%硫酸阿托品滴眼液。每日睡前双眼各滴1滴，滴药后轻闭眼并压迫泪囊区约1min，尽可能减少鼻泪管吸收。

1.3观察指标

1.3.1屈光进展：在基线、6个月及12个月进行睫状肌麻痹验光，计算SER，即球镜度数＋1/2柱镜度数。以随访SER减去基线SER得到SER变化量，数值越负提示近视进展越快。

1.3.2眼轴增长：采用非接触式光学生物测量仪完成AL检测，每眼连续获得至少5次质量合格读数后取均值。同一受试者尽量固定测量时间段。分别计算6个月及12个月较基线的AL增长量。

1.3.3SFCT及视觉功能参数：采用增强深度成像光学相干断层扫描测定SFCT，由Bruch膜外缘至脉络膜-巩膜交界的垂直距离进行测量，检查尽量安排在相近时段，减少昼夜节律影响。同时记录调节幅度、明视条件下瞳孔直径和最佳矫正视力（logMAR），用于分析低浓度阿托品在联合治疗中的功能性影响。

1.3.4安全性及治疗执行情况：记录畏光、近距离视物模糊、眼部刺激、头痛或眩晕、过敏性结膜反应及其他不良事件。

1.4统计学方法

采用SPSS27.0进行数据处理，t检、χ²检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组SER变化比较

6个月观察组SER变化量较对照组减少约0.10D；12个月组间差值扩大至0.23D，观察组一年SER进展量约为对照组的50.00%。见表1。

表1两组SER变化比较（D）

2.2两组AL增长比较

观察组6个月、12个月AL增长量均小于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2两组眼轴变化比较（mm）

2.3两组SFCT及视觉功能参数比较

12个月观察组SFCT增加量高于对照组；调节幅度下降及瞳孔扩大程度亦高于对照组，但幅度较小。两组12个月最佳矫正视力未见统计学差异。见表3。

表3两组12个月脉络膜及视觉功能变化比较

2.4两组安全性比较

观察组不良反应及总体发生率与对照组比较均无统计学差异（P＞0.05）。见表4。

表4两组治疗安全性比较[n（%）]

3讨论

近视控制策略近年来出现一个明显转变，即不再单纯评价屈光度变化，而是将眼轴增长、治疗反应差异和长期结构风险纳入同一管理框架[3]。多点离焦框架镜具备非接触、配戴操作相对简单以及可同时完成屈光矫正和近视控制等特点，但光学干预并不能使所有患儿获得相同效果，年龄较小、基线进展速度较快以及持续近距离用眼较多的患儿仍可能出现较明显AL增长[4]。低浓度阿托品恰好提供了与光学离焦不同的干预入口。

本研究显示，治疗后观察组SER变化量为低于对照组，因为多点离焦镜在中央区域完成远视力矫正，同时利用周边微透镜形成持续的近视性离焦信号，使视网膜接收到与眼球继续向后伸长相对抗的视觉反馈；眼球生长对离焦具有方向选择性，近视性离焦可参与正视化调节，从光学环节削弱促进眼球伸长的刺激。而0.01%阿托品则提供非光学途径的补充作用[5]。其近视控制机制尚未完全阐明，现有基础研究提示可能涉及视网膜、脉络膜及巩膜之间的信号传递，并影响巩膜细胞外基质重塑，而不能简单归因于“麻痹调节”。因此，联合方案的价值在于同时干预视觉离焦输入和眼球生长相关生物学信号[6]。此外研究发现观察组12个月AL仅增加（0.13±0.07）mm，而对照组增加（0.22±0.09）mm，其深层意义在于，近视进展并非单纯“度数变深”，而是眼后段持续延长并伴随巩膜组织重塑。视网膜接收到异常离焦信号后，可通过视网膜—脉络膜—巩膜轴调节眼球生长；脉络膜血流、组织氧合以及巩膜细胞外基质代谢均可能参与这一过程[7]。多点离焦镜主要降低视觉驱动型眼轴增长，而阿托品可能从受体信号、脉络膜循环及巩膜重塑等环节降低残余伸长倾向。由此，本研究AL结果比单纯裸眼视力改善更具临床价值，因为限制眼轴异常延长才更接近青少年近视控制的结构性终点[8]。

结果还显示，观察组12个月SFCT增加（14.47±11.26）μm，明显高于对照组的（6.85±10.63）μm，分析其原因为DIMS镜片产生近视性离焦后，可在较短时间内诱导脉络膜增厚，并且早期脉络膜变化与后续眼轴增长存在一定关联。脉络膜位于视网膜与巩膜之间，是视觉信号向巩膜传递的重要中间组织，其厚度变化可能反映眼球由“促进伸长”状态向“抑制伸长”状态转换。阿托品还可能通过改善脉络膜微循环及巩膜氧合参与这一过程，但现阶段尚不能把SFCT增加直接解释为抑制眼轴增长的原因，更适合作为治疗反应性生物标志物[9]。另一方面，观察组调节幅度下降（0.56±0.63）D、明视瞳孔直径增加（0.38±0.32）mm，则主要源于阿托品对虹膜括约肌和睫状肌胆碱能受体的阻断作用。低浓度阿托品确可产生轻度散瞳和调节减弱，而且这种变化具有浓度相关性[10]。但本研究BCVA并未下降，说明上述变化尚未影响远距离最佳矫正视觉质量。这一结果体现了0.01%浓度的重要特点：并非完全没有药理效应，而是在一定程度保留近视控制作用的同时，将视觉功能扰动限制在相对较低范围。

综上所述，0.01%阿托品滴眼液联合多点离焦框架镜较单纯多点离焦镜能够进一步减少12个月SER负向进展和AL延长，并伴有较明显的SFCT增加。该联合方案安全性良好，可用于青少年近视进展较快人群的近视管理。

参考文献

[1] 季亚男,李晓晓,王俊冈,等. 0.01%阿托品滴眼液联合角膜塑形镜和多焦点正向光学离焦框架眼镜控制近视进展的疗效比较[J]. 中华眼视光学与视觉科学杂志（中英文）,2026,28(3):193-200.

[2] 赵雨暄,杨必,李晓莹,等. 高非球微透镜框架眼镜联合0.01％阿托品滴眼液的近视控制效果分析[J]. 四川大学学报（医学版）,2024,55(5):1280-1287.

[3] 姚晶磊,李莉,姜慧君,等. 0.01％阿托品滴眼液联合离焦镜片控制青少年近视的疗效分析[J]. 中国斜视与小儿眼科杂志,2025,33(1):6-8.

[4] 张凌子,陈慧. 0.01％和0.05％阿托品滴眼液控制青少年近视疗效比较[J]. 国际眼科杂志,2025,25(3):481-484.

[5] 吴小梅,李爽乐,罗成莉,等. 0.01%阿托品滴眼液在儿童青少年近视中应用有效性及安全性[J]. 临床军医杂志,2024,52(2):144-147.

[6] 黄河,吴夏华,吴忠. 0.01％阿托品滴眼液在不同年龄段青少年近视防控疗效分析[J]. 实用防盲技术,2024,19(1):10-13.

[7] 马根方,颜世传,赵光辉,等. 重复低强度红光照射和0.01%阿托品滴眼液对儿童青少年近视防控效果的比较[J]. 中华眼外伤职业眼病杂志,2023,45(8):561-565.

[8] 张艳玲,查屹,邢丽娟,等. 0.01％低浓度阿托品滴眼液对近视儿童调节功能和视疲劳的影响研究[J]. 中国斜视与小儿眼科杂志,2021,29(3):7-10.

[9] 符爱存,荣军博,王卫群,等. 0.01%与0.02%阿托品滴眼液对青少年近视控制效果的随机对照研究[J]. 中华实验眼科杂志,2022,40(3):253-259.

[10] 邱明忠,邹美波,赵晨皓,等. 多焦点近视离焦眼镜联合阿托品滴眼液对轻中度儿童近视的治疗效果[J]. 川北医学院学报,2024,39(8):1114-1117.