聚焦超声治疗腹部脂肪堆积的有效性和安全性

【摘 要】目的 观察聚焦超声治疗腹部脂肪堆积的有效性和安全性。方法 选取2024年5月接受聚焦超声治疗的患者，观察治疗后即刻和治疗后7天的治疗效果、不良反应情况、患者满意度。结果 15例受试者在治疗后即刻和治疗后7天腹围分别减少（0.94±0.53）cm和（2.88±1.24）cm，治疗后7天效果显著（P<0.05）。治疗过程中部分患者有疼痛感，治疗结束后消失，未见其他不良反应。治疗后即刻和治疗后7天患者满意度评分分别为3.47±0.74、4.07±0.46。结论 应用聚焦超声治疗腹部脂肪堆积，临床证明安全有效。

【关键词】聚焦超声；腹部减脂；非侵入性；有效性

近年来，随着生活水平的提高和生活方式的改变，肥胖人群逐年增多，肥胖会导致各种疾病的发生概率增高[1-3]，肥胖除了导致疾病外，还会引起体态臃肿，影响外观，随着人们对自身外在形象的重视度在不断提升，现在更多的人开始接受腰腹部塑形[4]。使用聚焦超声进行身体塑形已成为国内外研究热点，我科对使用聚焦超声进行腹部减脂塑形的安全性和有效性进行了回顾性研究，现报告如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料

回顾性分析2024年5月在我科接受过聚焦超声治疗的患者。共纳入15例，女性6例，男性9例，年龄24～43岁，平均32.67±5.88岁；身高151.0～176.5cm，平均164.15±8.46cm；体重47.22～82.51kg，平均64.94±11.09kg；身体质量指数（BMI）19.4～29.2kg/m2，平均23.97±2.53kg/m2。

1.2 方法

1.2.1 设备  西弥斯医疗生产的超声减脂仪OKSO。

1.2.2 治疗步骤  患者取仰卧位，暴露腹部，医生对患者腹部进行常规的清洗，标记广泛治疗范围和加强治疗范围。检查设备线路、治疗头，确认无误后接通电源，开机。在治疗区域均匀涂满超声耦合剂，使用9.0mm治疗头在加强治疗范围治疗，治疗头应紧贴皮肤，治疗时避开脐部，采用打圈的方式在治疗区域滑动，后使用6.0mm治疗头进行广泛治疗，操作手法与9.0mm治疗头一致，治疗发数各1000发。治疗完成后嘱所有患者正常饮食、作息。

1.3 观察指标

1.3.1 腹围  腹围测量方法：患者赤足站立，测量脐部距离地面位置，在身体两侧及背部等高处标注，测量腹围并拍照，每次测量腹围均以此高度进行测量。为减少因饮食等因素造成的偏倚，所有患者在测量前均禁食至少3小时。

1.3.2 不良反应  治疗后不良反应情况，包括但不限于：治疗部位的疼痛、红斑、瘀伤、水肿、皮下硬结、皮肤感觉异常等。

1.3.3 患者满意度  在治疗后即刻及治疗后7天收集患者的满意度。评分标准：5分为非常满意；4分为满意；3分为一般；2分为不满意；1分为非常不满意。

1.4 统计方法

采用SPSS 25.0软件进行统计分析，计量资料用例或率表示，计量指标的描述将计算均值、标准差，指标组间比较采用t检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床有效性评价

15例患者均接受1次治疗，治疗前、治疗后即刻、治疗后7天腹围平均为84.35cm、83.41cm、81.47cm。其中男性治疗前、治疗后即刻及治疗后7天平均腹围分别为88.90cm、88.08cm、86.74cm，女性治疗前、治疗后即刻及治疗后7天平均腹围分别为77.52cm、76.40cm、73.55cm。治疗后7天-治疗前配对t检验 P=0.000，治疗后7天效果显著（P<0.05）。详见表1：

表1 腹围变化（x̄±s）

治疗后即刻与治疗前腹围差值、治疗后7天与治疗前腹围差值平均为0.94cm、2.88cm，其中男性分别为0.78cm、2.18cm，女性分别为1.13cm、3.69cm。治疗后7天前后差值通过t检验，P=0.007，治疗后7天女性效果更显著（P<0.05）。详见表2：

表2 腹围差值变化（x̄±s）

2.2 安全性评价

治疗过程中除2例（13.3%）患者疼痛外，无其他不良反应发生，治疗结束后疼痛自行缓解，无需处理。

2.3 患者满意度

治疗后即刻患者评分平均3.47±0.74，治疗后7天患者评分平均4.07±0.46。在治疗后即刻有2例（13.3%）患者评分为2分，4例患者（26.7%）评分为3分，9例患者（60%）评分为4分。在治疗后7天仅1例（6.7%）患者评分为2分，12例（80%）患者评分为4分，2例（13.3%）患者评分为5分。

3讨论

近年来，无创减脂塑形得到了飞速发展，包括射频、冷冻溶脂、聚焦超声等[5]，冷冻溶脂主要通过低温使脂肪细胞死亡，通过巨噬细胞进行代谢；射频主要通过振荡热能导致脂肪细胞的热损伤；聚焦超声利用超声的空化效应和热效应实现减脂塑形[6-7]。

随着超声技术的发展，利用聚焦超声进行面部年轻化和减脂塑形成为国内外研究热点。目前常用的聚焦超声减脂设备有两种优立塑（UltraShape，以色列UltraShape 公司）和热立塑（Liposonix，美国Medicis公司），UltraShape利用非热能脉冲超声波对脂肪组织的空化作用，机械性损伤脂肪细胞，Liposonix使局部区域可以产生极高能量，使蛋白质变性，脂肪细胞凝固性坏死，通过巨噬细胞进行代谢[8]。

Mara等人[9]使用UltraShape治疗腹部脂肪，10名受试者分别接受3次治疗，每次治疗间隔两周，经最后一次治疗后随访，超声显示腹部脂肪在第4周、第8周和第14周分别下降了2.6mm（13.1%）、3.2mm（15.7%）、2.8mm（12.9%），在随访期间，受试者体重未发生明显变化，没有报告不良事件。Afschin等人[10]使用LipoSonix治疗腹部脂肪，共85名患者接受治疗，3个月后腰围平均减少4.6cm，其中有10例报告了不良事件，但都自行消退。

曹海茹等人[11]使用聚焦超声减脂机（JCS-01型，北京汇福康医疗技术有限公司）治疗腹部脂肪，采用随机、盲法、平行对照的方法，试验组在第1天和第7天接受治疗，腹围在第1天、第7天、第14天及第35天分别减少1.03cm、0.65cm、2.52cm、3.31cm，不良反应主要为轻微刺痛和热感，在即刻缓解。董勇等人[12]使用此设备进行减脂塑形，在第1天和第3天接受治疗，发现在治疗后35天腹围平均减少3.48cm，体重变化不大，不良反应也为轻微刺痛和热感。

目前的评估结果表明，使用聚焦超声进行腹部脂肪治疗可显著减少患者腹围，患者满意度较高。在安全性方面除疼痛外未出现其他不良事件，一般疼痛在治疗结束后停止。但本研究具有缺乏对照、样本量小及随访时间短等不足，应谨慎将结果扩展至其他患者。此后应进行新的研究，扩大样本量及延长随访时间。 

参考文献：

[1] 曾洪利,梁玉婵,黄鲁,等.广州市公职人员内脏型肥胖与生活方式的相关性调查[J].中国疗养医学,2024,33(02):95-100.DOI:10.13517/j.cnki.ccm.2024.02.021.

[2] Magdalena K ,Ewa D ,Jolanta W , et al.Early and Long-Term Effects of Abdominal Fat Reduction Using Ultrasound and Radiofrequency Treatments[J].Nutrients,2022,14(17):3498-3498.

[3] Silva S J L ,Pereira S S D ,Maria L A D B , et al.Efficacy of Ultrasound for Localized Fat Treatment on Clinical and Psychological Outcomes: A Randomized, Single-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial[J].Aesthetic Surgery Journal Open Forum,2020,2(2):-.

[4] Antria F ,Christakis D .Experimental evaluation of high intensity focused ultrasound for fat reduction of ex vivo porcine adipose tissue.[J].Journal of ultrasound,2022,25(4):1-11.

[5] 魏思奇,黄绿萍.非手术减脂塑形的现状与展望[J].中国美容整形外科杂志，2021,32(10):640-642.

[6] Krisztina V ,Zsuzsanna B ,Szabolcs U , et al.Efficacy and safety of long pulse 1064

and 2940 nm lasers in noninvasive lipolysis and skin tightening.[J].Journal of biophotonics,2019,12(9):e201900083.

[7] Piłat P ,Szpila G ,Stojko M , et al.Modern and Non-Invasive Methods of Fat Removal[J].Medicina,2023,59(8):1378.

[8] 张逸秋,董继英,姚敏.光电技术应用于减脂塑形的进展[J].中国美容整形外科杂志，2018,29(09):564-567.

[9] Mara V W ,Omer I ,Kathleen P , et al.Nonthermal Pulsed Ultrasound Treatment for the Reduction in Abdominal Fat: A Pilot Study.[J].The Journal of clinical and aesthetic dermatology,2018,11(9):32-36.

[10] Afschin F ,C A M K .High-intensity focused ultrasound effectively reduces waist circumference by ablating adipose tissue from the abdomen and flanks: a retrospective case series.[J].Aesthetic plastic surgery,2010,34(5):577-82.

[11] 曹海茹,龙笑,张寒,等.JCS-01型无创聚焦超声减脂机有效性及安全性研究[J].中国医疗器械杂志，2012,36(05):370-372+381.

[12] 董勇,李文志,金燕.国产聚焦超声融脂的临床平行对照研究[J].中国美容医学，2012,21(02):190-192.DOI:10.15909/j.cnki.cn61-1347/r.2012.02.027.