不同配比透明质酸联合利多卡因在面部软组织填充中的临床疗效及安全性对比研究

摘要：目的：探究不同配比透明质酸联合利多卡因在面部软组织填充干预进程中的临床效能及安全性衍变情况。方法：遴选2024年5月至2025年10月于我院接受面部软组织填充干预的40例病例，随机数字表法予以均分，设为对照组（20例）与观察组（20例）。对照组施以20mg/mL浓度且丁二醇二缩水甘油醚（BDDE）交联度<1%的透明质酸复合0.3%利多卡因施治；观察组施以24mg/mL浓度且BDDE交联度约8%的透明质酸复合0.3%利多卡因施治。结果：相较于对照组，观察组干预后的全球美学改善分级量表（GAIS）、患者满意度均较高；痛觉视觉模拟评分（VAS）、不良反应总发生率则更低；两组数据比较，P均<0.05。结论：在面部软组织填充的临床实践中，采用24mg/mL高交联度透明质酸配比0.3%利多卡因的方案，相较于低浓度低交联配比，可更为显著的提升面部轮廓重塑的美学效能，且能在确保安全性的同时，发挥更有效的痛觉阻断效应。

关键词：透明质酸配比；利多卡因；面部软组织填充；临床疗效；安全性

随着岁月的流转与机体老化的演进，面部软组织会不可避免地发生退行性萎缩。这种衰老表征，涵盖了表皮角质层的变薄、真皮乳头层的塌陷，以及胶原纤维的降解[1]。上述的退变，会导致面中部呈现扁平凹陷，鼻唇沟褶皱加深，以及下颌缘线条的模糊，从而严重影响个体的社会心理感知，以及对外在年轻化的诉求。透明质酸（HA）是细胞外基质的核心黏多糖成分，具备高度亲水性及可塑性，故而在软组织填充领域中，占据不可替代的主导地位。然而，为克服天然HA在体内极易被透明质酸酶降解的局限，引入1,4-丁二醇二缩水甘油醚（BDDE）等交联剂，从而构建三维化学网络则成为业界共识[2]。但需明辨，不同浓度及交联度配比的透明质酸，其内聚力、黏弹性、抗剪切力、组织融合度方面，均存在显著异质性。更关键的是，为缓解注射操作进程中，针尖对真皮、皮下神经末梢的机械性侵袭所诱发的撕裂样痛感，还需将局麻药利多卡因与之预混。然而，利多卡因的掺入，并非单纯的物理叠加，其是否会干扰不同交联网络的水合状态与流变学特性，进而对最终美学疗效产生潜在干预，在当前学界尚未形成统摄性定论[3]。基于此，本研究特引入两种配比参数确切的透明质酸制剂，联合等量利多卡因开展前瞻性对照，以期为面部填充材料的精细化遴选，提供坚实的循证支撑。

1、资料与方法

1.1一般资料

研究择取本院2024年5月至2025年10月接受面部软组织填充的40例患者展开。随机数字表法将其等分分组，对照组与观察组各20例。对照组中，涵盖男2例，女18例；年龄最小25岁，最大48岁，均值（34.65±4.12）岁。观察组中，男、女之比=3:17例；年龄从26岁跨至49岁，求取均数得（35.02±3.98）岁。借由SPSS 26.0统计学软件对两组基线资料施以比对，各维度的数据差异，示P>0.05；提示组间可比。

纳入标准：（1）年龄界于18至50岁；（2）存在明确的面部软组织容量缺失且具备填充诉求；（3）对本研究知情并自愿签署同意文书。

排除标准：（1）注射区域存在活动性感染、炎症或皮肤破溃者；（2）合并严重免疫缺陷或自身免疫性疾病者；（3）既往对透明质酸或利多卡因存在过敏史者；（4）妊娠期或哺乳期女性。

1.2方法

对两组于术前，均施以标准面部洁面与局部表麻，敷用5%复方利多卡因乳膏45min后，消毒铺巾。

对照组采用透明质酸浓度为20mg/mL，且经BDDE交联，交联度<1%的中等内聚力凝胶。注射前，严格按1:1体积比，与0.3%利多卡因在无菌操作台下混合均匀。采用27G钝针，依解剖层次进针至真皮深层，以线性退针及扇形交叉技术进行点滴式推注。

观察组采用透明质酸浓度为24mg/mL，经BDDE交联，交联度约8%的高内聚力凝胶。同样按1:1体积比与0.3%利多卡因注射液混合。27G钝针，进针于骨膜上层或深层脂肪垫内，采用点状提升及倒退注射法进行容量补充。

1.3观察指标

美学改善疗效。于术后1个月时，由两名高年资医师（未参与注射），采用全球美学改善分级量表（GAIS）进行盲态评估。分级标准：1分表示“恶化”，2分视作“无改变”，3分记作“改善”，4分表示“显著改善”，5分代表“极佳改善”。分值越高，代表患者的美学重塑效果越佳。

痛觉感知程度。需要在注射操作完毕后即刻，使用视觉模拟评分法（VAS），知道患者对术中的痛觉感知进行回溯性量化。在标尺上划分区间，0分代表“无痛感”，10分代表“剧痛难以忍受”。根据患者的主观意愿来填报具体的分值。

安全性评价。需要随访观察患者1周，对其术后1周内局部出现的不良反应进行统计，包括“红肿、淤青、触痛、结节、肉芽肿”等。

患者满意度。需在术后3个月，采用面部填充专项多维主观效用量表进行量化评估。包括4个考察维度：容量补充充盈度、轮廓过渡流畅度、组织融合及动态协同性、整体年轻化感知。4大维度各赋值25分，满分100分。最终得分层级：≥90分界定“极度满意”，75-89分为“满意”，60-74分视为“一般”，<60分记作“不满意”。

1.4统计学方法

研究采集数据皆导入SPSS 26.0统计学软件进行运算处理。符合正态分布的美学改善疗效、痛觉感知程度为计量资料，以（x±s）表述，组间及组内比对以t检验；计数资料（安全性、满意度）以频数及百分比[n(%)]形式表述，借助x2检验。P<0.05，判定数据差异有统计学意义。

2、结果

2.1两组术后美学改善疗效

术后1个月的GAIS评分：观察组显著高于对照组（P<0.001）。

表1 两组术后GAIS评分对比（，分）

2.2两组术中痛觉感知程度

术中VAS痛觉评分：观察组显著低于对照组（P<0.001）。

表2 两组术中VAS疼痛评分对比（，分）

2.3两组术后不良反应发生率

不良反应总发生率：观察组显著低于对照组（P<0.05）。

表3 两组术后不良反应发生率对比 [n(%)]

2.4两组术后3个月满意度
观察组总满意度显著高于对照组（P<0.05）。

表4 两组术后3个月满意度对比 [n(%)]

3、讨论

面部软组织容量缺失，是人体衰老进程中不可逆的解剖学重构现象。HA广泛存在于结缔组织，其分子链条上富含的羧基与羟基，赋予其极强的锁水及空间占位效能[4]。经由化学交联修饰后的HA凝胶，其抗酶解能力与机械支撑力，均获得指数级的跃升；故而其也成为了软组织容量补充的金标准材料[4]。然而，填充物注入皮下组织时，针械对血管、神经末梢的物理切割，会导致患者出现剧烈的痛觉应激。而利多卡因作为酰胺类局部麻醉药，通过阻断神经细胞膜钠离子通道，而抑制动作电位的传导。将之与透明质酸予以预混，则是兼顾形态重塑与操作舒适性的必然路径。

表1数据可见，观察组GAIS评分高于对照组（P<0.001）。对此结果的机制展开分析，发现透明质酸的浓度与交联度，会直接规约其流变学特性。对照组所用材料交联度<1%，虽具备优良延展性，但在面临面颊或鼻唇沟等需深层支撑部位时，其抗剪切力偏弱，易致凝胶在组织间隙发生弥漫性移位，难以形成稳固的容量堆叠[5]。反观观察组，BDDE交联度达约8%，高浓度叠加高交联网络，确保该凝胶极强的内聚力与提升能力。当其被注射至骨膜上层或深层脂肪垫时，能抵御周围肌肉动态收缩的挤压，维持精准的体积占位，从而在宏观视觉上，呈现更为明显的轮廓塑形效能。

表2结果揭示，观察组术中VAS评分低于对照组（P<0.001）。深入探究数据差异背后潜藏的机制：面部软组织内密布丰富的游离神经末梢与伤害性感受器，当注射针穿透真皮层及皮下脂肪层时，会产生一定的机械性刺激，诱发局部产生剧烈的痛觉冲动。尽管两组均复合了0.3%的利多卡因，但其镇痛效能，会因透明质酸基质配比的异质性，而呈现出截然不同的动态演化[6]。对照组所采用的低交联度透明质酸，其三维网络架构相对稀疏，当与利多卡因混合后，麻醉药物分子极易在疏松基质中发生逃逸性扩散。在推注进入组织间隙后，利多卡因会迅速向周边血管弥散，导致局部的麻醉药物浓度，在极短时间内便降至痛阈之上，无法形成持久、有效的神经传导阻滞。反观观察组采用的高浓度、高交联度凝胶，其致密的BDDE交联网格，对利多卡因分子施加强大的物理包裹效应，延缓麻醉剂的释放速率，更在针尖走行路径及周围神经末梢密集区域，形成高浓度、相对密闭的稳态蓄积池[7]。尽管高交联凝胶在推注时，会因内聚力较大而表现出轻微的阻力增加，但此种阻力变化，并未转化为额外的伤害性刺激，反而是持续释放的利多卡因，会更彻底地阻断钠离子通道，抑制动作电位的级联传导，从而在整体感知层面上，实现更为平稳的痛觉干预效能。

在安全性维度，表3数据确证观察组不良反应发生率远低于对照组。深入探究，发现低交联度透明质酸，因交联桥数量匮乏，未能构建致密的闭水网络，故而将其植入体内后，会呈现出极高的吸水膨胀系数[8]。一旦注入面部软组织，该凝胶会如同海绵般大量吞噬细胞外间液，导致局部组织体积骤然跃升，进而对周边微血管网形成强力的物理压迫，不仅诱发局部缺血缺氧，更会激活内皮细胞释放炎性介质；这也是对照组的红肿、触痛发生率居高不下的核心病理机制。而观察组所用的高交联度透明质酸，其交联网络几近饱和，植入后的体积膨胀率被严格限制在极低水平（通常<5%），对组织张力的扰动微乎其微。同时，高内聚力特性，使凝胶在遭受面部肌肉动态收缩挤压时，亦能保持结构的完整性，从根源上杜绝游走性结节、迟发性红肿等棘手并发症的发生[9]。表4的满意度评估，则是对疗效与安全性的综合主观映射。观察组高达90.0%的满意度，则是高交联透明质酸卓越的形态维持力，与低并发症发生率的共同叠加效验。

综上，在面部软组织填充的临床实践中，采用24mg/mL浓度且BDDE交联度约8%的透明质酸，联合0.3%利多卡因的配比方案，可更显著地提升组织支撑与美学改善效能，通过缓释麻醉及低膨胀特性，可有效降低痛感与不良反应，从而获得更高的患者满意度，具备较高的临床推广价值。

参考文献
[1]中国医师协会皮肤科分会注射美容学组,广东省医师协会皮肤科医师分会皮肤美容与外科学组.真皮注射交联透明质酸改善肤质的共识[J].中国美容医学, 2022,6(009):41-46.

[2]张素文,李红梅,郈秀菊,等.注射用交联透明质酸钠凝胶的降解试验研究[J].化学研究,2023,34(6):527-532.

[3]毕雪婵,吴艳.真皮注射交联透明质酸的抗衰老机制[J].临床皮肤科杂志, 2022,3(008):498-500.

[4]中国整形美容协会微创与皮肤整形美容分会.面部注射软组织填充剂的安全性专家共识[J].中华医学美学美容杂志,2024,30(02):91-96.

[5]中国中西医结合学会皮肤性病学分会湿疹皮炎学组,中国老年保健医学研究会皮肤科分会.不同相对分子质量及结构的透明质酸在皮肤科合理选择应用专家共识[J].世界临床药物,2022,43(03):222-225.

[6]刘烨,边宏远,黄高敏.透明质酸类注射填充材料在面部以外的超适应证使用现状与进展[J].2025(5):564-568.

[7]黄高敏.透明质酸类注射填充材料在面部的超适应证使用现状与进展[J].中华医学美学美容杂志,2025,31(03):327-332.

[8]杨亦,孟雪勇,张骏,等.医源性面部过度填充综合征研究现状[J].中国美容整形外科杂志,2025(5):296-299.

[9]徐智慧,陈昊,朱熙牧,等.透明质酸联合埋线技术在面部年轻化中的应用[J].中国医疗美容,2022,12(12):8-13.