再生材料注射治疗皮肤问题的效果评估

摘要：目的：评估再生材料注射治疗常见皮肤问题（皮肤松弛、静态皱纹、痤疮凹陷性瘢痕）的临床效果及安全性，为临床治疗提供循证依据。方法：选取2024年4月至2026年4月我院皮肤科收治的60例皮肤问题患者作为研究对象，采用随机数字表法分为观察组和对照组，每组各30例。观察组采用再生材料（聚左旋乳酸PLLA微球填充剂）注射治疗，对照组采用传统透明质酸注射治疗。比较两组患者治疗前、治疗后临床疗效、皮肤生理指标及不良反应发生情况。结果：治疗后1个月、3个月，观察组（临床疗效、皮肤生理指标及不良反应发生情况）上述指标均优于对照组（P＜0.05）。结论：再生材料注射治疗皮肤问题的临床效果显著，能有效改善皮肤生理状态，且安全性更高，值得临床推广应用。

关键词：再生材料；聚左旋乳酸PLLA微球填充剂；注射治疗；皮肤问题；效果

随着社会经济的快速发展、人们生活水平的不断提高，以及审美观念的持续升级，人们对皮肤状态的要求愈发严苛，皮肤松弛、静态皱纹、痤疮凹陷性瘢痕等常见皮肤问题的临床治疗需求也日益增长[1]。此类皮肤问题的发生机制较为复杂，多由年龄增长导致的皮肤胶原蛋白大量流失、紫外线照射引发的真皮层损伤、外伤或炎症后的组织修复能力下降等多种因素共同作用所致，不仅会直接影响面部外观美观度，破坏面部轮廓的完整性，还可能导致患者出现自卑、焦虑等负面情绪，降低其心理自信，进而影响日常生活质量与社交状态[2]。目前，注射治疗因具有创伤小、见效快、恢复周期短、操作便捷等显著优势，已成为临床治疗此类皮肤问题的首选方式，其中透明质酸注射凭借其良好的填充效果，在临床应用中最为广泛。但临床实践中发现，透明质酸注射存在明显不足，如其在体内维持时间较短，通常仅能维持6-12个月，需反复注射才能维持治疗效果；注射后易出现材料移位、结节、肿胀等并发症，且长期反复注射可能引发局部组织粘连、炎症反应等问题，限制了其临床应用[3]。童颜系列材料作为新型再生类注射材料，以聚左旋乳酸（PLLA）为核心成分，具有良好的生物相容性、生物可降解性，其核心作用机制是通过微球刺激皮下成纤维细胞增殖，能够精准作用于真皮层，修复受损的真皮组织，从根源上改善皮肤松弛、皱纹、瘢痕等问题，有效弥补了传统注射材料的诸多缺陷[4]。基于此，本研究主要分析对皮肤问题患者实施童颜系列材料注射治疗的价值，现报道如下。

1、资料与方法

1.1一般资料

   选取2024年4月至2026年4月我院皮肤科收治的60例皮肤问题患者为此次实验研究对象，采用随机数字表法将60例患者分为观察组和对照组，每组各30例。观察组中，男8例，女22例；年龄25~53岁，平均（38.62±7.35）岁；皮肤问题类型：皮肤松弛11例，静态皱纹10例，痤疮凹陷性瘢痕9例。对照组中，男7例，女23例；年龄26~55岁，平均（39.15±7.52）岁；皮肤问题类型：皮肤松弛10例，静态皱纹11例，痤疮凹陷性瘢痕9例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

纳入条件：①确诊为皮肤松弛、静态皱纹（如法令纹、眉间纹）或痤疮凹陷性瘢痕，病程≥6个月；②近3个月内未接受过皮肤注射治疗、激光治疗等相关干预；③患者知情同意并签署知情同意书。

排除条件：①妊娠期、哺乳期女性；② 皮肤存在感染、溃疡、炎症反应者；③ 精神疾病患者或无法配合完成随访者；④ 随访期间失访或自行中断治疗者。

1.2方法

两组患者治疗前均进行常规皮肤清洁、消毒，局部涂抹复方利多卡因乳膏进行表面麻醉，麻醉时间30min，待麻醉生效后进行注射治疗。

观察组：采用童颜系列材料（聚左旋乳酸PLLA微球填充剂，长春圣博玛生物材料有限公司，规格：1mL/支）进行注射治疗。根据患者皮肤问题类型调整注射剂量和层次：皮肤松弛、静态皱纹患者，采用真皮中层注射，剂量0.3～0.5mL/部位，重点填充松弛、皱纹明显区域；痤疮凹陷性瘢痕患者，采用真皮深层注射，剂量0.1～0.2mL/瘢痕，确保材料均匀填充凹陷部位，注射后用无菌棉签轻轻按压塑形，避免材料移位。该材料为预灌封剂型，无需现场复溶，实现即开即用，缩短临床操作时间，降低操作门槛。

对照组：采用传统透明质酸（交联型，规格：1mL/支）进行注射治疗，注射层次、剂量、塑形方法与观察组一致。

两组患者均仅进行1次注射治疗，治疗后告知患者注意事项：①注射后24h内避免注射部位沾水、化妆，避免揉搓、按压注射部位；②1周内避免食用辛辣刺激性食物、海鲜，避免饮酒；③1个月内避免暴晒、高温环境（如桑拿、温泉）；④若出现异常红肿、疼痛、结节等情况，及时复诊。

1.3观察指标

1.3.1 临床疗效

分别于治疗前、治疗后1个月、3个月，由2名资深皮肤科医师采用盲法对患者临床疗效进行评价，意见不一致时协商达成统一。根据皮肤问题解决程度分为4级：①痊愈：皮肤问题完全消失，皮肤紧致、光滑，与周围正常皮肤无明显差异；②显效：皮肤问题明显解决，松弛、皱纹、凹陷显著减轻，外观明显改善，患者满意度高；③有效：皮肤问题有所解决，松弛、皱纹、凹陷轻度减轻，外观有一定改善；④无效：皮肤问题无改善甚至加重，外观无变化。总有效率=（痊愈+显效+有效）/总例数×100%。

1.3.2 皮肤生理指标

采用皮肤生理测试仪（德国CK公司，MPA580）分别于治疗前、治疗后3个月检测两组患者注射部位皮肤生理指标，包括：① 皮肤弹性值（Cutometer测试，单位：mm），数值越高表示皮肤弹性越好；② 皮肤含水量（Corneometer测试，单位：a.u.），数值越高表示皮肤含水量越充足；③ 表皮厚度（Ultrasound测试，单位：μm），数值越接近正常表皮厚度（20~30μm）表示皮肤状态越好。每个指标检测3次，取平均值作为最终结果。

1.3.3 不良反应

随访3个月，记录两组患者治疗后不良反应发生情况，包括注射部位红肿、疼痛、结节、瘙痒、过敏反应等，计算不良反应发生率，不良反应发生率=不良反应例数/总例数×100%。

1.4统计学分析方法

对本次研究的相关数据进行处理的过程中采用如下软件分析，即：SPSS 25.0；在进行计量资料的表示上，需要采用（±s）的形式进行干预，在进行检验的过程中，需要采用t值检验；在进行计数资料的表示上，需要采用百分比的形式进行干预，再进行检验的过程中，需要采用卡方检验的形式完成；P＜0.05，两组患者无差异。

2、结果

2.1组间患者的治疗效果对比

与对照组比较，观察组总有效率更高（P＜0.05），详情见表1所示。

表1 组间治疗效果对比（%）

2.2两组患者皮肤生理指标比较

治疗前，两组患者皮肤弹性值、含水量、表皮厚度比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后3个月，两组患者上述皮肤生理指标均较治疗前明显改善，且观察组改善效果显著优于对照组（P＜0.05）。详见表2。

表2组间患者皮肤生理指标对比（±s）

注：*与对照组治疗后3个月比较，P＜0.05

2.3组间患者的不良反应发生率对比

与对照组比较，观察组总发生率更低（P＜0.05），见表3所示。

表3 组间患者的不良反应发生率对比（%）

3.讨论

皮肤松弛、静态皱纹、痤疮凹陷性瘢痕的发生，核心机制是皮肤真皮层胶原纤维减少、弹性下降，以及组织损伤后修复能力不足，传统注射治疗多以填充为主，难以实现皮肤组织的再生修复，效果维持时间有限[5]。童颜系列材料注射治疗作为一种新型微创治疗方式，以聚左旋乳酸（PLLA）为核心成分，其具有良好的生物相容性和可降解性，注入皮肤后可逐步被人体分解，分解产物左旋乳酸能有效激发皮肤成纤维细胞活力，激活自体胶原再生，从根源上改善皮肤生理状态，这也是其优于传统透明质酸注射的核心优势。与单纯填充类材料不同，童颜系列材料通过“刺激再生”而非“被动填充”，可实现渐进式的组织容量补充和肤质改善，效果更自然、持久[6]。

本研究结果显示，治疗后观察组总有效率高于对照组（P＜0.05），表明再生材料注射治疗各类皮肤问题的临床效果更显著。分析其原因，透明质酸主要通过物理填充作用改善皮肤凹陷、皱纹，无法促进胶原新生，且易被人体代谢，效果维持时间较短；而童颜系列材料（PLLA微球）可通过刺激自体胶原合成，不仅能快速填充松弛、皱纹及瘢痕凹陷部位，还能长期改善皮肤弹性，提升治疗效果的持久性，其效果维持时间可达1-2年，显著优于透明质酸。此外，童颜系列材料的微球粒径、有效含量等特性，进一步提升了其胶原刺激能力和临床效果[7]。

皮肤生理指标的变化进一步印证了再生材料（聚左旋乳酸PLLA微球填充剂）的优势，治疗后3个月，观察组皮肤弹性值、含水量、表皮厚度改善幅度均优于对照组（P＜0.05）。皮肤弹性主要依赖胶原纤维的支撑作用，再生材料（聚左旋乳酸PLLA微球填充剂）可促进胶原新生，增加胶原纤维密度，从而提升皮肤弹性；同时，胶原微凝胶可锁住皮肤水分，改善皮肤干燥状态，促进表皮细胞修复，增加表皮厚度，使皮肤更具光泽和紧致度[8]。而透明质酸虽能暂时提升皮肤含水量，但无法从根本上改善皮肤组织结构，故其对皮肤生理指标的改善效果有限。

安全性方面，观察组不良反应总发生率（6.67%）低于对照组（26.67%）（P＜0.05）。观察组仅出现轻微红肿、疼痛，且无需特殊处理即可自行缓解，无结节、瘙痒等严重不良反应，这与童颜系列材料的生物相容性密切相关，其与人体组织亲和力强，可减少免疫排斥反应的发生；而对照组出现的结节、瘙痒等不良反应，多与透明质酸的异物性、交联剂残留有关，部分患者还可能出现材料移位，影响治疗安全性和美观度[9]。

本研究存在一定局限性，样本量较小（60例），且随访时间仅为3个月，未能观察再生材料注射治疗的长期效果，后续需扩大样本量、延长随访时间，进一步验证其长期疗效和安全性。此外，本研究仅对比了童颜系列材料与传统透明质酸，未来可探索不同类型再生材料的治疗效果，为临床提供更多选择。

综上所述，再生材料（聚左旋乳酸PLLA微球填充剂）注射治疗皮肤松弛、静态皱纹、痤疮凹陷性瘢痕，临床效果显著，能有效改善皮肤生理指标，提升皮肤弹性和含水量，且不良反应发生率低、安全性高，相较于传统透明质酸注射更具优势，值得在临床广泛推广应用。

参考文献

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