消毒供应流程优化管理对消毒供应中心器械清洗消毒及包装质量的影响

【摘要】目的：探讨系统化流程优化管理在提升消毒供应中心（CSSD）器械清洗、消毒及包装质量方面的应用效果。方法：选取本院2025年10月—12月300件合规复用诊疗器械为研究对象，以流程优化落地节点分组，对照组150件沿用传统管理，观察组150件实施流程优化管理，对比干预前后的效果。结果：观察组器械清洗、消毒、包装单项合格率均高于对照组，器械锈蚀、清洗残留、包装瑕疵等总不良发生率仅1.33%，远低于对照组10.00%（P均＜0.05）。结论：系统化流程优化管理应用于消毒供应中心，可显著提升复用器械清洗、消毒及包装各环节质量，降低器械处置不良事件发生率，值得在临床消毒供应管理中推广应用。

【关键词】 消毒供应中心；流程优化；清洗质量；消毒质量；包装质量；管理效果

消毒供应中心（CSSD）作为医院感染防控的核心部门，承担着全院复用医疗器械、器具和物品的集中回收、清洗、消毒、灭菌、储存与发放工作，素有医院“心脏”之称[1]。其工作质量的优劣，直接关系到患者的诊疗安全与医院感染的发生率，然而，在现行的管理模式下，部分CSSD重末端灭菌核查、轻前端清洗管控，长期存在隐性质量隐患。近年来，部分学者尝试引入品管圈（QCC）、FOCUS-PDCA循环及精细化流程再造等手段优化CSSD管理，证实其在提升清洗消毒及包装合格率方面的价值[2-3]。基于此，本次研究限定2025年10月-2025年12月单一周期，规避季节、人员轮岗混杂变量，纳入300件对照器械，开展对照研究，旨在探讨基于信息系统的消毒供应流程优化管理对我院CSSD器械清洗消毒及包装质量的影响，现报道如下。

1. 资料与方法

1.1一般资料

选取本院消毒供应中心2025年10月至2025年12月处置的300件复用诊疗器械为研究样本。纳入标准:需在CSSD进行集中清洗、消毒、灭菌处理的各类常规手术器械、腔镜器械及精密器械;排除标准:一次性使用器械、有明显严重损坏且无法修复的器械。按流程优化实施时间分组:2025年10月1日至11月15日期间处理的150件器械设为对照组;2025年11月16日至12月31日期间处理的150件器械设为观察组。两组器械在种类构成、材质及污染程度上具有可比性(P＞0.05)。

1.2 方法

1.2.1对照组：工作人员按照《医院消毒供应中心》系列标准（WS 310.1-2016等）的基本要求，执行器械的回收、分类、清洗、消毒、检查、包装、灭菌及发放流程。常规质控，从包装即开始。

1.2.3观察组：

（1）流程梳理与SOP标准化：依据WS 310.1～310.3—2016要求，重新绘制全流程鱼骨图，识别薄弱环节。针对回收、分类、清洗、包装等节点制定细化SOP。例如，明确管腔器械必须拆至最小单位，手工预洗（即预处理）配合超声清洗（5min~10 min）；清洗用水电导率控制在≤15 μS/cm；包装封口宽度统一控制在≥6mm，并建议使用吸水纸[4]。

（2）信息化条码追溯与关键点留痕：引入PDA移动终端系统，为每个清洗灭菌篮筐绑定唯一条码。工作人员通过PDA扫描记录回收、清洗、包装、灭菌全流程数据，实现“一器械一档案”的数字化追溯[6]。

（3）基于信息系统的全过程质量控制:依托信息追溯系统，质量控制从包装环节即行介入。包装时，操作人员通过追溯信息系统扫码枪扫描确认器械条码、包装材料以及查看包装是否合规，系统自动记录并上传数据。后续的灭菌、存储、发放等环节，均通过PDA进行扫码确认，形成完整的闭环追溯链。任何环节出现异常，系统可实时预警并锁定问题节点，实现从包装到发放的全链条质量监控。

（4）个人负责制与日常抽检:建立个人负责制，每位工作人员对自己经手的器械全流程负责。每日由值班人员对当日处理的器械进行5%或5件以下的随机抽检。利用ATP荧光检测仪进行过程质量抽检（RLU＜50为合格）[7]，不合格项立即返工并启动PDCA整改。

1.3 观察指标

统计干预前后器械操作合格率（包括清洗合格率、消毒合格率、包装合格率）；统计清洗不净、锈蚀、功能损坏、包装破损、标识错误等总发生率。

1.4 统计学分析

采用SPSS26.0 软件进行数据处理，用t检验(`x±s），用x²检验[n(%)]，若P＜0.05说明存在对比意义。

2. 结果 

表1  两组器械操作合格率比较[n(%)]

表2  两组器械不合格发生率比较[n(%)]

3.讨论

消毒供应中心是院内院感防控不可或缺的枢纽部门，全院复用诊疗器械，均需经由该科室闭环处置后再回流临床，器械处置全流程质控，直接决定手术侵入性操作、临床诊疗操作的感染安全底线[8]。传统管理中，CSSD与临床科室作业割裂，器械污物干涸固化后大幅提升清洗难度，加之单人包干作业缺乏互相督查，凭经验包装、随意贴标成为常态，常规质控无法覆盖全部瑕疵器械，院感隐性风险长期存在。

本项研究选取同季度、同品类复用器械实施自身前后对照，结果显示观察组清洗、消毒及包装单项合格率均显著高于对照组（P＜0.05），器械总不良事件发生率由10.00%降至1.33%，印证了系统化流程优化在提升CSSD处置质量方面的实际效能。究其原因:借助鱼骨图对全流程进行根因分析并重新修订SOP，将主观经验转化为可量化执行的硬性参数——如限定清洗用水电导率≤15 μS/cm、管腔器械拆至最小单位配合酶洗与超声、包装封口宽度≥6 mm等，从标准层面压缩了个体操作差异带来的质量波动;引入追溯信息系统改变了传统"事后抽检"的被动质控格局，通过为每个清洗篮筐及器械包绑定唯一识别码，实现回收、清洗、配包、灭菌、发放各环节数据的实时采集与节点留痕，一旦某环节参数异常系统即刻预警并锁定偏差工位，真正达成"一器械一档案"的全生命周期闭环追溯;同时，通过建立个人首件负责制与当班自检抽检机制，辅以ATP生物荧光法（RLU＜50为合格）对清洗后器械进行客观过程评价，使质量责任由模糊的集体承担转变为明确的岗位归属，配合PDCA循环对不合格项实施根因分析与整改追踪，有效强化了作业人员的规范执行意识与慎独精神。值得注意的是，观察组腔镜及精密器械的功能损坏率为0，提示标准化拆卸流程与预处理要求的落实对延长高值器械使用寿命亦具积极意义。

当然，本研究样本量相对有限且观察周期较短，未涉及临床科室满意度反馈及不同季节温湿度对清洗水质影响的亚组分析，所得结论尚需多中心、大样本前瞻性研究进一步验证。此外，信息化追溯系统的稳定运行高度依赖人员持续培训与设备日常维护，若追溯信息系统终端故障或条码污损未及时处置，可能对数据完整性造成干扰，这也是后续持续改进中需重点关注的内容。

综上，基于信息系统的消毒供应流程优化模式，能够突破传统末端质控的局限，从标准化操作、信息系统追溯、个人责任制等多维度筑牢院感防控防线，为临床诊疗安全提供可靠支撑，具备较高的实践推广价值。

参考文献

[1]刘萍,徐梅.供应流程优化管理对消毒供应中心器械清洗消毒及包装质量的影响[J].中国卫生产业,2024,21(5):72-75.DOI:10.16659/j.cnki.1672-5654. 2024.05.072.

[2]苏梅榕,阮玮娟.品管圈活动在消毒供应中心手术器械包装环节质量控制中的应用[J].医疗装备,2024,37(17):53-56.DOI:10.3969/j.issn.1002-2376.2024. 17.012.

[3]李海燕,张炜.FOCUS-PDCA循环管理模式对消毒供应中心复用医疗器械消毒质量的影响[J].哈尔滨医药,2024,44(5):101-103.DOI:10.3969/j.issn.1001- 8131.2024.05.031.

[4]刘春敏,李泳君,张爱芳,等.标准化护理质量控制路径在消毒供应中心手术器械清洗中的应用[J].齐鲁护理杂志,2023,29(4):163-165.DOI:10.3969/j.issn. 1006-7256.2023.04.055.

[5]赵娟娟,唐海侠.消毒供应流程优化管理对消毒供应中心器械清洗消毒及包装质量的影响[J].临床医学研究与实践,2023,8(24):195-198.DOI:10.19347/j. cnki.2096-1413.202324049.

[6]张婵娅,黄季华,王惠莲,等.闭环式可追溯信息系统在消毒供应中心复用手术器械管理中的应用效果[J].中华医院感染学杂志,2025,35(23):3656-3660. DOI:10.11816/cn.ni.2025-251367.

[7]黄水英,郭振勇,陈玉华,等.荧光检测仪用于复用器械清洗消毒后质量控制评价[J].中国医疗器械信息,2025,31(21):172-175.

[8]赵雪珠,方嘉莹,冯嘉文.器械消毒供应中心清洗消毒质量控制流程优化的效果探讨[J].名医,2021,22(1):183-184.