定西市县级疾控机构实验室检测能力现状调查

摘要：目的 本调查旨在全面了解本市各县区疾病预防控制中心实验室检验检测能力现状，评估其与国家对县区疾病预防控制中心所设定标准之间的差距，并针对发现的问题，探究原因，提出相应的提升策略和建议，以更好为当地疾病预防控制工作提供更为坚实的技术支持。方法 通过深入各县区疾病预防控制中心实验室，实地考察实验环境和检测设备配置，查阅实验室现场工作记录，并结合问卷调查的方式，综合运用多种调研手段，对收集到的资料进行系统整理和分析。结果 调研结果显示，本市所辖的6县1区疾控机构在实验室检测方面普遍存在专业技术人员短缺、专业水平和学历层次偏低、检测能力未能满足既定标准、仪器设备配备不足以及实验室质量管理体系尚不完善等问题。 结论 为有效提升县区疾控机构实验室的技术支撑能力，建议进一步加强实验室人才队伍建设，提高检验人员的专业水平和学历层次，合理补充必要的仪器设备，并强化质量管理，以增强检测能力，确保实验室在疾病监测和公共卫生服务中发挥其应有的作用。

关键词：疾控机构；实验室；检测能力；现状调查

我国疾病预防控制机构肩负着疾病监测和公共卫生服务的关键任务。实验室检测和管理能力是疾病预防控制机构疾病监测与防控能力的直接体现，也是其科学化、规范化指导疾病预防控制工作的根基[1]。随着新冠疫情的影响，各级疾病预防控制机构的实验室建设、专业人员培训以及实验室设备和检测能力均得到了显著提升。然而，由于多种因素，与国家疾病预防控制中心发布的《疾病预防控制机构实验室仪器设备配置和管理》行业标准[2]之间仍存在较大差距。为了进一步强化疾病预防控制机构实验室的硬件建设，提升实验室检测能力与水平，并确保实验室在疾病预防控制中切实发挥其技术支持作用，推动疾病预防控制事业的高质量发展，定西市疾病预防控制中心于2024年6月起对全市六县一区的实验室设备和检测能力进行了全面的调研工作，现将调查结果分析如下：

1 、对象与方法

1.1 对象与内容  本次调研针对全市六县一区的疾控机构工作人员，皆在掌握县级疾控机构实验用房基本状况、实验室检验人员构成、检验仪器设备配备情况、实验室开展检测项目类别与数量，检验技术与水平、专业实验室建设与管理等关键指标。

1.2方法 深入各县区疾病预防控制中心，与当地中心领导及实验室工作人员进行座谈，并实地考察实验室环境、检测设备配置情况，通过查阅实验室现场工作记录和实施问卷调查相结合的方式，确保调研结果的全面性和准确性。

1.3 数据分析  所收集数据资料录入Excel 2003版软件进行统计，对标《省、地、县级疾病预防控制中心实验室建设指导意见》及《疾病预防控制机构实验室仪器设备配置和管理》中的相关指标进行统计分析。

2、 结果

2.1实验室建设基本情况

2023年底定西市六县一区疾控机构在应对新冠疫情的基础上，全部建成了符合临床基因扩增实验室建设标准的PCR实验室，通渭、陇西正在建设加强P2实验室，各县区实验室用房面积占比为12.34%～33.35%，平均为21.47%，按国家疾控机构实验室建设标准（县级35%～42%），所有县区均为未达标。

2.2实验室检验人员构成情况

六县一区检验人员总共49人，占疾控专业技术总比为20.08%(49/244),其中男性11人，占比22.45%，女性38人，占比77.55%，男性占比较少。年龄构成分布30岁以下占比最高（34.69%）；职称构成以初级为主为（占比55.10 %,）无技术职称也占比最低（8.16%），学历主要以本科为主（占比61.22%）主，专业构成主要以医学检验专业为主（占比63.27%）。见表1

                       表1 实验室人员构成情况

2.3实验室仪器设备配备情况

    根据WS/T 10001-2023《疾病预防控制机构实验室仪器设备配置和管理》标准要求，县级疾控机构实验室仪器设备A类需配备63类91台，B类根据开展工作需要配备135类135台。本次调查显示，县级疾病预防控制机构实验室仪器设备A类平均配备49类79台，类别配备率为77.78%（49/63），数量配备率为86.81%,B类配备种类和数量更少，种类配备率仅为11.1%，数量配置率为14.81%， 6县一区机构中A类设备配备相对较好的是通渭县、渭源县， 漳县的A类设备相对较少（表2）。

                          表2 仪器设备配备情况

2.4实验室检测项目开展情况

按照国家卫生部要求，地市级疾控机构应能够开展项目A类基本项目226项，B类项目133项，县级疾控机构能够开展A类项目118项，B类项目61项[省、市、县级疾病预防控制中心实验室建设指导意见（承办疾控[2004]）108号][3]，本调查显示全市县区级疾控机构实验室项目开展都比较少，检测项目仅占国家要求的30.89%，除了没需要或没强制要求开展项目外，无法开展项目的原因主要是因为设备配备不够，部分县区检验人员缺乏（表3）。  

表3  县级疾控机构实验室检项目开展情况(%)

2.5专业实验室建设情况

全市6县1区疾控中心均建立了专用实验室，如食品、水质、涉水产品、等健康相关的产品的微生物实验室、理化实验室、HIV初筛实验室、地方病实验室、PCR实验室，部分地方还建立了免疫血清实验室、包虫病实验室。根据当前县级疾控承担检测任务来看，各县区专业实验室建设仅仅只满足当前检测工作，随着检测技术的发展及检测工作范围及数量增加，专业实验室建设有待加强。

2.6实验室资质认定及管理情况

全市6县一区疾控机构实验室资质认定工作比较滞后，只有通渭县、渭源县、临洮县进行了资质认定，认定项目分别为112、62、58项，通过资质认定的县全部建立了质量管理体系，但在实际操作过程中，质量管理体系的运行遭遇了诸多挑战，导致其无法顺畅且有效地发挥作用。对于那些未通过实验室资质认定的县区而言，由于缺乏有效的质量控制和监督机制，实验室管理陷入混乱，职责分配不明确，检测能力不足，检测过程中容易出现不规范行为，进而影响结果的可靠性。 

3、 讨论与建议

近年来，疾控机构实验室检测在传染病控制、食品安全、环境保护等方面发挥了及其重要的作用。全球范围内频繁出现的新发传染病及其他重大公共卫生事件，对疾控机构实验室能力建设与检验技术提出了更高的要求[4]。例如，2004年肆虐亚洲的H5N1禽流感、2010年全球蔓延的甲型H1N1流感疫情、2013年埃博拉疫情、以及2019年全球新冠疫情，这些传染病的有效防控都离不开疾控机构实验室检测技术的支持。随着经济和社会的发展，各种病原微生物、化学污染物、职业危害因子等健康相关危险因素不断增多[5]，公众对健康意识和要求越来越高，食品安全、饮水安全、环境污染等问题成为社会关注的焦点。因此，加强疾控机构实验室建设成为我国公共卫生应急体系建设的重点，实验室设备和检测能力的提升已成为疾病预防体系建设的重要组成部分，也是衡量疾病预防机构传染病病原识别水平和疾病防控能力的重要标志[6]。

尽管新冠疫情的浪潮推动国家和地方政府倾注巨资，强化疾控机构的实验室架构，焕新基础设施与实验空间，引入尖端设备，并严守质量安全管理之舵，以锐意进取之姿提升检验技术与效能，然与国家疾控局所颁布设备配置标准相较，仍显差距。仪器设备，作为疾病预防控制领域的坚实基石，不仅关乎工作推进的顺畅与否，更是衡量先进疾病预防控制事业高度的重要标志[7]。调查结果显示，全市所有疾控机构中只有一家具备A类仪器设备，没有一家疾控机构全部具备A类项目检测能力，A类检测项目拥有率最高为36.43%，最低为25.36%，实验室资质认证只有42.86%，这大大影响了疾控机构检验检测工作的高效开展与能力提升。因此，各级疾控机构尤其是市县两级仍需加大对实验室仪器设备的投入，不断完善实验室设施，提高对突发性公共卫生事件、重大疫情、重大疾病、新发传染病、不明原因疾病的快速应急反应处理能力，以适应新时期疾病预防控制工作的需要。

此外，实验室专业技术人员是实验室建设中不可或缺的关键因素，也是实验室人力资源管理的重要组成部分，涉及人员数量、职级结构、专业素养、提能培训等方面[8]。调查显示，全市各县区检验专业人员占疾控专业技术人员的比例为20%，达到国家标准（20%）。检验人员年龄偏低，初级职称居多，高级职称稀缺，且存有无学历无职称者，骨干力量亟待增强。实地访谈中了解到，大多数检验人员难以有参加培训学习的时间与机会，甚至新到仪器设备培训都无法参加[9]。究其原因主要是基层编制紧张，人员身兼数职，工作繁忙、加之培训资源有限与培训机会分配不均、培训机制不够完善、人才培养重视度不够等。建议基层疾控机构应根据当前疾控机构面临的实际工作需求，优化专业配置，合理设置检测岗位，确保人岗相宜，同时，借力政府引才高地，拓宽引才渠道，可通过校园招聘、社会广纳、定向培养等多种方式，吸引高学历，高素质的专业人才加入到基层疾控机构。此外，强化人员在职培训，积极举荐检验精英参加高层次的专业技术培训，采用内外交融、横纵交错的学习模式[10]，激励和支持检验人员赴国内外进行研修深造，激发学习热情与创新潜能，破解工作难题，掌握前沿技术与方法，持续提升检验技术与实力。

县级疾病预防控制中心作为基层疾控机构，承担着本辖区内公共卫生检测及传染病病原识别的重要工作任务。只有其监测数据准确可靠、客观公正，才能为社会提供技术支撑并为公众所信服[11]。调查显示，我市县区疾控机构实验室（六县一区）中只有三家通过了资质认定并建立了实验室质量管理体系，实验室资质认证通过率仅为42.86%，大多数实验室管理混乱，职责不清，记录资料存在乱涂乱改现象。结合当前情况，应尽快督促各实验室通过资质认证并建立实验室质量管理体系，积极参加国家及省级的室间质评与质量考核，明确各岗位的质量监督员、安全监督员、仪器设备管理员等的岗位职责，对检测工作的全过程进行监督和验证，每年按期开展内审及管评，确保管理体系规范有效运行并持续改进完善，促进实验室升级优化，使各项检验过程标准化、规范化，不断提升检验能力及服务质量，充分发挥卫生检验在疾病预防控制工作中的重要作用[12]。

参考文献：

[1]   续一连.县级疾控机构实验室能力建设亟需加强[J].中国卫生质量管理，2010,17                                (6):104-106.

[2]   国家疾病预防控制局.WS/T 10001-2023疾病预防控制机构实验室仪器设备配备和管理[S].中华人民共和国卫生行业标准：2024.

[3]   卫生部办公厅，国家发改委办公厅.卫办疾控发[2004]，省、地、县级疾病预防控制中心实验室建设指导意见[S].2004.

[4]   米玉倩，吴静，梁晓峰.我国疾病预防控制机构实验室检测能力分析[J].中国卫生政策研究,2017,10(3):75-80.

[5]   张双风，丁刚强，虞晓珍，等，浙江省疾控机构检验技术能力现状调查[J].浙江预防医学，2008，20（12）：84-85.

[6]   王海红.东营市疾病预防控制机构实验室能力建设现状分析[D].济南：山东大学，2015.

[7]   黄自发,周明浩,蒋辽远,等,江苏省2016年设区市级疾控中心实验室建设现状分析[J].江苏预防医学，2020,31（2）:218-219.

[8]   顾燕玲.疾病预防控制中心卫生检验能力现状与发展[J]. 中国校医，2015（11）:863-864.

[9]   岳荣荣.某县疾控机构人才队伍建设的现状与对策分析[J].卫生经营管理，2020（32）:56-58.

[10]   冯少强，姜恩明.铁路疾控机构实验室检测能力的现状及对策[J].医学检验，2012,07（a）：103-104.

[11]  朱后林.基层疾控机构实验室质量管理实践思考[J].中国当代医药.2011,18（30）:166-167.

[12]  罗智敏，陈瑾，刘克浩，等，湖北省各级疾病预防控制中心检验能力状况分析[J].2014,20(5):317-318.