蒙药特木仁塔拉哈-5汤熏蒸治疗干眼症的临床观察

摘要：目的 观察蒙药特木仁塔拉哈-5汤熏蒸治疗干眼症的临床疗效，探讨其对干眼症患者眼表功能及临床症状的改善作用，为蒙药治疗干眼症提供临床依据。方法 选取我院眼科门诊2023年5月至2024年5月收治的350例干眼症患者作为研究对象，所有患者均采用蒙药特木仁-5汤熏蒸治疗，每日1次，每次15min，连续治疗4周为1个疗程。观察治疗前后患者临床症状评分、泪液分泌试验（Schirmer Ⅰ试验）、泪膜破裂时间（BUT）等指标的变化，统计临床总有效率，记录治疗过程中的不良反应。结果 治疗后，350例患者的临床症状（眼部干涩、异物感、烧灼感、眼痒、视疲劳等）评分较治疗前显著降低（P＜0.05）；Schirmer Ⅰ试验数值较治疗前显著升高（P＜0.05），泪液分泌量明显增加；BUT较治疗前显著延长（P＜0.05），泪膜稳定性明显改善；FL评分较治疗前显著降低（P＜0.05），角膜上皮损伤明显修复。临床总有效率为94.29%（330/350），其中治愈126例、显效148例、有效56例、无效20例。结论 蒙药特木仁塔拉哈-5汤熏蒸治疗干眼症疗效确切，能有效改善临床症状，促进泪液分泌，增强泪膜稳定性，修复角膜上皮损伤，且安全性较高，值得临床推广应用。

关键词：

1 引言

干眼症是由环境、生理、病理等多种因素共同诱发的眼表功能性病变，核心病理改变为泪液分泌不足、泪液成分异常或泪液动力学障碍，进而导致泪膜稳定性下降、眼表黏膜干燥受损，引发眼部干涩、异物感、烧灼感、视疲劳、视物模糊等不适，严重时可损伤角膜上皮，影响患者视功能[7]。随着现代社会生活节奏加快，长期使用电子设备、空气污染、不良用眼习惯等因素日益普遍，干眼症发病率逐年攀升，发病群体逐渐向中青年拓展，已成为影响人类视觉健康的重要公共卫生问题[8]。

目前临床治疗干眼症以人工泪液替代、眼部抗炎、睑缘清洁、局部热敷等对症缓解为主，难以从根源上改善眼表组织生理功能，长期使用人工泪液还可能引发眼表菌群紊乱、药物依赖等不良现象[1]。蒙医学作为我国传统医学的重要分支，在眼病诊疗领域历史悠久、经验丰富，以 “辨证施治、标本兼顾” 为核心理念，注重调节机体整体平衡以根除病因，为干眼症治疗提供了独特有效的思路。[5]。

特木仁塔拉哈-5汤，另有扎克策阿汤、五味铁粉汤等异名，是蒙医治疗眼部疾病的经典传统方剂[3]，由制铁屑、金诃子、栀子、黄柏皮、川楝子5味蒙药科学配伍而成，具有清热、明目、凉血的功效，临床常用于改善肝热、血热引发的目赤肿痛、眼部干涩、视物昏花等病症[3,6]。蒙药熏蒸疗法是蒙医外治重要手段，通过药物蒸汽直接作用眼表，使有效成分经黏膜快速吸收，同时温热刺激可促进眼部局部血液循环，改善眼表组织代谢，实现标本兼治。[8]。本研究选取 350 例干眼症患者采用该方熏蒸治疗，观察临床疗效及眼表功能影响，为临床推广提供数据支撑。

2 资料与方法

2.1 一般资料

选取我院眼科门诊2023年5月至2024年5月收治的350例干眼症患者作为研究对象，其中男性152例，女性198例；年龄18~72岁，平均年龄（45.3±12.6）岁；病程1~12个月，平均病程（5.8±2.3）个月。所有患者均符合《中国干眼专家共识：检查和诊断（2020年）》中干眼症的诊断标准[4]，同时符合蒙医学 “肝热、血热型目疾” 辨证标准：眼部干涩、异物感、烧灼感，伴眼红、视疲劳、视物模糊，舌质红、苔黄，脉弦数[6]。

排除标准：①合并角膜溃疡、结膜炎、睑缘炎等其他眼部器质性疾病者；②合并糖尿病、高血压、干燥综合征等可能影响眼表功能的全身性疾病者；③近 1 个月内使用过人工泪液、抗炎滴眼液等相关眼部药物者；④对特木仁塔拉哈 - 5 汤中任一药物成分过敏者；⑤孕妇、哺乳期女性及肝肾功能不全者。

2.2 治疗方法

2.2.1 药物制备

特木仁塔拉哈-5汤方剂组成严格参照《蒙医传统验方》记载[3]，具体配比为：制铁屑150g、金诃子150g、栀子150g、黄柏皮100g、川楝子50g，该配比与蒙药经典记载完全一致，确保方剂功效的稳定性[3]。所有药材均采购于内蒙古国际蒙医医院药房，经我院蒙药师鉴定均为正品，符合《内蒙古蒙药材标准》（2018版）相关要求。所有药材采购于内蒙古国际蒙医医院药房，经蒙药师鉴定为正品，符合《内蒙古蒙药材标准》（2018 版）要求。将药材粉碎为粗粉并混匀，每次取30g药粉，加 500mL 蒸馏水浸泡30min，置于 YZ-100 型中药熏蒸仪中加热煮沸，调节蒸汽温度至40~45℃，以患者眼部温热舒适、无灼热为宜。

2.2.2 治疗操作

患者取舒适坐位，头部固定于熏蒸仪上方，双眼自然睁开，距离蒸汽出口15~20cm，进行眼部熏蒸治疗，每日1次，每次15min。熏蒸过程中，指导患者轻轻转动眼球，使药物蒸汽均匀作用于双眼眼表，确保药物成分充分吸收。连续治疗4周为1个疗程，共治疗1个疗程，治疗期间停用其他所有眼部药物及相关治疗措施，嘱患者避免长时间使用电子设备、熬夜等不良用眼习惯，饮食以清淡为主，忌食辛辣、油腻、刺激性食物，戒烟戒酒。

2.3 观察指标

于治疗前、治疗1个疗程后，由同一名经验丰富的眼科医师按统一规范完成检测，确保结果准确一致。

2.3.1 临床症状评分

无表面麻醉下，将标准Schirmer 试纸折叠5mm置于下眼睑外中1/3交界处结膜囊内，双眼自然闭合5min后取出，测量试纸湿润长度。正常值 10~15mm，＜10mm 提示泪液分泌减少，＜5mm 提示重度减少[1,8]。

2.3.2 泪液分泌试验（Schirmer Ⅰ试验）

采无表面麻醉下，将标准Schirmer 试纸折叠 5mm 置于下眼睑外中1/3交界处结膜囊内，双眼自然闭合 5min后取出，测量试纸湿润长度。正常值10~15mm，＜10mm 提示泪液分泌减少，＜5mm提示重度减少[4,7]。

2.3.3 泪膜破裂时间（BUT）

滴1%荧光素钠溶液2μL于结膜囊，患者瞬目3~4次，裂隙灯显微镜下观察末次瞬目至角膜出现首个黑斑的时间，连续测量3次取平均值。正常值≥10s，＜10s提示泪膜不稳定，＜5s提示重度不稳定[4,7]。

2.3.4 角膜荧光素染色（FL）评分

荧光素染色后，裂隙灯观察角膜上皮染色情况，采用0~3分评分：0分无染色，1分轻度散在点状，2分中度融合成片，3分重度大片或丝状物，评分越高提示角膜上皮损伤越重。

2.4 疗效判定标准

参考《中国民族医药杂志》相关疗效标准，结合本研究治疗特点及观察指标，制定疗效判定标准[1,8]：①治愈：临床症状完全消失，Schirmer Ⅰ试验≥10mm，BUT≥10s，FL评分0分；②显效：临床症状明显缓解，Schirmer Ⅰ试验8~9mm，BUT8~9s，FL评分1分；③有效：临床症状有所改善，Schirmer Ⅰ试验5~7mm，BUT5~7s，FL评分2分；④无效：临床症状无改善甚至加重，Schirmer Ⅰ试验＜5mm，BUT＜5s，FL评分3分。总有效率=（治愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。

2.5 不良反应观察

治疗期间密切观察患者眼部及全身反应，记录不良反应发生时间、表现、持续时间及处理情况，评估治疗安全性，评估特木仁-5汤熏蒸治疗的安全性。

2.6 统计学方法

采用SPSS 22.0统计学软件进行数据分析，计量资料以（x±s）表示，治疗前后比较采用配对t检验；计数资料以率（%）表示，采用χ²检验。以P＜0.05为差异具有统计学意义。

3 结果

3.1 治疗前后临床症状评分比较

治疗前，350例患者临床症状总评分平均为（10.23±2.15）分；治疗后，临床症状总评分平均为（3.12±1.08）分，治疗后评分较治疗前显著降低，差异具有统计学意义（t=58.76，P＜0.05）。各项具体症状治疗前后评分比较见表1。

表1 治疗前后患者临床症状评分比较（x±s，分）

3.2 治疗前后眼表功能指标比较

治疗前，患者Schirmer Ⅰ试验数值、BUT均显著低于正常值，FL评分显著高于正常值，提示患者存在明显的泪液分泌不足、泪膜不稳定及角膜上皮损伤；治疗后，患者Schirmer Ⅰ试验数值显著升高，BUT显著延长，FL评分显著降低，与治疗前比较，差异均具有统计学意义（P＜0.05），表明特木仁塔拉哈-5汤熏蒸可有效改善患者眼表功能。具体指标变化见表2。

表2 治疗前后患者眼表功能指标比较（x±s）

3.3 临床疗效

治疗2个疗程后，对350例患者的临床疗效进行统计，结果显示：治愈126例，占比36.00%；显效148例，占比42.29%；有效56例，占比16.00%；无效20例，占比5.71%。临床总有效率为（126+148+56）/350×100%=94.29%，表明特木仁塔拉哈-5汤熏蒸治疗干眼症的临床疗效显著。具体疗效分布见表3。

表3 患者临床疗效分布（例，%）

3.4 不良反应

治疗过程中，密切监测患者不良反应发生情况，3例（0.86%）患者出现眼部轻微灼热感，无眼部红肿、疼痛、视力下降等其他不适症状，表明特木仁塔拉哈-5汤熏蒸治疗的安全性较高。

4 讨论

在蒙医学理论体系中，干眼症归属于“目干涩症”“目昏症”范畴，其发病与肝、肾、脾三脏功能失调密切相关，核心病机为肝热、血热内生，耗伤机体津液，导致眼表失于濡养，泪液生化不足或运行失常，进而引发一系列眼部不适症状[6,8]。蒙医学认为，“肝开窍于目”，眼睛作为“肝之华”，是司视希拉的居所；肝主疏泄、主藏血，若肝热、血热内生，会导致泪液分泌减少、泪膜稳定性下降，最终出现眼部干涩、视物模糊等临床表现[6]。因此，蒙医治疗干眼症的核心原则为“清热、明目、凉血、润燥”，重点在于调节肝脏功能，清除体内热邪，滋养眼表组织，从根本上改善病变状态。

特木仁塔拉哈-5汤作为蒙医治疗肝热、血热型眼病的经典方剂，其组方严格遵循蒙医“君臣佐使”配伍原则，配伍严谨且疗效确切[3,6]。该方剂中，制铁屑为君药，核心功效为清肝热、明目、解毒，是蒙医治疗眼部疾病的核心药材，可针对性清除肝热，改善眼表失养状态；黄柏皮为臣药，性味苦寒，具有清热、明目的功效，可辅助君药增强清肝明目之力，进一步清除体内热邪；栀子、金诃子为佐使药，其中栀子清热凉血、明目解毒，可清除血热、缓解目赤肿痛；川楝子可祛巴达干希拉、明目止痛，改善眼部不适症状；金诃子可祛“三弊”、调理体素、解毒，调和全方药性，避免苦寒药物损伤机体正气[3]。现代药学研究表明，栀子中的主要有效成分栀子苷具有泻火除烦、清热利湿、凉血解毒的作用，外用可有效改善眼表炎症反应；金诃子中的没食子酸、鞣花酸等成分具有收敛、修复黏膜的作用，有助于促进受损角膜上皮的修复[6]。

蒙药熏蒸疗法是蒙医外治疗法的重要特色，将药物治疗与温热治疗有机结合，具有独特的治疗优势[5,8]。该疗法有效成分直接作用眼表，避免胃肠道吸收损耗与刺激；温热蒸汽扩张眼部血管，改善局部循环与代谢，提升药物吸收效率。本研究中，采用特木仁-5汤熏蒸治疗，药物蒸汽直接作用于患者眼表，使有效成分快速渗透至眼表黏膜，发挥清热、明目、润燥的作用，同时温热刺激可促进泪腺分泌，改善泪膜稳定性，修复受损的角膜上皮，从而从根本上缓解干眼症患者的临床症状，与以往研究结果一致[8]。

本研究结果显示，350例干眼症患者经特木仁塔拉哈-5汤熏蒸治疗1个疗程后，临床症状评分显著降低，Schirmer Ⅰ试验数值显著升高，BUT显著延长，FL评分显著降低，临床总有效率高达94.29%，且不良反应发生率仅为0.86%，提示该治疗方法疗效确切、安全性高。与以往相关研究相比[8]，本研究样本量更大（350例），观察周期更长（2个疗程），研究结果更具代表性和说服力，进一步证实了特木仁塔拉哈-5汤熏蒸治疗干眼症的临床价值。

当前临床上治疗干眼症的方法虽较为多样，但均存在一定的局限性：人工泪液仅能暂时缓解眼部干涩症状，无法从根本上改善泪液分泌功能，长期使用还可能导致眼表菌群失调；眼部抗炎药物虽能减轻眼表炎症反应，但部分患者可能出现眼部刺激、过敏等不良反应[1]。而蒙药特木仁-5汤熏蒸治疗以传统蒙医理论为指导，与人工泪液、抗炎药等常规方案相比，具有标本兼顾、安全性高、不易复发等优势，为干眼症治疗提供新方案。

本研究仍存在一定的局限性：一是本研究未设置对照组，无法与人工泪液、西药抗炎治疗等传统治疗方法进行疗效对比，难以充分体现特木仁塔拉哈-5汤熏蒸治疗的优势；二是观察周期较短（8周），未对患者进行长期随访，无法明确该治疗方法的长期疗效及复发情况。在今后的研究中，我们将扩大样本量，设置合理的对照组，延长观察周期，深入研究特木仁塔拉哈-5汤的作用机制，为其临床应用提供更充分的理论依据和数据支撑。

5 结论

蒙药特木仁塔拉哈-5汤熏蒸治疗干眼症疗效确切，能有效改善患者眼部干涩、异物感、视疲劳等临床症状，促进泪液分泌，增强泪膜稳定性，修复角膜上皮损伤，且治疗过程中不良反应少、安全性高，符合蒙医“辨证施治、标本兼顾”的治疗理念，值得在临床推广应用。

参考文献

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