消毒供应室硬质内镜灭菌质量控制要点及对降低医院感染率的作用

【摘要】目的：探究消毒供应室硬质内镜灭菌质量控制要点，分析其对于降低医院感染率的作用。方法：依托于医院消毒灭菌和院感防控相关规范要求，对本院消毒供应室各类硬质内镜开展包括回收预处理、清洗消毒、干燥质检、灭菌监测、包装发放等环节的全流程闭环质控措施，通过跟踪器械灭菌质量、临床内镜使用等总结质控成效。结果：消毒供应室硬质内镜灭菌质控各处置环节操作标准，硬质内镜器械的洁净度、灭菌合格率皆高，器械管腔残留污染物、生物膜遗留问题得到解决，器械灭菌失效、无菌包装破损等质量问题发生率极低。根据院内感染监测结果显示，临床诊疗内镜相关感染事件少。结论：实施全流程规范、闭环的消毒供应室硬质内镜灭菌质量控制措施，能有效阻断器械感染传播路径，降低医院感染率，保证临床诊疗安全。

【关键词】消毒供应室；硬质内镜；灭菌；质量控制；医院感染

    近年来，临床微创内镜技术以其创伤性小、术中视野清晰、术后恢复速度快以及预后良好等优势被广泛推广应用，在妇科、骨科、外科等诸多科室都成为了重要的诊断方法、核心治疗技术[1-2]。硬质内镜精密且复用性高，其内部结构复杂又精细，有很多细小的曲折管腔、咬合缝隙以及可拆卸的嵌套部件，所以临床在使用后很容易把血液、组织碎屑或者是分泌物等有机污染物残留其中，如果不能规范处置，就会形成更难清除掉的细菌生物膜，因灭菌不彻底的问题而发生器械相关性交叉感染[3-4]。消毒供应室是医院处置复用医疗器械的科室，该科室的核心关键作用在于把控器械的清洗、消毒、灭菌质量，并完成存储和发放的工作内容，从本质上来讲，其灭菌质控水平直接决定了内镜复用安全性，和医院治疗安全性息息相关[5]。硬质内镜灭菌质量一旦不达标，很可能直接影响到微创诊疗术后患者的感染发生[6]，所以，必须要通过规范其处置流程，牢固的防守住院内感染。

1 资料和方法

1.1 研究资料

    本院消毒供应室2025年度集中回收、处置、复用的硬质内镜器械总计520件，全部为医院各科室常用的微创诊疗器械，其中有168件是腹腔镜、122件是宫腔镜，90件是关节镜，另有86件鼻窦镜和54件喉内镜。全部硬质内镜皆为医院正规招标采购，拥有齐全的器械紫质和完善的设备证件，均处于正常使用年限中，器械的外观结构完好、密封性好、视野清晰，已经排除掉有严重锈蚀、破损、变形、缺失结构和报废的器械。

1.2 方法

1.2.1 回收和预处理

    术后内镜的规范回收与预处理是减小清洗难度、避免生成生物膜的首要关键。使用完硬质内镜的30min内要尽兴床旁预处理，不要把内镜长时间裸露在外。具体步骤：取无菌戏水纱布对器械表面尽兴擦拭，将可以直观看到的血液、脓液、黏膜组织等污染物都擦干净，再用专用冲洗注射器，抽取纯化水，对内镜的各个连通管腔尽兴反复冲洗，带走其中残留的分泌物、组织碎屑等；把可以拆卸掉的镜头帽、密封垫圈等零散配件都拆开、单独放置。以上预处理做完后，把内镜的主体和配件放到专用转运箱中。

    消毒供应室工作者每天分时段回收，做好交接的核对，查对好内镜类型、配件齐全、数量、科室来源等，录入器械追溯系统。将器械运回到去污区，于回收后2h内做好深度预处理。如果碰到夜间急诊、节假日等特别时期，可以先把转运箱放到18-22℃的恒温储存区域，但不得放置超过12h，以免形成生物膜。

1.2.2 清洗和消毒质控

    清洗质量直接决定了硬质内镜是否能够灭菌成功，根据临床经验可知，彻底清洗可以把器械表面和管腔中99%以上的病原微生物都彻底清洗干净。因此，我院消毒供应室严格落实内镜的专区、专机、专属管理，在去污区中单独规划出硬质内镜的清洗区域，和普通的手术器械、外来植入器械加以物理隔离，使用专门的清洗槽、毛刷等，防止交叉污染。并采取手工拆解精洗、全自动机械洗的联合模式。

    手工清洗时，要结合内镜不同的管腔内镜相应选择规格适宜的专用尼龙软毛刷，用小管配小刷、用大管配大刷，以防选用的毛刷太大而对管腔内壁造成损伤，同时防止选用的毛刷太小而无法起到有效的清洗。每一次使用毛刷清洗时，都要单向贯穿于管腔反复5次以上，直到管腔两端的出水口流出皆为清澈、无杂质的水。机械清洗时，使用的清洗剂应为中性、多酶清洗剂，以1：200的比例进行水溶液配比，将水温管控到适宜的30-40℃，以此全面激活酶制剂的活性，并将蛋白质、血液、脂肪有污染物有效分解掉。内镜配件全部放到酶洗液里浸泡8-10min，再取出用流动的纯化水粗洗，之后进行精细漂洗不少于2次，把酶洗液残留洗干净。漂洗后，把内镜放到75%医用乙醇溶液里浸泡3min，把表层大部分致病菌杀灭。

1.2.3 干燥及质量核查的质控

    潮湿环境下，细菌会大量滋生与繁殖，而水分的残留更是会稀释掉灭菌介质，使原本的灭菌参数受到破坏，减小低温等离子、压力整齐的灭菌预期效果甚至是灭菌失效，所以要重视对硬质内镜的干燥处置。当内镜和配件完成了清洗和消毒，马上转入到干燥区进行干燥处理，先取无尘医用无菌纱布擦拭器械的外部表面，注意别太使劲，以防对内镜镀膜镜头刮伤、刮坏；如果是细长、密闭的管腔，则应辅以使用高压洁净气枪，将气压调节到0.2-0.3MPa，垂直下多角度的进行吹扫，一直到管腔中不再有水渍、水雾；像是细小的密封垫圈、卡扣这些微型配件，都放到恒温干燥柜里，在60-70℃下持续干燥15-20min，确保全部干燥。

    干燥后进入三级质检的环节，初检员、复检员和质控专员逐级进行核查。初检时将重点放在对外观完整性的检查上，排除掉内镜外壳存在锈蚀、裂纹、膜脱落或者是接口变形等异常。复检时进一步对器械的功能进行检查，对内镜的密封性、镜头视野是否清晰、关节活动是否灵活等进行测试，若存在异常问题直接退回维修。质控专员做最终的质检，使用冷光源放大镜细致检查管腔内壁、咬合缝隙和螺纹接口等细节之处，特别是对那些不容易清洁到的转角、死角进行排查，再用白色无菌棉签深入到管腔中进行擦拭，如果勉强没有污渍，说明洁净效果好。

1.2.4 包装和装载

    规范包装是确保可以灭菌的重要前提，要视灭菌方式的不同差异化选用包装材料，如高压蒸汽灭菌器械，要使用一次性医用无纺布灭菌包；低温等离子灭菌器械，要使用专业的复合型灭菌包装袋。包装之前，要对内镜的精密镜头使用2层无菌软纱布包裹住，作用是为了缓冲在灭菌时产生的挤压和震动。拆分式的配件分门别类放好，使用专用卡扣进行固定，防止灭菌时发生移位、碰撞等造成器械受损。注意包装的松紧度以包裹好后可以放入一指为宜，避免包装太紧不利于灭菌介质穿透。包装好后，粘贴溯源标签，装载环节注意分区、分层摆放，高压、低温灭菌器械要分舱放置。装载时，器械包装横着放，管腔类器械倾斜放，让冷凝水可以顺利排出；各个包装之间留有2-3cm左右的通风间隙。

1.2.5 灭菌质控

    整体上灭菌流程要遵循材质适配、参数精准和全程监测这三个基本原则，要求工作人员必须掌握不同类型内镜的耐受参数以及适配灭菌参数；可以耐高温、高压的金属硬质内镜，使用预真空压力蒸汽灭菌；不能耐高温、高压的精密光学内镜，则采取低温等离子灭菌法。

    灭菌前先做预检，使用B-D测试法，检查灭菌设备是否存在这空泄露的问题，只有经过测试之后，才可进行灭菌。灭菌全程要有物理、化学、生物的三重监测保障，物理监测是对灭菌温度、压力、时间等数据的把控，器械自动生成运行的曲线，如果曲线异常，马上停止灭菌；化学指的是每包里面都放包内、包外化学指示卡，灭菌后对比卡片的颜色变化，如果没有达到标准变色状态，即表示此次灭菌并不合格；生物指的是选择每天早上的第一批次、晚上的最后一批次器械，以嗜热脂肪芽孢杆菌作为主要监测菌株，如培养48h没有菌株生长，即为灭菌合格。

1.2.6 无菌存放和发放质控

    在内镜投入临床之前的最后一个关键步骤就是无菌存放，尤其重视该环节的质控，由专人进行封闭式管理，存放区域每天早、晚都要进行1次空气消毒，并保证全天候开启循环新风系统。环境温度控制在20-24℃，相对湿度不超过60%。按照灭菌的批次、器械类型进行存储，严格区分好已经完成灭菌、待灭菌和不合格的器械，用专用的物理标识隔离开，以防混淆。

    器械发放也要落实双人核查制度，对包装是否完整、是否受潮破损、灭菌指示卡的状态等信息进行逐一核查，只有都合格、才能出库。在密闭的无菌转运车中完成转运。

2 结果

    回顾2025年度消毒供应室硬质内镜灭菌质控效果，各处置环节操作标准，硬质内镜器械的洁净度、灭菌合格率皆高，器械管腔残留污染物、生物膜遗留问题得到解决，器械灭菌失效、无菌包装破损等质量问题发生率极低。根据院内感染监测结果显示，临床诊疗内镜相关感染事件少。

3 讨论

    基于现代临床微创外科技术的高速发展，微创内镜诊疗的技术水平也越来越高，其微创性、安全性皆受到普遍关注，被广泛应用到外科、妇科等各科室当中。消毒供应室是医院处置复用器械的核心科室，其承担着各类器械回收、清洗、消毒、灭菌、储存和发放的工作，而其灭菌质控水平也直接决定着器械使用的安全性、临床治疗效果以及科室诊疗安全[7]。硬质内镜一直以来都是院内器械相关性感染发生的主要高危因素[8]，所以总结、落实贯彻其质控要点，对于院感防控有重要意义。

    我院消毒供应室提出对于硬质内镜的灭菌实施全流程闭环式质控，从回收预处理环节开始，落实密闭转运、初步去污，最大程度上防止污染物在器械表面干涸固化，避免形成生物膜；在清洗消毒的环节，结合人、机联合的清洗方法，并规范把控好清洗剂的浓度、消毒参数，使有机污染物被彻底分解、清除，消灭细菌附着；在干燥处理中，以干燥和精细化的筛选，为后续灭菌奠定基础；适宜的包装使灭菌介质可以充分穿透；灭菌时严格管控好灭菌参数，基于物理、化学、生物的三重监测为灭菌质量提供充分支持；最后在无菌环境下存放，杜绝二次污染风险[9-10]。

    实施上述全流程灭菌质控管理措施后，本院消毒供应室硬质内镜的灭菌质量得到显著提高，同时内镜相关院内感染发生率明显降低。说明这种质控措施是合理、有效且可行的，特别是对于院感防控又积极影响，随着内镜相关显性感染、迟发性隐性感染被预防、杜绝，解决了以往内镜复用存在的感染问题，提高了消毒供应室质控水平，对于减少医院医疗不良事件、提高医疗质量均有重要意义。

参考文献

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[4] 王怀君,邓梅. 标准化流程在供应室器械消毒灭菌中的应用效果评价[J]. 中国实用乡村医生杂志,2025,32(5):77-80.

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[10] 崔小艳. 护理质控管理在消毒供应室中的应用效果及对护理人员综合素质和清洁消毒灭菌物品合格率的影响[J]. 临床医学研究与实践,2023,8(9):128-130.