失效模式与效应分析在精神科安全管理中的应用研究

【摘要】目的：探讨精神科住院患者，采用失效模式与效应分析（FMEA）这一安全管理模式的效果，确保精神科的安全性。方法：在医院精神科住院的人群中，选择FMEA应用前后阶段的患者，救治时间2025年5月-9月的患者112例为对照组，2025年10月-2026年2月的106例为观察组。对照组患者在住院期间，按照常规方式进行干预，而观察组采用FMEA进行患者院内安全管理。在患者入院时刻以及住院7d，计算失效因子的风险优先指数，并且统计风险事件的发生频次。结果：患者住院7d时刻，各种失效因子风险优先指数评分下降，观察组相较于对照组降低更明显（P＜0.05）；住院过程，风险事件发生频次，观察组比对照组更少。结论：精神科的住院人群，住院的过程中对于患者安全管理，采用FMEA的管理方式，可以聚焦失效模式以及原因的分析，制定事先的防范方式，降低风险等级，保证住院期间患者安全性。

【关键词】精神科；住院患者；失效模式与效应分析；安全管理；风险事件、

当前人们面临的生活以及工作压力越来越大，精神科疾病就诊人数不断增加^[1]。精神科就诊患者因为疾病比较特殊，并且行为也无法准确预测，因此对于此类人群护理管理也一直都是工作的重难点。常规针对精神科患者的安全管理，一般是事后处理或者纠正，干预手段相对滞后，难以实现对风险的预测以及提前干预，不良事件发生情况居高不下^[2]。失效模式与效应分析（FMEA）属于系统性前瞻性风险管理手段，管理方式核心是流程设计以及运行过程，识别可能存在的失效模式，明确后果以及影响程度，对高风险环节指定预先改进方案，做到事前预防并非事后干预，充分体现干预方式的应用效果^[3]。本次研究探讨FMEA用于精神科安全管理具体效果，报告如下。

1、资料与方法

1.1 一般资料

按照医院精神科应用FMEA的时间前后，选择相应的研究对象，其中2025年5月-9月FMEA实施前阶段，该阶段纳入满足要求的112例精神科住院患者作为对照组，其中包括男64例，女48例；年龄24-63（41.02±4.46）岁。FMEA模式在2025年10月实施，故选择2025年10月-2026年2月的106例住院者作为观察组，研究对象男60例，女46例；年龄21-65（40.89±4.53）岁。两组基线资料经统计学处理无差异（P＞0.05）。纳入标准：满足精神病确诊标准，均需要住院；年龄均是超过18岁；获得家属的知情同意。排除标准：躯体疾病亦或者全身感染者；就诊当天出院，无需住院者；参加其他的研究者。

1.2 方法

对照组按照常规精神科住院者的干预方式，具体在护理干预上，在患者入院之后协助完成相应的检查，协助入院相关手续的协助办理，告知家属安排一名时间宽裕的人员进行陪护，告知科室基本配置以及陪护制度。日常护理过程中，按照要求执行患者用药指导、病房环境以及心理疏导等，让家属也参与到护理中，注意观察患者病情以及出现的异常情况，及时的上报并且进行处理。

观察组则是采取FMEA的护理方法，实施流程：（1）主题确立。根据文章需求，明确应用的主题是做好精神科住院者安全管理工作，聚焦精神科住院人群常见护理风险事件分析并处理。（2）团队组建。精神科挑选经验丰富护理人员（5名）、病区护士长（1名）、住院医师（2名）以及护工（3名），成员经过FMEA相关理论以及实践操作培训，可以独立的进行风险评估，护理人员针对既往精神科住院人群不良事件统计，作为进一步失效分析的参照基础。（3）失效分析。团队成员基于头脑风暴讨论，针对精神科护理可能失效模式整理，确定失效模式以及原因包括：①自残自杀。原因同病患情绪、病情波动、环境因素相关；②噎食。进食的速度快、药物反应、食物性状；③伤害他人。幻觉妄想、病区环境、沟通不当；④跌倒坠床。地面湿滑、光线不足、低血压/低血糖。（4）风险优先指数。不同类型失效模式，进行严重度（S）、发生频次（O）、不易探测度（D）评价，分值区间都是1-10分，风险优先指数将得分相乘作为总分，风险值越高说明失效模式风险等级更高。（5）改进策略。①自残自杀预防：患者入院24h完成相关风险评估，明确高风险人群一对一监护；晨起以及入睡前，排查存在风险的项目，尤其需要加强夜间巡视频率，根据既往经验确定重点防范的时间段；②噎食预防：评价患者食物摄入以及吞咽能力，进食尽量确保食物颗粒较小，避免黏性或者质地硬食物摄入，护理人员或者家属看护还需要及时的准备好抢救；③伤害他人预防：安排多人护理，女性护士配备一名男性护工或者家属，注意观察患者行为，若是有伤害他人倾向及时制止并且沟通及安抚；④跌倒坠床预防：患者服药后需卧床休息，减少下床活动，家属负责监督；保持病房内的环境整洁干净，病房安置护栏并且配备感应灯。

1.3 观察指标

（1）风险优先指数。入组时刻以及住院7d，计算患者在自残自杀、噎食、伤害他人、跌倒坠床的风险高低。（2）风险事件发生情况。统计两组患者住院期间发生自残自杀、噎食、伤害他人、跌倒坠床的具体频次。

1.4 统计学方法

本研究结果主要是基于统计学软件平台SPSS26.0，通过t检验方法进行计量资料处理，卡方检验方法进行计数资料处理，如果结果差异明显，采取P＜0.05表示。

2、结果

2.1风险优先指数

住院7d，各种失效因子，风险优先指数相较入组时刻降低，观察组低于对照组（P＜0.05），见表1。

表1 两组住院患者不同时间失效项目的风险优先指数比较（分，）

2.2风险事件

患者住院期间，在相关风险事件的发生频次，观察组比对照组更少，见表2。

表2 两组住院期间风险事件发生率对比（频次）

3、讨论

对于精神科住院患者，患者安全管理非常重要，同时不同于其他科室，精神科患者安全管理也具有不确定性。具体是因为精神科的住院者，多表现为认知功能损伤、自制能力差以及情绪稳定性差等，治疗的过程中容易出现配合度差、自残自杀、伤害他人等情况，若是不能做好相应护理管理工作，可能影响治疗效果并且延长住院时间^[4]。传统针对精神科住院者安全管理，被动式的管理模式效果有限并且局限性突出，无法从根本上降低不良事件发生可能，护理管理质量提升也不明显。FMEA属于系统性及前瞻性的风险管理手段，核心是风险管控在不良事件发生之前实施，明确潜在失效模式，组建小组针对性评估，确保护理措施的合理性。

本次研究中，探讨在精神科住院患者中应用FMEA模式对患者安全管理的价值，结果显示同常规护理管理的对照组比较，观察组自残自杀、噎食、伤害他人、跌倒坠床的失效因子风险优先指数都低于对照组。这一结果表明FMEA风险识别以及干预的确切效果，分析原因主要是FMEA管理模式，通过团队组建方式并且优化风险评估，患者入院24h就完成对自残自杀风险系统性筛查，高风险人群一对一的监测。此外，对病区危险物品全面排查，调整排查频率可以减少危险物品被患者获取的机会，这样直接体现在风险优先指数的降低。FMEA团队成员，前期通过头脑风暴方式，并且结合护理人员的经验，明确具体的失效因子以及失效原因，识别出引起精神科住院患者噎食、伤害他人以及跌倒坠床的因素^[5]。针对这些失效因子制定出相应的干预策略，比如对于噎食患者采取单独进餐以及食物分小块的方式，减少噎食出现的可能性。针对伤害他人的情况，通过安排多人负责护理以及情绪安抚方式，并且强化早期识别的能力，干预措施的实施让精神病患者伤害他人的情况明显降低。而对于患者住院期间容易出现跌倒坠床的失效因子，通过限制患者服药后下床、保持病房地面干燥整洁以及夜间照明等，降低夜间发生坠床的概率。通过上述失效模式以及原因的分析，共同作用下控制住院过程风险事件发生的可能性^[6]。而在进一步的研究结果中也显示，在各种不良事件发生频次上，观察组比对照组的发生频次更少，这一数据也从整体上进一步印证FMEA管理模式有效性。FMEA根据既往经验以及团队头脑风暴的方式，提前明确精神科住院患者的失效因子，在对患者的护理管理上，从传统被动式接受护理以及事后干预，转为提前防范以及主动干预，干预方式体现出前瞻性，各种干预措施均是为了预防不良事件的发生，这样让住院患者的安全性得到保障^[7]。同时，研究结果也表示风险优先指数可以作为精神科护理安全管理的一个有效监测指标，当某一失效因子的RPN值出现异常升高时，即意味着该环节的风险控制可能出现了薄弱点，需要及时予以排查和干预^[8]。

综上所述，对于精神科住院患者，采用FMEA模式指导患者住院过程的安全管理，相较于常规的护理管理模式，这种管理方式能够将风险管理的时间节点从事件发生后提前到事件发生前，明显降低住院期间风险事件发生可能，确保患者住院期间的安全性。

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