- DOI:
10.13738/j.cnki.acc.qklw60536
- 专辑:
科学Ⅰ辑;信息科技
- 专题:
信息、科学;综合科技
- 分类号:
G90;N92
摘要:中药饮片是中医临床诊疗的核心物质载体,其质量稳定性直接关联临床疗效与患者用药安全。2026年国家中医药管理局修订发布的《医院中药饮片管理规范》,首次将养护管理纳入饮片全流程质量管控的核心考核指标,明确了养护人员配置、储存环境、分级管控、信息化追溯等方面的强制性要求,为医疗机构饮片养护体系建设提供了法定依据。本文结合2026版规范的核心要求,针对中药饮片养护管理存在的问题进行系统分析,首先探讨医院中药房中药饮片应用现状与养护管理作用,随后总结在专业人员配置、 全流程养护机制、存储环境、特殊品类饮片管控这几个方面的问题。在此基础上,提出优化强化专业养护人员、升级存储环境、构建全流程养护机制、完善特殊品类饮片专项控制体系等改进措施。为医疗机构提升饮片质量管理水平、保障中医药服务安全提供参考。
关键词:医院;中药房;中药饮片;养护管理;存在问题;改进策略
中药饮片作为中医临床诊疗的核心物质载体,其质量稳定性直接关联临床疗效与患者用药安全。中药饮片来源于动植物、矿物等天然材料,成分复杂,且受炮制工艺影响,在储存过程中易受温度、湿度、光照、微生物等外界因素影响,出现虫蛀、霉变、泛油、气味散失、风化潮解等质量变异现象,不仅会降低饮片疗效,严重时甚至会产生毒副作用,威胁患者健康。
一、医院中药房中药饮片应用现状与养护管理
随着中医药服务体系的不断完善,中药饮片临床使用量持续增长,其应用范围广,特别是在“未病防治”方面有很大的价值。借助辨证施治的方法,中药饮片可以灵活搭配,满足不同患者的个体化治疗需求;其剂型稳定,容易煎煮,还方便调整剂量,能让临床医生根据病情变化马上调整方药[1]。
中药饮片的养护管理工作包括环境控制、人员管理、设备机制、定期巡检以及信息化管理等方面,目的是保障饮片在储存和流通的过程中不会受到温湿度、光照以及微生物等因素的影响,这样就能维持有效成分的稳定和感官性状的合格,进而提高临床疗效[2]。有研究发现,对200种中药饮片运用优化的储存和养护管理方法后,观察组的饮片霉变率是2%,虫蛀率是1%,有效成分保留率为95.2±3.0%,霉变率和虫蛀率均低于对照组,有效成分保留率高于对照组,究其原因为科学的养护管理能显著降低饮片质量变差的风险[3]。
二、中药房中药饮片养护管理存在问题
(一)人员专业素养不足
医院中药房中药饮片养护管理中,人员专业素养不足导致管理环节存在显著漏洞。部分药师和技术人员对中药饮片的性味、功效及储存要求掌握不全面,缺乏对不同药材在温湿度、光照及通风条件下稳定性特点的认知,使得日常巡检、验收和库存管理存在疏漏,无法及时发现受潮、霉变或虫蛀等异常情况。还有,操作技能和养护流程理解不一致导致分装、上架及盘点中出现差异,部分易挥发或易潮湿饮片未按照特性分区存放,增加质量波动风险[4]。同时,采购规划不合理导致部分药材长期积压,饮片在库内存放时间过长,容易因环境控制不到位而出现受潮、霉变或有效成分下降等问题,同时增加了药材报废风险,造成资源浪费和经济负担,库存压力亦随之加大,影响仓储空间和后续养护管理的科学性[5]。人员对养护标准的理解偏差还体现在批次管理和信息记录中。
(二)全流程养护机制存在漏洞
养护管理并非独立环节,需与采购、验收、调剂等环节协同联动,但当前多数医院各环节衔接不畅,导致养护工作被动。首先是采购验收环节与养护脱节,验收时仅核查饮片外观、合格证、检验报告,未将含水量等易引发质量变异的指标纳入必检项,温湿度没有控制好,入库后短时间内即出现霉变。同时,饮片入库后未严格执行“先进先出、近期先出”的出库原则,部分周转率低的饮片长期积压,临近有效期仍未调配使用,造成浪费和质量隐患。
其次是日常养护机制不完善,未建立分级分类养护制度,普通饮片与易变质、高价值饮片采用相同的养护频率,对动物类、花类、矿物类等特殊属性饮片的养护措施缺乏针对性。质量问题处置流程不规范,发现饮片质量问题后仅作报废处理,未开展溯源调查,也未针对同类饮片制定预防性养护措施,导致同类问题重复出现。
最后是信息化管理水平不足,多数医院饮片养护仍以人工记录为主,未接入医院药品管理信息系统,温湿度监测、效期预警、养护记录等均依赖人工排查。
(三)存储不当
借助对医院中药房中药饮片养护管理的分析,发现是存储不当把饮片的质量风险显著提高了。这类饮片里有不少淀粉、蛋白质以及挥发性成分,给害虫提供了足够营养,让其容易受虫害侵蚀,虫蛀情况很常见且在一般环境下难完全控制。温湿度控制得不好,特别是梅雨季节时,饮片吸湿后易发霉,微生物滋生会让其色泽、气味以及有效成分下降,对药效影响很大[6]。矿物类饮片在空气湿度变动时会发生风化以及潮解,部分失去结晶水,使得外观破碎、粉化,影响剂量准确和煎煮均匀。另外,药材大多成袋堆在地面或靠近墙角,堆放方式不规范,卫生情况差,仓储设备陈旧,缺乏通风以及防潮措施,这就把空气流通挡住了,局部湿度过高或过低,进一步让饮片变质并且虫害扩散[7]。这些存储问题在养护管理体系里互相叠加,会让饮片有效成分稳定性下降,外观以及感官性状异常。
(四)特殊品类饮片管控不符合专项要求
毒性饮片、细贵饮片、中药配方颗粒等特殊品类的养护要求与普通饮片一样,未按专项管理。对于毒性饮片,仅落实双人双锁管理,未设置独立的温湿度调控设施;对于细贵饮片虽在冷藏柜中储存,但未建立逐批次养护记录;对于中药配方颗粒仍按传统饮片方式储存,易出现吸潮结块、有效成分降解等问题。
三、中药房中药饮片养护管理存在问题的改进策略
(一)提升人员专业素养
提升人员专业素养对于提高中药房中药饮片养护管理效果也十分重要,核心是通过系统化培训和持续考核实现,对药师及技术人员进行中药饮片性味、炮制特性、储存要求及养护标准的全面培训,强化对不同药材在温湿度、光照及通风条件下稳定性特点的理解[8]。在定期进行理论授课基础上,同步开展操作技能考核和岗位演练,确保分装、验收、巡检及库存管理环节操作规范。定期业务研讨、案例分析和经验分享提升问题识别能力,加强药材辨别、有效成分监控及风险预警意识,促进养护管理各环节协同执行。
(二)构建全流程闭环养护管理机制
打通各环节衔接端口,在采购环节将饮片含水量等指标纳入供应商考核标准,建立饮片入库效期预警机制,入库时有效期不足6个月的饮片禁止入库,入库后信息系统自动标注效期,临近3个月有效期时自动触发预警,优先调拨至临床使用,严格落实“先进先出、近期先出”的出库原则。
建立分级分类养护制度,将饮片分为三个等级:普通饮片每月开展一次全面养护,易变质的动物类、花类、油脂类饮片3-5天或7-10天开展一次重点巡查,特殊管理饮片每日巡查并记录。完善质量问题处置流程,发现饮片质量问题后立即封存,开展溯源调查,明确问题成因,针对性制定整改措施,避免同类问题重复发生。
加快养护管理信息化建设,将温湿度监测、养护记录、效期预警、质量溯源全部纳入医院药品管理信息系统,实现养护数据自动上传、异常情况自动提醒,所有操作留痕可追溯,提升养护管理的精细化水平。
(三)加强存储环境管理
为应对在中药房中药饮片养护管理中的存储问题,相关人员应根据饮片特性进行分类管理,如对易风化或易挥发的饮片实行单独存放,并采用密闭或冷藏方式进行处理,以减少成分损失和品质波动[9]。同时,对所有饮片按照特性调控储存环境的温湿度,可以引入保中药养护管理系统等软件,维持恒定条件以维持有效成分和感官性状。
更换符合标准的货架,确保底层距地面不小于15厘米,饮片存放严格执行“离墙、离地、离顶”各15厘米的要求。在库房入口设置风幕机、挡鼠板,防止蚊虫、鼠类进入库房。针对毒性饮片库、细贵饮片库加装指纹锁、视频监控,实现24小时无死角监控,保障特殊药品安全。有研究显示,在应用“中药养护管理系统”后,某医院药房的每月需养护饮片数量减少76.5%,药房自检不合格饮片检出率从1.63%下降至0.39%,患者投诉占比由0.035%下降至0.007%[10]。
实施分批记录和先进先出制度,确保库存轮换合理,及时使用新入库饮片,避免长期积压带来的品质下降,并在梅雨季节或虫害高发期采取必要的熏杀或防虫措施。
(四)完善特殊品类饮片专项管控体系
针对不同特殊品类制定专项养护制度,对于毒性饮片,严格落实“双人验收、双人保管、双人发货、双本账、双锁”的五双管理,设置独立储存区域,配备专用温湿度调控设施,每季度开展一次全项质量检验,建立专门的养护台账,详细记录每次养护情况、质量检测结果,台账保存期限不少于饮片有效期后3年。对于细贵饮片,建立逐批次溯源台账,每次养护也由双人共同开展,记录饮片外观、数量、重量等信息,防止出现过期、调换问题。
针对中药配方颗粒,制定专门的养护规范,设置独立存放区域,严格控制储存温湿度,避免阳光直射,每半月检查一次是否存在吸潮、结块、变色等问题,对临近有效期的配方颗粒优先调拨使用。
结论
当前中药房养护管理存在的问题,既有硬件设施不足的客观原因,也有人员能力薄弱、机制不完善的管理原因。医疗机构需充分认识到养护工作的重要性,严格对标新规要求,从人员队伍、硬件设施、流程机制、专项管控四个维度同步发力,构建科学、规范、高效的中药饮片养护管理体系,才能有效保障中药饮片质量,为临床疗效和患者用药安全筑牢防线,推动中医药服务高质量发展。
参考文献
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[5]庞玉扬,左文,李婷.中药饮片质量管理工作中存在的问题及干预措施[J].临床合理用药,2025,18(02):158-161.
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[9]王小港,李茜,刘薇.中药饮片在临床应用中存在的问题及管理与对策[J].实用中医内科杂志,2022,36(11):140-142.
[10]袁劲松,张丁奎,何杜朋,等.“中药养护管理系统”在医院中药饮片养护管理中的应用[J].深圳中西医结合杂志,2022,32(04):124-127+137-138.
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