机采血小板输注在急性白血病化疗后血小板减少症中的应用研究

摘要：目的 评估机采血小板输注对急性白血病化疗后并发血小板减少症的治疗效果及安全性表现。方法 2023年1月至2024年12月确诊为急性白血病化疗后血小板减少症的患者共128例，用随机分组的方法将患者分为观察组和对照组（各64例）。观察组进行机采血小板输注治疗，对照组用传统手工分离血小板输注方案。检测项目有治疗前和输注后24小时、72小时血小板计数（PLT）、血小板压积（PCT）、平均血小板体积（MPV）、血小板分布宽度（PDW），对两组患者的有效率和出血症状的缓解时间、不良反应发生率、住院周期等临床指标做比较分析。用SPSS 26.0统计软件做数据处理。结果 基线数据两组各项指标无统计学差异（P＞0.05）。治疗后24小时、72小时，两组PLT和PCT指标均明显上升，MPV、PDW数值明显降低，其中观察组改善程度显著优于对照组（P＜0.05）。观察组24小时、72小时输注有效率分别为89.06%、92.19%，均高于对照组的67%19%和73%（P＜0.05）。在出血症状的缓解速度、住院时间以及不良反应的发生率上，观察组均优于对照组(P<0.05)。结论 机采血小板输注相较于传统手工分离血小板输注，能更显著提升急性白血病化疗后血小板减少症患者输注后 24h、72h 的血小板计数及压积，降低平均血小板体积与分布宽度，提高输注有效率，加快出血症状缓解，缩短住院周期且减少不良反应发生，是治疗该病症更安全、有效的输注方案。

关键词：机采血小板；手工分离血小板；急性白血病

中图分类号：R733.7

0 引言

急性白血病属于造血系统恶性增殖性疾病，化疗作为核心治疗手段常会抑制正常造血功能，造成血小板减少，增加出血的风险，严重时甚至会危及患者的生命并干扰以后的治疗。血小板输注属于化疗后血小板减少的主要支持疗法。目前临床常用制剂为机采血小板和手工制备血小板两种，手工制备血小板虽价格低廉但浓度不够、疗效不佳；机采血小板纯度高、杂质含量少。以往的相关研究样本量小、评价指标少。因此本研究通过比较急性白血病化疗后血小板减少患者临床数据，系统评价机采血小板输注的疗效和安全性，给治疗方案的优化提供科学依据。

1. 研究方法与资料

1.1 研究样本

本研究选取2023年年初至2024年底期间，在本院及合作医疗机构接受治疗的128例急性白血病化疗后继发血小板减少症患者为研究对象。入选标准包括：第一，符合2022版急性白血病诊疗规范中确诊标准，经过骨髓穿刺病理学检查证实；第二，化疗后出现血小板数值低于20×10⁹/L，或者血小板数值在20～50×10⁹/L之间但有明显的出血表现；第三，年龄在18岁到75岁之间；第四，预期存活时间不少于90天；第五，患者本人及直系亲属签署知情同意书。剔除标准有重度肝肾功能损害、心血管系统疾病、凝血机制异常等严重合并症、对血小板制剂过敏、化疗后发生未控制的严重感染或脓毒血症等并发症、近期接受过其他血液成分输注治疗、临床数据缺失不能完成随访监测的病例。

用随机数字表把128例患者分成观察组和对照组，每组各64例。观察组男性35例，女性29例；年龄22岁至73岁之间，平均（48.6±12.3）岁；疾病类型：急性淋巴细胞白血病26例，急性髓系白血病38例；化疗方案组成：DA方案18例，HA方案15例，VP方案13例，其它18例。对照组男性33例，女性31例，年龄20-75岁，平均年龄49.2±11.8岁，疾病种类急性淋巴细胞白血病24例，急性髓系白血病40例，化疗方案DA方案20例，HA方案14例，VP方案12例，其他18例。两组性别构成、年龄分布、疾病种类、化疗方案等各方面均无显著性差异（P>0.05），基线资料具有可比性。

1.2 治疗方案

所有患者在化疗引起血小板减少之后都会进行血小板输注治疗，并且给予感染预防、营养支持、止血等综合干预。

观察组实行机采血小板输注方案。所用血小板制剂由专业的血液中心提供，采集过程严格按照GB 18469-2012关于全血及成分制品质量规范的要求执行，单份血小板制剂中血小板数量不低于2.5×10¹¹个，混杂红细胞数量不超过8.0×10⁹个，白细胞含量不超过5.0×10⁶个。具体的给药方案要根据病人体重和外周血血小板水平来定，一般一次使用一个治疗剂量，输注速度为每分钟40～60滴，在输注过程中要注意随时观察病人有无不良反应。

对照组用传统的手工分离血小板输注法。血小板制剂由医院输血科自己制备，通过全血离心分离工艺获得，每单位制剂血小板含量不小于2.0×10¹⁰个，混杂红细胞数不超过1.0×10¹⁰个，白细胞数小于1.0×10⁸个。输注方案每次2 - 3个治疗单位，输注速率和临床监测同观察组[2]。

两组病例根据血小板数值上升程度、出血临床表现改善情况来确定输注次数，直到外周血血小板大于50×10⁹/L、出血体征完全消失为止[3]。

所有的研究对象都应检测血小板数量的变化和出血症状的改善情况，当检测指标达到50×10⁹/L以上并且没有出血的表现时就可以停止输注治疗[3]。

临床观察指标为血小板计数的动态变化和出血症状的改善情况，治疗持续到血小板数值稳定在50×10⁹/L阈值以上并且出血完全控制的时候结束[3]。

1.3 观察指标

治疗前、输血后24小时和72小时各采集一次患者静脉血样，用自动化血液检测仪器测定血小板的相关参数，即血小板数量（PLT）、血小板比容（PCT）、血小板平均体积（MPV）和血小板分布宽度（PDW）。关于输血效果的评定：（2）血小板输注效果判定：在输血后24小时和72小时做疗效评定。输血后血小板数值上升大于10×10⁹/L且出血情况没有加重或者减轻，则为有效；反之为无效；有效率计算公式为有效病例数除以总病例数再乘以100%。（3）出血症状缓解情况，用10分制出血症状评分表评价出血严重程度，出血症状评分降到3分以下所需要的时间为出血改善时间[4]。（4）输血相关不良反应的监测和记录，在输血中及输血后24h内记录并统计发热、寒战、过敏反应、输血相关肺部并发症等的发生率。（5）住院时长，即患者从化疗后出现血小板减少到病情稳定出院的总住院天数。

1.4 统计分析方法

用SPSS 26.0统计软件来处理数据分析。对于符合正态分布、方差齐性的计量数据用均数±标准差（x±s）来表示；组内治疗前后差异用配对t检验分析；组间比较用独立样本t检验；计数资料用例数（百分比）[n（%）]表示，组间比较用卡方检验。以P<0.05作为显著性水平来判定差异是否具有统计学意义。

2. 研究结果

2.1 两组患者血液指标（PLT、PCT）治疗前后变化情况

基线时观察组和对照组PLT、PCT指标无统计学意义（P>0.05）。经过治疗后，两组患者在24小时、72小时的时间点上PLT、PCT数值均较治疗前有明显提高（P<0.05），其中观察组的改善程度明显好于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。详见表1。

表1  两组患者治疗前后血液学指标比较表

2.2 两组患者治疗前后血液学指标比较（MPV、PDW）

基线时两组MPV、PDW指标无明显差异（P>0.05）。治疗后24h、72h，两组MPV、PDW值均较治疗前明显降低（P＜0.05），观察组降低程度大于对照组，组间差异有统计学意义（P＜0.05）。详见表2。

表2  两组患者治疗前后血液学指标比较表

2.3 两组患者血小板输注有效率及出血症状改善情况比较

实验组输注后24小时和72小时血小板提高率分别为89.06%和92.19%，比对照组的67.19%和73.44%明显好，组间差异均具有显著性（P＜0.05）。实验组出血症状缓解平均需要（3.21±0.85）天，比对照组的（5.12±1.23）天明显减少，有统计学意义（P＜0.05）。详见表3。

表3  两组患者血小板输注有效率及出血症状改善情况比较表

2.4 两组患者输注不良反应发生率及住院时间比较

实验组出现治疗相关不良反应的比例为4.69%，比对照组的15.63%要低很多，差异具有统计学意义（P＜0.05）。住院时长上实验组平均（14.23±2.56）天，对照组（17.89±3.12）天，明显少于对照组，具有统计学意义（P＜0.05）。详细的统计数据见表4。

表4  两组患者输注不良反应发生率及住院时间比较表

3 讨论

化疗后血小板降低属于急性白血病治疗期间常见的严重状况，它的病理基础是化疗药物对骨髓微环境造成破坏，造血干细胞的功能遭到损害。血小板是人体凝血系统的重要组成，数量明显下降会造成出血风险提高，化疗进程因此受到影响，同时危及生命。因此选择合适的血小板输注方案对改善患者的临床转归有重要意义。对急性白血病化疗后两种血小板输注方式的疗效进行了比较。从基础数据可知两组患者PLT、PCT、MPV、PDW等血液指标均没有统计学差异，可以保证两组间可比性。治疗结果表明，两种方法都可以提高血小板计数、改善功能指标，但是机采血小板组各项指标改善程度明显好于传统手工分离血小板组。机采血小板在临床应用中具有明显优势，主要是：使用专用设备采集，血小板纯度更高（≥2.5×10¹¹个/单位），杂质含量很少；手工制备血小板浓度较低（≥20×10¹⁰个/单位），含有很多红细胞、白细胞等杂质。这样的差别会直接影响到输注的效果，机采血小板在体内存活的时长更长，功能发挥的更好。机采血小板组24小时、72小时有效率分别为89.06%、92.19%，均高于对照组67.19%、73.44%。同时本组患者的出血症状缓解得更快，住院时间明显缩短，在提高疗效的同时降低了医疗费用。安全性分析显示机采血小板组不良反应发生率仅为4.69%，主要为轻度不良反应，手工血小板组不良反应发生率为15.63%，严重过敏反应1例。安全性差异主要是由于机采血小板中白细胞含量很低（≤5.0×10⁶个/单位），比手工制备产品（≤1.0×10⁸个/单位）少得多。本研究采用随机对照的方式，用多时间点、多指标的综合评价来给临床实践提供可靠的依据。但是单中心回顾性研究随访时间短、病例分层不全，有待多中心前瞻性研究加以验证。

参考文献

[1]戚永磊,赵莹.重组人促血小板生成素治疗急性白血病化疗后血小板减少症的效果[J].中国当代医药,2022,29(14):90-92.

[2]周朝阳.重组人促血小板生成素治疗急性白血病化疗后血小板减少症的疗效[J].医学食疗与健康,2022,20(13):39-42.

[3]贺栋,万柏林,邹民.重组人血小板生成素与白介素-11联合治疗白血病化疗后血小板减少症临床疗效分析[J].系统医学,2021,6(20):49-52.

[4]贺栋,万柏林,邹民.重组人血小板生成素与白介素-11联合治疗白血病化疗后血小板减少症临床疗效分析[J].系统医学,2021,6(14):54-56.

[5]苏于泰,刘炜,马平,管玉洁,宋丽丽.rh-TPO与rhIL-11治疗儿童急性髓系白血病化疗后血小板减少症疗效分析[J].中国现代医药杂志,2021,23(06):15-18.

作者简介：董娜（1989—），女，汉族，河北石家庄人，本科，研究方向为输血。