静配中心药物配置过程中差错分析和防范措施的优化研究

摘要：目的分析静脉用药调配中心（静配中心）药物配置过程中的差错类型、原因、影响因素，提出防范措施的优化方案，为提高静配中心用药安全、降低差错发生率提供临床依据。方法：将2023年1月到2024年1月参与静配中心药物配置工作的18名药师作为本次研究的对象，根据实施干预措施的时间分为对照组(2023年1月至6月，常规的防范措施)和观察组(2023年7月至12月，优化后的防范措施)。收集两组药物配置过程中发生的差错，分析差错类型、差错发生率等，比较干预的效果。结果：观察组药物配置差错率低于对照组，有统计学意义（P＜0.05）。从差错类型上看，对照组中剂量错误3例、溶媒选择错误2例、药物混淆1例、配置操作不规范2例；观察组中剂量错误1例、配置操作不规范1例，没有溶媒选择错误和药物混淆。观察组工作人员对于配置流程的熟练程度评分、差错风险认识评分均高于对照组，有统计学意义（P均<0.05）。结论：静配中心药物配置差错产生的原因同人员熟练程度，风险认识程度，流程规范性有关系。经过优化人员培训体系，改进流程控制，加强信息化创建等防范手段之后，可以明显减少差错发生的概率，改善工作人员的专业水平以及配置安全状况，值得在临床领域内推广应用。

关键词：静配中心；药物配置；差错分析；防范措施；用药安全

静脉用药调配中心（Pharmacy Intravenous Admixture Services，PIVAS）是医疗机构集中进行静脉药物配置的核心部门，其工作质量直接影响到患者用药的安全和治疗效果^[1]。常规的防范措施下，静配中心药物配置差错发生率为15%左右到20%左右，最主要的差错类型就是剂量错误、操作不规范^[2]。因此，对差错发生的根本原因进行分析、改进防范措施，对于提高静配中心的管理水平、保证医疗质量有重要的意义^[3]。以药物配置工作为基础，对比常规防范措施与改进防范措施实施以后防范效果的差异，找出造成差错发生的重点因素，从而提出改进措施，为静配中心质量控制工作提供一些实践上的借鉴。

1 资料与方法

1.1 临床资料

选择2023年1月至2024年1月期间在我院静配中心从事药物配置工作的、年龄在22～45岁之间、工作年限在1～20年之间的药师18人作为本次研究的对象。按照干预措施的实施时间把对照组和观察组各分为9名药师。两组药师在年龄、工作年限、职称等一般资料上比较，差异没有统计学意义（P>0.05），具有可比性。选择两组药师在对应时间段内配制的药物作为研究样本。两组药物在种类上如抗生素、化疗药、营养制剂等、配置难易程度上、患者年龄上比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 对照组（常规防范措施）

对静配中心常规药物的配置实施管理以及差错防范，即①基础培训，新员工上岗前培训1周，培训内容为配置流程、药物基础知识等；②流程规范，制定基本的配置操作手册，工作人员按照手册进行操作；③双人核对，化疗药物配置、高风险药物剂量计算等重要环节实行双人核对；④定期检查，每月科室主任组织1次现场检查，发现问题及时整改。

1.2.2 观察组（优化后防范措施）

在对照组基础上，结合前期差错分析结果，实施优化后的防范措施，具体内容如下：

（1）创建分层培训体系，按药师职称、工作年限和岗位需求分层制订培训计划。新药师2周系统培训，理论学习药物配伍禁忌、剂量计算方法，实操模拟配置、无菌操作，考核合格上岗；老药师每季1次专项培训，新药物、新设备使用、差错案例分析。培训之后进行理论和实操考核，考核不合格者不得上岗，补考合格后才能上岗。

（2）完善流程控制机制，①细化配置流程，把整个过程分为医嘱审核、药品核对、溶媒准备、药物配置、成品核对5个环节，每个环节都指定责任人并规定操作标准，在操作区域张贴流程图；②实行三级核对制度，一级核对由配置药师自行核对，二级核对由同岗位药师交叉核对，三级核对由资深药师最终审核，每个核对环节都需签字确认；③对高风险药物设置专门的配置区及操作规程，配备专用设备，配置药师必须穿戴防护用品。

（3）加强信息化建设：引进静脉用药调配信息管理系统，实现医嘱从医生开药到成品发放的全流程信息追踪。系统有以下功能：①医嘱自动审核，对药物配伍禁忌、剂量异常等给出预警；②药品管理，药品入库、出库、盘点、效期管理，临近效期或者库存不足时系统提醒；③配置过程可追溯，记录每一个环节的操作时间、操作药师、核对情况，出错可以快速定位问题环节；④数据统计，自动统计差错发生率、差错类型等，为质量改进提供依据。

（4）制定奖惩制度：设立无差错标兵、优秀操作能手等荣誉称号，根据差错情况、考核成绩、工作表现来进行评判，对获得荣誉称号的药师实行物质、精神双重奖励。

1.3 观察指标

（1）对两组药物在配置过程中出现的差错发生率、差错类型进行统计。差错类型有剂量错误，即实际配制的剂量与医嘱剂量不一致，溶媒选择错误，即选择的溶媒种类或剂量不符合药物要求，药物混淆，即拿错药或用错药，配置操作不规范，即无菌操作不严格，设备使用不当等。

（2）药师专业素养，采用科室自行制作的评分量表对两组药师配置流程熟练度、差错风险认识进行打分，量表总分100分，分数越高表示熟练程度或认识水平越高。配置流程的熟练度用实操考核来评定，差错风险的认知用理论考试来评定。

1.4 统计学方法

本组数据输入SPSS21.0软件中进行处理和分析，计量资料用（x±s）表示，用t检验；计数资料用%表示，用χ²检验。P<0.05，具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组药物配置差错发生率及差错类型比较

观察组的药物配置差错发生率明显比对照组低，差异具有统计学意义（P<0.05）。从差错类型看，对照组主要为剂量错误、配置操作不规范，观察组无溶媒选择错误、药物混淆。具体结果见表1。

     表1两组药物配置差错发生率及差错类型比较

2.2 两组药师专业素养评分比较

观察组药师的配置流程熟练度评分和差错风险认知评分均显著高于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。具体结果见表2。

                表2 两组药师专业素养评分比较

3 讨论

3.1 静配中心药物配置差错的原因分析

（1）人为因素，一方面由于部分药师专业水平不高，对药物配伍禁忌、剂量计算方法等知识不了解，新药师、低年资药师缺乏实践经验，容易出现剂量错误、溶媒选择错误，另一方面由于药师责任心不强，操作时存在不严格按核对制度执行，导致药物混淆的情况，工作压力大、疲劳作业也是诱因，静配中心日常配置任务繁重，尤其是高峰期，药师容易分心，增加差错发生的概率。

（2）流程因素，常规配置流程有漏洞，流程环节划分不细、责任不明，发生问题时难以找到责任人；核对制度不健全，只有双人核对，核对环节形式主义，没有发现问题；高风险药物没有专门的管理规范，和普通药物一起配置，增加差错发生风险。

（3）管理上存在的问题是培训体系不健全、常规培训内容单一且时间短、不能满足药师的实际需求，造成培训效果不好；信息化水平低、医嘱审核、药品管理、核对等全靠人工操作，效率低且易因人为失误出错；监督激励机制不健全，对药师的考核评价不到位，缺少有效的激励办法；对差错的惩罚比较严厉，使药师不敢主动上报差错，不能及时发现潜在的风险。

3.2 优化防范措施的有效性分析

（1）分层培训体系提高人员专业水平：分层培训根据工作人员不同的需求制定培训内容，更具针对性；新员工培训时间延长、增加实践操作训练，保证工作人员掌握配置技能和知识；定期开展专项培训和考核，有利于工作人员及时更新知识储备、提高对差错风险的识别能力，从源头上减少差错发生。

（2）完善的流程控制机制规范了操作行为，细化配置流程，明确责任，使每个环节的操作都有章可循，避免由于流程不清晰造成的差错，“三级核对”制度比常规的双人核对多了一层审核环节，降低了人为失误的风险，高风险药物的专项管理也减少了高风险药物配置过程中的差错，提高了用药的安全性。

（3）信息化建设提效，静脉用药调配信息管理系统应用之后，实现了静脉用药调配全过程信息化追溯，自动审核可以快速发现有误的医嘱，减少人工审核的失误，药品及调配过程可追溯，可以及时掌握药品情况，查找问题环节，使管理更加精细化，数据统计为质量改进提供数据支持，使防范措施的调整更有针对性。

3.3 研究局限性与展望

本研究存在的局限性有样本量小，只选取了本院静配中心的药物配置案例、18名药师，研究结果的推广性会受到一定的影响；研究时间短，没有对优化措施的长期效果进行观察。可以增加样本量，进行多中心研究来验证优化方案的效果；延长观察时间，观察长期效果，使用人工智能审核、机器配药等新方式提高静配中心的用药安全。从以上分析可以得出，静配中心药物配置差错的产生原因主要是由人员、流程、管理等诸多因素造成的。创建分层培训体系，充实流程管控体系，加强信息化建设，形成激励和监督体系等改善措施可以有效降低差错发生率，提高药师专业水平，改善患者的满意度。

参考文献：

[1]任彤彤,方永. 改良预警评分联合护理标识在静配中心护理管理中的应用效果[J].中国卫生产业,2024,21(23):107-110.

[2]张鑫,李娟,黄丽. 信息背景下一体式流程重组应用于静配中心护理工作中的价值[J].当代护士(下旬刊),2024,31(11):140-145.

[3]孙丹,王海昌,朱艳荣,等. 静配中心护士职业防护行为现状与危害药物配置职业暴露关联分析[J].中国职业医学,2024,51(03):315-319.