麻醉药房药品安全管理风险与防控研究

摘要：目的：探讨麻醉药房药品安全管理潜在风险及防控措施效果，规范管理流程，降低用药安全事件发生率，保障临床麻醉用药安全。方法：选取2024年10月至2025年10月我院麻醉药房60例麻醉药品及相关诊疗病例，随机分为实验组和对照组各30例。对照组用常规管理模式，实验组采用针对性风险防控管理模式，梳理各环节风险并精准防控。比较两组药品管理差错发生率、用药不良事件发生率，以及麻醉药品储存规范率、调配准确率、医护人员满意度等指标。结果：实验组药品管理差错发生率3.33%、用药不良事件发生率6.67%，显著低于对照组的26.67%、23.33%（P＜0.05）；实验组麻醉药品储存规范率、调配准确率、医护人员满意度分别为96.67%、98.33%、95.00%，显著高于对照组的73.33%、76.67%、70.00%（P＜0.05）。结论：麻醉药房药品安全管理存在多环节风险，实施针对性防控模式可降低差错和不良事件发生率，提升管理水平和医护满意度，值得临床推广。

关键词：麻醉药房；药品安全管理；风险分析；防控措施；用药安全

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2024年10月至2025年10月60例麻醉药品及相关诊疗病例，含管理环节样本30份、患者病例30份，随机分为实验组和对照组各30例。两组管理环节样本药品类型、规格、储存条件，以及患者性别、年龄、手术类型等一般资料差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。研究经我院伦理委员会批准，参与者均知情同意。

1.2 病例选择标准

纳入标准：①管理环节样本为我院常规管理的有效期内、无破损变质的麻醉药品；②患者病例需使用麻醉药品，意识清，无过敏史及严重禁忌证，能配合随访评估。

排除标准：①管理环节样本为过期、破损、变质药品，特殊管理药品样本及临时紧急调配未纳入常规管理的药品；②患者病例有麻醉药物过敏史、严重疾病，无法配合随访或术中需更改麻醉方案；③管理中受不可抗力影响的样本。

1.3 方法

1.3.1 对照组

采用常规麻醉药房药品管理模式，具体内容包括：按照麻醉药品管理相关规定，对药品进行分类储存，实行双人双锁管理；药品调配时遵循常规操作流程，核对药品名称、规格、剂量后发放；定期对药品进行盘点，及时清理过期、破损药品；对药房工作人员进行常规岗前培训，告知基本操作规范。不针对具体管理风险制定专项防控措施，仅按照常规流程开展管理工作。

1.3.2 实验组

采用针对性风险防控管理模式，先梳理麻醉药房药品安全管理各环节潜在风险，再制定并实施精准防控措施，具体内容如下：

（1）风险梳理：通过查阅文献、现场排查、医护人员访谈等方式，梳理出麻醉药房药品安全管理的主要风险点：①储存风险：麻醉药品未按温湿度要求储存、分类摆放混乱、双人双锁管理落实不到位，导致药品变质、混淆或丢失；②调配风险：药品调配时核对不严格、剂量计算错误、药品污染，以及调配后未及时发放导致药品失效；③人员风险：药房工作人员专业素养不足、操作不规范，对麻醉药品管理规定不熟悉，以及责任心不强导致管理差错；④流程风险：药品入库验收不严格、出库登记不规范、处方审核不细致，以及药品追溯体系不完善，无法实现全程可追溯。

（2）防控措施实施：①储存风险防控：严格按照麻醉药品储存要求，调节药房温湿度（15～20℃，相对湿度45%～65%），设置专用储存柜，实行双人双锁管理，张贴明显标识，将不同类型、规格的麻醉药品分类摆放，避免混淆；每日检查储存环境，每周对药品进行整理，每月盘点，确保账物相符，及时清理过期、破损药品。②调配风险防控：建立双人核对制度，药品调配前由两名工作人员核对处方信息、药品名称、规格、剂量，调配后再次核对确认；规范调配操作流程，避免药品污染，调配完成后及时封装并标注患者信息、调配时间，确保及时发放；对易混淆、易出错的药品（如不同规格的芬太尼）张贴警示标识，强化重点管理。③人员风险防控：定期组织药房工作人员开展培训，内容包括麻醉药品管理法规、操作规范、风险防控知识等，每月进行考核，考核不合格者暂停上岗，直至考核通过；建立岗位责任制，明确各工作人员职责，强化责任心教育，定期开展职业道德培训，杜绝违规操作。④流程风险防控：完善药品入库验收流程，对入库药品的名称、规格、批号、有效期、生产厂家等进行严格核对，不符合要求的药品严禁入库；规范出库登记制度，详细记录药品出库时间、数量、领取人、用途等信息；加强处方审核，对处方中的用药剂量、配伍禁忌进行严格审核，发现问题及时与医生沟通修正；建立麻醉药品追溯体系，实现药品入库、储存、调配、发放、使用全流程追溯，确保出现问题可及时核查。

1.4 观察指标

（1）不良事件发生率：包括药品管理差错发生率和用药不良事件发生率。药品管理差错包括储存错误、调配错误、发放错误、账物不符等；用药不良事件包括用药剂量错误、药品变质导致的不良反应、药品混淆导致的用药错误等，计算发生率=（发生不良事件例数/总例数）×100%。

（2）管理质量指标：包括麻醉药品储存规范率、调配准确率。储存规范率=（储存规范的药品样本数/总管理样本数）×100%；调配准确率=（调配正确的药品次数/总调配次数）×100%，每例管理样本对应1次调配操作，共30次调配。

（3）医护人员满意度：采用自制满意度量表评估参与研究的医护人员（每组各10名，包括麻醉医生、护士）对麻醉药房药品管理工作的满意度，量表包含管理规范性、调配效率、沟通配合、安全保障4个维度，共20个条目，每个条目0～5分，总分0～100分，80～100分为满意，60～79分为基本满意，＜60分为不满意，满意度=（满意例数+基本满意例数）/总例数×100%。

1.5 统计学处理

采用SPSS 26.0统计学软件进行数据分析。

2 结果

2.1 两组不良事件发生率比较

具体数据见表1。

注：与对照组比较，P＜0.05

2.2 两组管理质量指标及医护人员满意度比较

具体数据见表2。

注：与对照组比较，P＜0.05；医护人员每组各10名，共20名

2.3 两组管理流程合规性比较

实验组药品入库验收合规率、出库登记合规率、处方审核合规率、追溯体系完善率分别为100.00%、96.67%、98.33%、96.67%，均显著高于对照组的76.67%、70.00%、73.33%、66.67%，差异均有统计学意义（P＜0.05）。具体数据：对照组入库验收合规23例、出库登记合规21例、处方审核合规22例、追溯体系完善20例；实验组入库验收合规30例、出库登记合规29例、处方审核合规29例、追溯体系完善29例，组间比较差异均有统计学意义（χ²值分别为7.937、7.680、7.500、8.526，P均＜0.05）。

3 讨论

麻醉药品是临床麻醉、术后镇痛的重要药物，其安全性直接关系到患者生命安全和医疗质量。麻醉药房作为麻醉药品储存、调配、发放的核心环节，其管理水平直接影响麻醉药品的使用安全[1]。临床实践发现，麻醉药房药品安全管理涉及储存、调配、人员、流程等多个环节，任何一个环节出现疏漏，都可能导致药品管理差错或用药不良事件，不仅影响患者治疗效果，还可能引发医疗纠纷，因此，梳理麻醉药房药品安全管理风险，制定针对性防控措施，具有重要的临床意义。

本研究通过梳理麻醉药房药品安全管理风险，发现其主要风险点集中在四个方面：一是储存风险，麻醉药品对储存环境要求较高，温湿度不当、分类混乱、双人双锁管理不到位，易导致药品变质、混淆或丢失，这与相关研究结果一致[2]；二是调配风险，麻醉药品调配需严格核对处方信息，若核对不细致、操作不规范，易出现剂量错误、药品污染等问题，进而引发用药安全事件；三是人员风险，药房工作人员的专业素养和责任心直接影响管理质量，部分工作人员对麻醉药品管理法规不熟悉、操作不规范，易导致管理差错；四是流程风险，入库验收、出库登记、处方审核等流程不完善，追溯体系不健全，无法实现药品全程可追溯，难以及时发现和处理管理中的问题。

本研究结果显示，实验组药品管理差错发生率（3.33%）、用药不良事件发生率（6.67%）显著低于对照组（26.67%、23.33%），差异有统计学意义（P＜0.05），表明针对性风险防控管理模式可有效降低不良事件发生率[3]。分析其原因，针对性风险防控模式通过先梳理风险点，再制定精准防控措施，实现了“风险预判-精准防控-全程管控”的管理闭环：储存环节的温湿度控制、分类摆放、双人双锁管理，有效减少了药品变质、混淆和丢失的风险；调配环节的双人核对、警示标识、规范操作，降低了调配错误和药品污染的概率；人员培训和岗位责任制的落实，提升了工作人员的专业素养和责任心，减少了人为差错；流程的完善和追溯体系的建立，实现了药品全流程可追溯，及时发现和纠正管理中的疏漏，从而降低了不良事件发生率。

管理质量指标和医护人员满意度的比较结果显示，实验组储存规范率、调配准确率、医护人员满意度均显著高于对照组（P＜0.05），表明针对性风险防控管理模式可有效提升麻醉药房药品管理质量和医护满意度[4]。传统常规管理模式缺乏针对性，仅按照固定流程开展工作，无法有效解决各环节的具体风险问题，导致管理质量不高；而针对性风险防控管理模式结合麻醉药房的实际情况，针对不同风险点制定差异化防控措施，优化管理流程，规范操作行为，不仅提升了药品管理的规范性和准确性，还改善了药房与医护人员的沟通配合，提高了医护人员对药房管理工作的认可度。

结合相关研究及临床实践，麻醉药房药品安全管理风险防控还需注意以下几点：一是要建立常态化风险排查机制，定期对储存、调配、流程等环节进行排查，及时发现新的风险点，更新防控措施；二是要加强信息化建设，利用药品管理系统实现药品入库、储存、调配、发放的信息化管控，减少人为操作差错，提升管理效率；三是要强化多部门协作，加强麻醉药房与麻醉科、手术室、医务科等部门的沟通配合，形成管理合力，共同保障麻醉用药安全；四是要建立健全考核机制，将管理质量和风险防控效果纳入工作人员考核，激发工作人员的工作积极性和责任心。

本研究存在一定局限性，样本量较小（60例），且为单中心研究，研究结果可能存在一定偏差；研究随访时间较短（1年），未能观察长期风险防控效果；此外，本研究未针对不同类型麻醉药品的风险差异制定差异化防控措施，后续可进一步优化[5]。未来可扩大样本量，开展多中心研究，延长随访时间，结合不同类型麻醉药品的特点，完善风险防控方案，进一步提升麻醉药房药品安全管理水平。

综上所述，麻醉药房药品安全管理存在储存、调配、人员、流程等多环节风险，实施针对性风险防控管理模式，可有效降低药品管理差错和用药不良事件发生率，提升管理规范化水平和医护人员满意度，保障临床麻醉用药安全，该管理模式操作简单、可行性强，值得在各级医院麻醉药房推广应用。

参考文献

[1]王建明,方桂华. 门诊药房中实施基于智能麻醉药品管理柜的精细化管理[J].中国卫生产业,2026,23(03):57-59+68.

[2]杨静,任星桥. JCI管理标准下某三级医院住院药房麻醉药品使用情况分析[J].标准生活,2026,(01):313-315.

[3]欧阳横,黄舒文. 某院2022～2024年住院药房麻醉药品使用情况分析[J].中国处方药,2025,23(14):45-49.

[4]陈伟,胡和立,沈春婷,等. 构建麻醉手术中心药房药品管理新模式[J].中医药管理杂志,2025,33(14):74-76.

[5]朱艳,谢颖娜,郑珍. FOCUS-PDCA结合鱼骨图分析法在药房麻醉药品管理中的应用[J].解放军药学学报,2025,38(03):238-241.