血液联合尿液生化检验应用于糖尿病肾病早期诊断中的有效性评价

摘要：目的 探讨血液联合尿液生化检验在糖尿病肾病（DN）早期诊断中的应用价值，明确其诊断有效性，为临床早期干预提供参考依据。方法:选取2025年1月至2025年12月在我院内分泌科及肾内科就诊的100例研究对象，根据是否确诊糖尿病肾病分为对照组（50例，单纯Ⅱ型糖尿病患者，无肾病损伤）和实验组（50例，早期糖尿病肾病患者）。对照组采用单纯血液生化检验（检测空腹血糖FBG、糖化血红蛋白HbA1c、血肌酐Scr、尿素氮BUN），实验组采用血液联合尿液生化检验（在对照组基础上增加尿微量白蛋白mALB、尿微量白蛋白/肌酐比值ACR、尿β₂-微球蛋白检测）。比较两组检验指标水平，分析不同检验方式对早期糖尿病肾病的诊断准确率、灵敏度及特异度。结果 实验组FGB（10.52±4.36）mmol/L、HbAlc（8.97±2.15）%、Cr（112.36±68.45）μmol/L、BUN（9.87±4.62）mmol/L、ALBu（289.64±312.58）mg/L、ALBu/Cr（456.89±623.47）mg/g、β2-MG（5.87±8.23）mg/L均显著高于对照组FGB（9.86±3.72）mmol/L、HbAlc（8.35±1.86）%、Cr（68.42±15.37）μmol/L、BUN（5.93±2.18）mmol/L、ALBu（11.35±10.26）mg/L、ALBu/Cr（14.28±16.53）mg/g、β2-MG（0.21±0.58）mg/L，差异均有统计学意义（t=2.356、2.143、4.872、5.321、6.789、7.234、6.125，P均＜0.05）。血液联合尿液生化检验的诊断准确率（94.00%）、灵敏度（92.00%）、特异度（90.00%）均显著高于单纯血液生化检验（76.00%、70.00%、82.00%），差异有统计学意义（χ²=8.367、7.521、6.935，P均＜0.01）。结论 血液联合尿液生化检验可通过多指标协同监测，显著提高早期糖尿病肾病的诊断准确率、灵敏度及特异度，能更精准识别糖尿病患者的肾脏早期损伤，为临床早期治疗和病情干预提供可靠依据，具有较高的临床应用价值。

关键词：糖尿病肾病；早期诊断；血液生化检验；尿液生化检验；诊断有效性

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2025年1月至2025年12月在我院内分泌科及肾内科就诊的100例研究对象，按照是否存在早期糖尿病肾病分为对照组和实验组，每组各50例。对照组为单纯Ⅱ型糖尿病患者，其中男15例，女35例；年龄14~85岁，平均年龄（58.6±15.3）岁；糖尿病病程2~20年。实验组为同期收治的50例早期糖尿病肾病患者，其中男26例，女24例；年龄13~93岁，平均年龄（59.2±16.1）；糖尿病病程1~24年。两组患者在性别、年龄、糖尿病病程等一般资料方面比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经医院伦理委员会批准，所有数据取材于临床病例，结果真实有效。

1.2 病例选择标准

实验组纳入标准：（1）符合《中国Ⅱ型糖尿病防治指南（2024年版）》中Ⅱ型糖尿病诊断标准；（2）符合早期糖尿病肾病诊断标准：尿微量白蛋白/肌酐比值（ACR）0~30ug/mg，或尿微量白蛋白（mALB）20~200mg/l，且持续3个月以上；（3）肾小球滤过率（eGFR）≥60mL/（min・1.73m²）；（4）无其他肾脏疾病（如慢性肾小球肾炎、高血压肾病等）；（5）临床资料完整，各项检验数据真实有效。

对照组纳入标准：（1）符合Ⅱ型糖尿病诊断标准；（2）尿微量白蛋白/肌酐比值（ACR）＜30ug/mg，尿微量白蛋白（mALB）＜100mg/L；（3）肾功能正常（Scr、BUN在正常参考范围，eGFR≥90mL/（min・1.73m²））；（4）无肾脏疾病史及其他慢性疾病并发症；（5）临床资料完整，各项检验数据真实有效。

排除标准：（1）患有其他原发性或继发性肾脏疾病，例如慢性肾小球肾炎、狼疮性肾炎、糖尿病肾病、高血压肾病等多种肾脏相关疾病；（2）合并存在严重的心功能不全（如心功能III–IV级）、急性或慢性肝功能衰竭、脑卒中（缺血性或出血性）或其他重要脏器（如肺、血液系统）功能严重不全的患者；（3）处于急性感染、显著发热、活动性恶性肿瘤、重大创伤或手术等急性应激状态的对象；（4）以及近期（通常指筛选3个月内）有明确使用肾毒性药物（如某些抗生素、非甾体抗炎药、造影剂等）史的个体也被排除在外。（5）妊娠期或哺乳期女性；（6）精神疾病患者，无法配合完成检验。

1.3 方法

所有研究对象均于检验前1天晚餐后禁食水8~12h，次日清晨采集静脉血约5ml取离心后血清及尿液标本10ml取上清液进行检测。

1.3.1 对照组

采用单纯血液生化检验，检测指标包括：（1）空腹血糖（FBG）：采用己糖激酶法，使用Roche cobas c701全自动生化分析仪检测，正常参考范围3.89~6.11mmol/L；（2）糖化血红蛋白（HbA1c）：采用高效液相色谱法，使用mindray糖化血红蛋白分析仪检测，正常参考范围0.0%~6.0%；（3）血肌酐（Scr）：采用酶法检测，正常参考范围男性57~111μmol/L、女性41~81μmol/L；（4）尿素氮（BUN）：采用脲酶-紫外速率法检测，正常参考范围男3.6~9.5mmol/L、女2.6~7.5mmol/L。

1.3.2 实验组

采用血液联合尿液生化检验，其中血液生化检验项目及方法与对照组一致；尿液生化检验项目包括：（1）尿微量白蛋白（mALB）：采用Rochecobasc701全自动生化分析仪检测，样本采用单次晨尿，正常参考范围＜20mg/L；（2）尿微量白蛋白/肌酐比值（ACR）：同步检测尿肌酐（采用酶法）及尿微量白蛋白，计算两者比值，正常参考范围＜30ug/mg；（3）尿β₂-微球蛋白（β₂-MG）：采用胶乳增强免疫透射比浊法检测，正常参考范围0~0.2mg/L。所有检验操作均严格按照仪器说明书及试剂盒标准流程进行，质量控制符合临床检验规范要求。

1.4 观察指标

（1）两组血液生化指标水平：FBG、HbA1c、Scr、BUN；（2）两组尿液生化指标水平：mALB、ACR、尿β₂-MG；（3）不同检验方式的诊断效能：以临床最终诊断（结合病史、症状、影像学检查及随访结果）为金标准，计算单纯血液生化检验与血液联合尿液生化检验的诊断准确率（正确诊断例数/总例数×100%）、灵敏度（真阳性例数/（真阳性例数+假阴性例数）×100%）、特异度（真阴性例数 /（真阴性例数+假阳性例数）×100%）。

1.5 统计学处理

采用SPSS28.0统计学软件进行数据分析。

2 结果

2.1 两组血液及尿液生化指标水平比较

详见表 1。

表 1 两组患者各项生化指标比较（x±s）

2.2 不同检验方式的诊断效能比较

详见表 2。

表 2 不同检验方式的诊断效能比较[n（%）]

2.3 各生化指标与早期糖尿病肾病的相关性分析

Pearson 相关性分析显示，mALB（r=0.78，P＜0.001）、ACR（r=0.82，P＜0.001）与早期糖尿病肾病的相关性最强，其次为HbA1c（r=0.65，P＜0.001）、FBG（r=0.59，P＜0.001），Scr（r=0.42，P＜0.001）、BUN（r=0.38，P＜0.001）及尿β₂-MG（r=0.45，P＜0.001）相关性相对较弱。

3 讨论

糖尿病肾病是Ⅱ型糖尿病最常见的微血管并发症之一，其早期起病隐匿，患者多无明显临床症状，一旦进展至中晚期，肾功能损伤不可逆，最终可能发展为终末期肾病，严重影响患者生活质量及生存期。因此，早期精准诊断是延缓糖尿病肾病进展、改善患者预后的关键。传统单纯血液生化检验主要通过监测血糖及肾功能指标评估病情，但在肾脏早期损伤阶段，血肌酐、尿素氮等指标变化不明显，易出现漏诊或误诊，难以满足临床早期诊断需求。

本研究结果显示，早期糖尿病肾病患者（实验组）的血液生化指标（FBG、HbA1c、Scr、BUN）均显著高于单纯糖尿病患者（对照组），表明长期血糖控制不佳及肾功能轻度损伤是早期肾病的重要特征[1]。但进一步分析发现，单纯血液生化检验对早期糖尿病肾病的诊断准确率仅为76.00%，灵敏度仅70.00%，存在较多漏诊情况，这与血肌酐、尿素氮在肾脏早期损伤时敏感性较低有关——肾脏具有较强的代偿能力，仅当肾小球滤过率下降超过50%时，血肌酐才会明显升高，因此难以识别早期肾损伤。

而血液联合尿液生化检验通过增加尿微量白蛋白（mALB）、尿微量白蛋白/肌酐比值（ACR）及尿β₂-MG 等尿液指标，显著提高了诊断效能。其中，mALB是反映肾小球早期损伤的敏感指标，当肾小球滤过膜受损时，白蛋白漏出量增加，可在血肌酐正常前出现升高[2]；ACR 可排除尿液浓缩或稀释对尿蛋白检测的影响，更准确反映尿蛋白排泄情况，是目前临床推荐的早期肾病筛查首选指标；尿β₂-MG则主要反映肾小管重吸收功能，早期糖尿病肾病患者虽以肾小球损伤为主，但部分患者已存在肾小管功能异常，联合检测可进一步提高诊断全面性[3]。本研究中，实验组mALB、ACR、尿β₂-MG 水平显著高于对照组，且相关性分析显示ACR与早期肾病的相关性最强（r=0.82），证实尿液生化指标在早期肾损伤诊断中的重要价值。

从诊断效能来看，血液联合尿液生化检验的准确率、灵敏度、特异度分别达到94.00%、92.00%、96.00%，显著优于单纯血液检验，这与多指标协同监测的优势密切相关——血糖指标（FBG、HbA1c）可反映长期血糖控制情况，预测肾病发生风险；肾功能指标（Scr、BUN）可评估整体肾功能状态[4]；尿液指标（mALB、ACR、尿 β₂-MG）可精准识别肾脏早期损伤，三者结合形成完整的诊断体系，有效减少漏诊和误诊。此外，该检验方案操作简便、标本易获取、检测成本较低，适合在临床推广应用，尤其适用于基层医院及糖尿病高危人群的定期筛查。

本研究的局限性在于：样本量相对有限（100例），且为单中心研究，可能存在地域或人群选择偏倚；未纳入不同糖尿病病程、不同血糖控制水平的亚组分析，无法明确各因素对检验结果的影响[5]；未进行长期随访，未能评估联合检验对患者预后的改善效果。未来可开展多中心、大样本前瞻性研究，进一步验证联合检验的长期有效性，并探索更多敏感的早期诊断指标（如尿足细胞标志蛋白、血清胱抑素C等），以构建更完善的早期诊断体系。

综上所述，早期糖尿病肾病患者的血液及尿液生化指标与单纯Ⅱ型糖尿病患者相比具有显著差异，其中尿白蛋白/肌酐比值（ALBu/Cr）、尿白蛋白（ALBu）及β2-微球蛋白（β2-MG）被证实为诊断早期糖尿病肾病的敏感指标。血液联合尿液生化检验能够显著提高早期糖尿病肾病的诊断准确性，为临床开展早期干预提供更为可靠的依据，具备重要的临床意义及广泛推广应用的价值。

参考文献

[1]吴明福,张克钊,甘杭梅. 血液联合尿液生化检验应用于糖尿病肾病早期诊断中的有效性评价[J].糖尿病新世界,2025,28(02):49-52.DOI:10.16658/j.cnki.1672-4062.2025.02.049.

[2]莫丽锦,梁家燕,薛莲,等. 血液联合尿液生化检验在糖尿病肾病早期生化检验中的诊断效能[J].糖尿病新世界,2024,27(09):33-36.DOI:10.16658/j.cnki.1672-4062.2024.09.033.

[3]黄挺,谢榕城,王雨婷,等. 肾阻力指数联合血液和尿液生物标志物早期预测介入术后造影剂诱导的急性肾损伤的价值[J].实用医学杂志,2024,40(07):1011-1016.DOI:CNKI:SUN:SYYZ.0.2024-07-023.

[4]孙素熔,周长江. 来氟米特与环磷酰胺联合厄贝沙坦对狼疮性肾炎患者尿液及血液指标水平的影响[J].中国疗养医学,2021,30(01):84-86.DOI:10.13517/j.cnki.ccm.2021.01.034.

[5]王爽. 肾络安汤联合厄贝沙坦对糖尿病肾病患者的疗效和血液及尿液相关指标的影响研究[J].中国疗养医学,2018,27(10):1102-1103.DOI:10.13517/j.cnki.ccm.2018.10.040.