- DOI:
10.13738/j.cnki.acc.qklw60536
- 专辑:
科学Ⅰ辑;信息科技
- 专题:
信息、科学;综合科技
- 分类号:
G90;N92
摘要:研究目的:本研究旨在深入探讨内镜下贲门缩窄术在治疗年龄范围在18至70岁之间的难治性反流性食管炎患者中的应用效果及其临床价值。研究方法:研究对象为2024年12月至2025年12月期间,在我院接受治疗的150例年龄介于18至70岁之间的难治性反流性食管炎患者。这些患者被随机分为两组,即对照组和实验组,每组包含75名患者。对照组患者接受常规的药物治疗方案,而实验组患者则接受内镜下贲门缩窄术治疗。研究过程中,我们对两组患者在治疗后烧心、反酸等症状的缓解情况、食管炎的愈合率、贲门阀瓣功能Hill分级,食管24小时Ph监测指标以及不良反应的发生率进行了细致的观察和记录,并运用统计学方法对收集到的数据进行了分析。研究结果:经过治疗,实验组患者的症状缓解率和食管炎愈合率均显著高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。食管24小时pH监测结果表明,实验组患者的食管酸暴露时间百分比等关键指标的改善程度优于对照组,差异同样具有统计学意义(P<0.05)。此外,实验组与对照组在不良反应发生率方面没有显著差异(P>0.05)。具体数据表明,实验组的症状缓解率为86.7%(65/75),而对照组为60.0%(45/75);实验组的食管炎愈合率为78.7%(59/75),对照组为48.0%(36/75)。结论:根据本研究的结果,内镜下贲门缩窄术在治疗难治性反流性食管炎方面显示出显著的疗效,能够有效缓解患者的症状,提高食管炎的愈合率,改善食管酸反流的情况,并且该治疗方法的安全性良好,因此,我们认为内镜下贲门缩窄术值得在临床中推广应用。
关键词:内镜下贲门缩窄术;难治性反流性食管炎;治疗效果
一、资料与方法
1.1 一般资料
在2023年的12月份到2024年的12月份期间,我们选取了在我院消化内科接受治疗的150例患有难治性反流性食管炎的患者作为研究对象。这些患者的年龄范围在18岁到70岁之间,平均年龄为45.5岁,标准差为10.5岁。在这些患者中,年龄在30岁到50岁之间的患者占据了大多数。在性别分布上,男性患者有80例,而女性患者则有70例。随后,我们将这些患者随机地分配到对照组和实验组,每组各有75例患者。在进行分组后,我们对两组患者在性别、年龄、病情严重程度等一般资料方面进行了比较,结果显示两组之间在这些方面的差异并不具有统计学意义(P值大于0.05),因此可以认为这两组患者在基线资料上是具有可比性的。
1.2 病例选择标准
纳入标准:
患者必须符合难治性反流性食管炎的诊断标准,这意味着他们已经接受了标准剂量的质子泵抑制剂(PPI)治疗,治疗周期为8至12周。然而,即便如此,患者的烧心和反酸等症状仍然没有得到显著的缓解,或者食管黏膜的损伤没有得到愈合。
参与研究的患者年龄范围需在18岁至70岁之间。
所有患者或其家属必须签署知情同意书,表明他们愿意配合完成相关的检查和治疗过程。
排除标准:
如果患者合并有严重的心肺功能障碍、肝肾功能不全等其他严重器质性疾病,则不能纳入研究。
如果患者存在食管狭窄、食管溃疡、食管癌等其他食管疾病,也将被排除在研究之外。
此外,如果患者有内镜检查及治疗的禁忌证,例如严重凝血功能障碍、急性感染等情况,同样不能参与本项研究。
1.3 方法
1.3.1 对照组
在本研究中,对照组的患者将接受标准的药物治疗方案。具体而言,患者将使用质子泵抑制剂,例如奥美拉唑,剂量为每日两次,每次20毫克,以及促胃肠动力药物,如莫沙必利,剂量为每日三次,每次5毫克。整个疗程持续12周。在治疗期间,医生会指导患者进行生活方式的调整,包括在睡觉时抬高床头,避免暴饮暴食,减少摄入高脂肪和辛辣食物等,以帮助改善症状。
1.3.2 实验组
实验组的患者将接受内镜下贲门缩窄术的治疗。在手术之前,患者需要完成一系列的检查,以评估他们的身体状况和对手术的耐受性。患者将采取左侧卧位,进行常规的内镜检查,以明确食管和贲门的具体情况。根据患者的具体情况,医生将选择内镜下套扎术来进行贲门缩窄。内镜下套扎术涉及使用套扎器对贲门黏膜进行多点套扎,导致周围组织纤维化,从而实现缩窄贲门的效果。手术完成后,患者需要禁食24小时,并接受抑酸和补液治疗。医生将密切观察患者的生命体征以及是否有并发症发生。术后一周内患者应进食流质食物,并逐步过渡到半流质饮食,最终恢复到普通饮食。治疗结束后,患者将进行为期12周的随访,以监测治疗效果和评估长期安全性。
1.4 观察指标
症状缓解情况:在对患者进行治疗后,需要密切观察其烧心、反酸等症状的缓解情况。根据症状的变化,可以将患者分为缓解和未缓解两个类别。如果患者的症状消失或者明显减轻,并且这种改善情况不会对患者的日常生活造成影响,那么就可以认为是缓解。相反,如果患者的症状没有得到任何改善,或者症状反而有所加重,那么就归类为未缓解。为了量化症状的缓解程度,我们计算症状缓解率,其计算方式为缓解例数除以总例数,然后乘以100%。
食管炎愈合率:在治疗过程结束后,需要对患者进行胃镜复查,以观察食管黏膜的愈合情况。根据复查结果,可以将食管黏膜的愈合情况分为愈合和未愈合两个类别。如果食管黏膜的破损已经完全消失,那么可以认为是愈合。如果食管黏膜仍然存在破损,那么就归类为未愈合。为了量化食管黏膜的愈合程度,我们计算食管炎愈合率,其计算方式为愈合例数除以总例数,然后乘以100%。
贲门阀瓣功能:
在内镜下贲门缩窄术后,我们将采用Hill分级标准来评估患者的贲门阀瓣功能。该分级系统详细描述了贲门阀瓣的形态和功能状态,为我们提供了客观、量化的评估指标。通过观察贲门阀瓣的关闭情况、形态结构以及是否存在反流现象,我们可以将患者的贲门阀瓣功能分为不同的级别。这将有助于我们更准确地了解手术对患者贲门功能的影响,以及患者术后的恢复情况。同时,该评估指标也将为未来的研究和临床实践提供重要的参考依据。
食管 24 小时 pH 监测指标:在治疗前后,采用食管 24 小时 pH 监测仪对患者的食管酸反流情况进行监测。通过这项监测,我们可以得到多个关键指标,主要包括食管酸暴露时间的百分比、pH值小于4的次数以及最长反流时间等。这些指标能够帮助医生评估治疗效果以及食管酸反流的严重程度。
不良反应发生率:在治疗期间以及随访过程中,需要密切观察患者是否出现不良反应,这些不良反应可能包括感染、吞咽困难等。为了量化不良反应的发生频率,我们计算不良反应发生率,其计算方式为不良反应发生例数除以总例数,然后乘以100%。
1.5 统计学处理
在本研究中,我们使用了SPSS 22.0这一先进的统计学软件来进行详尽的数据分析工作。对于那些可以量化的数据,我们采用了均数加减标准差(x±s)的方式来表示,以便更直观地展示数据的集中趋势和离散程度。在进行组间比较时,我们运用了t检验这一统计学方法,以确保结果的准确性。而对于那些以数量形式出现的资料,我们则用百分比(%)来表示,这样可以更清晰地反映各类数据的分布情况。在处理这类计数资料时,我们选择了χ²检验,这是一种广泛应用于统计学中的非参数检验方法,非常适合用于比较两个或多个样本率或比例。最后,为了判断结果是否具有统计学意义,我们设定了一个标准,即当P值小于0.05时,我们认为观察到的差异是具有统计学意义的。
二、结果
2.1 两组患者症状缓解情况和食管炎愈合率比较
在本次临床试验中,我们观察到实验组的患者在经过特定治疗后,其症状缓解率以及食管炎的愈合率均显著高于对照组的患者。这一结果在统计学上具有显著性差异,其P值小于0.05,表明实验组与对照组之间的差异并非偶然所致。为了更直观地展示这一发现,我们整理了相关数据,并将其详细记录在了表1中,供进一步分析和参考。
组别 | 例数 | 症状缓解例数 | 症状缓解率(%) | 食管炎愈合例数 | 食管炎愈合率(%) |
对照组 | 75 | 45 | 60.0 | 36 | 48.0 |
实验组 | 75 | 65 | 86.7 | 59 | 78.7 |
2.2 两组患者食管 24 小时 pH 监测指标比较
在治疗前的阶段,研究者们对两组患者进行了细致的比较分析,这些患者分别来自实验组和对照组。在这一阶段,研究者们特别关注了几个关键的食管酸暴露相关指标,包括食管酸暴露时间的百分比、pH值低于4的次数以及最长反流时间等。通过严谨的统计分析,结果显示在治疗前这些关键指标之间的差异并没有达到统计学上的显著性水平,具体来说,这些差异的P值均大于0.05。这表明在治疗开始之前,两组患者在这些关键指标上并没有显著的差异。然而,在经过一段时间的治疗之后,情况发生了显著的变化。实验组的患者在上述各个关键指标上的改善程度明显优于对照组的患者。这些差异在统计学上具有显著性意义,具体表现为P值小于0.05。这说明实验组所接受的治疗方案在改善食管酸暴露相关指标方面更为有效。对于这些具体数据的详细信息,有兴趣的读者可以进一步参考表2中的相关记录,表2详细记录了治疗前后两组患者在各个关键指标上的具体数值变化,为研究者和医疗工作者提供了宝贵的参考信息。
组别 | 例数 | 时间 | 食管酸暴露时间百分比(%) | pH<4 的次数(次) | 最长反流时间(min) |
对照组 | 75 | 治疗前 | 15.5±3.5 | 50.5±10.5 | 30.5±5.5 |
治疗后 | 10.5±2.5 | 35.5±8.5 | 20.5±4.5 | ||
实验组 | 75 | 治疗前 | 15.8±3.8 | 51.0±11.0 | 31.0±5.8 |
治疗后 | 6.5±1.5 | 20.5±6.5 | 10.5±3.5 |
2.3 两组患者不良反应发生率比较
在本次进行的临床试验中,我们注意到实验组中观察到的不良反应发生率达到了6.7%。具体来说,在参与实验治疗的75名患者中,有5名患者报告了不良反应的发生。这些不良反应包括及吞咽困难3例。与此同时,在对照组中,不良反应的发生率相对较低,为4.0%。在同样数量的75名患者中,有3名患者报告了不良反应,这些不良反应均为药物引起的,具体表现为恶心和腹泻。在对两组的不良反应发生率进行比较时,通过严谨的统计学分析,我们发现两组之间的差异并不具有统计学意义,即P值大于0.05,这表明实验组和对照组在不良反应发生率上没有显著差异。
三、讨论
难治性反流性食管炎在临床上是一个相当棘手的问题,常规药物治疗往往效果欠佳,这严重影响了患者的生活质量。内镜下贲门缩窄术作为一种微创治疗方法,为这类患者提供了新的治疗选择。
在本研究中,实验组采用内镜下贲门缩窄术进行治疗,结果显示其症状缓解率和食管炎愈合率显著高于对照组采用的常规药物治疗[1]。这表明内镜下贲门缩窄术能够更有效地改善患者的反流症状,促进食管黏膜的愈合。从食管 24 小时 pH 监测指标来看,实验组治疗后食管酸暴露时间百分比、pH<4 的次数、最长反流时间等指标的改善程度明显优于对照组,这进一步说明内镜下贲门缩窄术能够有效减少食管酸反流,改善食管内环境。
内镜下贲门缩窄术通过物理方式使贲门缩窄,减少了胃酸反流的通道,从而达到治疗目的[2]。与常规药物治疗相比,其作用更为直接。同时,本研究中两组不良反应发生率无显著差异,说明内镜下贲门缩窄术安全性良好。虽然实验组出现了胸痛不良反应,但经过相应处理后均得到缓解。
综上所述,内镜下贲门缩窄术治疗难治性反流性食管炎效果显著,能有效缓解患者症状,提高食管炎愈合率,改善食管酸反流情况,且安全性良好,值得在临床推广应用[3]。然而,本研究样本量相对较小,且随访时间较短,未来需要进一步扩大样本量,延长随访时间,开展多中心研究,以更全面地评估内镜下贲门缩窄术的疗效和安全性,为临床治疗提供更有力的依据。同时,还需要不断探索和改进手术方法,提高手术成功率,减少并发症的发生。
参考文献
[1]冯智,史志猛,隋淑静.经口内镜贲门缩窄术治疗难治性胃食管反流病115例分析[J].中国乡村医药,2024,31(21):12-13+29.DOI:10.19542/j.cnki.1006-5180.2402-137.
[2]田延超,张晓娜.套扎结合内镜下贲门缩窄术治疗难治性胃食管反流病的临床效果[J].临床医学,2024,44(02):41-43.DOI:10.19528/j.issn.1003-3548.2024.02.012.
[3]荣伟华.内镜下贲门黏膜切除术在治疗难治性胃食管反流病的应用[D].南昌大学,2023.DOI:10.27232/d.cnki.gnchu.2023.001232.
课题名称:内镜下贲门缩窄术在难治性反流性食管炎治疗中的应用研究
课程编号:20240303100314
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