论影响中药饮片质量的全流程分析及医院饮片质量管理对策

摘 要：中医所用的中药材饮片，在很大程度上取自自然环境，并通常借由古老的制药技巧进行初步处理来应用于临床。其质量受到种植药草、采收、处理、运输、储存、配置以及患者服药整个过程中的诸多因素所影响。患者用药的效果与安全直受中药材的质量影响。本篇论文着重探讨两个方面：分析影响中药饮片质量影响因素与提高中药饮片质量的相关对策，旨在为医院中药饮片的质量控制提供借鉴。

关键词：中药饮片质量；全流程分析；饮片质量管理；影响因素；对策

药用中药材在经历特定的加工处理之后，便成为可供中医治疗和药物制备直接使用的处方型药物，这些药品的质量好坏会直接决定临床使用时的安全性与疗效[1]。近期，对中医药饮片质量分析已经上升为行业内热议焦点，有观点认为中医药若是衰亡可能由于中药原料的质量问题[2]。因此，确保医疗机构不采购劣质中药饮片并提升其质量监管的力度变得至关紧要[3]。中药材在成为医院中用于配制的饮片之前，需经过种植、采收、处理、运输、贮存等多个步骤，而患者的服药行为是这一系列流程的最终阶段[4]。要确保药效的发挥，重要的是每一个阶段都必须达标，如若不然医师的诊疗方案和药物使用原则将无法奏效[5]。所以需积极探析中药饮片质量的相关影响因素以及提升质量的对策，从而确保中药饮片的药用价值。

1中药饮片质量的影响因素

1.1医生和药师调剂差别

在当前的医疗体系中，中药名称的不统一规范以及HIS（医院信息系统）中饮片名称维护的不规范问题，给医生开方和药师调剂给付带来了显著的差别。这不仅影响了医疗服务的准确性和效率，还可能对患者的治疗效果产生不良影响[6]。

首先，中药名称的不统一规范是一个亟待解决的问题。由于中药种类繁多，且每种中药在不同地区、不同医院甚至不同医生之间可能存在不同的命名习惯，这就导致了中药名称的混乱。这种混乱不仅让患者在购买和使用中药时感到困惑，也增加了医生开方和药师调剂给付的难度。为了解决这个问题，需要制定一套统一、规范的中药命名标准，并在全国范围内推广实施[7]。

其次，HIS系统中饮片名称维护的不规范也是导致医生开方和药师调剂给付有差别的一个重要原因。由于HIS系统是医院内部管理和服务的核心工具，其饮片名称的准确性和规范性对于医疗服务的质量和效率至关重要。然而，由于一些医院在维护HIS系统时，对饮片名称的录入和管理不够严格和规范，导致系统中存在大量的错误、重复或模糊的饮片名称。这不仅影响了医生开方的准确性，也增加了药师调剂给付的难度。因此，需要加强对HIS系统中饮片名称的维护和管理，确保其准确性和规范性[8]。

1.2煎药人员工作疏忽

根据医嘱中药材的调配、发放必须依照医师开出的配方完成，操作和审核中药剂师都必须严格按照医院相关制度执行配制和发放工作[9]。由于有时煎药人员处理不够细致，可能会在调配中药材环节发生差错，这将对中药材质量产生不利影响。以中药材泡制为例，经常无法准确掌握泡制时间：大部分药物泡制需使用冷水约30分钟，但如种籽、块茎类中药材则需更长时间泡制，一旦泡制时间不标准，可能会削弱药效[10]。除此之外，中药材的浸泡时间亦受季节变换的影响，盛夏因气候炎热，其浸泡周期较冬日里寒冷气候时缩短。像炒莱菔子、炒酸枣仁、砂仁、豆蔻、炒紫苏子等中药材在使用前需先研磨碎末。如果药房里的煎药人员不够细心或因工作繁忙而忽略研磨这些中药材，其治疗效果将会显著下降[11]。

1.3市场采购中药材质量参差不齐

中药材的产自地域和耕种采收的具体操作同样是主导中药饮片质量的关键要素。经过现代医学的深入探究，证实就有效成分而言，非原生产地的中药材往往难以媲美原道地药材。高质量的中药材以及其生长的优质土壤对中药饮片的质量产生显著影响，这是由于中药材本身受到生态环境所塑造，含有不同的药效激活成分[12]。然而，目前大部分中药材通过人为培植，源头的多样性导致中药材质地参差不齐。因此，在市场上筛选高质量的中药材，显得至关重要，它是确保中药片剂保持高水准质量的关键方式。

1.4缺乏中药饮片相关质量监管标准

影响中药材饮片疗效的关键要素在于其质量规范；当前，中国采用的是2020年版的《中国药典》，其中所含的中药材饮片种类数量可能未能充分覆盖市面上众多的现代中药饮片产品。然而，更为关键的问题在于对于中药材饮片质量规范条文的显著缺失。该药典仅在理论层面概述部分重点中药材的质量规范，详细执行规定匮乏[13]。由于缺乏合适的法律和标准支撑，相关的质量监管机构亦不能有效执行相关法律职责。

1.5缺乏专业人才和药库管理失误

当前，对于中药饮片质量标准的体系，尚未能在药效成分层面实现有效的规范监控。此外，地方中医机构在接收和保存中药饮片的过程中，面临专业技术人员的短缺，这导致缺乏系统化的中药加工、处理及贮藏知识架构，使得用专业标准来确保中药饮片质量变得困难[14]。

1.6包装材料及规范性的影响

中药饮片的质量受其包装材料的标准化影响是显著的。在其储藏、传递和销售的全部环节，包装材料的挑选与标准化应用，都会直接决定其品质的维护与药效的展现[15]。

2提高中药饮片质量的相关对策

2.1加强行业培训

牢固树立“忠诚奉献”的社会主义核心价值理念之上，针对地方性中医医院的具体条件，为充分满足中药材加工领域对从业人员素养及技能的要求，制定符合实际的人力资源招聘策略，并施行“吸纳优才”策略，补充医疗团队尤其是中药材处理与制备等关键专业领域的人才。同时，采取“赴外深造”政策，旨在满足该类中医机构本身的成长需求，有序安排专业技术人才到基层中医机构进行实际操作的练习、岗位上的培训、学术探索、志愿服务与研究调研等活动，从而提升医疗工作者的业务能力和专业素养。提升医疗机构在关键中药材加工质量方面的意识至关重要，一旦中药材加工流程出现差池，必须问责相关人员。通过持续性的培训，强化其在中药材处理、炮炒、识别及保养等各个阶段的专长，定期组织深化学习和交流活动[16]。

2.2加强中药饮片专项检查，重视中药材来源

中药材的产自不同地域可能导致药性有所异，因此强调中药材的出处，在生产中药饮片时，应整理并分析临床疗效案例，对饮片的质量进行严格审查，并梳理其常见的影响因素，以便于采取适宜的干预措施[17]。予以高度关注中药饮片的源头、质量以及储藏条件等各个环节的检验，确保在质量控制上有所把握，进一步增强其在临床上的疗效，真正确保用药的安全性，对患者承担责任。加大药品监管机构与市级相关职能部门对药物质量管理和监管的力度，实施不同方式的中药饮片质量与管理的专项审查工作，推动医院管理部门提高管理效能，保障中药饮片的质量与安全[18]。

2.3严格遵守严格遵守医院制定的药事管理制度

确立药品管理整套流程，涵盖药品购买的质量控制、储存维护、配药、库存盘点、验货以及特殊药物的管理规定，目的是为全方位、从根本上加强对中药饮片的管理工作。本药政管理体系中，特别指出中药配制的基本步骤包括审核方案、准备药物、重新检查、装袋和分发药品等五个阶段；自药用植物原料至调配加工的药片，需确保原产地直至加工制造的连续统一[19]。对于采购的中药材，需仔细确认其名称、原产地、品级、规格、数量、价格、包装外观、制造批次等细节。中药材出现回潮或霉变等问题，须立即汇报给制药事务管理部门及临床医疗委员会[20]。在药房接药方时，处方调配人员与检查人员需展现强烈责任感，遵守接方、审查、划分、配药、审核、配送流程，执行“四查十对”规定。药品配备完成后，需再次审核方可煎煮或交付。在中药饮片库房管理上，落实药品事务管理体系，仓库管理员对药品进行检查验收，强化监督控制，确保药物监管部门发挥管理职能[21]。

2.4选取优质包装材料，规范包装

首先，挑选合适的包装材料是非常关键的。优质的包装材料需要有出色的防潮、防霉、防虫等功能，才能保证中药饮片在储藏期间不会受到外部环境的干扰。另外，包装材料也需要具有无毒、无味、无污染的特点，避免对中药饮片造成负面效果。比如，尽管某些传统的纸质包装材料环保，但其防潮性能却相对较弱，这对长期储藏并不有利；另一方面，尽管一些新型的塑料包装材料具有良好的防潮性，但它们可能带有一些有害的毒素或者异味，这些都会对中药饮片的品质构成潜在的风险。其次，对于保障中药饮片的品质，正确的包装方式至关重要。在进行包装的时候，必须严谨遵循标准流程，保障所有的包装物不受损害、不受污染，并且保持其紧凑、稳定。此外，需要依据中药饮片属性及其储藏需求，适当地调整包装的大小和形态，才能更好地进行储藏与传递。另一方面，明了且精确的包装标签同样是遵循规定的关键表征，这对于消费者的正确辨认与应用中药饮片具有积极的帮助[22]。

3结语

中药饮片的质量受众多因素影响，这些包括医师对于中药制备知识的缺乏、配药员缺乏责任心、市场上中药材质量良莠不齐、缺少对中药饮片质量进行监督的标准、专业人力资源的短缺以及药品库存管理的错误等。这些问题导致中药饮片在临床上的疗效受到不良影响。基于这些观察，建议应通过加大对行业的培训力度，引进具备相关知识的专才，提高药物人员的专业技术水平；强化对中药饮片的专项检查，注重原料的选择；严格执行医院所定下的药物管理规定等措施来促进中药饮片质量的提升。伴随着现代科学技术的突飞猛进以及群众健康认识的持续提升，传统中药正逐渐走入国际舞台；中药材饮片的质量直接牵涉到疗效效果，在保障中药材饮片质量方面，必须识别其质量影响的因素，并拟定相应的解决策略。

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