中药炮制方法对药物不良反应及药效的影响

【摘要】目的：研究中药炮制方法对药物不良反应及药效的影响。方法：将2024年5月-2025年5月接收的60例中药治疗患者纳入研究，随机分为试验组和对比组，每组30例。对比组采用传统中药炮制方法，试验组采用中药联合炮制方法，比较两组不良反应发生指数、临床药效指数、药物毒理评分、副作用评分。结果：试验组不良反应发生指数低于对比组（P＜0.05）；试验组临床药效指数高于对比组（P＜0.05）；试验组治疗4周后的药物毒理评分、副作用评分均低于对比组（P＜0.05）。结论：中药炮制方法对药物不良反应及药效存在一定影响，其中中药联合炮制方法可减少药物不良反应，提高药效，降低药物毒理作用，是一种理想的中药炮制技术。

【关键词】中药炮制；药物；不良反应；药效；影响

目前，经过临床多次实践治疗，中医在疾病医治方面具有显著优势，对于部分疾病，采用中医治疗相比于西医效果更为理想，中医成为国人心中不可替代的重要治疗方式。中药是中医治疗的常见措施，我国中药治疗历史悠久，可追溯至上古时期，在工具未产生之前，人们已经开始使用中药治疗伤病。中药炮制是将各种中药材制成方便服用饮片的一种技术，在各项技术逐渐成熟的前提下，中药有多种炮制方法，中药炮制特色技术也被列为重要的民族文化遗产^[1]。研究表明，不同中药炮制方式可影响中药对疾病的治疗效果和安全性，中药饮片受中药炮制工艺干扰，严重时可引发不良反应^[2]。对此，为提高中药在疾病治疗中的价值，研究中药炮制方法对药物不良反应及药效的影响。

1 对象和方法

1.1对象

将2024年5月-2025年5月接收的60例中药治疗患者纳入研究，随机分为试验组和对比组，每组30例。对比组中男性16例，女性14例，年龄26-53岁，均值（40.78±3.25）岁，身体质量指数（BMI）19-27kg/m²，均值（23.42±1.77）kg/m²；试验组中男性17例，女性13例，年龄28-54岁，均值（40.87±3.36）岁，身体质量指数（BMI）18-26kg/m²，均值（23.38±1.65）kg/m²。比较两组中药治疗患者的基本资料，无统计学意义（P＞0.05）。

纳入标准：①接受中药治疗；②近1个月未服用疾病治疗相关药物；③既往无严重的药物过敏史；④患者及家属在知晓研究内容后自愿签署同意书。

排除标准：①孕期或妊娠期患者；②正在接受其它药物治疗；③严重的器质性疾病患者；④过敏体质；⑤合并精神疾病；⑥重度贫血。

1.2方法

1.2.1对比组

对比组采用传统中药炮制方法，根据中药应用指导理论，按照药方炮制中药，将各种中药制成方便服用的中药饮片，具体制作方法如下：首先对所有中药材进行清洁处理，确保干净后用药，清洁处理后烘干，若天气状况良好，优先选择在高温下晾干。然后将所有中药材用刀具、剪刀等器具制成小片或小块、碎末。最后浸泡煎煮，注意浸泡时间合理控制在30min-1h，不可过长或过短，对中药材进行反复煎煮，去除第一次煎煮后的滤液，加入清水后再次煎煮，按照具体中药材控制煎煮时间，前期以大火熬制，后期转为小火慢熬，反复煎煮三次后取得500-800ml药液，装入小袋保存，指导患者每次服用一袋，一天两次，于早晚服用，连续治疗1个月。

1.2.2试验组

试验组采用中药联合炮制方法，具体制作方法如下：中药材的清洁、制片方法与对比组一致，不同的是在炮制前对中药材进行水处理，软化中药材的过程中尽量减少与水接触的时间，对于以苷类为主要成分的药材，如侧柏叶、石榴皮、地榆等，减少浸泡时间，以浸润为主。黄芩等辅料制作时考虑酒炙；薄荷、荆芥等游离状态存在的药材避免带水堆积，尽快加工切制；大黄等鞣质药材选择加热处理；白芍、槟榔等药材切制后及时干燥，防止长期暴露在湿润的空气中，影响颜色变化；山楂等含有强烈酸性的有机酸成分类药材，避免加热处理。同时联合应用炒法和煅制，按照不同中药材的药理成分和毒性作用，合理选择炒法和煅制，在炒法中，对已经制成块状或片状的中药材加热翻动炒制，精准控制温度与翻炒时间，联合应用清炒法和加辅料炒法。注意花椒炒出汗，白芥子炒香，决明子炒响，薏苡仁、冬瓜子炒变色，王不留行炒爆花。在煅制中，将净制后的药材放在耐火容器中高温加热至红透或酥脆，利用高温改变药物原来的性状，方便制成粉末或最大化发挥有效成分，联合应用明煅、暗煅等多种煅制方法。白矾、硼砂、牡蛎、石膏、龙骨等质地坚硬、含结晶水、动物贝壳的药材用明煅法；磁石、炉甘石等质地坚硬但高温煅制后不酥脆的矿物药材用煅淬法。后续煎煮流程与对比组一致，同样采取反复煎煮，取得500-800ml药液，装入小袋保存，指导患者每次服用一袋，一天两次，于早晚服用，连续治疗1个月。

1.3观察指标

比较两组不良反应发生指数、临床药效指数、药物毒理评分、副作用评分：（1）不良反应发生指数；不良反应包括发热、腹泻、恶心、便秘，发生指数＝不良反应例数/总例数×100%。（2）临床药效指数；药效评估标准：显效：症状明显减轻，临床疗效与中药作用机制一致；有效：症状有所减轻，临床疗效与中药作用机制基本一致；无效：症状未缓解或加重，药效指数＝（显效例数＋有效例数）/总例数×100%^[3]。（3）药物毒理评分；用毒性反应量表评价，分值0-20分，评分与药物毒理程度成正比^[4]。（4）副作用评分；用副反应量表评价神经系统、心血管系统的副作用程度，分值0-4分，评分与副作用严重程度成正比^[5]。

1.4统计学分析

用统计学软件SPSS22.0分析研究数据，符合正态分布的计量资料用（±s）表示，组间比较用独立样本t验证，符合正态分布的计数资料用（%）表示，组间比较用独立样本x²验证，P＜0.05代表差异显著，有统计学意义。

2 结果

2.1两组不良反应发生指数比较

试验组（n＝30）发生腹泻1例，发热1例，恶心1例，便秘0例，总发生指数＝10.00%（3/30）；对比组（n＝30）发生腹泻2例，发热2例，恶心3例，便秘1例，总发生指数＝26.67%（8/30）。试验组不良反应发生指数低于对比组（x²＝9.280，P＝0.002）。

2.2两组临床药效指数比较

试验组（n＝30）中显效14例，有效15例，无效1例，药效指数＝96.67%（29/30）；对比组（n＝30）中显效10例，有效15例，无效5例，药效指数＝83.33%（25/30）。试验组临床药效指数高于对比组（x²＝9.886，P＝0.002）。

2.3两组药物毒理评分比较

治疗1周后，试验组（n＝30）药物毒理评分（14.56±3.79）分，对比组（n＝30）药物毒理评分（14.48±3.64）分，两组比较后差异无统计学意义（t＝0.083，P＝0.934）。

治疗2周后，试验组（n＝30）药物毒理评分（11.52±2.90）分，对比组（n＝30）药物毒理评分（13.29±2.37）分，两组药物毒理评分均降低，试验组低于对比组（t＝2.589，P＝0.012）。

治疗4周后，试验组（n＝30）药物毒理评分（9.45±1.37）分，对比组（n＝30）药物毒理评分（11.18±2.14）分，两组药物毒理评分均降低，试验组低于对比组（t＝3.729，P＝0.001）。

2.4两组副作用评分比较

治疗1周后，试验组（n＝30）神经系统副作用评分（2.13±0.27）分，心血管系统副作用评分（2.26±0.31）分；对比组（n＝30）神经系统副作用评分（2.23±0.34）分，心血管系统副作用评分（2.32±0.37）分。两组比较后差异无统计学意义（t＝1.262、0.681，P＝0.212、0.499）。

治疗4周后，试验组（n＝30）神经系统副作用评分（1.12±0.05）分，心血管系统副作用评分（1.24±0.09）分；对比组（n＝30）神经系统副作用评分（1.69±0.17）分，心血管系统副作用评分（1.84±0.16）分。两组神经系统、心血管系统副作用评分均降低，试验组低于对比组（t＝17.619、17.902，P均＝0.001）。

3 讨论

中药炮制技术是制成中药饮片的主要方式，大多数中药材不能直接使用，必须经过特殊炮制才能应用，同时经过炮制，更适合长期储存，不仅提高疗效，且提升经济效益^[6]。中药炮制技术伴随中药应用而产生，早期中药炮制技术较为简单，多采用捣、洗、切等方法，仅对中药材进行简单加工处理，无论是药物疗效还是药物毒理性均不理想，存在疗效低、毒理作用明显等问题。在现代，由于各种炮制工具的出现和国家对中医治疗越来越重视，中药炮制技术水平显著提高，更大范围发挥中药材的治疗效果。从化学生物学原理角度来看，中药炮制前后的中药性能发生变化，在多种炮制工艺影响下，如何科学选择中药炮制方法成为重要问题，优化炮制工艺具有必要性，传统的中药炮制方法显然无法满足需求^[7]。

此次研究为探讨中药炮制方法对药物不良反应及药效的具体影响，分别选择传统中药炮制方法和中药联合炮制方法，结果中药联合炮制方法能够有效降低不良反应发生指数、药物毒理评分、副作用评分，提高临床药效指数，说明该种中药炮制方法可取。分析原因为传统中药炮制方法采用单纯的清洗、切片、煎煮等工艺处理中药材，制作流程简单，没有深入考虑不同中药材在常规处理后能否最大程度发挥药效，同时降低药物毒理性。为达到治疗效果，多种中药材联合应用，不同药材配伍同样受炮制工艺影响。相比之下，中药联合炮制方法联合多种炮制工艺，不再简单应用清洗、煎煮等基本操作，配合炒法、煅制等炮制工艺，更加科学调整不同中药材之间的相互作用。研究发现，不同规格、不同品质的中药饮片在临床治疗中可能产生不同的疗效，水处理前分档保证后续炮制过程中不同中药材的均匀性和一致性，最大化保留药效^[8]。大多数中药材含有游离生物碱，而游离生物碱基本不溶于水，如果对所有中药材采取相同时间的浸泡处理，可能阻碍部分药性发挥作用。中药联合炮制方法遵循水处理原则，考虑不同中药材的水溶性，更加科学合理。炒法是一种古老的中药炮制工艺，传统中药炮制方法在制作中药饮片过程中可能因为节省时间而省略该工艺，中药联合炮制方法弥补此局限，通过炒法增强药物疗效，降低药物毒性，同时减轻异常气味。如对于党参这种常见的中药材，经过炒制可以提高健脾止泻作用。对于僵蚕、斑蝥等含有明显异常气味的中药材，熬煮后味道依然难以接受，借助炒法可使异常气味大幅减轻，帮助患者更容易服用。煅制是一种关键的中药炮制工艺，但在大多数中药炮制过程中已经消失，因为所需的制作时间较长，且工艺相对复杂。煅制工艺用于中药炮制可改变中药材的质地，使其更易制成粉末，而相较于块状或片状的中药材，制成粉末更有利于煎煮出药物的有效成分，从而提高药效。另一方面，煅制工艺可改变中药材的理化性状，减少副作用，增强药效，清除药材中含有的杂质，使药材更有利于人体服用。为进一步提高药效和减少药物不良反应，中药炮制过程中应该综合采用各种炮制工艺，根据药方中具体的中药材，联合应用多种炮制技术，将临床药效、安全性作为主要的衡量指标。

综上所述，中药炮制方法影响药物不良反应及药效，采用合理的中药炮制方法可改善药物不良反应，增强药效，减轻药物毒理和副作用。

参考文献

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