摘要：目的：了解药品不良反应（ADR）发生特点和规律，为临床安全用药提供参考。方法：回顾性分析我院2025年上报的373例ADR报告，分类统计并评价。结果：373例中，男性201例（53.7%），女性172例（46.0%）；抗菌药物为主要致ADR药物；临床表现以消化系统（34.85%）和皮肤及其附件损害（29.22%）为主；注射剂占比32.2%，静脉给药占比46.4%。结论：应高度关注抗菌药物静脉用药安全，加强合理用药宣传，减少ADR发生。

关键词：药品不良反应；回顾性分析；合理用药

Analysis of Clinical Characteristics of 373 Adverse Drug Reaction Reports in a Hospital in 2025

LI Xiaomei

People's Hospital of Qinghai Province (Xining, Qinghai) 810007

Abstract

Objective: To investigate the characteristics and patterns of adverse drug reactions (ADRs) and provide references for clinical safe medication. Methods: A retrospective analysis was performed on 373 adverse drug reaction (ADR) reports submitted by our hospital in 2025. These reports were systematically categorized and evaluated.Results: Among the 373 cases, 201 (53.7%) occurred in males and 172 (46.0%) in females. Antimicrobial agents were identified as the primary class of drugs responsible for ADRs. The most prevalent clinical presentations involved the gastrointestinal system (34.85%) and skin and appendages (29.22%). Regarding administration routes, injections accounted for 32.2% of cases, while intravenous administration accounted for 46.4%.Conclusion: Clinicians should pay close attention to the safe administration of intravenous antimicrobial agents, strengthen efforts to promote rational drug use, and thereby reduce the incidence of ADRs.

Key words: Adverse Drug Reactions; Retrospective Analysis; Rational Drug Use

药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。据WHO统计，全球ADR发生率为10-20%，其中6%导致死亡[1]。此外，2024年全国收到药品不良反应报告259.7万份[2]。药品不良反应监测是药品上市后安全监管的重要手段，对药品不良反应报告进行分析、评价，结合临床用药情况，探讨其发生规律，有利于提高药品不良反应信息的利用率，充分发挥药品不良反应监测对临床用药的指导作用。2025年全院共收集药品不良反应病例报告373例，现进行总结分析如下，探索ADR发生特点及规律，预防和减少ADR的发生，为我院合理用药提供参考。

1 资料与方法

1.1 资料来源：通过药物警戒系统收集我院2025年ADR有效报告373份。

1.2 方法：利用原始数据，建立Excel表格，按患者基本情况、药品类别、给药途径、临床表现、转归等进行统计分析。

2 结果

2.1 患者基本情况

数据详见表1。

表1 ADR病例报告中患者年龄、性别分布

2.2发生药品不良反应的主要药品统计及构成比

主要致ADR药品 左氧氟沙星氯化钠注射液（5.09%）、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（4.56%）、甲巯咪唑片（3.49%）位居前三。其余药品占比均低于3.5%。见表2。

                 表2  发生药品不良反应的主要药品统计

                 药品                                  例数         构成比%

   其余                                                  191         51.21%

2.3、联合用药情况统计

373份药品不良反应报表中合并用药有5份（1.3%），其余报表未见联合用药或不明368（98.7%）。

2.4、药品不良反应累及的主要器官或其主要的临床表现

消化系统损害最多（34.85%），表现为恶心、呕吐、腹泻、肝功能异常等；皮肤及附件损害占29.22%；血液系统损害占9.12%。详见表3。

表3 药品不良反应累及的系统、器官、临床表现及例数

2.5 药物剂型与给药途径

剂型与给药途径 注射剂占比32.2%，片剂24.9%，注射液24.4%。静脉滴注占46.4%，口服37.3%，静脉注射8.3%。见表4、表5。

表4 涉及药物剂型情况

表5 涉及给药途径情况

2.6 药品不良反应的转归

373药品不良反应报表中，好转319例（85.5%），治愈46例（12.3%），不详6例（1.6%），有后遗症2例（0.5%），见表6。

表6 药品不良反应的转归

2.7 药品不良反应的状态

一般ADR占84.2%，严重占15.0%，新的严重占0.5%，新的一般占0.3%，见表7。

表7 药品不良反应的状态

3 讨论与总结

3.1  2025年收集到药品不良反应报表共373份，其中新的一般、新的严重的共3份，占0.8%，严重的共56例，占比15.0%，经积极治疗后，好转319例(85.5%)、痊愈46例(12.3%)、不详6例（1.6%）。说明相关ADR经过对症处理或治疗后，没有对患者产生长期损害。

3.2 由表1可见，373报告中男性201例(占53.7%)，女性172例(占46.0%)。ADR可发生于任何年龄组人群，51岁至70岁人群是药品不良反应相对较多的人群，占比48.2%，71岁以上年龄组所占比例为19.2%，考虑71岁以上老年人发生率高的可能原因为：随着年龄增长，老年人肝、肾功能均有不同程度减退，影响药物的代谢和消除；年龄较大者往往患有多种疾病，合并用药较为普遍，容易发生药物间的相互作用，故增加了ADR的发生率[3]，国外相关研究表明，老年患者合并用药后药物相互作用引起ADR发生率为7%-20%[4]，这与老年人肝肾代谢、排泄功能降低等生理因素和基础疾病复杂有关[5]。因此，临床医师应充分考虑老年患者的生理特点、基础疾病等，选择适合老年人使用的药物剂型、给药途径，根据患者机体条件调整给药剂量，同时减少用药品种数，做到个体化给药;

3.3 发生药品不良反应的主要品种以左氧氟沙星氯化钠注射液、注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠、甲巯咪唑片为主。

3.4 373份药品不良反应报表中，好转为319份，占药品不良反应的占比为85.5%，上报报表时治愈为46例，占比为12.3%，6份报表转归为不详，占比为1.6%，2例患者有后遗症，占比为0.5%。说明在积极的医疗干预和药学监护下，绝大多数ADR能够得到有效控制和处理,事实上，ADR的转归可能受基础疾病严重程度、联合用药等因素的复杂影响，我院需对未好转的ADR进行重点回顾分析，探究其潜在机制、风险因素及管理难点，总结经验教训，指导未来类似病例的处理[6]。

3.5 药物剂型以注射剂居首位，占32.2%；静脉滴注给药所占比例最大，占46.4%。给药途径13种，涉及药物剂型与给药途径见表4、表5。在给药途径方面，静脉滴注引起的ADR最多。临床应严格掌握静脉给药适应证，遵循“能口服不注射”的原则，同时规范配液操作，加强输液过程监测[7]。

随着我院ADR监测工作的深入开展，我院ADR监测在药品不良反应预警中发挥了良好的作用[8]。在监测中注重药品不良反应信息利用和典型案例用药分析、评价，及时发掘药品警戒信号及用药风险因素,能为临床合理用药和指导患者安全用药起到保障作用。

参考文献

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[8] 张竞予.我国药品不良反应监测工作的现状及对策[J].科学中国人,2016,(21):83-84.