注射用血塞通治疗缺血性脑卒中的疗效及安全性分析

【摘要】目的：分析注射用血塞通治疗缺血性脑卒中的疗效及安全性。方法：从我院2023年1月-2024年12月收治的缺血性脑卒中患者里选出100例，按随机数字表法分成各50例的标准组和联合组，标准组采用常规治疗，联合组在常规治疗基础上联合注射用血塞通治疗，比较两组临床疗效、神经功能缺损评分（NIHSS）、日常生活能力评分（ADL）、血清一氧化氮（NO）及内皮素-1（ET-1）水平及不良反应发生率。结果：联合组治疗总有效率高于标准组（P＜0.05）；治疗后联合组NIHSS评分低于标准组且ADL评分高于标准组（P＜0.05）；治疗后联合组NO水平高于标准组且ET-1水平低于标准组（P＜0.05）；两组不良反应发生率接近（P＞0.05）。结论：注射用血塞通治疗缺血性脑卒中疗效显著，能改善患者神经功能和日常生活能力且安全性良好，值得临床推广。

【关键词】注射用血塞通；缺血性脑卒中；神经功能；安全性

缺血性脑卒中是脑部血液供应出现障碍导致局部脑组织因缺血、缺氧出现坏死或软化的疾病，这种疾病有高发病率、高致残率且高复发特点^[1]。现在人口老龄化越来越明显，这使得该病发病率一年比一年多，既严重影响患者正常生活的同时也让患者家庭和社会都背负上沉重负担。目前治疗时常规会用到抗血小板聚集、改善脑循环以及营养神经等方法，但有些患者用了之后效果并不理想。注射用血塞通属于中药制剂，主要成分是有活血化瘀和通经活络的作用的三七总皂苷，在缺血性脑血管疾病治疗中用得很多，这项研究的目的是将它和常规治疗一起用于缺血性脑卒中上，观察效果和安全性，给临床治疗提供些参考。

1资料与方法

1.1一般资料

选取我院2023年1月-2024年12月收治的100例缺血性脑卒中患者，纳入标准为：①符合缺血性脑卒中诊断标准且经头颅CT或MRI证实；②发病时间在72h内；③年龄45-75岁；④患者或家属知情同意。排除标准为：①出血性脑卒中；②严重肝肾功能不全；③对三七总皂苷过敏；④有出血倾向或正在使用抗凝药物；⑤合并恶性肿瘤、严重感染等疾病。按随机数字表法将这些患者分为各50例的标准组和联合组，标准组中男28例、女22例，年龄46-75岁且平均（62.3±7.5）岁，发病时间6-72h且平均（32.5±10.2）h；联合组中男27例、女23例，年龄45-74岁且平均（61.8±7.2）岁，发病时间8-72h且平均（33.1±9.8）h；两组一般资料比较（P＞0.05），具有可比性。

1.2方法

1.2.1标准组

采用常规治疗：①抗血小板聚集：口服阿司匹林肠溶片每次100mg且每日1次；②改善脑循环：静脉滴注胞磷胆碱钠注射液每次0.5g加入0.9%氯化钠注射液250ml中且每日1次；③控制血压、血糖：根据患者血压、血糖情况使用降压药（如硝苯地平控释片）以及降糖药（如胰岛素），将血压控制在140/90mmHg以下且血糖控制在正常范围；④对症支持治疗：包括维持水电解质平衡以及营养支持等，连续治疗14d。

1.2.2联合组

在标准组常规治疗基础上联合注射用血塞通治疗，每次400mg加入5%葡萄糖注射液250ml中静脉滴注且每日1次，连续治疗14d。

1.3观察指标

临床疗效：①基本痊愈：神经功能缺损评分减少91%-100%且病残程度0级；②显著进步：神经功能缺损评分减少的幅度比基本痊愈少，仅有46%-90%且病残程度级别更高达到1-3级；③进步：神经功能缺损评分减少比显著进步少，只有18%-45%；④无变化：神经功能缺损评分不仅减幅比进步少甚至出现增幅在17%以内的情况；⑤恶化：神经功能缺损评分增加18%以上，总有效率=（基本痊愈+显著进步+进步）/总例数×100%。

神经功能缺损评分：采用美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评估且总分0-42分，分数和缺损程度正比。

日常生活能力评分：采用日常生活能力量表（ADL）评估且总分0-100分，分数和日常生活能力是正比关系。

血清一氧化氮（NO）及内皮素-1（ET-1）水平：于治疗前及治疗14d后采集患者空腹静脉血，采用酶联免疫吸附法检测NO及ET-1水平。

不良反应：记录治疗期间出现的不良反应如皮疹、头晕、恶心、出血等。

1.4统计学方法

采用SPSS22.0软件分析数据，计量资料以（x±s）表示且组间比较用t检验，计数资料以率（%）表示且比较用χ²检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组临床疗效比较

联合组治疗总有效率高于标准组（P＜0.05）。见表1。

表1两组临床疗效比较[n（%）]

2.2两组治疗前后NIHSS评分、ADL评分比较

联合组NIHSS评分低于标准组、ADL评分高于标准组（P＜0.05）。见表2。

表2两组治疗前后NIHSS评分、ADL评分比较（x±s，分）

2.3两组治疗前后NO及ET-1比较

治疗后联合组NO水平高于标准组，ET-1水平低于标准组（P＜0.05）。见表3。

表3两组治疗前后NO及ET-1比较（x±s，分）

2.4两组不良反应发生率比较

两组不良反应发生率比较（P＞0.05）所有不良反应症状较轻且经对症处理后缓解，未影响治疗。

表4两组不良反应发生率比较

3讨论

缺血性脑卒中以脑动脉粥样硬化为病理基础，这种病变会导致血管狭窄、闭塞并进而引起脑组织缺血、缺氧，因此及时改善脑部血液循环且减轻神经功能损伤是治疗的关键，常规治疗中阿司匹林能抑制血小板聚集以防止血栓扩大，胞磷胆碱钠可改善脑代谢并促进神经功能恢复，但单一常规治疗对部分患者效果有限^[2]。

注射用血塞通的主要成分是从三七中提取的三七总皂苷且具有活血化瘀、通经活络的功效，现代药理学研究表明三七总皂苷可通过多种机制治疗缺血性脑卒中：①抑制血小板聚集、降低血液黏稠度、改善血液流变学且增加脑血流量；②扩张脑血管、改善脑部微循环且增加缺血区供血供氧；③抑制氧自由基生成且减轻脑缺血再灌注损伤；④保护神经细胞且促进神经功能恢复^[3-4]，本研究结果显示联合组治疗总有效率显著高于标准组，这表明在常规治疗基础上联合注射用血塞通能提高缺血性脑卒中的治疗效果。

神经功能缺损和日常生活能力下降是缺血性脑卒中患者的主要表现，而NIHSS评分和ADL评分是评估患者病情严重程度与恢复情况的重要指标，本研究中治疗后联合组NIHSS评分低于标准组且ADL评分高于标准组，说明注射用血塞通能更有效地改善患者的神经功能和日常生活能力，这可能是因为注射用血塞通通过改善脑部血液循环增加缺血半暗带的血液供应并减少神经细胞凋亡，从而促进神经功能恢复且提高患者的生活自理能力^[5]。

安全性方面，两组不良反应发生率比较差异无统计学意义且不良反应症状较轻，经对症处理后可缓解，这表明注射用血塞通联合常规治疗具有较好的安全性，注射用血塞通的不良反应主要为过敏反应（如皮疹）和胃肠道反应（如恶心），这可能与药物本身的刺激性或患者个体差异有关，因此临床应用中需密切观察并及时处理^[6]。与其他治疗缺血性脑卒中的中药制剂相比，注射用血塞通有独特优势，比如与丹参注射液相比，其在改善血液流变学和增加脑血流量方面效果更显著，与红花注射液相比，其不良反应发生率相对较低^[7]，且注射用血塞通作用机制明确、临床应用广泛且疗效得到多项研究证实。

从临床实践来看，注射用血塞通在缺血性脑卒中治疗中使用越早效果越好，在发病72h内应用能及时改善脑部血液循环，减轻脑组织缺血、缺氧损伤并为神经功能恢复奠定基础，对于合并高血压、糖尿病的患者，在控制好血压、血糖的前提下使用注射用血塞通不会增加出血风险，反而能通过改善微循环有利于血压、血糖的稳定^[8]。进一步分析其作用机制，三七总皂苷还能调节血管内皮功能并促进血管内皮细胞释放一氧化氮（NO），作为重要血管舒张因子的NO可有效扩张脑血管且增加脑血流量，同时它能抑制内皮素-1（ET-1）的分泌，而ET-1作为强烈血管收缩剂其水平升高会加重脑血管痉挛并影响脑部血液供应，注射用血塞通通过调节NO和ET-1的平衡进一步改善脑部血液循环，这也是其疗效优于单一常规治疗的重要原因之一。在不同病情严重程度的患者中注射用血塞通均能发挥积极作用，对于轻度缺血性脑卒中患者，联合治疗可加速神经功能恢复且降低后遗症发生风险；对于中度患者，能有效控制病情进展且促进肢体功能和语言功能的恢复；即使是重度患者，也能在一定程度上减轻神经功能缺损且为后续康复治疗创造有利条件，这种广泛的适用性使其在临床中具有更高的应用价值^[9-10]。

另外，使用注射用血塞通时需注意以下几点：①严格掌握适应证和禁忌证，对三七总皂苷过敏者、有出血倾向者禁用；②用药过程中密切观察患者有无出血倾向（如皮肤瘀斑、牙龈出血等）且定期检查凝血功能；③避免与其他抗凝血药物、抗血小板药物联用过量以防增加出血风险；④药物配制时严格按照说明书操作且避免与其他药物混合使用以防发生药物相互作用。

综上，注射用血塞通治疗缺血性脑卒中疗效显著，能改善患者神经功能和日常生活能力且安全性良好，值得临床推广。

参考文献

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