海浮石散治疗肺结节临床研究

[摘要] 目的：探讨海浮石散对肺部结节患者的治疗作用及疗效。对照组接受标准疗法，而实验组在此基础上额外添加海浮石散进行个性化治疗。两组的治疗时间均为六个月。对两组患者的治疗效果进行评估，分析治疗前后症状评分、中医辩证评分以及胸部CT影像的变化。结果： 疗效评估标准分为四个等级：痊愈（结节完全消失）、好转（结节缩小不少于2mm或多个结节数量减少）、稳定（结节尺寸保持不变）、无效（结节增大）。经过治疗后，治疗组在整体疗效、结节缩减以及中医症状的好转上均显著优于对照组（P < 0.05）。总结： 使用海浮石散结结合标准治疗能够显著促进肺结节的消退或缩小，并改善病人的临床表现，显示出较好的效果，具有临床推广价值。

主题：海浮石散用于治疗结节的配方；肺结节；临床疗效；中医治疗；随机对照试验

1. 临床资料

1.1 诊断标准

根据2018年发布的《中国专家共识关于肺结节的诊断与治疗》，以及相关影像诊断规范。

1.2 辨证标准

在《中医内科学》中，当分析“肺积”和“痰核”的辨证类型时，痰瘀互结证是其中的一个主要类别。肺失宣降，津液不布，聚湿成痰；气机阻滞，血行不畅，瘀血内停；痰浊与瘀血相互搏结，缠阻于肺络或皮里膜外，日久形成积块、结节[1]。“痰”和“瘀”既是病理产物，又是新的致病因素。痰阻则气滞加重血瘀，血瘀则津液输布障碍而生痰，二者互为因果，交织为患，使得病情顽固难愈。

1.3 纳入标准

①满足上述诊断及辨证的原则；②年龄≥18岁；③签署知情同意书；④拥有自主分析和表达观点的能力。

1.4 排除标准

②妊娠或哺乳期妇女；④不符合合作条件或资料不全的情况。

1.5 一般资料

本研究共纳入2020年3月至2022年3月期间在金华市某医院呼吸内科确诊的肺结节患者138例。按照随机数字表法将患者分为两组，其中治疗组69例，对照组69例。

治疗组中男性38例，女性31例；年龄范围为32～71岁，平均（52.8 ± 10.7）岁；结节直径范围4～16 mm，平均（8.9 ± 3.2）mm。

对照组中男性36例，女性33例；年龄范围为30～73岁，平均（53.4 ± 11.2）岁；结节直径范围4～15 mm，平均（9.1 ± 3.1）mm。

两组在性别、年龄、结节大小、数量及病程等一般资料方面比较，差异均无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。

2. 治疗方法

2.1 对照组

（1）观察与监测：依据《中国专家共识关于肺结节的诊断与治疗（2018）》执行动态监测方案。对直径小于8 mm、影像学特征良性的结节，采用定期随访胸部CT检查（每3~6个月1次），评估结节形态、密度及边缘变化；若结节有增大或密度改变，则进一步完善增强CT或PET-CT检查。

（2）药物治疗：对伴有轻度感染、咳嗽、咳痰等症状者，给予抗感染治疗（如阿莫西林、阿奇霉素或左氧氟沙星等短期口服）以控制感染因素；对合并支气管痉挛、气道反应性增高的患者，可酌情给予支气管扩张剂或糖皮质激素雾化吸入（如布地奈德、特布他林等）；对出现焦虑、紧张情绪的患者，可给予心理疏导或短期镇静安神药物以改善睡眠与情绪。

（3）生活方式与健康教育干预：建议患者戒烟限酒、保持规律作息、适度运动；强调营养均衡与免疫力提升，鼓励摄入富含维生素C、E及抗氧化成分的食物；

2.2 治疗组

在对照组的基础上，额外使用海浮石散，其基本配方包括：海浮石、生内金、南沙参、麦冬、党参、半枝莲、炒白术、茯苓、生米仁、炒枳壳、猫爪草、蒲公英。依据症状调整药方，每日一剂，用水煎煮后，早晚分开温服。

3. 观察指标与统计学方法

3.1 观察指标

①临床疗效；②中医证候积分；③胸部CT扫描的改变（如结节的大小、数量及密度等）。

3.2 统计学方法

使用SPSS 26.0软件进行数据整理和分析。测量数据采用平均值加减标准差来表示，组间差异则通过t检验进行评估。我们使用比例来表达计数数据，并应用卡方检验进行评估。若 p 值小于 0.05，则表明结果具有统计学显著性。

4. 疗效标准与治疗结果

4.1 疗效标准

根据《中药创新药物临床试验指南》进行规划。

4.2 两组临床疗效比较

治疗后，治疗组总有效率（痊愈+好转+稳定）为89.86%（62/69），显著高于对照组的71.01%（49/69），差异具有统计学意义（χ² = 8.15, P = 0.004）。两组疗效分布详见表1。进一步对疗效等级进行秩和检验（Mann-Whitney U检验），结果显示组间差异具有统计学意义（Z = -2.893, P = 0.004），表明海浮石散联合常规治疗在临床疗效上优于单纯常规治疗。

表1 两组患者临床疗效比较 [n(%)]

注：与对照组比较，P < 0.05。

4.3 两组中医证候评分比较

治疗前，两组患者中医证候积分比较差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。治疗后，两组证候积分均较治疗前下降（P < 0.05），但治疗组积分下降幅度显著大于对照组。治疗组治疗后证候积分为（8.5 ± 3.2）分，显著低于对照组的（13.7 ± 4.1）分，组间差异具有统计学意义（t = 8.24, P < 0.001）。详见表2。结果表明，海浮石散结散在改善患者咳嗽、咳痰、胸胁闷痛、气短乏力等中医临床症状方面优势明显。

表2 两组治疗前后中医证候积分比较（x ± s, 分）

5. 讨论

海浮石散治疗肺结节的疗效优于单纯常规治疗，其组方立意与中医“痰瘀互结、虚实夹杂”的病机密切相关。肺结节在中医属于“痰核”、“肺积”范畴，其病机多因肺气失宣、津液不布，郁久成痰；痰凝气滞，日久化瘀，痰瘀胶固，阻于肺络，久而成结。故治当以“化痰软坚、理气活血、扶正祛邪”为法[2]。本方遵循“标本兼顾、虚实并治”之治则，兼顾肺、脾两脏，着重于调气化痰与软坚散结。

海浮石性咸寒，入肺经，《本草纲目》载其“软坚散结，化痰平喘，利水退肿”，善能“消痰坚、散瘤块”，为治痰结之要药。《本草汇言》亦称其“专化痰涎之壅结，最为要品”，故在本方中居主位，以软坚化痰为纲。鸡内金味甘，性平，入脾胃小肠膀胱经，《名医别录》载其“消坚积、化痰饮、磨积滞”，尤能运化中焦痰湿，助海浮石以消痰散结；且能健运脾胃，使痰湿无以生，治标兼治本。二者相伍，一散结坚痰，一健脾化源，使痰去而不复生，为方中配伍之核心。配伍药物中，南沙参、麦冬、党参益气养阴，扶助正气以固肺气之本；茯苓、生米仁健脾渗湿，使痰有出路；炒枳壳、猫爪草行气散结，通达气机；半枝莲、蒲公英清热解毒，防瘀生痰、痰化热结；炒白术健运脾气，使化痰之功更专。全方共奏“化痰软坚、行气散结、扶正祛邪”之效，体现中医“以通为用”“标本兼治”的治则。海浮石中富含碳酸钙、镁盐等矿物成分，具有一定抗炎与促进组织修复的作用；鸡内金含有多种酶类成分，可促进代谢与吸收，改善局部微循环以促进结节吸收[3]。多味药物的综合作用或通过抑制肺部慢性炎症反应、改善局部血流、促进纤维组织代谢等途径发挥效应。组方思路的整体逻辑体现了“虚实并治”的治疗思想——在祛邪散结的同时，重视培补正气，使机体自有之正气得以恢复，从而增强肺之宣肃与脾之运化功能。

综上所述，海浮石散在治疗肺结节中，不仅能够改善临床症状与影像学表现，其配方理念亦契合中医“痰瘀互结”的病机规律。

参考文献

[1] 中华医学会呼吸病学分会. 肺结节诊治中国专家共识（2018）[J]. 中华结核和呼吸杂志, 2018, 41(10): 763-771.

[2] 国家中医药管理局. 中药新药临床研究指导原则[S]. 北京: 中国医药科技出版社, 2002. [3] 张伯礼, 吴勉华. 中医内科学[M]. 北京: 中国中医药出版社, 2017.