生脉陷胸汤加味治疗慢性呼吸衰竭（痰热壅肺证）患者临床研究

摘要 目的 探究生脉陷胸汤加味治疗慢性呼吸衰竭（痰热壅肺证）患者的临床效果。方法 选取2024年5月至2025年6月在我院接受慢性呼吸衰竭治疗的136例患者，将其随机分为研究组和对照组，对照组给予常规西医治疗，研究组在对照组治疗基础上，进行生脉陷胸汤加味治疗，比较两组患者治疗效果，治疗前后中医症候积分、呼吸功能、炎症指标和肺功能指标。结果 研究组患者治疗有效率为91.18%，显著高于对照组的76.47%（P=0.020），且在治疗后，研究组患者中医证候积分总分为（11.11±2.61）分，显著低于对照组的（14.82±2.73）分（P＜0.001），其动脉血氧分压和氧指数水平显著高于对照组（P＜0.001），二氧化碳分压显著低于对照组（P＜0.001），且其C反应蛋白、降钙素原及白细胞指标均显著低于对照组（P＜0.001），同时，其用力肺活量、第1秒用力呼气量和最大呼气流速水平均显著低于对照组（P＜0.001）。结论 对慢性呼吸衰竭（痰热壅肺证）患者实施生脉陷胸汤加味治疗，能够显著提高治疗效果，且对改善患者呼吸功能、肺功能及降低炎症因子水平具有重要意义。

关键词  生脉陷胸汤；慢性呼吸衰竭；痰热壅肺证；呼吸功能；炎症指标；肺功能

Clinical study on the Treatment of patients with chronic respiratory failure (Phlegm-heat congestion in the lungs Syndrome) with modified Shengmai Xianxiong Decoction

Abstract Objective To explore the clinical effect of modified Shengmai Xianxiong Decoction in the treatment of patients with chronic respiratory failure (phlegm-heat congestion in the lungs syndrome). Methods A total of 136 patients who received treatment for chronic respiratory failure in our hospital from May 2024 to June 2025 were randomly divided into a study group and a control group. The control group was given conventional Western medical treatment, while the study group was treated with modified Shengmai Xianxiong Decoction on the basis of the treatment of the control group. The therapeutic effects of the two groups were compared. The TCM syndrome score, respiratory function, inflammatory indicators and oxidative stress indicators before and after treatment. Results The effective rate of treatment in the study group was 91.18%, significantly higher than that of the control group (76.47%, P = 0.020). After treatment, the total score of TCM syndrome in the study group was (11.11 ± 2.61) points, significantly lower than that of the control group (14.82 ± 2.73) points (P < 0.001). The arterial partial pressure of oxygen and oxygenation index in the study group were significantly higher than those in the control group (P < 0.001), and the partial pressure of carbon dioxide was significantly lower than that in the control group (P < 0.001). Moreover, the levels of C-reactive protein, procalcitonin and white blood cells in the study group were significantly lower than those in the control group (P < 0.001). At the same time, the forced vital capacity, forced expiratory volume in one second and peak expiratory flow rate in the study group were significantly lower than those in the control group (P < 0.001).Conclusion The treatment of patients with chronic respiratory failure (phlegm-heat congestion in the lungs syndrome) with modified Shengmai Xianxiong Decoction can significantly improve the therapeutic effect, and is of great significance for improving the respiratory function, oxidative stress indicators and reducing the levels of inflammatory factors of patients.

Key words Shengmai Xianxiong Decoction Chronic respiratory failure Phlegm-heat obstruction of the lungs syndrome; Respiratory function Inflammatory indicators; Oxidative stress response

慢性呼吸衰竭（chronic respiratory failure，CRF）是多种慢性呼吸系统疾病终末期的共同转归，以持续性低氧血症为为主要特征，患者症状包括呼吸困难、发绀、精神萎靡等，严重影响其生活质量[1]。传统西医治疗以长期氧疗、无创通气、支气管扩张剂及糖皮质激素为主要治疗及管理措施[2]，该方法虽能部分缓解患者症状，但难以阻断肺功能的进行性下降，且易导致感染、骨质疏松等并发症[3]。中医理论中，将该疾病归属于“喘证”“肺胀”范畴，认为该疾病为本虚标实症，且急性加重期以痰热壅肺最为常见[4]。痰热壅肺证系痰与热互结、阻滞气道，致肺气上逆、宣降失司，见咳喘气促、痰黄黏稠、舌红苔黄腻等症[5]。生脉陷胸汤源于《内外伤辨惑论》之生脉散与《伤寒论》小陷胸汤合方化裁，具益气养阴、清热化痰、宽胸散结多重功效，正切呼吸衰竭气阴两伤、痰热互结之机[6]。相关研究显示，该方加味可显著改善患者血气参数、降低炎症水平[7]。本研究系统评价生脉陷胸汤加味对慢性呼吸衰竭（痰热壅肺证）患者的有效性与安全性，并从炎症因子、肺功能等角度探讨其作用机制，以期为中西医结合治疗慢性呼吸衰竭提供高质量证据，为后续新药研发奠定理论基础，现报告如下。

1. 资料与方法

1.1 基础资料

    选取2024年5月至2025年6月在我院接受慢性呼吸衰竭治疗的136例患者作为研究对象，采用随机数字表法，将其分为研究组和对照组，每组68例。两组患者基础资料经比较，差异无统计学意义（P＞0.05），详见表1。

表1. 两组患者基础资料对比

1.2 诊断标准

    西医诊断标准：参照《协和呼吸疾学》[8]中相关诊断标准，即伴缓慢加重的呼吸困难、紫绀、乏力、晨起头痛或夜间多醒；动脉血氧分压（partial pressure of oxygen in arterial blood，PaO₂）＜60mmHg；低氧或高碳酸血症持续存在，并出现代偿性代谢反应；持续时间≥4周。

    中医诊断标准：参照《中医内科学》[9]中相关标准，辩证为痰热壅肺证。主症：喘促、咳嗽气促、痰黄黏稠、口干苦；次症：发热、鼻息灼热、面红；舌脉：舌质红，苔黄或黄腻；脉滑数或数。

1.3 纳入标准

    符合中、西医诊断标准；年龄≥18岁；能够全程配合治疗；认知和沟通能力正常；对本研究知情同意。

1.4 排除标准

    合并其他呼吸系统疾病；合并肝肾功能障碍；对方剂中药物存在过敏史或不耐受；伴严重精神类疾病；妊娠期或哺乳期女性。

1.5 治疗方法

对照组给予常规西医治疗，以纠正低氧、控制基础病、预防急性加重为核心。（1）长期氧疗：每日进行15h的低流量，氧流量为1–2L/min；（2）药物治疗：①硫酸特布他林气雾剂（产品名：喘康速，生产单位：阿斯利康制药有限公司，批准文号：国药准字H10930058，规格：0.25mg*400喷），用量与用法：1-2喷/次，3-4次/d，喷雾吸收。②茶碱缓释片（产品名：舒弗美，生产单位：广州迈特兴华制药厂有限公司，批准文号：国药准字H44023791，规格：0.1g*24片），用量与用法：1-2片/次，2次/d，于早、晚各1次，用100mL温开水整片吞服；（3）呼吸康复：开展呼吸肌训练、步行联系，20-30min/次，3–5次/周；（4）生活方式干预：要求患者戒烟、控制体重及高蛋白饮食，定期随访血气与肺功能。

    研究组在对照组治疗基础上，进行生脉陷胸汤加味治疗：（1）方剂组成，人参、麦冬、半夏、瓜蒌、丹参、红景天、杏仁各10g，茯苓15g，五味子6g，黄连、甘草各3g；（2）制备方法，全部中药饮片均购自XX医院，并由其药方统一煎制，400mL/剂，1剂/d，分2袋装，要求患者每日分早晚2次服用。

    两组患者治疗时间均为1周。

1.6 观察指标

1.6.1 中医证候积分

    参照《中药新药临床研究指导原则》[10]，对患者治疗前后中医症候进行评价，其主症包括喘促、咳嗽气促、痰黄黏稠、口干苦，采用4级评分，即按照无、轻、中、重分别计0、2、4、6分，次症包括发热、鼻息灼热、面红，采用4级评分，即按照无、轻、中、重分别计0、1、2、3分，总分为各症状评分总和，评分与患者症状严重程度呈正相关关系。

1.6.2 临床疗效

    参照《中医病证诊断疗效标准》[11]，将临床疗效分为：（1）显效，患者喘促、咳嗽气促等症状显著降低，中医证候积分下降70%以上；（2）有效，患者症状有所降低，中医证候积分下降30%以上；（3）无效，患者症状与治疗前相比，无明显变化。治疗有效率=（显效+有效患者）/总患者×100%。

1.6.3 气血指标

    使用血气分析仪，检测两组患者治疗前PaO2、二氧化碳分压（partial pressure of carbon dioxide，PaCO2）和氧指数（oxygen index，Oi），并进行比较。

1.6.4 炎症指标

    抽取患者5mL空腹静脉血，对其C反应蛋白（C-reactive protein，CRP）、降钙素原（procalcitonin，PCT）及白细胞计数（White Blood Cell Count，WBC）进行检测。

1.6.5 呼吸功能

    比较两组患者干预前后用力肺活量（forced vital capacity,FVC）、最大呼气流速（peak expiratory flow,PEF）、最大呼气中段流速（maximal mid-expiratory flow curve,MMEF）和第1秒用力呼气量（Forced Expiratory Volume in the first second,FEV1）等指标。

1.7 数据处理

采用SPSS 27.0版统计软件将数据录入数据库，正态分布的计量资料以均数±标准差（）表示，组间比较采用t检验，计数资料以百分率（%）表示，组间采用c2检验，等级资料采用秩和检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

2. 结果

2.1 中医证候积分

    治疗后，研究组患者中医证候积分总分为（11.11±2.61）分，显著低于对照组的（14.82±2.73）分（P＜0.001），详见表2。

表2. 两组患者治疗前后中医证候积分对比（分）

注：*表示与同组治疗前相比，差异显著，P＜0.05

2.2 临床疗效

研究组患者治疗有效率为91.18%，显著高于对照组的76.47%（P=0.020），详见表3。

表3. 两组患者临床疗效对比[n,（%）]

2.3 气血指标

治疗后，研究组患者PaO2和Oi水平显著高于对照组（P＜0.001），其PaCO2显著低于对照组（P=0.001），详见表4。

表4. 两组患者治疗前后气血指标对比（mmHg）

注：*表示与同组治疗前相比，差异显著，P＜0.05

2.4 炎性因子

    治疗后，研究组患者CRP、PCT、WBC指标均显著低于对照组（P＜0.001），详见表5。

表4. 两组患者治疗前后炎性因子对比

注：*表示与同组治疗前相比，差异显著，P＜0.05

2.5 呼吸功能

    治疗后，研究组患者FVC、FEV1和PEF水平均显著高于对照组（P＜0.001），详见表6。

表6. 两组患者治疗前后呼吸功能对比

注：*表示与同组治疗前相比，差异显著，P＜0.05

3. 讨论

慢性呼吸衰竭属中医“肺胀”“喘脱”范畴，痰热壅肺证乃本虚标实之候。发病机制为久病肺脾肾亏虚，气化失司，津液不归正化，聚为痰浊；复感外邪，或劳倦、情志化火，痰与热搏，壅塞气道，肺气逆而不降，血行瘀滞，清气不入，浊气不出，致低氧、高碳酸血症[12-13]。因此，对其治疗机制应以“清热化痰、开闭救肺”为急，“益气活血、纳肾固本”为缓[14]。

    本研究对患者采取生脉陷胸汤加味治疗，该方剂以“益气养阴、清热化痰、活血通络”立法，以人参、麦冬为君药，人参甘、苦，微温，归脾肺心经，具有大补元气，生津复脉，救脱扶危等功效[15]；麦冬具有养阴润燥，清心除烦等功效[16]，与人参相伍，气阴双补，共复脉气。以黄连、瓜蒌、半夏为臣药，黄连清热燥湿，具有泻火解毒之功效，直折痰热之标[17]；瓜蒌具有清热化痰，宽胸散结之功效，可助黄连以消痰热[18]；半夏燥湿化痰，降逆和胃[19]，与瓜蒌相使，化痰开痞，三药协同，清热化痰，以除胸膈之壅滞。同时，该方剂以丹参、红景天、杏仁、茯苓、五味子为佐药：丹参活血祛瘀，通经止痛，可防痰热瘀互结[20]；红景天益气活血，通脉平喘，能助丹参以行血，兼补元气[21]；杏仁降肺气，止咳平喘，通调水道[22]；茯苓利水渗湿，健脾宁心，既助半夏化痰，又防麦冬滋腻[23]；五味子敛肺降火，生津收汗[24]，与人参、麦冬相伍，散收结合，使补而不滞。另外，该方剂以甘草为使药，其具有调和诸药，益气和中之功效，可缓苦寒之伤胃[25]。全方寒温并用，补泻兼施，共奏益气养阴、宽胸止痛之功，主治“气阴两虚，痰热互结”所致胸痹、喘促等证，进而有助于改善患者气血指标，并提高治疗效果。

    本研究结果显示，研究组患者炎性因子水平和肺功能指标均得到显著改善，原因分析：生脉陷胸汤加味通过"清热化痰、益气养阴、活血通络"的复合机制，多靶点调控慢性呼吸衰竭痰热壅肺证的病理进程，从而显著改善炎症指标与肺功能参数[26]。该方以小陷胸汤（黄连、半夏、瓜蒌）为核心，清热涤痰以祛邪气壅盛，其中黄连含小檗碱等活性成分，可抑制核因子-κB（NF-κB）信号通路活化，减少促炎因子TNF-α、IL-6释放，直接降低CRP、PCT合成；半夏、瓜蒌配伍能降低气道黏液高分泌，减轻痰液刺激引发的局部炎症反应[27]，协同减少白细胞募集与活化，使WBC计数下降。生脉散（人参、麦冬、五味子）益气养阴以扶正气虚损，人参皂苷与麦冬多糖可增强肺泡巨噬细胞吞噬功能，调节Th1/Th2免疫失衡，抑制过度炎症反应的同时提升机体抗缺氧能力，红景天苷则通过激活PI3K/Akt通路保护肺泡上皮细胞，改善通气/血流比例[28]。丹参酮ⅡA与红景天协同改善肺微循环障碍，减轻肺泡-毛细血管膜损伤，促进气体交换效率。杏仁、茯苓降气化痰、健脾渗湿，减少痰浊内生，缓解气道痉挛；五味子酸收敛肺，可抑制气道重塑相关因子TGF-β1表达，延缓肺功能进行性下降。全方标本兼治，既通过清热化痰、活血化瘀清除痰热瘀阻之标实，降低CRP、PCT、WBC等炎症负荷；又借助益气养阴、敛肺平喘固护气阴两虚之本虚，提升FVC、FEV1、PEF等肺功能指标，实现减轻肺组织炎症损伤、改善肺通气与换气功能、增强呼吸肌力的综合疗效[29-30]。陈传铎[31]等学者研究发现，该方剂能够改善慢性呼吸衰竭患者呼吸功能和炎症指标，其指出，该方剂具有清热化痰之功效。本研究在其基础上对患者氧化应激指标进行监测，更进一步验证了该方剂的有效性。

    综上所述，对慢性呼吸衰竭（痰热壅肺证）患者实施生脉陷胸汤加味治疗，能够显著提高治疗效果，且对改善患者呼吸功能及降低炎症因子水平具有重要意义。但值得注意的是，本研究样本量相对较少，且仅在治疗1周后对患者相应指标进行评价，未探究其远期疗效。未来期望增加患者数量，开展多中心、大样本试验，并延长随访期至3-6个月，以进一步明确其治疗效果。

参考文献

[1]季红华,纪王斐.老年慢性阻塞性肺疾病患者呼吸衰竭合并肺部感染预测模型的构建与验证[J].公共卫生与预防医学,2025,36(6):162-166.

[2]杨军,徐玲.BiPAP无创呼吸机治疗慢性阻塞性肺疾病合并慢性呼吸衰竭患者的疗效[J].现代医药卫生,2023,39(17):2945-2948.

[3]曾曼,张兰英,韩盼盼,等.半常规剂量糖皮质激素治疗老年COPD合并呼吸衰竭的临床效果[J].临床研究,2025,33(11):92-95.

[4]李建生,王明航,杨江,等.中医辨证治疗慢阻肺慢性呼吸衰竭随机对照研究[J].中国中西医结合杂志,2025,45(7):784-792.

[5]黄罡,周赣东,王勇.益气涤痰通腑汤对COPD伴呼吸衰竭患者肺功能及血清前白蛋白、转铁蛋白的影响[J].河南中医,2023,43(8):1203-1207.

[6]张鑫,陈聪.基于网络药理学和分子对接探讨生脉陷胸汤治疗冠心病的作用机制[J].云南中医中药杂志,2025,46(1):52-58.

[7]谢雪梅.加味生脉陷胸汤治疗慢性呼吸衰竭肺肾两虚、痰热壅肺证的临床观察[D].湖南中医药大学,2023.

[8]蔡柏蔷,李龙芸.协和呼吸病学[M].北京:中国协和医科大学出版社,2011:59-65.

[9]吴勉华,王新月.中医内科学[M].3版.北京:中国中医药出版社，2012:66-69.

[10]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国中医药出版社,2002:390.

[11]国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[M].北京:中国医药科技出版社,2012:2-40.

[12]焦小强,周继红,李晶,等.益气活血化痰汤治疗慢性阻塞性肺疾病伴呼吸衰竭40例[J].河南中医,2019,39(6):890-893.

[13]刘惠梅,高峰.慢性阻塞性肺疾病合并呼吸衰竭中医证型及证素分布规律分析[J].中医药导报,2020,26(15):170-173.

[14]徐一夫,曲妮妮.中医药治疗慢性阻塞性肺疾病合并呼吸衰竭临床研究进展[J].亚太传统医药,2025,21(1):232-236.

[15]杜莹,邸晴,赵相轩.人参化学成分与药理作用研究进展[J].药学前沿,2025,29(9):1576-1592.

[16]孙燕,朱立红,陈俊怡,等.麦冬皂苷D的药理作用研究进展[J].抗感染药学,2024,21(1):1-6.

[17]张振东,蒋鑫,刘秋月,等.黄连解毒汤方证解析、药理机制及异病同治临床应用研究进展[J].中草药,2025,56(22):8436-8446.

[18]谢伟,周鹏,赵洪洁,等.瓜蒌薤白半夏汤治疗泛血管疾病药理作用及临床研究进展[J].中药药理与临床,2025,41(9):124-128.

[19]雍秋清,张博达.半夏成分及现代药理作用研究进展[J].环球中医药,2025,18(10):2209-2219.

[20]李自波,郑亚秋.丹参及其有效成分调控血管内皮细胞功能的药理作用机制研究进展[J].中草药,2025,56(14):5324-5332.

[21]杜宝玉,姚丹阳,王媛,等.红景天化学成分和药理作用研究进展[J].药学研究,2025,44(9):905-912.

[22]赵文澄,曲妮妮.麻黄-杏仁药对治疗呼吸系统疾病的作用机制及临床应用[J].中西医结合慢性病杂志,2025,2(3):51-56.

[23]柳威.茯苓及其有效成分药理作用机理研究进展[J].山西中医,2025,41(10):64-67.

[24]卜慧楠,吴伦,张黛薇,等.五味子炮制历史沿革及药理作用研究进展[J].药学研究,2025,44(7):683-689.

[25]徐静,郭卉,魏燕华,等.甘草酸及其衍生物治疗呼吸系统疾病的研究进展[J].中国现代医生,2025,63(27):93-97+137.

[26]黄渊,黄文喜,姜锦林.泻肺化痰方联合黏液溶解剂治疗支气管扩张症急性加重期痰热壅肺证患者的疗效及对症状恢复、炎症因子的影响[J].河北中医,2025,47(4):576-580.

[27]韩根鹏,庞彩苓.麻杏清肺汤治疗慢阻肺急性加重期痰热壅肺证临床观察[J].光明中医,2024,39(24):4968-4971.

[28]石换丽,潘慧娴,张丽霞,等.麻杏石甘汤加减灌肠治疗重症肺炎合并呼吸衰竭痰热壅肺证疗效观察[J].现代中西医结合杂志,2024,33(14):2000-2003.

[29]耿艳娜,宿英豪,高明,等.呼吸操联合清金化痰汤治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期痰热壅肺证疗效及机制探讨[J].中华中医药学刊,2023,41(12):227-230.

[30]陈爱红.穴位贴敷联合清肺化痰汤治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期痰热壅肺证的疗效及肺功能的影响[J].黑龙江中医药,2025,54(2):116-119.

[31]陈传铎,尚慧燕.加味生脉陷胸汤治疗慢性呼吸衰竭肺肾两虚，痰热壅肺证的临床观察[J].内蒙古中医药,2025,44(9):51-53.

（南京市六合区中医院重症医学科 江苏南京 211500）

作者简介：丁彦允(1992.04一)，女，汉族，籍贯山东费县，硕士，中医师，研究方向：重症医学，科室：重症医学科， 单位名称：南京市六合区中医院（江苏省中医院江北院区）
江苏省中医药管理局基金项目：（项目编号：Y2025ZR06）