- DOI:
10.13738/j.cnki.acc.qklw60536
- 专辑:
科学Ⅰ辑;信息科技
- 专题:
信息、科学;综合科技
- 分类号:
G90;N92
摘要:目的:比较含利福喷丁(Rft)与含利福平(R)方案治疗初治肺结核的疗效与安全性。方法:将160例初治菌阳肺结核患者随机分为观察组(80例,采用2H-Rft-Z-E/4H-Rft方案)和对照组(80例,采用2H-R-Z-E/4H-R方案)。对比两组痰菌阴转、影像学吸收、不良反应及治疗完成率。结果: 治疗2月末,两组痰菌阴转率无显著差异(P>0.05)。治疗6月末,观察组病灶总吸收率和空洞闭合率均显著高于对照组(P<0.05)。观察组总不良反应发生率显著低于对照组,治疗完成率更高(P<0.05)。结论:含利福喷丁方案在促进病灶吸收、减少不良反应和提高治疗依从性方面优于标准含利福平方案。
关键词: 肺结核;初治;利福喷丁;利福平;疗效;安全性
肺结核已成为全球范围内亟待解决的公共卫生挑战。目前临床广泛采用的6个月短程化疗(2HRZE/4HR)标准治疗方案,其中以利福平(R)为主要药物,虽然疗效显著,但存在治疗周期长、副作用明显等缺陷,容易导致患者中途放弃治疗。利福喷丁(Rft)作为新一代长效利福霉素类衍生物,凭借其独特的药代动力学特性,可实现间歇给药,为治疗方案优化开辟了新途径。本研究重点评估含利福喷丁方案与传统标准方案在临床疗效和安全性方面的差异。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2023全年我院收治的初治涂阳或培养阳性的肺结核患者160例,随机分为两组,各80例。观察组男48例,女32例;平均年龄(45.3±12.7)岁;对照组男50例,女30例;平均年龄(46.1±13.2)岁;两组一般资料差异无统计学意义(P>0.05)。
纳入标准:(1)年龄18-70岁;(2)符合肺结核诊断标准,痰涂片或培养阳性;(3)首次接受抗结核治疗;(4)知情同意。
排除标准:(1)耐药结核病;(2)合并严重心、肝、肾功能不全;(3)妊娠或哺乳期妇女;(4)对研究药物过敏;(5)合并免疫缺陷性疾病或长期使用免疫抑制剂。
1.2 治疗方法
对照组: 标准2HRZE/4HR方案。强化期2个月:H 0.3g/d,R 0.45-0.6g/d,Z 1.5g/d,E 0.75g/d,每日顿服。巩固期4个月:H 0.3g/d,R 0.45-0.6g/d,每日顿服。
观察组: 2H-Rft-Z-E/4H-Rft方案。强化期2个月:H 0.3g/d,Z 1.5g/d,E 0.75g/d每日顿服;Rft 0.45-0.6g,每周2次。巩固期4个月:H 0.3g/d每日一次;Rft剂量同前,每周2次。
1.3 观察指标
(1)痰菌检查:行痰涂片及培养,记录治疗2月末及6月末痰菌阴转率。
(2)影像学检查: 行胸部CT检查,显著吸收:病灶吸收≥1/2;吸收:病灶吸收<1/2;无变化或恶化以及空洞闭合情况。
(3)不良反应: 肝损伤(ALT/AST>正常上限3倍)、胃肠道反应、皮疹、关节痛、血液学异常。
(4)治疗依从性:实际完成全程治疗并按要求复查。
1.4 统计学方法
采用SPSS 21.0统计软件进行数据分析,计数资料以率表示,采用c2检验;计量资料以
±s 表示,采用t检验,P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者痰菌阴转率比较
治疗2月末,观察组痰菌阴转74例(92.5%),对照组阴转70例(87.5%),两组比较差异无统计学意义(c2=1.053,P=0.305)。治疗6月末,两组痰菌均实现全部阴转(100%)。
2.2 两组患者影像学疗效比较
治疗6月末,观察组病灶总吸收率(显著吸收35+吸收42)为96.25%,显著高于对照组的(显著吸收32+吸收37)86.3%(c2=5.010,P=5.023)。观察组空洞闭合率为68.8%(55/80)也显著高于对照组52.6%(42/80)(c2=4.425,P=0.035)。
2.3 两组患者不良反应发生率比较
观察组总不良反应发生率显著低于对照组((P<0.05))。表2。
表2 两组患者不良反应发生情况比较 [n(%)]
组别 | 例数 | 肝损伤 | 胃肠道反应 | 皮疹 | 关节痛 | 其他 | 总发生率 |
观察组 | 80 | 3 (3.8) | 5 (6.3) | 2 (2.5) | 2 (2.5) | 1 (1.3) | 13 (16.3) |
对照组 | 80 | 10 (12.5) | 13 (16.3) | 1 (1.3) | 1 (1.3) | 1 (1.3) | 26 (32.5) |
χ²值 | / | / | / | / | / | / | 5.730 |
P值 | / | / | / | / | / | / | 0.027 |
2.4 两组患者治疗依从性比较
观察组完成全程治疗77例,治疗完成率为98.75%(79/80);对照组完成71例,治疗完成率为88.8%(71/80)。观察组治疗完成率显著高于对照组(c2=6.827,P=0.022)。
3 讨论
肺结核治疗的关键在于选择兼具疗效、安全性和患者依从性的药物组合。传统含利福平治疗方案虽然效果显著,但每日用药引发的副作用往往成为患者坚持治疗的障碍。利福喷丁凭借其独特的药代动力学特点,可实现间歇给药[1],本项研究重点探讨其替代利福平的实际应用价值。
本研究结果显示,两组痰菌阴转率相似。表明,在强化治疗阶段,采用利福喷丁的间歇给药方案与每日使用利福平的治疗方案相比,展现出相同的早期杀菌效果。这种给药方式不仅能快速杀灭病原体,还能有效阻断传染链。但利福喷丁凭借其突出的抗菌活性和持续作用时间,成功克服了给药间隔较长的潜在不足[2]。
研究中,观察组影像学改善更优,其在病灶吸收和空洞闭合方面显著优于对照组。原因在于:利福喷丁具备较长的消除半衰期和显著的靶组织亲和特性,使其在病理组织,特别是缺氧条件下的干酪病灶及空洞壁)能够保持更为持久且均衡的有效药物浓度。这一特性显著提升了对代谢缓慢的“持留菌”的杀灭效果,进而更高效地促进炎症消退及受损组织再生,有助于空洞闭合。相比之下,利福平采用每日给药方案时,其血药浓度呈现明显的峰谷波动,在给药间隔期间对深部病灶的持续抗菌效应可能相对有限[3]。
采用利福喷丁的治疗方案在整体不良反应方面,尤其是肝脏功能损害与消化系统不适症状,其发生概率明显偏低。分析其原因:常规利福平作为强效肝脏代谢酶激活剂,会加快异烟肼等药物代谢,可能生成更多肝毒性代谢产物,从而提升肝功能异常风险。利福喷丁对肝脏代谢酶的激活效应,因此药物弱,药物间的相互影响较小,肝脏受损风险随之下降。传统利福平需要每日空腹服用,对胃部黏膜造成持续性物理刺激。而利福喷丁采用每周两次的用药方案,从本质上减少了药物与消化道的接触次数,降低了恶心、反胃等不良反应。药物副作用的大幅减少有效提升了患者耐受性。采用每周两次的给药方案显著优化了治疗流程,降低了患者因频繁用药而产生的身心压力,从而促使观察组患者可以坚持完成治疗,也是避免了耐药性形成的关键因素。
综上所述,对于初治肺结核患者,含利福喷丁的每周两次间歇治疗方案,在促进病灶影像学吸收、降低不良反应以及提高治疗依从性方面,均显示出明确优势。
参考文献
[1]贾晓慧.含利福喷丁与含利福平的抗结核方案对初治肺结核患者临床疗效与安全性的比较[J].中国药物与临床, 2021, 21(9):3.
[2]俞净,叶扬,赵刚,等.含利福喷丁与含利福平的抗结核方案对初治肺结核患者临床疗效与安全性的比较[J].系统医学, 2023, 8(12):86-90.
[3]梁铭,傅卓敏.利福喷丁与利福平在肺结核治疗中的临床效果评价[J].饮食保健, 2020, 000(046):60.
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