中药退黄汤颗粒与传统饮片的临床疗效对比

【摘要】目的：分析中药退黄汤颗粒与传统饮片对疾病治疗效果差异。方法：研究选取2024年2月-2025年8月接诊的新生儿黄疸患者作为研究对象，将80例患儿分组，每组各有40例。对照组采取传统饮片治疗，观察组采取中药退黄汤颗粒治疗，对比两组患儿疾病治疗效果、不良反应及症状改善时间。结果：观察组患儿疾病治疗有效率同比对照组高（p<0.05）；两组患儿均未发生严重不良反应，差异无统计学意义（p>0.05）；观察组患儿症状改善时间低于对照组（p<0.05）。结论：新生儿黄疸治疗中，采取中药退黄汤颗粒治疗效果显著，可缩短退黄时间及提升疾病治疗效果，且安全可靠，相比传统饮片优势明显。

【关键词】中药退黄汤颗粒；传统饮片；新生儿黄疸

新生儿黄疸作为新生儿期比较常见的病症，在中医领域归入胎黄、胎疸范围，自性质角度看，新生儿黄疸包括生理性黄疸及病理性黄疸，生理性黄疸一般在出生3d出现，6d左右达到高峰，10d基本自然消退。若病理性黄疸，其病情相对复杂，不仅引起的病情严重，也容易发生复发问题，导致临床治疗难度增大，对患儿家属产生巨大的心理负担^[1]。中药退黄汤是独特组方，在新生儿黄疸治疗领域发挥重要作用，退黄汤以清热利湿、健脾退黄为基本方法，将多种中药协同应用，改善阴阳平衡，促进胆红素代谢。中药退黄汤颗粒是中药制剂，基于传统饮片基础上，以现代技术将药物提取、干燥，制作成为颗粒状^[2]。相比传统饮片颗粒优势更加精准，服用较为方便。为探究中药退黄汤颗粒及中药饮片差异，将我院纳入新生儿黄疸作为研究对象，获取以下报告。

1.资料与方法

1.1一般资料

研究选取2024年2月-2025年8月接诊的新生儿黄疸患者作为研究对象，将80例患儿分组，每组各有40例。对照组：男23例、女17例，日龄3-10（6.12±0.83）d；新生儿体重2743-3721g，平均（3173.28±16.33）g；观察组：男21例、女19例，日龄3-11（6.16±0.65）d；新生儿体重2712-3765g，平均（3171.54±18.83）g；两组患儿一般资料同比无显著差异（p>0.05）。

纳入标准：①符合《中医儿科学》中新生儿黄疸标准；②发病时间在出生24h以后；③患儿家属同意中药疗法。

排除标准：①败血症；②溶血性黄疸；③皮肤过敏及呕吐等较为严重患儿。

1.2方法

两组患儿常规间歇性蓝光照射。

对照组：采取中药饮片治疗，金钱草7g、虎杖7g、肉桂3g、山药5g、茵陈7g、白茅根7g、甘草3g、大枣5g。据患儿症状加减，若合并大便糖稀及纳呆，加入茯苓，若发热加入薄荷，加100ml水煎煮，文火8min，获取10ml汁水，每天1剂，在早晚喂奶前温服。

观察组：采取中药退黄汤颗粒治疗，其中，金钱草3g、虎杖3g、肉桂3g、山药2g、茵陈3g、白茅根3g、甘草3g、大枣2g，以温水混合均匀后喂服，早晚奶前分2次口服，每次约为3ml。

两组患儿治疗6d。

1.3观察指标

①疾病治疗效果：痊愈，患儿面部及身体黄色消退，大小便恢复正常颜色；显效，患儿病情减轻，病程缩短，正常泌乳、睡眠；无效，病情无显著改善，甚至加重。

②不良反应：食欲不振、呕吐、腹泻。

③症状改善时间：调查症状是皮肤及巩膜黄染、嗜睡、食欲不振。

1.4统计学分析

研究使用SPSS27.0软件对数据进行统计学分析，计量资料通过表示，检验值t，计数资料以n，%表示，x²检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2.结果

2.1两组患儿疾病治疗有效率对比

观察组患儿疾病治疗有效率同比对照组高（p<0.05），见表1。

表1两组患儿疾病治疗有效率对比（n，%）

2.2两组患儿不良反应对比

两组患儿均未发生严重不良反应，差异无统计学意义（p>0.05），见表2。

表2两组患儿不良反应对比（n，%）

2.3两组患儿症状改善时间对比

观察组患儿症状改善时间低于对照组（p<0.05），见表3。

表3两组患儿症状改善时间对比（，d）

3.讨论

新生儿黄疸与母体因素、新生儿体质因素相关，若孕妇在妊娠期间喜好辛辣及过热食物，或情绪抑郁，均会引起脏气携热，传递给胎儿，使其出生后发生黄疸。部分新生儿先天禀赋不足，脾阳虚弱及痰湿内生，或者出生后受到湿热邪毒影响引起黄疸^[3]。病变位置涉及肝胆与脾胃，导致肝失疏泄，胆汁外溢，出现皮肤和巩膜黄染表现，而病情反复迁移，也会引起气滞血瘀，引起黄疸加重。

中药方剂中，退黄汤是独特组方，在新生儿黄疸治疗领域效果显著。退黄汤可发挥清热利湿和健脾退黄功能，其中多种中药可发挥协同功能，调节人体阴阳平衡，促进胆红素代谢^[4]。其中金钱草和茵陈清热解毒，虎杖与白茅根利湿退黄，肉桂及甘草、大枣补益气血，滋养肝肾，山药则健脾保健，提升人体免疫力，促进气血生化。据患儿临床病态及病情变化对症治疗，所取得的效果更为显著。随着中药学现代化发展，退黄汤颗粒是新型中药制剂，颗粒制剂子传统饮片基础上，使用现代化技术，将中药经过提取、浓缩与干燥后，制作成为颗粒状。与传统饮片相比，颗粒制剂的优势明显，可保证每批产品的稳定性，以免因产地及炮制方法等因素影响，发生质量差异。颗粒制剂服用比较方便，以温水冲服即可，无需如同传统饮片一般有复杂的煎煮过程，对新生儿和家属来讲，有利于提升用药便利性^[5]。颗粒制剂包装具有密封性，便于携带和储存，可预防药物受潮及变质，使药物保质期延长。

退黄汤颗粒制剂在新生儿黄疸治疗领域具有潜在优势，但与传统饮片相比效果是否存在差异，还需在临床实践中验证。对比不同剂型的疗效及安全性差异，不仅能全面评估用药安全性，也可密切观察给药期间的不良反应，对其安全性进行评估。自本研究结果看，观察组患儿经过中药退黄汤颗粒治疗所取得的效果显著，相比饮片效果好。其原因是颗粒制剂在现代化制剂期间，可富集茵陈蒿素及栀子苷等成分，提升药物生物利用率。药物进入人体后，高浓度成分可快速及充分发挥作用，促进胆红素代谢，在治疗黄疸上优势显著。有调查显示^[6]，退黄汤颗粒相比饮片的退黄速度及改善病情速度快，与本研究结果一致。观察组患儿经退黄汤颗粒治疗后，每袋药物的剂量固定，避免传统饮片调配期间的剂量误差问题。此外，溶出度也较为稳定，其成分可快速及均匀溶解，确保药物在体内充分吸收，为持续发挥药效提供支持。传统饮片在煎煮期间，煎煮器具、火候及时间等因素影响，可能会导致其中的有效成分丢失，降低药物效果^[7。

此外，传统饮片在应用期间，需要手工进行炮制及煎煮，该过程比较繁琐，对医护人员及家属专业要求较高。手工炮制过程中，不同炮制药师因经验与手法差异，致使饮片质量参差不齐，煎煮期间需严格控制时间及火候等因素。比如，煎煮时间短，可能会导致药物有效成分无法溶出，煎煮时间长，可能会导致某些成分受到破坏。传统饮片剂量误差无法避免，在调配过程中，人工称量有局限性，无法保证药物剂量完全准确，对疾病治疗效果也会产生影响^[8]。传统饮片在煎煮前后药液多，新生儿喂药较为困难，可能会出现抗拒治疗，影响其喂药依从性。而退黄汤颗粒具有显著优势，冲服比较方便，简化给药流程。医护人员及家长按照说明书，以温水适当冲服，无需复杂的煎煮操作，大量节省精力。此外，颗粒制剂具有标准化特点，每袋药物含量精准，提升治疗过程的可靠性。此外，颗粒剂具有稳定性，以密封包装，可有效预防潮湿及氧化，延长药物的保质期，便于携带。新生儿科应用期间，颗粒剂适合新生儿用药特点，可提升患儿治疗顺应性，缩减给药不当带来的风险^[9]。

自两组患儿治疗安全性看，不良反应发生率对比无显著差异。其原因是中药退黄汤适合肝胆湿热及气血瘀滞引起的黄疸症状，但用药期间严格遵循中医理念，禁忌自行滥用。湿热型黄疸比较适合该方剂，寒湿型及脾虚型黄疸症状可能会加重。服药期间禁忌辛辣油腻食物，以免影响药物效果。若患儿无法服药，可尝试药浴，该方法经皮肤吸收，通过温水药浴、药物有效成分通过皮肤吸收，作用在全身，辅助性促进胆红素代谢，减轻肝胆负担^[10]。温水本身可能舒缓其情绪，营造类似母体的环境。药浴过程较为温和，可促进患儿放松，减少其哭闹，并改善其睡眠状态。

本研究取得一定效果，但也存在局限性。比如，研究样本量小，无法全面反映退黄汤颗粒及传统饮片处于不同个体、病情的效果差异性，研究结果代表性不足。此外，疗程较短，仅为6d。短时间内，无法充分观察不同剂型在长期治疗上的效果变化及潜在不良反应。此外，本研究针对的患儿主要是湿热蕴结型及气滞血瘀、寒湿阻滞型，不同证型黄疸发生机制及病理特点不同，对药物反应也存在差异，针对此类问题未来研究中，应扩大样本量，纳入不同地区患儿，开展多中心、大样本评估，提升研究结果可靠性。此外，延长总体随访周期，对患儿长期跟踪，为精准治疗提供丰富依据。

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