固本通痹药罐结合十一方药酒涂擦治疗类风湿关节炎关节疼痛疗效研究

摘要：目的：探究固本通痹药罐结合十一方药酒涂擦治疗类风湿关节炎（RA）关节疼痛的临床疗效。方法：选取2024年1月~2025年7月广西中医药大学第一附属医院风湿病科收治的60例RA关节疼痛患者，按随机数字表法分为对照组与实验组，各30例。两组均予常规中西医结合治疗及护理，实验组在此基础上加用固本通痹药罐（选取特定穴位）结合十一方药酒涂擦治疗。比较两组临床疗效、干预前后NRS评分、中医临床症状评分及血清ESR、CRP、RF水平，记录不良反应发生率。结果：实验组临床总有效率（93.33%）显著高于对照组（73.33%），差异有统计学意义（χ²=4.320，P=0.038）；干预后实验组NRS评分、中医临床症状评分均低于对照组，血清ESR、CRP、RF水平均低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：固本通痹药罐结合十一方药酒涂擦治疗RA关节疼痛疗效确切，可有效减轻患者疼痛，改善中医临床症状，抑制炎症反应，且安全性良好，值得临床推广应用。

关键词：类风湿关节炎；关节疼痛；固本通痹药罐；十一方药酒；中医外治；炎症因子

引言

类风湿关节炎是临床常见的慢性自身免疫性疾病，以关节滑膜慢性炎症、关节疼痛、畸形为核心表现，病程迁延反复，严重影响患者生活质量[1]。目前西医治疗缺乏特效方案，长期用药易引发多种不良反应，而中医外治法凭借操作简便、副作用小、疗效确切的优势，在RA治疗中展现出独特价值。固本通痹药罐融合拔罐、药疗、穴位刺激于一体，十一方药酒作为经典经验方，具活血化瘀、消肿止痛之效。当前国内外关于二者联合应用于RA关节疼痛的研究较为匮乏，基于此，本研究聚焦二者联合治疗的临床疗效，结合现代医学检测手段，探究其作用机制，为RA关节疼痛的临床干预提供新的思路与方法。

一、研究资料与方法

（一）一般资料

本研究采用便利抽样法，选取2024年1月~2025年7月广西中医药大学第一附属医院风湿病科收治的60例RA关节疼痛患者作为研究对象，为确保研究结果的科学性、可靠性，避免混杂因素干扰，将60例患者按随机数字表法分为对照组和实验组，每组各30例。所有患者均符合美国风湿病学会修订的《类风湿关节炎分类标准》及《中医病证诊断疗效标准》中RA相关诊断标准，且签署知情同意书，经医院伦理委员会批准。经统计学检验，两组患者在性别构成（χ²=0.074，P=0.786）、年龄分布（t=0.289，P=0.774）等基线资料方面差异无统计学意义（P＞0.05），具有良好可比性，可进行后续临床对照研究。

（二）实验方法

两组患者均给予常规中西医结合治疗和护理，确保基础干预的一致性，在此基础上，实验组加用固本通痹药罐结合十一方药酒涂擦治疗，连续治疗7d为1个干预周期，干预结束后评估疗效。常规中西医结合治疗包括：常规使用中医外治项目中药烫熨治疗及中药涂擦，患者取适当体位并放松，在关节疼痛部位先使用院内制剂十一方药酒5-10ml进行中药涂擦，接着在同部位施行中药烫熨治疗（药渣方为十一方药渣），每日1次，每次15-30分钟，连续治疗7天；同时根据患者病情，给予规范的西医基础治疗，控制炎症反应。常规护理参照国家中医药管理局下发的第二批优势病种中《痹中医护理方案》执行，主要包括生活起居护理、辨证施膳指导、情志调理及康复指导，如嘱咐患者关节保暖、避免风寒潮湿刺激，根据中医证型给予针对性饮食建议，指导患者保持心情平和，进行适当的关节主动或被动运动，促进关节功能恢复。实验组额外给予的联合治疗具体如下：固本通痹药罐疗法，选用质地坚固的绿竹罐（高6-10cm，罐壁厚约0.3cm，内口径4-6cm），固本通痹方由枫荷桂、功劳木、丢了棒、鹰不扑、两面针、八角枫各50g组成，将中药用纱布袋装好扎紧后置于60L电饭锅中，加水浸泡30分钟后煮沸10分钟，竹罐捞出冷却至50~53℃（温度计测量），施罐前将罐体倒扣在毛巾上轻拍3-4下甩干水分，用点燃的棉球迅速伸入罐内后倒扣在患者脊背腰部、腹部相关穴位及阿是穴上，每次留罐8min，每日1次；十一方药酒涂擦治疗，采用院内制剂十一方药酒（由乳香、没药、红花、自然铜、续断等各等份组成），每日1次，每次10ml，均匀涂抹于全身受累关节及拔罐部位体表，确保涂抹到位。所有操作均由经科室统一培训并考核合格的护士执行，严格遵循操作规范，避免不良反应发生。

（三）观察指标

1.临床疗效：参照《中医病证诊断疗效标准》中“骨痹病”的疗效标准判定，分为临床控制、显效、有效、无效四级，总有效率=（临床控制例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%；2.疼痛程度评分：采用数字评分法（NRS）评估，分值0-10分，分值越高表示疼痛越剧烈，分别于干预前、干预后第7d测定；3.血清炎症因子水平：采集患者干预前、干预后第7d早晨空腹静脉血3mL，检测血沉（ESR）、C反应蛋白（CRP）、类风湿因子（RF）水平；4.不良反应发生率：记录干预期间两组患者烫伤、晕罐、药物过敏反应等不良反应发生情况。

（四）研究计数统计

采用SPSS 26.0分析，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用t检验；计数资料以例数（百分比）[n（%）]表示，组间比较采用χ²检验。以P＜0.05为差异具有统计学意义。

二、结果

（一）两组患者临床疗效对比

表1两组患者临床疗效对比[n（%），χ²，P值]

由表1可知，实验组临床总有效率为93.33%，显著高于对照组的73.33%，经χ²检验，χ²=4.320，P=0.038＜0.05。

（二）两组患者干预前后NRS评分对比

表2两组患者干预前后NRS评分对比（x±s，分，t，P值）

由表2可知，干预前两组患者NRS评分比较，差异无统计学意义（t=0.387，P=0.700＞0.05）；干预后第7d，两组NRS评分均较干预前显著降低，且实验组NRS评分（2.36±0.97）分显著低于对照组（4.15±1.08）分，经t检验，t=7.124，P＜0.001。

（三）两组患者干预前后血清炎症因子水平对比

表3两组患者干预前后血清炎症因子水平对比（x±s，t，P值）

由表3可知，干预前两组患者血清ESR、CRP、RF水平比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；干预后第7d，两组血清ESR、CRP、RF水平均较干预前显著降低，且实验组各项指标水平均显著低于对照组，经t检验，差异均具有统计学意义（P＜0.001）。

三、讨论

类风湿关节炎属中医“痹证”“厉节风”范畴，其核心病机为正气亏虚、外感风寒湿热之邪、痰瘀阻络，导致气血运行不畅，筋骨关节失养，进而引发关节疼痛、肿胀、活动不利。临床治疗应以扶正祛邪、活血通络、消肿止痛为核心，常规中西医结合治疗虽能在一定程度上控制炎症、缓解疼痛，但长期应用西药易引发不良反应，中医外治方案的优化成为提升疗效、减少不良反应的重要方向[2]。本研究创新性地将固本通痹药罐与十一方药酒涂擦联合应用于RA关节疼痛的治疗，突破单一外治法的局限，实现“罐疗+药疗+穴位刺激”的协同增效，取得了显著的临床效果。

从临床疗效来看，实验组总有效率达93.33%，显著高于对照组的73.33%（χ²=4.320，P=0.038），这一结果充分证实了联合治疗方案的优越性。分析其原因，固本通痹药罐作为中医外治法的创新应用，选用枫荷桂、功劳木等多味祛风除湿、活血通络之药，与竹罐结合后，通过拔罐的机械效应和热效应，促进局部血液循环，加速药物离子经穴位皮肤黏膜吸收，实现“外治内调”，直达病所；十一方药酒作为广西中医药大学第一附属医院的经典经验方，由乳香、没药、红花等活血化瘀、消肿止痛之药组成，外涂可直接作用于关节局部，快速缓解疼痛、减轻肿胀，与固本通痹药罐联合应用，可强化通络止痛、抗炎消肿的功效，弥补单一常规干预的不足，从而显著提升临床疗效[3-4]。

关节疼痛是RA患者最突出的临床表现，严重影响其日常生活与康复，NRS评分作为评估疼痛程度的客观指标，其变化直接反映治疗效果。本研究中，干预后实验组NRS评分（2.36±0.97）分显著低于对照组（4.15±1.08）分（t=7.124，P＜0.001），提示联合治疗方案可更有效地减轻RA患者的关节疼痛。这与联合治疗的协同作用密切相关：固本通痹药罐通过刺激阳关、命门、肾俞等穴位，调节脏腑功能、疏通经络气血，从根源上缓解疼痛；十一方药酒外涂可直接作用于疼痛部位，抑制局部炎症介质释放，快速减轻疼痛反应，二者协同作用，可快速、持久地缓解关节疼痛，改善患者的疼痛症状，为关节功能恢复奠定基础[5-6]。

RA的本质是自身免疫性炎症反应，血清ESR、CRP、RF作为反映炎症程度的核心指标，其水平变化与病情活动度密切相关，也是评估治疗效果的重要客观依据。本研究结果显示，干预后实验组血清ESR、CRP、RF水平均显著低于对照组（P＜0.001），提示联合治疗方案可更有效地抑制RA患者的炎症反应。分析其机制，固本通痹药罐中的中药成分经皮肤吸收后，可调节机体免疫功能，抑制免疫细胞异常活化，减少炎症因子释放；十一方药酒中的有效成分可抑制局部炎症反应，减轻滑膜炎症渗出，二者协同作用，可从全身和局部两个层面抑制炎症反应，降低血清炎症因子水平，延缓病情进展。同时，本研究中两组不良反应发生率比较无显著差异（P＞0.05），说明联合治疗方案操作安全，未增加不良反应风险，这与操作过程中严格遵循规范、控制竹罐温度、加强患者观察密切相关，也为该方案的临床推广提供了安全保障[7-8]。

四、结论

本研究通过临床对照试验证实，固本通痹药罐结合十一方药酒涂擦治疗类风湿关节炎关节疼痛疗效确切、安全性良好。该联合治疗方案可显著提升临床总有效率，有效减轻患者关节疼痛症状，降低NRS评分，同时能显著抑制机体炎症反应，降低血清ESR、CRP、RF水平，且未增加不良反应发生率。与单纯常规中西医结合干预相比，该方案实现了中医外治法的协同增效，创新性强、操作简便、成本可控，既契合中医“辨证施治、外治内调”的理念，又结合了现代医学的客观检测手段，为类风湿关节炎关节疼痛的临床干预提供了新的有效方案，值得在临床推广应用，同时也为中医外治法治疗自身免疫性疾病的创新发展提供了参考。

参考文献

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广西中医药管理局自筹经费课题，课题名称：固本通痹药罐结合十一方药酒涂擦治疗类风湿关节炎关节疼痛疗效研究  
编号：GXZYA20230066