消渴明目方防治糖尿病视网膜病变的临床效应及机制研究

摘要：目的：探究消渴明目方防治糖尿病视网膜病变（DR）的临床效果。方法：应用随机数表法将2024年1月-2024年12月黔南州中医院内分泌科门诊及住院60例糖尿病视网膜病变患者分为空白组、对照组和研究组，各20例，空白组仅做好常规指导，对照组应用羟苯磺酸钙胶囊治疗，研究组服用消渴明目方，观察两组治疗情况。结果：研究组治疗有效率高于对照组组，P<0.05；治疗后，研究组中医证候积分低于对照组，P<0.05；研究组矫正视力水平高于对照组，黄斑厚度、视网膜新生血管荧光素渗漏面积水平低于对照组，P<0.05；研究组血管内皮生长因子（VEGF）、血管内皮细胞黏附分子1（VCAM-1）水平低于对照组，P<0.05。结论：消渴明目方在DR患者防治中有着良好效果，可改善患者临床症状与眼周状况，这可能与其能调节VEGF、VCAM-1的机制有关。

关键词：消渴明目方；糖尿病视网膜病变；治疗效果

糖尿病是临床常见的代谢性疾病，人体血糖水平持续偏高会导致多器官、系统处于高负荷状态下，进而出现有关并发症，糖尿病视网膜病变（DR）就是常见之一，其不仅会导致患者视力进行性下降，严重情况下还会导致患者视网膜脱落，最终失明[1]。因此做好疾病的早期防治工作非常重要。通过服用降低血液黏度、改善循环的药物能减轻视网膜微血管的渗漏，抑制病情进展，羟苯磺酸钙有着上述作用。近年来，随着中医的自我发展与创新，越来越多的研究人员开始从中医角度来思考疑难疾病的治疗。中医对DR的认识由来已久，其被归入到“消渴目病”，消渴日久者，气虚无以推动血运，故而出现眼睛干涩、眼底出血等症状[2]。针对疾病，应当采取益气养阴、活血明目通络的治疗原则，以此来促使眼底微循环改善，抑制病情进展[3]。消渴明目方含有决明子、生白芍、当归等多种中药成分，本次研究探究了该药物在DR患者治疗中的效果，并阐述了其治疗机制，旨在为临床用药提供参考，总结如下。

1资料与方法

1.1一般资料

应用随机数表法将2024年1月-2024年12月黔南州中医院内分泌科门诊及住院60例糖尿病视网膜病变患者分为空白组、对照组和研究组，各20例。空白组男、女分别为11例、9例，病变分期：Ⅰ期、Ⅱ期分别计13例、7例，单眼、双眼病变分别为10例、11例，年龄59-76（67.34±5.42）岁，糖尿病病程4-12（8.17±1.52）年；对照组男、女分别为16例、14例，病变分期：Ⅰ期、Ⅱ期分别计11例、19例，单眼、双眼病变分别为22例、8例，年龄58-77（67.18±5.67）岁，糖尿病病程5-12（8.11±1.63）年；研究组男、女各15例，病变分期：Ⅰ期、Ⅱ期分别计12例、18例，单眼、双眼病变分别为23例、7例，年龄57-79（67.05±5.83）岁，糖尿病病程4-11（8.06±1.74）年。纳入标准：（1）符合西医诊断标准（采用2002年悉尼国际眼科学会议等制定的新标准）[4]与《糖尿病视网膜病变中医防治指南》[5]中气阴两虚、络脉瘀阻证诊断标准；（2）年龄范围20-70岁，自愿参与本次研究，并签署知情协议。（3）近期没有针对DR采取治疗措施者；（4）对该项研究意义有正确认识，对研究人员的观察和评价有良好的依从性。排出标准：（1）1型糖尿病所致视网膜病变或伴白内障、视网膜脱离等其他眼病；（2）DR分期≥Ⅲ期,病人曾接受玻璃体切割术或眼底激光手术等；（3）严重糖尿病并发症或其他心脑血管疾病,肝肾功能严重损害；（4）存在药物使用禁忌证或过敏者。经比较，两组一般资料无差异，P>0.05。

1.2方法

空白组患者接受常规的降糖治疗，对合并高血压、高脂血症的患者，展开降压、降脂治疗。治疗期间均接受糖尿病教育，采用低盐低脂糖尿病饮食，运动疗法。对照组在上述基础治疗的同时给予改善视网膜微循环的羟苯磺酸钙胶囊(成都恒瑞制药有限公司)口服，每次1片，每日三次。在基础治疗的同时配合中药消渴明目方口服，主要药物包括决明子、生白芍、当归、赤芍、红花、青葙子、生黄芪。将以上药材粉碎过筛成细粉末，微波灭菌消毒杀菌后，原粉装胶囊0.25g/粒。每天3次，每次2粒。两组均持续治疗8周。

1.3观察指标

（1）治疗效果，参考《中药临床药理学》[6]将结果分为显效、有效及无效，显效表现为①视力进步≥4排，或视力≥1.0②眼底改变显示视网膜微血管瘤数明显减少由(++)减少到(+)、或由(+)到消失；眼底出血量明显减少由(++)减少到(+)、或由(+)到消失；渗出量明显减少由(++)减少到(+)、或由(+)到消失。微血管瘤、出血、渗出改变有两项以上指标达到要求。③眼底荧光血管造影显示视网膜平均循环时问明显缩短、黄斑水肿程度明显减轻、视网膜毛细血管无灌注区缩小，血管渗漏明显减轻。有效表现为①视力进步≥2排,②眼底改变有一项以上指标达到要求。各项指标未达到上述有效标准为无效。（2）中医证候积分，治疗前、后对患者存在的主症、次症进行观察，每一症状分轻、中、重三级，主症记2、4、6分，次症记1、2、3分。症状每2周观察一次。（3）眼周状况。在治疗前后通过直接电脑验光或者检影验光测量患者视力矫正水平。应用光学相干断层成像技术进行测量黄斑厚度情况。使用20％荧光素钠3ml进行眼底荧光血管造影，检测视网膜新生血管荧光素渗漏面积。（4）实验室指标，分别在治疗前、后抽取患者空腹静脉血并进行离心分离，利用酶联免疫吸附法对上清液中的血管内皮生长因子（VEGF）、血管内皮细胞黏附分子1（VCAM-1）水平进行检测。

1.4统计学处理

用SPSS21.0处理数据，所有资料经检验符合正态分布，中医证候积分、眼周状况、实验室指标的部分计量资料采用（±s）表示，行t检验，重复资料行F检验；治疗效果等计数资料用%表示，行卡方检验，P<0.05表示差异有统计学意义。

2结果

2.1三组治疗效果对比

研究组治疗有效率高于对照组和空白组，P<0.05。见表1。

表1三组治疗效果对比[n(%)]

2.2三组中医证候积分对比

治疗前三组中医证候积分无差异，P>0.05；治疗后各阶段，研究组中医证候积分低于对照组和空白组，P<0.05。见表2。

表2三组中医证候积分对比（±s，分）

2.3三组眼周状况对比

三组治疗前眼周状况指标水平无差异，P>0.05；治疗后，三组矫正视力水平提升，黄斑厚度、视网膜新生血管荧光素渗漏面积水平下降，研究组变化幅度更大，P<0.05。见表3。

表3三组眼周状况对比（±s）

2.4三组实验室指标对比

三组治疗前VEGF、VCAM-1水平无差异，P>0.05；治疗后，三组VEGF、VCAM-1水平均下降且研究组更低，P<0.05。见表4。

表4三组实验室指标对比（±s）

3讨论

中医认为，气阴两虚始终贯穿于DR发展过程中。消渴病本以阴虚燥热为始，病久则阴液暗耗，燥热伤气，渐至气阴两虚之态。气为血之帅，阴为血之基，气阴两虚则推动温煦无力。眼目乃宗脉之所聚，视网膜所属的眼部络脉纤细幽深，最易受气血津液失常的影响。当气阴两虚累及目络，一则脉络内膜失于濡润，变得脆弱易损，内膜皲裂而易于渗血；二则气虚推动无力，阴伤血燥兼夹内热，血液运行涩滞，逐渐形成瘀阻。这种络脉瘀阻既可是有形之瘀血阻滞脉道，也可是无形之气机不畅导致的脉络不通，二者互为因果，使眼部气血运行受阻，目窍失养更甚[7]。因此治疗疾病应以益气养阴活血为主要原则。本次研究显示研究组治疗有效率更高，中医证候积分、眼周状况改善幅度更大（P<0.05），提示消渴明目方能取得良好治疗效果。在方剂中，生黄芪与生白芍专攻气阴两虚之本，前者入脾肺经后大补元气，恢复气对血的推动之力；后者入肝经后养血敛阴，能补充消渴病日久耗损的阴液，缓解眼目干涩之症。当归、赤芍、红花均为活血通络的药物，其中当归既能补血以充目络之虚，又能行血以化络脉之瘀，在补虚的基础上打通瘀阻的脉络。赤芍可清热凉血、散瘀止痛，其既能清退血分伏热，防止虚火进一步损伤目络，又能破除已成之瘀，疏通壅塞的络脉。红花辛散走窜之力较强，能破除眼部纤细络脉的瘀阻，改善出血、渗出等瘀滞征象。决明子与青葙子是名目之良药，决明子能清肝泻火，缓解虚火上炎导致的目赤、视物模糊症状；青葙子明目退翳，能有效改善眼部翳浊情况。上述诸药共同，可补虚而不恋邪，祛瘀不伤正，使眼部气血得以调和，络脉恢复通畅，目窍也得以重获濡养。

本次研究还显示治疗后研究组VEGF、VCAM-1水平低于对照组和空白组（P<0.05），在DR发展过程中，受高血糖影响，视网膜内皮细胞会在缺血缺氧环境下分泌VEGF，该因子会作用于局部血管，促发病变。VCAM-1不仅是黏附因子，其还会促进炎症细胞的浸润，进而导致新生血管的生成化[8]。本次研究所用的消渴明目方中，生黄芪中的黄芪多糖能有效抑制缺氧诱导的VEGF基因转录，从而减少新生血管因子的合成。生白芍中的芍药苷能对促炎因子诱导的VCAM-1蛋白表达产生抑制作用，从而减轻炎症细胞对视网膜的浸润。当归的补血活血功效也有助于改善局部微循环，使缺氧状态下的视网膜细胞减少对VEGF的需求。

综上所述，消渴明目方在DR患者防治中效果理想，可改善患者临床症状与眼周状况，这可能与其能调节VEGF、VCAM-1的机制有关。

参考文献

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[8]刘震.基于CT定量分析2型糖尿病患者肌肉、异位脂肪面积与糖尿病视网膜病变的相关性研究[D].青岛大学,2024.

课题编号：QZYY-2024-178