协定方养巢丸治疗围绝经期综合征的临床疗效观察

[摘要]目的 探究协定方养巢丸在围绝经期综合征患者中的临床疗效。方法 选取2024年1月至2024年12月我院收治的围绝经期综合征患者60例，随机分为两组，各30例。对照组给予常规西医疗法，观察组在此基础上给予协定方养巢丸治疗，比较两组症状积分、血清激素水平以及临床疗效。结果 观察组干预后症状积分更低（P＜0.05）；观察组干预后血清激素水平更优（P＜0.05）；观察组干预后临床疗效更高（P＜0.05）。结论 在围绝经期综合征患者的治疗中，协定方养巢丸的使用能够有效改善疾病相关症状，促进患者血清激素水平趋于正常，提高临床疗效。

[关键词] 协定方养巢丸；围绝经期综合征

围绝经期综合征指女性在围绝经期由于卵巢功能衰退、性激素分泌减少而引起的一系列身心症状[1]。围绝经期是女性整个生命过程中的一个自然过渡阶段，但不同个体其症状严重程度差异较大，可能从轻微不适至严重影响正常工作与生活。大多数围绝经期综合征患者会出现生活质量下降、情绪状态变差、睡眠障碍等，还有可能会提高骨质疏松、心血管疾病、泌尿生殖系统感染以及代谢综合征的发生风险[2]。因此，需采取有效治疗以改善围绝经期综合征患者的疾病症状，促进其生活质量的提高。常规西医疗法以激素替代疗法为主，对于不宜或不愿接受激素治疗的患者，常选择5–羟色胺再摄取抑制剂或加巴喷丁治疗[3]。但西医疗法可能会使患者出现乳房胀痛、阴道出血或头痛等不适，且西医疗法的侧重点在于症状控制，而部分患者希望整体调理或病因治疗[4]。中医认为围绝经期综合征属于“经断前后诸证”，其核心病机为肾虚，并涉及心、肝、脾等脏器功能的失调，故而应以调和阴阳、补肾益精、疏肝健脾为主要治疗原则，促进整体功能的恢复与平衡[5]。养巢丸作为一种常见协定方，通过中医整体辩证与滋肾养肝、调理冲任，以缓解并改善因卵巢功能衰退引起的相关症状[6]。为探究协定方养巢丸的临床疗效，本研究将其改善应用于围绝经期综合征患者中，结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2024年1月至2024年12月在我院接受治疗的围绝经期综合征患者60例。对照组年龄（51.32±3.78）岁；病程（18.76±7.52）个月。观察组年龄（50.98±3.66）岁；病程（19.05±7.48）个月。纳入标准：均符合围绝经期综合征中西医相关诊断标准；近3个月内未接受过性激素或相关中药治疗；患者及家属均对本研究知情同意。排除标准：伴随重要脏器功能不全；对本研究相关药物存在过敏反应。本研究经医院伦理委员会审批。两组一般资料对比，差异不显著（P＞0.05）。

1.2 方法 对照组给予口服谷维素片（通化白山药业股份有限公司生产，规格：10mg，批准文号：国药准字H22020724），30mg/次，3次/d。观察组在对照组基础上给予口服协定方养巢丸治疗，由医院制剂室统一制作；药物组成：莲子心6g，知母12g，鳖甲、生地黄、龟甲、茯苓、桑叶、白芍各20g，钩藤、黄芪各30g，酸枣仁40g，太子参、山药、仙鹤草各60g；以上诸药经煎煮、浓缩、加炼蜜等工艺制成药丸；每次9g，每日2次，以温水送服。两组疗程均为3个月，在治疗期间引导患者保持规律作息，每日饮食以清淡、易消化为主。

1.3 观察指标 （1）症状积分：采用中医症候积分[7]、改良Kupperman评分[8]进行评价。其中中医症候积分对患者潮红、潮热、盗汗、眩晕等症状按无、轻、中、重分别计0、2、4、6分，并计算总积分。改良Kupperman评分对患者潮热汗出、感觉异常、失眠等13项症状进行评价，总分为0–63分，分数越高提示症状越严重。（2）血清激素水平：包括卵泡刺激素（FSH）、黄体生成素（LH）、雌二醇（E2）、睾酮（T）等，抽取患者晨起空腹静脉血，采用化学发光法检测上述指标水平。（3）临床疗效：判定标准[9]：临床痊愈：中医症候积分减少≥95％；显效：70％≤中医症候积分减少＜95％；有效：30％≤中医症候积分减少＜70％；无效：中医症候积分减少＜30％。

1.4 统计学方法 采用SPSS 26.0软件进行统计学分析，症状评分、激素水平用（±s）表示，采用t检验；临床疗效用[n(%)]表示，采用χ2检验。P＜0.05表示差异显著。

2 结果

2.1 症状积分 观察组干预后中医证候积分、改良Kupperman评分均更低（P＜0.05）。见表1。

表1 两组治疗前后症状积分对比（±s，份）

注：与治疗前相比，*P＜0.05

2.2 血清激素水平 观察组干预后FSH、LH水平均更低，E2水平更高（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后血清激素水平对比（±s）

注：与治疗前相比，*P＜0.05

2.3 临床疗效 观察组干预后治疗总有效率更高（P＜0.05）。见表3。

表3 两组治疗前后临床疗效对比

3 讨论

围绝经期综合征的核心机制在于卵巢功能衰退引起的雌激素水平下降、下丘脑－垂体－卵巢轴反馈调节紊乱，一般表现为FSH、LH水平的异常升高，E2水平波动性下降[10–11]。但若症状较严重，应及时进行治疗。协定方养巢丸基于中医辩证思想、患者个体情况以及中西医治疗理念的差异，对于改善围绝经期综合征相关症状具有重要意义。

在本研究中，观察组干预后症状积分低于对照组（P＜0.05）。其原因在于协定方养巢丸能够发挥出滋养、清镇的作用，方中鳖甲、龟甲、生地黄以及白芍等具有滋养肾阴、填补精血的作用，潜降虚火，从根源上缓解阴虚内热引起的潮热、盗汗[12]。同时，针对部分患者存在的精神症状，酸枣仁、茯苓、莲子心可发挥养心安神、清心除烦的作用，改善焦虑、失眠等症状；钩藤、桑叶可发挥平抑肝阳、清热疏风的作用，缓解烦躁易怒、头痛；仙鹤草兼具补虚、收敛的作用，改善自汗、盗汗等症状[13]。养巢丸通过滋阴以制火、安神以定志、平肝以熄风，进而降低症状积分。在本研究中，观察组干预后血清激素水平优于对照组（P＜0.05）。其原因在于，鳖甲、龟甲是填补肾精、滋养任冲的要药，现代药理研究显示这些药物对于下丘脑－垂体－性腺轴可能具有一定调节作用[14]。太子参、黄芪、山药、茯苓具有益气健脾的作用，通过后天滋养补足先天，使气血生化有源，为机体卵泡发育、激素合成等环节提供能量与物质。同时，知母能够拮抗因虚火妄动对内分泌轴产生的影响。上述诸药协同，可能从整体上调节下丘脑－垂体功能，抑制FSH、LH的过度分泌，并改善卵巢中残存卵泡的微环境和反应性，促进E2的分泌[15]。在本研究中，观察组干预后临床疗效高于对照组（P＜0.05）。其原因在于协定方养巢丸构筑了一个标本兼治、身心同调的治疗模式，通过滋肾填精、益气健脾来调节内分泌轴，达到治本的目的，为疾病相关症状的长期改善奠定基础；同时，养巢丸能够发挥出宁心安神、平肝潜阳的作用，缓解其当前的痛苦，并促进其生活质量的提高，达到治标的目的。标、本的同时干预，形成一个正向循环，即改善内分泌以缓解疾病症状，症状的缓解又能够促使机体神经内分泌系统恢复平衡，从而提高患者的临床疗效。

综上所述，将协定方养巢丸应用于围绝经期综合征患者中，能够有效改善其疾病症状与体内激素水平，提高临床疗效。

参考文献

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作者简介

华彩凤主任中医师，中华中医药学会生殖医学分会委员，江苏省中医药学会妇科专业委员会委员，江苏省妇幼健康研究会中医药妇幼专业委员会委员。主持无锡市级科研课题一项，江阴市级科研课题一项，参与省级科研课题、无锡市级科研课题多项，发表核心期刊数篇，曾荣获“江阴市卫健委先进工作者”、“江阴市中医院先进工作者”。在各类医学期刊发表论文10余篇。

作者简介：甘瑾 副主任中医师 江阴市中医院妇科副主任，中华中医药学会生殖分会委员、中国老年保健协会更年期与妇科内分泌分会委员、江苏省中医药学会不孕不育专业委员会委员、江苏省中西医结合学会生殖医学专业委员会青年委员。

通信作者：甘瑾