信息化追溯系统在消毒供应室外来医疗器械管理中的效果

【摘要】目的：探讨信息化追溯系统在消毒供应室外来医疗器械管理中的应用价值。方法：本研究选取本院消毒供应室处理的外来医疗器械作为对象。以2024年1月至6月实施常规管理模式的350件器械为实施前，以2024年7月至12月应用信息化追溯系统管理的350件器械为实施后。比较实施前后管理质量评分、器械处置合格情况及护理满意度。结果：实施后管理质量评分较实施前高，清洁、灭菌率高（P＜0.05）；实施前后满意度比较（P>0.05）。结论：信息化追溯系统应用在消毒供应室，可提升管理质量与处置合格率。

【关键词】 信息化追溯系统；消毒供应室；外来医疗器械；护理管理；质量控制

消毒供应室是医院内处理外来医疗器械的核心部门，其工作质量直接关系到医疗安全与医院感染控制水平^[1]。传统依赖人工登记、手工追溯的管理模式存在效率低下、信息易错、追溯困难等不足，难以实现器械全生命周期的闭环管理，一旦出现器械清洗、灭菌不合理的现象，就会发生院内感染风险，对患者、家属都会造成严重影响^[2]。为此，构建高效、精准、可追溯的信息化管理体系，已成为现代医院消毒供应室质量管理的必然趋势与迫切需求。随着信息技术与医疗领域的融合，信息化追溯系统通过赋予器械唯一标识码，实现其回收、清洗、消毒、包装、灭菌、发放等各环节信息的实时采集与关联，为全程动态监管提供了可能^[3]。然而，现有研究多侧重于系统功能或单一指标的描述，缺乏对整体工作质量、不良事件及成本效益的综合量化分析。因此，本研究以外来医疗器械为例，深入探究信息化追溯系统的应用价值，现报道如下。

1对象与方法

1.1研究对象

本研究选取本院消毒供应室处理的外来医疗器械作为对象。以2024年1月至6月实施常规管理的350件器械为实施前，以2024年7月至12月应用信息化追溯系统管理的350件器械为实施后。研究期间参与管理的10名工作人员，包括男性1名、女性9名，年龄26到50岁，职称为中级7名、初级3名。

1.2方法

常规管理模式：所有外来医疗器械的处理流程均采用纸质登记，由负责人每日核查确保记录可追溯。器械处理包括手工清点回收、分类处理、彻底清洗去污，并根据材质选择灭菌方式。灭菌前需粘贴化学指示标签，灭菌后确定灭菌效果合格后无菌包才能发放。负责人每周开展质量抽查，每月结合反馈组织讨论整改，并实施针对性护理培训与考核。

信息化追溯系统：（1）组织小组：成立由消毒供应室工作人员组成的专项管理小组，组长负责系统操作培训资料的整理与教学组织，通过理论讲解、模拟操作与考核评估相结合的方式，确保全员熟练掌握系统操作方法，考核合格后方可上岗。（2）分类管理：依据医疗器械的不同类型、使用频次及风险等级进行个性化管理。系统为每个器械篮筐及贵重精密器械建立独立电子档案并赋予唯一追溯码，实现身份精准标识。系统自动生成清洗、消毒、灭菌等各环节任务计划，实时追踪执行进度。在异常情况下支持流程动态调整，增强管理的灵活性与适应性。（3）全流程智能化数据采集：在各操作节点实施精准管控：在回收与清点环节，扫描条码完成回收登记，系统自动核对回收计划，消毒供应室人员使用手持终端辅助快速清点，数据实时上传；在清洗消毒环节，通过追溯码与设备联动，自动记录并上传清洗剂浓度、水温、时间等关键参数；在包装环节，实现质量双重核查；在灭菌环节，将器械包追溯码与灭菌锅次、物理监测参数、化学与生物监测结果自动关联，构建完整灭菌数据链；在发放环节，执行货、码、科室三合一扫描核对，确保发放零差错。所有环节的操作人员、时间、位置、状态及相关参数均实时归档至中央数据库。（4）智能仓储与闭环管理：系统对无菌物品库存实施数字化管理，自动预警近效期产品。可通过系统获取器械使用后预处理指南。人员回收时扫描标签登记器械状态与回收时间，系统自动提示后续处理流程。在使用环节，扫描追溯码关联患者及手术信息，使用后再次扫码即触发自动回收流程，形成完整管理闭环。（5）质量监控与持续改进： 组长每周审阅系统记录，依托系统生成的统计分析报告评估各环节质量。若监测到批次异常，系统可迅速追溯该批次所有器械并启动召回机制。每月基于系统数据开展动态盘点与多维分析，包括器械周转率、损耗趋势、使用规律等，据此优化库存配置、实施精准包装与发放，推动质量持续提升。

1.3观察和评价指标

（1）两组管理质量评分比较：包括九个环节，每个环节10分，总分90分。分数越高，该环节管理质量越好。

（2）器械处置合格情况：包含清洁合格率与灭菌合格率，通过合格率的提高体现了进步。

（3）护理满意度：使用自制量表评价，含10项，每项0-10分，总分100分。发放问卷两组各40份，回收率100%。

1.4统计学分析

使用SPSS 27.0统计软件分析处理数据，计量资料以“”表示，比较采用t检验，计数资料以[n（%）]表示，比较采用χ²检验，（P＜0.05）表示差异有统计学意义。

2结果

2.1实施前后管理质量评分比较

实施后管理质量评分较实施前高（P＜0.05），见表1。

表1 实施前后管理质量评分比较（，分）

续上表

2.2实施前后器械处置合格率比较

实施后清洁、灭菌率较实施前高（P＜0.05），见表2。

表2 实施前后器械处置合格率比较[n（%）]

2.3两组满意度比较

实施前后满意度比较（P>0.05），见表3。

表3 实施前后满意度比较[n（%）]

3讨论

消毒供应室作为医院感染防控的关键环节，其工作质量直接影响手术安全和患者预后。外来医疗器械的管理涉及回收、清洗、消毒和灭菌、储存、发放等多个环节，传统手工管理模式存在信息追溯困难、质量控制依赖个人经验、管理效率低下等问题^[4]。近年来，随着医疗信息化技术的发展，基于二维码技术的追溯系统在医疗器械管理中逐步得到应用，其通过标准化流程、数据实时采集和闭环管理，为提升器械管理质量提供了新的解决方案。

本研究结果显示，实施信息化追溯系统后，管理质量评分高于实施前，证实了该系统的应用对提升消毒供应室工作质量具有积极意义。分析其原因在于系统通过赋予每件器械唯一电子身份标识，实现了从群体管理到个体精准追溯的模式转变，确保了每件器械在全流程中的可识别与可追踪性。在各操作节点设置的强制性扫码确认与数据自动采集机制，不仅规范了操作流程，减少了人为疏漏，更确保了环节衔接的完整性与数据记录的实时性^[5]。最后，系统实现了与清洗、灭菌等关键设备的参数自动对接与关联，使过程数据得以客观、准确地记录与保存，有效避免了传统手工记录中可能出现的误差、遗漏乃至信息篡改的风险^[6]，显著降低了复杂器械装配的错误率，提升了消毒供应室器械管理的整体质量水平。

在器械处置合格率方面，实施后清洁合格率达到99.43%，灭菌合格率达到100%，均显著优于实施前水平。分析原因在于在清洗环节，系统通过监测和记录清洗剂浓度、水温、时间等关键参数，确保了清洗质量的可控性和可追溯性^[7]。在灭菌环节，系统实现了器械包与灭菌批次、物理监测、化学监测和生物监测结果的精确关联，形成了完整的质量证据链。这种基于数据的过程控制模式，使质量管理从依赖终末检测转向过程控制，能够更早地发现并纠正问题，从而提高了处置合格率^[8]。

在护理满意度方面，实施前总满意度92.50%，实施后总满意度达97.50%。表明本院消毒供应室原有的常规管理模式已能基本满足临床需求。信息化追溯系统的引入，其核心价值在于通过智能仓储与三合一核对机制，提升了器械发放的精准性与效率，减少了相关等待时间^[9-10]；同时，全流程可追溯与信息透明化使医护人员能实时查询器械质量信息，增强了使用信任感与安全感^[11]。这些改进可能进一步巩固并小幅提升了相关满意体验，使得满意度维持在优异范围内。实施前后统计学上无显著差异可能受多重因素影响，一是本研究样本量相对有限，可能不足以检测出这种高水平基础上的细微提升。二是满意度的主观评价维度广泛，信息化系统主要优化了效率、准确性与质量可视性等后台流程，而满意度还可能受到沟通响应速度、个性化需求满足、乃至非系统性的服务态度等因素的综合影响。系统的优势未能完全转化为满意度评分的显著跃升。

综上所述，信息化追溯系统用于消毒供应室外来医疗器械中，具有提高管理质量、处置合格率、提升满意度的作用。该系统将传统的经验管理转变为数据驱动的科学管理，为医院感染控制和医疗质量提升提供了有力支持。未来研究可扩大样本量，或采用更细化的满意度维度量表，以更精准地评估信息系统在提升不同层面临床体验中的具体价值。

参考文献

[1]游彤阳,王娟,刘青焱,等. 四川省254所医院手术室信息化建设与应用的现状调查[J]. 中华现代护理杂志,2023,29(24):3321-3325.

[2]张雪花,许雅玲,潘俊蓉,等. 129所医院消毒供应中心实施信息化质量追溯现状[J]. 护理研究,2024,38(15):2787-2791.

[3]李晓莉,花瑞芳,苏毅,等. 信息化追溯管理联合绩效考核在消毒供应中心护理管理中的应用[J]. 中华现代护理杂志,2023,29(8):1081-1085.

[4]车凤莲,钱黎明,陈维维,等. 信息化质量追溯系统拓展模块在外来医疗器械管理中的应用[J]. 护士进修杂志,2023,38(21):1985-1988.

[5]胡玲,王晓婷,傅燕. 基于RFID技术的医疗器械信息化追溯系统[J]. 机械设计与制造工程,2024,53(6):111-115.

[6]张玉梅,高琴,刁春飞,等. 信息化追溯系统联合器械图谱技术在消毒供应中心外来医疗器械再处理中的应用[J]. 安徽医学,2024,45(2):230-235.

[7]梁乐乐,张洁琼,蔡闵敏,等. 智慧医院视角下消毒供应中心信息化追溯系统应用现状[J]. 中国医疗设备,2025,40(12):172-178,192.

[8]蒋碧菊,陈华丽,王书琴. 信息化追溯管理系统对复用手术器械再处理质量的影响[J]. 中国消毒学杂志,2023,40(1):66-67.

[9]何璐,汤国娇,徐旻,等. 手术室器械全流程可追溯信息化管理实践[J]. 护理学杂志,2023,38(24):52-55.

[10]吕聪颖,乔赛男,李冬蓉,等. 手术器械精细化管理信息系统的构建与应用研究[J]. 中华护理杂志,2025,60(z2):5-8.

[11]武琦,刘妮. 信息化追溯系统在灭菌失败后无菌物品召回中的应用[J]. 中国消毒学杂志,2023,40(6):479-480.