基层医院西药房管理中药品科学分类与监管制度的应用效果探析

摘要：目的  探究基层医院西药房管理中药品科学分类与监管制度的应用效果。方法  抽选2023年1月～2025年10月本院200例患者资料，将其按照随机数字表法分为实验组和对照组，评估两组管理后的效果情况。结果  实验组患者在药品工作质量、服务态度、等候时间、用药指导及隐私保护等维度的满意度评分均显著高于对照组（P<0.05），总满意度95.0%，显著高于对照组81.0%（P<0.05）。实验组在药物混置、药品错拿、剂量出错、药品过期及科室药物送错等方面总出错率为2.0%，显著低于对照组12.0%（P<0.05）。实验组患者完全配合用药比例为90.0%，总配合率为97.0%，均高于对照组78.0%与88.0%（P<0.05）。结论  在基层医院西药房管理中应用药品科学分类与综合监管制度，能提升药品管理质量与服务满意度，降低各类调配差错发生率，具有实践推广价值。

关键词：基层医院；西药房管理；药品分类；监管制度；用药安全；满意度

引言：基层医院是我国三级医疗卫生服务体系的基石，在常见病、多发病诊疗以及基本药物供应保障中起到关键作用。其药房管理水平直接关系到临床用药的安全性与治疗成效^[1]。近年国家卫生健康委员会及药品监督管理部门陆续发布多项指导文件，强调推进基层医疗机构药品管理体系建设，促进药事服务向规范化、标准化方向发展。在此趋势下，西药房作为药品储存、调剂及发放的核心部门，其管理能力已成为评价基层医院整体服务水平的重要标志^[2]。目前，许多基层医院西药房仍存在药品分类方式粗疏、操作流程不够清晰、监督机制不够完善等现象。部分机构在药品归类中主要依赖经验或简单依据剂型划分，尚未建立基于药理学特征、临床使用目的、贮存要求及风险级别的系统性分类框架。此类管理方式不仅影响药品调配效率，易造成库存失衡，还可能增加发药差错、药品过期、存储污染等风险^[3]。同时，由于监管机制不健全或执行不到位，药品从采购、验收到存储、发放等环节缺乏持续有效的监督，难以实现全过程闭环管理。为此，推行药品科学分类与系统化监管制度成为优化基层西药房管理的重要举措。科学分类的目标是构建多维度、可调整、便于执行的药品归类系统，提升药品信息管理的结构化水平；而监管制度则通过细化职责分工、规范作业流程、加强环节管控，保障分类体系有效落实^[4]。基于此，本研究以基层医院西药房为对象，探究药品科学分类与监管制度的整体应用效果，旨在为基层医疗机构药房管理的改进提供参考依据与实践指导。

1. 资料与方法

1.1一般资料

本研究回顾性分析2023年1月至2025年10月期间在本院西药房取药的200例患者资料。实验组男性患者54例，女性患者46例；年龄分布范围为22至76岁，平均年龄为（48.7±12.3）岁。对照组男性患者52例，女性患者48例；年龄分布范围为21至78岁，平均年龄为（49.2±11.8）岁。两组患者一般资料具有可比性（P>0.05）。

纳入标准：①年龄≥18岁；②意识清楚，具备基本沟通能力；③处方涉及口服或外用西药；④病历资料完整。排除标准：①精神障碍或沟通障碍者；②急诊或危重患者；③研究期间中断在本院治疗者。采用随机数字表法将所有符合标准的患者分为实验组与对照组，每组100例。

1.2方法

对照组:实施常规管理模式,药品未进行合理分类,无监管制度管理。

实验组:实施药品监管制度以及药品科学分类,具体操作如下：

（1）药品监管制度:①以《药品管理法》为根本依据，依托信息技术构建了适应实际工作需求的信息化管理系统，并借鉴现代化西药管理模式。在药品分类管理过程中，系统整合各科室医生开具的电子处方、药品包装扫码等多源信息，统一归集至药房管理信息系统，提升药品调配与发放的准确性和效率^[5]。②借助该系统实时监管药房所有药品进，提高处方审核效率。同时，将系统监管数据纳入药师绩效考核体系，评估定期专业技能实操与专业知识，强化药师的责任意识与专业素养，促进提升药事管理质量。③为提高西药房药品管理效率，同步完善绩效考核体系并加强药学人员专业培训。定期组织药师参与系统性教育，对其药品管理综合能力进行随机抽样评估，将考核结果与奖惩措施相结合，激发药师主动提升业务水平的积极性，使监管机制发挥实际作用^[6]。④推行精细化管理模式，对药房环境要素进行监测与调节，包括设备状态、室内湿度及温度等指标，以确保药品储存条件符合规范要求。

（2）药品合理分类:①基于药物对机体的作用机制及其在各器官系统的效应特点，对呼吸系统药物、泌尿系统药物、消化系统药物及神经系统药物等进行科学分类，以确保药理作用相近的药物归入相应类别，避免因分类不清而导致用药混淆。②在药品管理过程中严格区分处方药与非处方药，并在分类操作的同时，完整、准确地记录所有药品的归类信息与相关属性^[7]。③针对不同剂型与给药途径，进一步细分注射类药品，例如区分口服制剂、静脉注射制剂、皮下注射制剂等，保证药品管理与使用指导精确。④对特殊管理药品，如精神药品与麻醉药品，设立独立管理制度与存储要求，确保其采购、储存、调配及使用符合相关法规与安全规范。⑤结合医院各临床科室的常见用药种类与特点，实施与之相适应的药品分类管理措施，以提升科室药品调配与使用的整体效率^[8]。

1.3观察指标

（1）采用自制《西药房服务满意度调查表》进行评价，涵盖工作质量准确性、服务态度、等候时间、用药指导清晰度、隐私保护等维度，每个维度采用Likert 5级评分法（非常满意5分至非常不满意1分）。总满意度=（非常满意+满意）例数/总例数×100%。

（2）统计研究期间两组发生的药品调配差错事件，包括药物混置、药品错拿、剂量出错、药品过期、科室药物送错等类型。总出错率=出错总例次/总处方数×100%。（注：本研究以患者为观察单位，同一患者一次取药过程中发生的任何差错计为1例次）。

（3）通过电话回访或复诊时询问，评估患者用药配合情况。分为：①完全配合（严格遵医嘱用药）；②部分配合（偶尔漏服或自行调整）；③拒绝配合（未用药或完全自行更改方案）。总配合率=（完全配合+部分配合）例数/总例数×100%。

1.4统计学处理

采用SPSS 26.0软件分析，计量、计数资料以（x±s）（%）表示，采用t、χ²检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2. 结果

2.1两组药品管理满意度比较

实验组在各项满意度维度评分及总满意度上均显著高于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。具体数据见表1。

表1  两组药品管理满意度比较（X±S，%）

2.2两组药品调配差错发生情况比较

实验组在药物混置、药品错拿、剂量出错及总出错率方面均低于对照组（P<0.05）。药品过期与科室送错在两组中发生率均较低（P>0.05），见表2。

表2  两组药品调配差错发生情况比较[n（%）]

2.3两组患者用药配合度比较

实验组患者完全配合及总配合比例高于对照组（P<0.05），见表3。

表3  两组患者用药配合度比较[n（%）]

3. 讨论

在基层医疗机构的药事管理实践中，药品分类工作普遍采用综合架构，各类分类依据根据医院服务能力、常见病种分布及资源配置情况予以系统整合，形成适用于本机构的分类方案。通常采用的框架为：第一级按药物药理作用划分，第二级依据剂型区分，第三级结合药品贮藏条件进行细分^[9]。以抗感染药物为例，在该类别下进一步划分出口服剂型与注射剂型等子类，并依据是否需冷藏或避光保存作进一步归类。此类分级模式贴合临床诊疗思维，也便于药品库房的实物分区管理。信息技术的发展为药品分类管理提供了有效支持。多数基层医院已在药房管理系统中整合多属性标签功能，实现同一药品在不同管理维度下的关联索引。例如，某抗生素可同时归入“抗感染药物”“需冷藏药品”及“高警示药品”等多个逻辑类别，系统能够依据不同管理需求自动筛选并展示相关信息。对于需特殊管理的药品类别，基层医院通常建立独立的管理体系。麻醉药品及第一类精神药品严格执行“五专管理”要求，即实行专人管理、专柜存放、专用账册、专用处方及专册登记，并在存储空间上实现物理隔离^[10]。高警示药品则通过增设醒目标识、设立独立存放区域、落实双人核对流程等强化措施进行重点管控。

本研究数据显示，在应用药品科学分类与综合监管制度后，实验组在药品管理满意度、调配差错控制及患者用药配合度等方面均优于对照组，表明该综合管理模式在基层医院西药房具有明确的应用价值。实验组满意度提升，其中“用药指导清晰度”与“候药时间”优势突出。药品科学分类使药品定位清晰，药师取药路径得到优化，减少了寻药时间，进而降低患者的候药时间（实验组：4.55±0.58；对照组：3.95±0.79）。此外，结合标准化用药指导单的使用，有效弥补了语言沟通对接易出现信息遗漏与表述不规范的不足，从而提高用药信息传递准确性与完整性，提升患者用药指导满意度（实验组：4.68±0.48；对照组：3.82±0.88）。与此同时，明确分类标识与双人核对制度也进一步增强了患者对药师工作准确性的信任（工作质量准确性评分：实验组4.62±0.51；对照组4.18±0.67）。

药品调配差错是药房质量管理中的主要风险。在本研究中，实验组总差错率2.0%，低于对照组12.0%。通过实施科学分类管理，从源头上降低了调配差错风险。基于药理特性和剂型差异设立严格分区，减少不同类别药品之间的接触，避免药品混杂放置的情况，实验组该类别差错发生率1.0%，低于对照组7.0%。同时，对使用频率高的药品采取固定定位与醒目标识管理，减少因查找困难所致的药品误取事件，实验组发生率0.0%，对照组为4.0%。此外，针对高危药品设立专门存储区域并执行双人核对制度，对需精确计算的剂量类差错起到了重要防范作用，实验组该类差错发生率1.0%，低于对照组6.0%。信息化追溯系统实现了调剂全过程的可记录与可追踪，强化了各环节的责任归属，也增强了药师的责任意识。尽管“药品过期”与“科室送错”两类事件在两组中发生率均较低且未呈现统计学差异，但实验组发生率为零，进一步体现了科学化监管在预防差错方面的作用。

患者用药配合度是决定临床治疗效果的基础前提。本研究数据显示，实验组完全用药配合率90.0%，总体配合率97.0%，均高于对照组（P<0.05）。首先，经过清晰、全面的用药指导，患者对治疗方案的理解更为深入，自我管理能力得到增强，减少了因认知不足或疑虑而出现的拒绝用药或漏服情况；其次，药房专业化与规范化的服务提升了患者信任感，使其主动遵循医嘱。此外，实验组拒绝配合3.0%，低于对照组12.0%，证实优化药学服务对提高患者治疗依从性的积极作用。

本研究将药品科学分类理论与包含信息化追溯及标准化指引的综合监管体系相结合，于基层医院场景中进行了系统性整合与实践验证，并通过满意度、差错率及配合度等指标提供了效果评价数据，对基层医院药房管理实践具有直接参考价值。同时，本研究也存在一定局限性。作为单中心研究，样本量较为有限，结论的外推性仍需通过多中心、大样本研究加以验证。且观察周期较长，期间可能存在未能完全控制的混杂因素。未来研究可进一步延长随访时间，全面评估该管理模式的长期效益与经济学价值。

综上所述，在基层医院西药房管理中，应用以科学分类为基础、以信息化追溯和标准流程为核心的监管制度能优化工作流程，提升药学服务质量和患者满意度，有效防范和降低药品调配差错，促进患者用药依从性的提高。

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