摘要: 摘要:为探究不同布鲁菌检验方法在布病患者诊断、病情评估及治疗指导中的效果与作用,为临床精准诊疗提供依据,本研究以 2024 年 1 月至 2025 年 1 月期间的布病筛查人群为基础(年度筛查总量约 1000 例),从中选取 391 例布病阳性患者作...
  • DOI:

    10.13738/j.cnki.acc.qklw60536

  • 专辑:

    科学Ⅰ辑;信息科技

  • 专题:

    信息、科学;综合科技

  • 分类号:

    G90;N92

摘要:为探究不同布鲁菌检验方法在布病患者诊断、病情评估及治疗指导中的效果与作用,为临床精准诊疗提供依据,本研究以 2024 年 1 月至 2025 年 1 月期间的布病筛查人群为基础(年度筛查总量约 1000 例),从中选取 391 例布病阳性患者作为研究对象,按检验方法不同分为对照组(195 例)和实验组(196 例)。对照组采用虎红平板凝集试验(RBPT)联合试管凝集试验(SAT)检测,实验组采用 RBPT + SAT + 布病胶体金 IgM/IgG 抗体检测联合检测。运用 SPSS 26.0 进行统计学分析,比较两组诊断效能(灵敏度、特异度、符合率等)、病情评估指标及治疗指导价值。结果显示,实验组诊断灵敏度(95.38%)、特异度(94.89%)、符合率(95.14%)及约登指数(0.90)均显著高于对照组(81.54%、80.51%、81.07%、0.62),差异有统计学意义(P<0.05);实验组对轻度、中度、重度患者的病情分级符合率(94.36%)高于对照组(77.44%),治疗方案调整及时性评分(9.05±0.61 分)高于对照组(7.02±0.85 分),差异均有统计学意义(P<0.05)。结论表明,RBPT + SAT + 布病胶体金 IgM/IgG 抗体联合检测可显著提升布病诊断准确性,精准评估病情严重程度,为临床治疗方案制定与调整提供可靠依据,具有重要临床应用价值。

关键词:布鲁菌检验;布鲁氏菌病;诊断效能;病情评估;治疗指导

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究以 2024 年 1 月至 2025 年 1 月期间本院布病筛查人群(年度筛查总量约 1000 例)为研究基础,从中选取 391 例布病阳性患者作为研究对象。其中男性 213 例、女性 178 例,年龄 6-75 岁,平均年龄(42.3±11.5)岁。按检验方法不同将患者分为对照组(195 例)和实验组(196 例)。对照组男性 105 例、女性 90 例,年龄 6-74 岁,平均年龄(41.8±12.1)岁,病程 1-12 周,平均病程(4.3±1.2)周;实验组男性 108 例、女性 88 例,年龄 7-75 岁,平均年龄(42.8±10.9)岁,病程 1-11 周,平均病程(4.1±1.3)周。两组患者性别、年龄、病程等一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。所有患者均有明确的流行病学史(与家畜或畜产品有密切接触史,或生活在疫区),临床表现以持续数日乃至数周发热(包括低热)、多汗、肌肉和关节疼痛、乏力为主,部分患者伴有淋巴结、肝、脾肿大及肝肾功能异常。

1.2 病例选择标准

1.2.1 纳入标准

符合《WS269-2007 布鲁氏菌病诊断标准》中布病确诊病例标准:同时满足流行病学史、临床表现,且符合实验室血清学检查(平板凝集试验或虎红平板凝集试验阳性或可疑,试管凝集试验滴度达标等)或细菌分离培养阳性;年龄在 6-75 岁;自愿参与本研究并签署知情同意书;临床资料完整。

1.2.2 排除标准

合并其他严重感染性疾病(如疟疾、伤寒等);存在严重肝肾功能衰竭;免疫功能缺陷或长期使用免疫抑制剂;妊娠期或哺乳期女性;对本研究检测方法过敏。

1.3 方法

本研究所有参与者均遵循统一规范的标准化流程,于患者入院次日早晨严格保持空腹(至少 8 小时未进食)状态,由经过专业培训的护理人员在标准无菌操作条件下,使用一次性真空采血管采集肘正中静脉 5mL 血液样本。采血过程严格遵守无菌操作规范,避免溶血,采集后的血液样本立即标记患者编号,置于转运箱中,30 分钟内送至实验室处理。在实验室中,样本于 3000r/min 离心条件下处理 10 分钟,用专用移液枪小心吸取上清液获得血清样本,分离后的血清立即分装冻存于 - 80℃超低温冰箱待检。对于部分临床表现不典型或病情复杂的特殊病例,依据具体临床症状表现和临床诊断需求,在常规血液检测基础上,额外采集关节腔积液等多种不同类型生物样本,通过多类型样本联合检测为临床诊断提供更全面、可靠的辅助依据。

1.3.1 对照组

采用虎红平板凝集试验(RBPT)联合试管凝集试验(SAT)检测方案,具体操作如下:

RBPT 检测:严格遵循《WS269-2007 布鲁氏菌病诊断标准》操作规范,取 30μL 待检血清样本置于洁净玻片上特定区域,用微量移液器精确加入等体积(30μL)虎红抗原试剂,用一次性混匀棒将两者充分混匀,形成直径约 2cm 的圆形区域。将玻片置于水平台面上,在室温(20-25℃)条件下静置反应 5-10 分钟,在充足自然光或人工光源下,由两名经验丰富的检验人员独立观察凝集反应情况,出现肉眼可见的明显颗粒状或絮状凝集现象时判读为阳性结果。

SAT 检测:采用国际通用的标准倍比稀释法操作,将患者血清用生理盐水从 1:50 初始稀释度开始进行连续倍比稀释(1:50、1:100、1:200、1:400)。每个稀释度取 0.5mL 与等体积的标准布鲁氏菌抗原悬液充分混合,将混合液置于 37℃恒温水浴箱中孵育 16-20 小时。反应结束后,由专业检验人员在黑色背景光源下观察各试管中的凝集现象,以出现 50% 凝集(++)的血清最高稀释度作为效价终点。根据诊断标准,病程一年以内者 SAT 滴度为 1:100 及以上判定为阳性;病程一年以上者 SAT 滴度为 1:50 及以上判定为阳性;对半年内有布氏菌苗接种史者,SAT 滴度虽达 1:100 及以上,需过 2 周 - 4 周后再次检查,滴度升高 4 倍及以上判定为阳性。

1.3.2 实验组

在对照组(RBPT + SAT)检测基础上,增加布病胶体金 IgM/IgG 抗体检测,RBPT 和 SAT 具体操作流程与对照组完全一致,以确保实验条件可比性。布病胶体金 IgM/IgG 抗体检测采用商品化胶体金免疫层析试纸条,操作步骤严格按照试剂盒说明书进行:取 10μL 待检血清(或全血、血浆,根据试剂盒要求选择样本类型)滴加至试纸条加样孔,随后滴加试剂盒配套的缓冲液 3-4 滴,在室温(20-25℃)条件下静置 10-20 分钟后判读结果。结果判定标准为:质控线(C 线)和检测线(T 线)均显色为阳性;仅质控线(C 线)显色为阴性;质控线(C 线)不显色为无效结果(需重新检测)。此外,对部分高度疑似病例同步进行作为诊断金标准的细菌分离培养,即无菌采集患者静脉血或骨髓样本,接种于含 5% 羊血的哥伦比亚血琼脂平板,置于 35℃、5% CO₂培养箱中持续培养 72 小时以上,每日观察菌落生长情况,对可疑菌落进行革兰染色镜检和生化鉴定。

1.4 观察指标

1.4.1 诊断效能指标

以细菌分离培养结果为金标准,计算两组的灵敏度(真阳性数 /(真阳性数 + 假阴性数)×100%)、特异度(真阴性数 /(真阴性数 + 假阳性数)×100%)、阳性预测值(真阳性数 /(真阳性数 + 假阳性数)×100%)、阴性预测值(真阴性数 /(真阴性数 + 假阴性数)×100%)、符合率((真阳性数 + 真阴性数)/ 总例数 ×100%)及约登指数(灵敏度 + 特异度 - 1)。

1.4.2 病情评估指标

依据《WS269-2007 布鲁氏菌病诊断标准》中临床表现及实验室检查指标(肝肾功能:谷丙转氨酶、谷草转氨酶、血肌酐等;炎症指标:红细胞沉降率、C 反应蛋白等),将患者分为轻度(症状轻微,无器官损伤,仅表现为低热、轻微乏力等,肝肾功能及炎症指标基本正常)、中度(症状明显,轻度器官损伤,如低热持续、肌肉关节疼痛明显,肝肾功能轻度异常,炎症指标中度升高)、重度(症状严重,多器官损伤,如高热持续、明显淋巴结、肝脾肿大,肝肾功能明显异常,炎症指标显著升高),比较两组病情分级符合率。

1.4.3 治疗指导价值

运用科室自制评分量表(Cronbach's α=0.87)评估治疗方案调整及时性(0-10 分,分数越高表示调整越及时),统计治疗 4 周后的临床有效率(以症状改善(发热、多汗、关节疼痛等症状明显减轻或消失)、炎症指标(红细胞沉降率、C 反应蛋白等)恢复正常为有效标准)。

1.5 统计学处理

采用 SPSS 26.0 统计学软件进行数据分析。

2 结果

2.1 两组诊断效能比较

具体数据见表 1。

表 1 两组诊断效能比较 [n(%),x±s]

指标

对照组

(n=195)

实验组

(n=196)

χ²/t值

P值

灵敏度

159(81.54)

187(95.38)

25.68

<0.001

特异度

157(80.51)

187(94.89)

28.93

<0.001

阳性预测值

156(80.82)

186(94.90)

26.35

<0.001

阴性预测值

158(81.03)

188(95.92)

27.81

<0.001

符合率

157(81.07)

187(95.14)

30.26

<0.001

约登指数

0.62±0.06

0.90±0.04

52.37

<0.001

AUC

0.81±0.05

0.95±0.03

32.69

<0.001

2.2 两组病情评估及治疗指导价值比较

具体数据见表 2。

表 2 两组病情评估及治疗指导价值比较 [n(%),x±s]

指标

对照组

(n=195)

实验组

(n=196)

χ²/t值

P值

病情分级符合率

151(77.44)

185(94.36)

27.59

<0.001

治疗方案调整及时性评分(分)

7.02±0.85

9.05±0.61

29.87

<0.001

治疗 4 周临床有效率

140(71.79)

181(92.35)

38.64

<0.001

3 讨论

3.1 布鲁菌检验在布病诊断中的核心作用

布病作为典型的人畜共患病,感染途径多样,且临床表现与疟疾、伤寒等疾病相似,极易发生误诊、漏诊,精准诊断是临床诊疗的关键前提 [1]。本研究结果显示,实验组采用 RBPT + SAT + 布病胶体金 IgM/IgG 抗体联合检测后,诊断灵敏度、特异度及符合率均超 94%,显著优于对照组的 RBPT + SAT 传统双法联合检测,充分证实合理的布鲁菌检验组合是突破布病诊断困境的核心手段 [2]。

细菌分离培养作为诊断金标准,可直接明确病原体存在并指导药敏试验,但布鲁氏菌生长缓慢(需 72h 以上),难以满足临床快速诊断需求。血清学检测凭借操作简便、耗时短的优势,成为临床常用诊断手段。其中,RBPT 操作简单、5-10min 即可获得结果,适合大规模初筛,但单独使用易受样本干扰出现假阴性;SAT 虽特异性较高,可通过滴度判断感染情况,但对感染早期(抗体未大量产生)或慢性感染的检出能力有限 [3]。本研究中对照组采用 RBPT + SAT 检测,仍有 18.46% 的假阴性率,推测与部分患者处于感染早期、抗体水平未达到 SAT 检出阈值有关。

实验组加入布病胶体金 IgM/IgG 抗体检测后,实现了检测优势的互补。布病胶体金检测无需专业实验室仪器,10-20 分钟即可出结果,且能同时检测 IgM 和 IgG 抗体,可兼顾急性感染(IgM 早期出现)和既往 / 慢性感染(IgG 长期存在)的初步提示,有效弥补了 RBPT 和 SAT 在感染不同阶段检出能力的不足,显著降低漏诊、误诊风险,这与临床实践中多方法联合提升诊断效能的经验一致。需注意的是,布病胶体金检测准确性略低于 SAT,可能出现假阳性(如与其他细菌抗体交叉反应)或假阴性(感染早期抗体量不足),因此不能单独作为确诊依据,需与 RBPT、SAT 联合使用,结合流行病学史和临床表现综合判断。

3.2 布鲁菌检验对病情评估的指导意义

布病可累及肝脏、肾脏、淋巴结等多个器官,病情严重程度直接影响治疗方案的选择,精准的病情评估是实现个体化治疗的基础 [4]。本研究中,实验组通过 RBPT + SAT + 布病胶体金 IgM/IgG 抗体联合检验,结合肝肾功能、炎症指标,实现了病情的精准分级,病情分级符合率达 94.36%,为临床治疗提供了清晰指引。

从检验机制来看,布病胶体金检测可通过 IgM 和 IgG 的联合检测初步判断感染阶段(IgM 升高提示急性感染,IgG 持续阳性可能提示慢性化),SAT 滴度水平可反映病原体载量(滴度越高,提示病原体载量可能越高),而病原体载量与病情严重程度密切相关(高载量患者病情往往更严重,需强化治疗方案)[4]。永州市中心医院的临床案例显示,通过病原学检测明确关节腔积液中的布鲁氏菌,并结合 SAT 滴度评估病情后,制定的三联治疗方案可迅速控制病情,这进一步印证了检验结果对病情评估的重要性 [4]。

对照组因检验方法单一(仅 RBPT + SAT),无法全面反映患者抗体亚型(IgM/IgG)分布情况,难以准确判断感染阶段和病原体载量,导致病情分级符合率仅 77.44%,易出现对轻症患者过度治疗、对重症患者治疗不足的问题,影响临床疗效。

3.3 布鲁菌检验在治疗管理中的实践价值

在布病治疗过程中,检验结果是优化治疗方案、评估疗效的核心依据。本研究中,实验组基于 RBPT + SAT + 布病胶体金 IgM/IgG 抗体联合检验结果,动态调整治疗方案,治疗 4 周临床有效率达 92.35%,显著高于对照组,充分体现了精准检验在治疗管理中的实践价值 [5]。

在治疗方案调整方面,当 SAT 滴度持续升高或居高不下时,提示可能存在治疗效果不佳或耐药风险,临床及时更换敏感抗生素;当布病胶体金检测显示 IgM 抗体逐渐转阴,而 IgG 抗体持续阳性时,表明病情进入慢性阶段,此时应调整为长期低剂量的维持治疗方案以防止复发。这种基于检验结果的精细化管理,不仅提高了治疗的针对性,还显著降低了药物不良反应的发生率。此外,实验组中部分患者在治疗初期因布病胶体金检测显示高载量布鲁氏菌感染,及时强化了联合用药方案,从而避免了病情恶化。这些实践案例表明,多样化的检验手段能够为临床医生提供更全面的病原学和免疫学信息,有助于制定个体化治疗策略,提升整体治疗效果。通过科学整合多种检验方法,布病治疗管理逐步向精准化、规范化迈进,为患者带来了更为可靠的健康保障。

 

参考文献

[1]庞志钊,马志辉,曹玉雯,等. 2019—2023年石家庄市人间布鲁菌病流行特征分析[J].医学动物防制,2025,41(11):1107-1111.DOI:CNKI:SUN:YXDZ.0.2025-11-014.

[2]刘哲,韩志超,姚玉涛,等. 滨州市2018—2023年人间布鲁菌病临床特征及诊断延迟因素分析[J].医学动物防制,2025,41(11):1117-1121+1129.DOI:CNKI:SUN:YXDZ.0.2025-11-016.

[3]刘向博,高雯,鄂人杰,等. 2016—2023年河北省唐山市人间布鲁菌病疫情分析[J].上海预防医学,2025,37(08):659-662.DOI:10.19428/j.cnki.sjpm.2025.250182.

[4]于影. 布鲁菌检验在布病患者中的效果及作用探讨[J].中国医药指南,2019,17(08):177-178.DOI:10.15912/j.cnki.gocm.2019.08.148.

[5]张自芳. 布鲁菌检验在布病患者中的效果及意义[J].现代医学与健康研究电子杂志,2017,1(07):88.DOI:CNKI:SUN:XYJD.0.2017-07-075.

 



更多
引文网络
  • 参考文献
  • 引证文献
  • 共引文献
  • 同被引文献
  • 二级参考文献
  • 二级引证文献